Zoeken naar een onderzoek

Een fase II, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde, parallel groep pilot studie met als doel de veiligheid en werkzaamheid van FFP104 te evalueren bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn.

De veiligheid en werkzaamheid van intraveneus toegediende FFP104 in patiënten met actieve ziekte van Crohn te evalueren na herhaalde toedieningen van FFP104.

Een Fase-3, Gerandomiseerde, Dubbelblinde Studie die ABT-494 met Placebo Vergelijkt in Patiënten met Matige tot Ernstige Reumatoïde Artritis die op een Stabiele Dosis van Conventionele Synthetische DMARDs zitten en Onvoldoende Respons Hebben op csDMARDs.

Periode 1:Het eerste doel van het onderzoek, van periode 1, is om de werkzaamheid van ABT-494 15 mg QD en 30 mg QD te vergelijken met placebo voor de behandeling van tekenen en symptomen van patiënten met actieve RA, die op een stabiele dosis…

Een fase 2, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van BMS-931699 tegenover placebo tegen een achtergrond van beperkte standaardzorg bij de behandeling van proefpersonen met actieve systemische lupus erythematosus

Het primaire doel van dit onderzoek is bepalen of een behandeling met BMS-931699 de ziekteactiviteit van systemische lupus erythematosus (SLE) kan verminderen. Hiervoor zal worden nagegaan welk gedeelte van de BICLA-responders een verbetering van de…

Een fase 3b, multicentrische, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, dubbelplacebo studie over de werkzaamheid en de veiligheid van apremilast (CC-10004), etanercept en placebo bij patiënten met matige tot ernstige psoriasis vulgaris

Primaire doelstelling- De klinische werkzaamheid en veiligheid van oraal apremilast (APR) 30 mg tweemaal daags (b.i.d.) evalueren in vergelijking met placebo, bij patiënten met matige tot ernstige psoriasis vulgaris in week 16.Secundaire…

Een Fase-3, Gerandomiseerde, Dubbel-blinde Studie die ABT-494 Vergelijkt met Placebo en met Adalimumab in Patiënten met Matige tot Ernstige Actieve Reumatoïde Artritis Die op een Stabiele Achtergrond van Methotrexaat (MTX) zitten en Onvoldoende Respons Hebben op MTX (MTX-IR)

Periode 1:Het eerste doel van het onderzoek, van periode 1, is om de werkzaamheid van ABT-494 15 mg QD te vergelijken met Placebo en met adalimumab (ADA) voor de behandeling van tekenen en symptomen van RA in patiënten met matige tot ernstige…

Een Fase 3, Gerandomiseerde, Dubbelblinde Studie die ABT-494 vergelijkt met Placebo op Stabiele Dosis Conventionele Synthetische DMARDs (csDMARDs) in Patiënten met Matige tot Ernstige Actieve Reumatoïde Artritis met Onvoldoende Respons op of Intolerantie voor Biologische DMARDs (bDMARDs)

Periode 1: Het eerste doel van het onderzoek, van periode 1, is om de veiligheid en werkzaamheid van ABT-494 15 mg QD en 30 mg QD te vergelijken met placebo voor de behandeling van tekenen en symptomen van patiënten met actieve RA, die zijn…

Een fase 4-onderzoek ter evaluatie van de imPact van Restonsteking die wordt vastgesteld met beeldvormingstEchnieken, geneesmiDdelniveau en patiëntenkenmerken op het resultaat van dosisverlagIng van adalimumab bij patiënten in klinisChe remissie van reumatoïde arTritis (RA) (PREDICTRA)

De primaire doelstelling is het onderzoeken van het verband tussen residuale ziekteactiviteit bij baseline, zoals vastgesteld met magnetische kernspinresonantie (MRI), en het optreden van opflakkeringen bij RA patiënten die zijn gerandomiseerd naar…

Een gerandomiseerd, dubbelgeblindeerde, placebo- en positieve gecontroleerde parallel groep studie om de QTc-blootstellingsrespons, farmacokinetiek, veiligheid en tolerantie na meerdere therapeutische en supratherapeutische doseringen van Etrasimod (APD334) bij gezonde volwassenen te onderzoeken

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken wat het effect is van etrasimod op waardes van specifieke ECG variabelen. In het bijzonder zal er in dit onderzoek gekeken worden of er een verlenging van het QT interval is na toediening van etrasimod.…

Gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde fase III studie (ASAP III studie) om het effect en de veiligheid van behandeling met Abatacept van patiënten met het primaire syndroom van Sjögren te evalueren.

