Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde, multicenter en internationale klinische studie om de werkzaamheid en de veiligheid van verschillende doses van een nieuw oraal medicijn (BAY 63-2521) te onderzoeken bij patiënten met chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie

BAY 63-2521 is een stimulator van het soluble Guanylate Cyclase (sGC) en is bedoeld voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, met name voor Pulmonale Hypertensie (PH).In dit onderzoek worden de effectiviteit en veiligheid van het orale…

Een 12 weken durend multicenter-, gerandomiseerd, dubbelblind, dubbelplacebo-onderzoek met 2 armen en parallelle groepen waarbij de werkzaamheid en veiligheid van Foster® 100/6 (beclomethasondipropionaat 100 µg plus formoterol 6 µg/pufje) - tweemaal daags twee pufjes - wordt vergeleken met Symbicort® 200/6 (budesonide 200 µg plus formoterolfumaraat 6 µg/pufje) - tweemaal daags twee inhalaties - op parameters van kleine-luchtwegfunctie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).

Primaire doelstellingenAantonen van de grotere werkzaamheid van kleine deeltjes Foster® 100/6 (tweemaal daags twee pufjes) in vergelijking met grotere deeltjes Symbicort® 200/6 (tweemaal daags twee inhalaties), wat betreft de reductie van het…

Een 16 weken durende, internationale, multicentrische, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van orale UT-15C tabletten met vertraagde afgifte in combinatie met een endotheline receptor antagonist en/of een fosfodiësterase-5-remmer bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie

Hoofddoel: De werkzaamheid vaststellen van UT-15C met vertraagde afgifte (SR) op het inspanningsvermogen bij lichaamsbeweging, in vergelijking met een placebo (gemeten door de verandering in de afstand die wordt afgelegd tijdens een 6 minuten…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, gebeurtenisgestuurd Fase III onderzoek in parallelle groepen ter vaststelling van de effecten van ACT-064992 op het ziekte- en sterftecijfer bij patiënten met symptomatische pulmonale arteriële hypertensie.

Primaire doelstelling• Aantonen dat een van de doseringen ACT-064992 de tijd tot de eerste morbiditeit- of mortaliteit gebeurtenis bij patiënten met symptomatische pulmonale arteriële hypertensie verlengt.Secondaire doelstellingen• Aantonen dat een…

Het effect van N-acetylcysteine en ascorbidezuur op de arteria pulmonalis druk en de ventilatie tijdens normoxie, hypoxie, hyperoxie en de totale oxidant capaciteit.

Met behulp van anti oxidanten en redox status bepalingen willen we de door de eventuele rol van ROS onderzoeken onder verschillende zuurstof omstandigheden bij het ontstaan van veranderingen in de ademhaling en de reactiviteit van de pulmonale…

Een internationaal geneesmiddelenonderzoek waarin de werkzaamheid en de veiligheid van verschillende doses van een nieuw medicijn Riociguat (BAY 63-2521) wordt onderzocht bij patiënten met pulmonale hypertensie in combinatie met linker hartfalen.

Primair:Om het hemodynamisch profiel van Riociguat in patienten met symptomatische pulmonale hypertensie geassocieerd met linker ventriculaire systolische dysfunctie te beoordelen.Secundair:- Om de veiligheid, de werkzaamheid en het farmacokinetisch…

Een gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde, multicenter en internationale klinische studie om de werkzaamheid en de veiligheid van verschillende doses van een nieuw oraal medicijn (BAY 63-2521) te onderzoeken bij patiënten met pulmonale arteriele hypertensie (PAH).

BAY 63-2521 is een stimulator van het soluble Guanylate Cyclase (sGC) en is bedoeld voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, met name voor Pulmonale Hypertensie (PH).In dit onderzoek worden de effectiviteit en veiligheid van het orale…

Een 16 weken durende, internationale, multicentrische, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerd onderzoek van de werkzaamheid en veiligheid van orale UT-15C tabletten met vertraagde afgifte bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie

De primaire doelstelling van deze 16-weekse studie is het effect beoordelen van UT-15C SR op inspanningscapaciteit vergeleken met placebo (gemeten met verandering in 6-minuten loopafstand van basislijn tot week 16) in patiënten met PAH.Secondaire…

Een 12 weken durende, internationale, multicentrische, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde vergelijking van de effectiviteit en veiligheid van orale UT-15C tabletten met vertraagde afgifte in patiënten met pulmonale arteriële hypertensie.

