Zoeken naar een onderzoek

EEN FASE 2, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD ONDERZOEK MET VERSCHILLENDE DOSES NAAR DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN TOFACITINIB BIJ PATIËNTEN MET ACTIEVE SPONDYLITIS ANKYLOPOETICA (SA)

1. De werkzaamheid van tofacitinib, in doses van 2 mg, 5 mg en 10 mg 2x/d te vergelijken met placebo met betrekking tot de ASAS20-respons in week 12 bij proefpersonen met actieve SA die onvoldoende respons hebben vertoond op een voorgaande…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid van continueren wordt vergeleken met stoppen van de behandeling met Adalimumab, in het behouden van remissie bij proefpersonen met niet-radiografische axiale spondyloartritis.

Het doel van dit onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid te vergelijken van het continueren versus het stoppen van de behandeling met Adalimumab, in het behouden van remissie bij proefpersonen met niet-radiografische axiale spondyloartritis.

Een tweedelige, fase 1, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, enkelvoudige oplopende doses aan de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van GBR 830 bij volwassen gezonde vrijwilligers (deel 1) en een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, farmacodynamische studie om het effect te onderzoeken van enkele dosis van GBR 830 op de vaccinatie respons bij volwassen, gezonde vrijwilligers (deel 2)

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe GBR 830 wordt verdragen.Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre GBR 830 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) en wordt er gekeken in hoeverre er…

Een fase IIB , gerandomiseerde, multicentrum, dubbelblinde, door placebo/actief middel gecontroleerde studie met variërende dosissen om de veiligheid en werkzaamheid van subcutane injecties met BMS-945429 met of zonder methotrexaat te evalueren bij proefpersonen met matige tot ernstige reumatoïde artritis met onvoldoende respons op methotrexaat.

Primair doel tijdens de dubbelblinde periode:Vergelijken van de doeltreffendheid van BMS-945429 SC versus placebo op een achtergrondbehandeling met methotrexaat, beoordeeld aan de hand van de ACR20 responspercentages na 12 weken.Secondaire doelen…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd, fase 1b-onderzoek met dosisescalatie ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en werkzaamheid van herhaaldelijke subcutane injecties met MT203 bij patiënten met een milde tot matige vorm van reumatoïde artritis die met methotrexaat worden behandeld.

Primair doel: veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere subcutane injecties met MT203 bij patiënten met een milde tot matige vorm van RA.Secundaire doelen: farmacokinetiek, farmacodynamiek, inclusief verkennende bepalingen van biomarkers, en…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, proof-of-concept onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling met CNTO 136, intraveneus toegediend aan patiënten met actieve lupus nefritis

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van CNTO 136 intraveneus (i.v.) toegediend aan patiënten met een actieve lupusnefritis (LN) klasse III en IV (classificering van de International Society…

TECOS: Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd klinisch onderzoek ter beoordeling van de cardiovasculaire effecten van behandeling met sitagliptine bij patiënten met type 2-diabetes mellitus en inadequate bloedglucoseregulatie

Beoordeling van het effect van toevoeging van sitagliptine aan de reguliere zorg vs. de reguliere zorg zonder sitagliptine ten aanzien van het risico van cardiovasculaire voorvallen.

een open label onderzoek met eenmalige dosis om de farmacokinetiek te bepalen van een microdosis recombinant humaan placentair alkalisch fosfatase (hRESCAP, deel 1) gevolgd door een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd, parallel, First-in-Human studie met een eenmalige toenemende dosis om de veiligheid en verdraagbaarheid van hRESCAP te bestuderen (deel 2) in gezonde mannelijke vrijwilligers.

Deel 1: -Het bepalen van de PK van een eenmalige microdosis (<=30 nmol) van recombinant humaan placentair alkslisch fosfatase (hRESCAP)-Het bestuderen van microdosering als een geschikte techniek om de PK van een recombinant eiwit te…

Een fase II, gerandomiseerd, placebogecontroleerd klinisch onderzoek naar de veiligheid en immunogeniciteit van V212 bij volwassen patiënten met auto-immuunziekte

Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van de veiligheid en immunogeniciteit van V212 in een populatie van volwassenen met auto-immuunziekte.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie naar fluoxetine bij progressieve multiple sclerosis (FLUOX-PMS)

Wij vermoeden dat bij mensen met multiple sclerose de verwerking van energiestoffen zoals suikers (energiemetabolisme) niet optimaal verloopt in de hersenen. Dit zou volgens ons een verklaring kunnen bieden voor de progressieve achteruitgang van de…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, dosisescalatie PK/PD gestuurde Fase 1 studie in gezonde vrijwilligers met een enkele toediening van NI-0101 met of zonder in vivo LPS challenge.

Het doel van het onderzoek is vast te stellen hoe NI-0101 wordt verdragen en hoe het werkt op ontstekingscellen na intraveneuze toediening aan de mens.

