Zoeken naar een onderzoek

Gerandomiseerd multicenter onderzoek in twee delen; jaar 1: dubbelblind inclisiran vergeleken met placebo gevolgd door jaar 2: open-label inclisiran naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van inclisiran bij jongeren van 12 tot 18 jaar met homozygote familiaire hypercholesterolemie en een verhoogd LDL-cholesterol (ORION-13)

Studie CKJX839C12302 (ORION-13) is een fase III studie om de veiligheid, verdraagzaamheid en effectiviteit te onderzoeken van inclisiran bij adolescenten (12 tot 18 jaar) met HoFH en LDL-C >130 mg/dL (3.4 mmol/L). Het gebruik van inclisiran…

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind, multicentrisch proof-of-concept onderzoek voor beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van twee doses VAD044 bij patiënten met hereditaire hemorragische teleangiëctasieën (HHT)

Deel I - Primair• Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van twee doses VAD044 die dagelijks gedurende maximaal 12 weken aan patiënten met HHT worden toegediend.Secundair:• Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van een…

Gerandomiseerd multicenter onderzoek in twee delen jaar 1: dubbelblind inclisiran vergeleken met placebo gevolgd door jaar 2: open-label inclisiran naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van inclisiran bij jongeren van 12 tot 18 jaar met heterozygote familiaire hypercholesterolemie en een verhoogd LDL-cholesterol (ORION-16)

Studie CKJX839C12301 (ORION-16) is een fase III studie om de veiligheid, verdraagzaamheid en effectiviteit te onderzoeken van inclisiran bij adolescenten (12 tot 18 jaar) met HeFH en LDL-C >130 mg/dL (3.4 mmol/L). Het gebruik van inclisiran (…

Een placebo-gecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek ter beoordeling van het effect van 300 mg subcutaan toegediend inclisirannatrium bij patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie (HeFH) en verhoogd lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C).

Primair:De primaire doelstelling is het evalueren van het effect van behandeling met inclisiran op:* LDL-c-waarden op dag 510.* Aan de tijd aangepaste procentuele verandering van LDL-c-waarden ten opzichte van de uitgangswaarden na dag 90 tot dag…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek ter evaluatie van mavacamten (MYK-461) bij volwassenen met symptomatische obstructieve hypertrofische cardiomyopathie.

Primaire doelstelling* Vergelijking van het effect van een 30 weken durende behandeling met mavacamten ten opzichte van placebo met betrekking tot klinische respons bestaande uit inspanningscapaciteit en klinische symptomen bij deelnemers met…

Fase III, multi-centrische, gerandomiseerde, 48-weken durende, dubbel-blinde, parallelle, placebo gecontroleerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van CER-001 te evalueren op de vaatwand in patiënten met genetisch gedefinieerde familiare primaire hypoalfalipoproteinemie die al geoptimaliseerde cholesterolverlagende therapie ontvangen, gevolgd door een optionele open-label extensieperiode waarin veiligheid wordt bepaald.

De primaire doelen van de studie zijn:• Het evalueren van het effect op de carotis Mean Vessel Wall Area (MVWA) na 24 weken behandeling met CER-001 in vergelijking met placebo, door middel van 3T-MRI;• Het evalueren van de veiligheid en…

Bicuspide aortaklep stenose en het effect van vItamine K2 op het calciummetabolisme op 18F-NaF PET/MRI (BASIK2): een pilot studie

Het testen van de hypothese dat supplementeren met vitamine K2 (totale duur: 18 maanden) in vergelijking met placebo het calciummetabolisme (op 18F-NaF PET/MRI) in de aortaklep zal vertragen na 6 maanden in personen met BAV en mild tot matige…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek om het effect van Praluent op de neurocognitieve functie te evalueren bij patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie of met niet-familiaire hypercholesterolemie en een hoog of zeer hoog cardiovasculair risico

De primaire doelstelling van het onderzoek is het evalueren van de neurocognitieve functie na 96 weken behandeling met Praluent ten opzichte van placebo.

Een enkelblind fase 3-onderzoek ter beoordeling van het effect van eleclazine op verkorting van het QT-interval, de veiligheid en de verdraagbaarheid bij proefpersonen met het lange-QT-syndroom type 3.

De primaire doelstelling van dit onderzoek is de beoordeling bij proefpersonen met het lange-QT-3-syndroom (LQT3) van:- het effect van oraal eleclazine op het gemiddelde QTcF-interval (in msec) overdag na 24 weken behandeling met eleclazine (…

Een multicentrum, dubbel geblindeerde, gerandomiseerde, placebo-gecontrolleerde, parallel-groep, fase 3 studie om de effecten van macitentan te evalueren met betrekking tot inspanningscapaciteit in proefpersonen met het Eisenmenger syndroom.

Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.

Behandeling van ectopische mineralisatie in pseudoxanthoma elasticum.

Het primaire doel van de studie is om de effectiviteit van behandeling met etidronaat op arteriële calcificaties in de arterie femoralis vast te stellen met behulp van een Natrium Fluoride-18 (Na18F) PET/CT scan. Secundaire doelen zijn het…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2/3-onderzoek ter beoordeling van het effect van GS 6615 op de inspanningscapaciteit bij proefpersonen met symptomatische hypertrofische cardiomyopathie

De primaire doelstelling van dit onderzoek is:* Beoordeling van het effect van GS 6615 op de inspanningscapaciteit, zoals gemeten aan de hand van de VO2-piek die wordt bereikt tijdens een cardiopulmonale inspanningstest (CPET) bij proefpersonen met…

Fase 2a, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-overstudie met 2 periodes en 2 behandelingen om de veiligheid, de werkzaamheid en de farmacokinetiek van meerdere orale dosissen XPF-001 (400 mg bid) te evalueren bij patiënten met erfelijke erythromelalgie

• De veiligheid en de werkzaamheid van meerdere dosissen XPF-001 (400 mg bid) evalueren voor de verlichting van pijn bij patiënten met erfelijke erythromelalgie (IEM).• De werkzaamheid van meerdere dosissen XPF-001 (400 mg bid) evalueren voor de…

Een multi-centrum, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde, gerandomizeerde, prospectieve studie van bosentan als adjunctieve therapie bij geïnhaleerde stikstofoxide in de behandeling van persisterende pulmonale hypertensie van de pasgeborene (PPHN)

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van bosentan te onderzoeken in pasgeborene met persisterende pulmonale hypertensie (PPHN), die nood hebben aan het continu inademen van stikstofoxide (iNO) na ten minste een aanhoudende iNO behandeling…

Internationaal gerandomiseerd dubbelblind onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van clopidogrel 0.2 mg/kg eenmaal daags versus placebo bij pasgeborenen en zuigelingen met een cyanotische aangeboren hartaandoening gepallieerd met een systemische-pulmonale shuntprocedure (gemodificeerde Blalock Taussing shunt)

Primair:Evalueren van de werkzaamheid van 0.2 mg/kg clopidogrel per dag versus placebo voor de reductie van de totale mortaliteit en shunt-gerelateerde morbiditeit bij neonaten of zuigelingen met een aangeboren cyanotische hartafwijking, verlicht…

Het effect van allopurinol op het verminderen van hersenschade bij pasgeborenen met een complexe aangeboren hartafwijking

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-513041-37-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het primaire doel van het onderzoek is om relevante (matig/ernstige) parenchymateuze hersenschade te verminderen op de…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek om mavacamten te evalueren bij volwassenen met symptomatische, niet-obstructieve hypertrofische cardiomyopathie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506352-24-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstellingen: • Het beoordelen van de werkzaamheid van een 48 weken durende kuur met mavacamten in vergelijking met…