Primair: Het onderzoeken van het effect van wekelijkse subcutane toediening van abatacept v.s. placebo op ziekteactiviteit gemeten met de ESSDAI score bij patiënten met pSS. Secundair: Het onderzoeken van het effect van abatacept op klinische,…

Optimaliseren van DMARD therapie voor het Syndroom van Sjogren - Leflunomide en Hydroxychloroquine combinatietherapie voor patienten met het primaire Syndroom van Sjogren

In deze klinische trial zal onderzocht worden in welke mate combinatietherapie met LEF en HCQ 1) de ziekte-activiteit doet afnemen, in het bijzonder de ESSDAI en droogheidssymptomen en 2) de activiteit van (autoreative) B-cellen, T-cellen en pDC…

Een multi-center, open-label (Deel A) gevolgd door een gerandomizeerde, dubbel-blind, parallelle groep, placebo-gecontroleerde studie (Deel B) om het behoud van remissie te evalueren bij patiënten met actieve axiale spondylo-arthritis (axSpA) die ofwel Certolizumab pegol 200 mg om de 2 weken krijgen, ofwel 200 mg om de 4 weken ten opzichte van placebo.

Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van het percentage van proefpersonen die geen opvlamming krijgen met CZP 200 mg Q2W (volledige dosis) of 200 mg Q4W (halve dosis) tijdens deel B. De secundaire doelen zijn: 1) het evalueren van…

EMDR behandeling van toekomstangst bij MS patiënten

Doel van huidige study is te onderzoeken of EMDR met flashforward targets effectief kan zijn bij het verminderen van angst gerelateerd aan de toekomst bij MS patiënten. Specifiek zal worden onderzocht of EMDR met flashforward target angst en…

Onderzoek naar lichttherapie bij patiënten met reumatoïde artritis om vermoeidheid en andere ziekte uitkomsten te verbeteren: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilot trial.

Het primaire doel van deze pilot trial is het exploreren van het verschil tussen de interventie en controle groep in de verandering van baseline (T0) naar het einde van de therapie (T1) in therapie effectiviteit van de primaire studie uitkomstmaat…

Multicenter gerandomiseerd placebogecontroleerd dubbelblind onderzoek met parallelle groepen naar de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van belimumab, een menselijk monoklonaal anti-BLyS antilichaam, in combinatie met de gebruikelijke behandeling bij kinderen met systemische lupus erythematodes (SLE) (BEL114055)

Primair: veiligheid en verdraagbaarheid van belimumab bij kinderen van 5-17 jaar met SLE.Secundair: PK, werkzaamheid, kwaliteit van leven.

Een gerandomiseerde, 2-delig, placebo gecontroleerde fase 1 studie om veiligheid, tolerantie, farmacokinetiek en immunogeniciteit te beoordelen na enkele stijgende dosering (deel 1) en meerdere stijgende doseringen (deel 2) van GBR 830 bij volwassen gezonde personen

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe GBR 830 wordt verdragen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre GBR 830 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Tevens wordt er naar het effect…

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo gecontrolleerd fase 2 onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van Riociguat in patienten met diffuus cutane systemische sclerose.

Het doel van het geneesmiddelenonderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid van riociguat (BAY 63-2521) bij patienten met diffuse systemische sclerose te onderzoeken

Een dubbel geblindeerde gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie met één of meerdere stijgende doseringen van de veiligheid en tolerantie, farmacokinetiek (inclusief biologische beschikbaarheid en voedsel effect) en farmacodynamiek van orale BMS-986251 toediening bij gezonde personen, met effectiviteitsbeoordeling van meerdere doseringen bij patiënten met matige tot ernstige psoriasis

Het doel van Deel A van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig het nieuwe middel BMS 986251 is, als het in een enkelvoudige dosering aan gezonde proefpersonen wordt gegeven. Het doel van Deel B van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig het nieuwe…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase III-onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van tocilizumab versus placebo bij patiënten met systemische sclerose

EFFECIVITEITS DOELSTELLINGENDe primaire effectiviteitsdoelstelling van deze studie is als volgt:* Om de effectiviteit van TCZ te evalueren in vergelijking met placebo op huid sclerose, zoals gemeten door mRSS bij week 48De secundaire…

Een Enkelvoudige en Meervoudige Oplopende Dosis, Placebogecontroleerde, Dubbelblinde, Fase 1 Studie van KY1005 in Gezonde Proefpersonen

Primair doel:Evalueren van de veiligheid en tolerantie van KY1005.Secundair doel:Evalueren van de farmacokinetiek (PK) van KY1005 na enkelvoude en meervoudige doses.Exploratoire doelen:- evalueren van de immunogeneciteit van KY1005;- beoordelen van…

Een gerandomiseerd, dubbel blind, placebo gecontroleerde studie van golimumab+methotrexaat ten opzichte van methotrexaat alleen in methotrexaat-naieve patienten met artritis psoriatica

Aantonen dat de combinatie therapie golimumab + methotrexaat effectief en veilig is tov methotrexaat alleen in DMARD-naive patienten en dat initiele behandeling met deze combinatie therapie een lage ziekteactiviteit behoudt na het staken van…