Een fase III, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd
parallelgroeponderzoek met een open-label verlengingsfase ter evaluatie van de werkzaamheid
en veiligheid van oraal E5501 plus standaardzorg voor de behandeling van trombocytopenie bij volwassenen met chronische auto-immune trombocytopenie (idiopathische trombocytopenische purpura)

Kernonderzoek:Primair doel: •Aantonen dat de werkzaamheid van E5501 (naast standaardzorg) superieur is aan die van placebo (naast standaardzorg) voor de behandeling van volwassen proefpersonen met chronische immune trombocytopenie (idiopathische…

Anti-IgE therapie ( omalizumab) bij IgE-ACPA positieve reumatoïde artritis.
Addendum: Een verlengde open label studie waarin anti IgE therapie gegeven wordt aan patienten met Reumatoide Arthritis die deel genomen hebben aan de TIGER studie P10.161

- veiligheid en effectiviteit evalueren van anti-IgE therapie aan de hand vanKlinische ziekteactiviteit ( DAS44), laboratoiriumparameters en bijwerkingen.- zieketactiveit correleren met immunologische parameters,waaronder immunopathologie en IgE-…

Een fase I, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie, waarin de veiligheid, verdraagbaarheid, immunogeniciteit, farmacokinetiek en farmacodynamiek van meervoudig oplopende doseringen van subcutaan MSB0010841 (anti-IL-17A/ F Nanolichaam) in gezonde mannelijke proefpersonen wortd onderzocht

Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken hoe veilig MSB0010841 is en hoe goed de onderzoeksmedicatie wordt verdragen. Tijdens de studie zal ook worden onderzocht hoe snel en in hoeverre MSB0010841 in het lichaam wordt opgenomen en…

Is Transcraniele Magnetische Stimulatie een optie voor cognitieve therapie bij Multipele Sclerose?

Het doel van de voorgestelde pilot studie is om het effect van rTMS te onderzoeken op het induceren van een locale (daar waar stimulatie plaatsvindt) toename in hersenactiviteit bij MS patienten. Deze locale toename in hersenactiviteit na stimulatie…

Een Fase I, gerandomiseerde studie uitgevoerd in 1 onderzoekscentrum om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacodynamisch profiel en farmacokinetisch profiel van enkelvoudige en meervoudige doseringen met R924548 in gezonde menselijke deelnemers te onderzoeken

Primair: Om de veiligheid en verdraagbaarheid van enkel- en meervoudige, oplopende orale R546 doseringen in gezonde vrijwilligers als een suspensie en als een oplossing te evalueren.Secundair: - Om de farmacokinetiek (PK) van R548 en zijn actieve…

Fase IIa, 2:2:1 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallelgroep, multicentrum klinische studie om de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetica te onderzoeken van recombinante humane oplosbare Fc-gamma receptor IIb (SM101) voor intraveneuze toepassing bij de behandeling van patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) met of zonder een voorgeschiedenis van lupus nefritis

De primaire doelstelling is:het beoordelen van de veiligheid van 6,0 mg/kg en 12 mg/kg SM101 per week bij SLE-patiënten met of zonder voorgeschiedenis van lupus nephritis.De secundaire doelstelling is:het beoordelen van de werkzaamheid en…

Een fase I, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie, voor de eerste uitgevoerd in mensen en uitgevoerd in een kliniek, waarin de veiligheid, verdraagbaarheid, immunogeniciteit, farmacokinetiek en farmacodynamiek van enkelvoudige oplopende doseringen van subcutaan MSB0010841 (anti-IL-17A / F Nanolichaam) in gezonde mannelijke proefpersonen wortd onderzocht

Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken hoe veilig het middel is en hoe goed het middel wordt verdragen. Tijdens de studie zal ook worden onderzocht hoe snel en in welke mate het middel wordt opgenomen en uitgescheiden door het lichaam (dit…

Een fase 1, gerandomiseerd, placebo en actief- gecontroleerd, dubbel-blind, 4 periode cross-over onderzoek naar het effect van VX-509 op het QT/QTc interval in gezonde volwassenen.

Het doel van deel A van het onderzoek is na te gaan hoe veilig de onderzoeksmedicatie is en hoe goed de onderzoeksmedicatie wordt verdragen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in welke mate de onderzoeksmedicatie in het lichaam wordt opgenomen en…

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo gecontroleerd onderzoek waarbij eenmalig een toenemende lage dosering LPS intraveneus wordt toegediend aan gezonde vrijwilligers om de dose-response relatie te bepalen.

Het bepalen van de relatie tussen toediening van lage doseringen LPS (0.5, 1 en 2 ng/kg lichaamsgewicht) en de onstekingsreactie (cytokine niveau en hs-CRP) in gezonde mannelijke vrijwilligers;Het bepalen van de duur van tolerantie/paralyse van het…