Hoofddoel: De werkzaamheid vaststellen van UT-15C met vertraagde afgifte (SR) op het inspanningsvermogen bij lichaamsbeweging, in vergelijking met een placebo (gemeten door de verandering in de afstand die wordt afgelegd tijdens een 6 minuten…

Een multi-centrum, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde, gerandomizeerde, prospectieve studie van bosentan als adjunctieve therapie bij geïnhaleerde stikstofoxide in de behandeling van persisterende pulmonale hypertensie van de pasgeborene (PPHN)

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van bosentan te onderzoeken in pasgeborene met persisterende pulmonale hypertensie (PPHN), die nood hebben aan het continu inademen van stikstofoxide (iNO) na ten minste een aanhoudende iNO behandeling…

Invloed van hyperglycaemie en langdurige hypoxie op de ventilatoire respons en de hypoxische pulmonale vasoconstrictie

Het onderzoeken van de interactie van langdurige hyperglycaemie op de late fase van de hypoxische pulmonale vasoconstrictie en de hypoxische ventilatoire response.

Een multicentrisch, dubbelblind, placebo gecontroleerde fase 3 studie naar de veiligheid en werkzaamheid van selexipag op de morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie.

Primaire doelstelling* Het effect aantonen van ACT-293987 op de tijd tot de eerste morbiditeit en mortaliteit (MM) event bij patiënten met PAHSecundaire doelstelling* Het effect aantonen van ACT-293987 op de inspanningscapaciteit en andere…

Een gerandomiseerde studie; detectie van pulmonaal oedeem na vulling met bloed versus fysiologisch zout in patiënten na bypass chirurgie van het hart

Hartchirurgische patiënten worden vaak blootgesteld aan bloedproducten perioperatief. Als gevolg van hun onderliggende cardiale conditie en ventriculaire dysfunctie hebben deze patiënten een verhoogd risico op TACO. In een 'proof of principle…

Een Fase 3, placebogecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd klinisch onderzoek ter beoordeling van de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van gepulseerde stikstofmonoxide voor inhalatie (iNO) in vergelijking met placebo bij symptomatische proefpersonen met pulmonale arteriële hypertensie (PAH): INOvation-1 (Deel 1 en Deel 2)

Deel 1 - geblindeerde behandelingsperiode:Primaire doelstelling: Het evalueren van de effectiviteit van stikstofmonoxide voor inhalatie (iNO) ten aanzien van inspanning met gebruikmaking van de "afgelegde afstand tijdens de 6-minuten-wandeltest…

AMB115811: Gerandomiseerd multicenter dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek met ambrisentan bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH)

Primair: evaluatie van de werkzaamheid ambrisentan 5 mg na 16 weken behandeling bij patiënten met inoperabele CTEPH. Secundair: veiligheid en verdraagbaarheid.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-dosisbereikonderzoek naar GS-4997 bij proefpersonen met pulmonale arteriële hypertensie

De primaire doelstelling van dit onderzoek is:Het evalueren van het effect van GS-4997 op pulmonale vasculaire weerstand (Pulmonary Vascular Resistance, PVR), zoals gemeten aan de hand van rechterhartkatheterisatie (Right Heart Catheterization, RHC…

Prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, multicentrische studie van 24 weken met parallelle groepen om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid te beoordelen van macitentan bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie

Primaire doelstelling* Het effect evalueren van macitentan 10 mg op pulmonale vaatweerstand (PVR, 'pulmonary vascular resistance') in rust vergeleken met placebo bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale…

Een dubbelblinde werkzaamheids- en veiligheidsstudie van de fosfodiësterase type 5-remmer Tadalafil bij pediatrische patiënten met pulmonale arteriële hypertensie

Primaire doelstellingen:Periode 1: * Voor de regulatoire beoordeling in de Verenigde Staten (VS) is de primaire doelstelling van periode 1 de beoordeling van de werkzaamheid van tadalafil vergeleken met placebo bij de verbetering van de gelopen…

Een multicentrum, dubbel geblindeerde, gerandomiseerde, placebo-gecontrolleerde, parallel-groep, fase 3 studie om de effecten van macitentan te evalueren met betrekking tot inspanningscapaciteit in proefpersonen met het Eisenmenger syndroom.

Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.