Zoeken naar een onderzoek

Een fase III, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie, gecontroleerd met een actief vergelijkingsmiddel en uitgevoerd onder in-house blinderingsvoorwaarden, naar de werkzaamheid en veiligheid van aprepitant ter preventie van misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapie (CINV: "Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting") bij pediatrische patiënten.

Het doel van de huidige studie is om de werkzaamheid en veiligheid te onderzoeken van het 3-daagse orale dosisschema met aprepitant met gelijktijdige toediening van ondansetron, met of zonder dexamethason, bij pediatrische patiënten in de leeftijd…

Een poliklinische fase 3 studie naar de werkzaamheid van Ecopipam (PSYRX 101) voor de symptomatische behandeling van zelfverwondend gedrag bij mensen met de ziekte van Lesch-Nyhan.

Het primaire doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid van Ecopipam te beoordelen op het verminderen van zelfverwondend gedrag bij volwassenen en kinderen met de ziekte van Lesch-Nyhan in een poliklinische setting. De secundaire doelstellingen…

Onderzoek naar de effecten van melatonine, lichttherapie en slaapverbetering op psychosociale, cognitieve en gedragsuitkomsten in kinderen met verlaat slaapfase syndroom en hun ouders

Het algemene doel van dit onderzoek is om in een longitudinaal-experimenteel design, de effecten van melatoninebehandeling en lichttherapie op slaap, gezondheid en verschillende psychosociale, gedrags- en cognitieve uitkomstmaten bij kinderen te…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van twee bloedspiegelniveaus van everolimus als toegevoegde behandeling bij patiënten met Tubereuze Sclerosis Complex (TSC) met moeilijk behandelbare partiële epilepsie (CRAD001M2304)

Primair: Vergelijking van de reductie van partiële aanvallen bij elk van de 2 dalspiegels van everolimus (3-7 ng/ml and 9-15 ng/ml) in vergelijking met placebo bij patiënten met TSC, die 1-3 AEDs gebruiken. Belangrijkste secundair: Volledige…

Onderzoek naar behandeling van leer- en gedragsproblemen bij kinderen met Tubereuze Sclerose Complex met RAD001

Het doel van deze studie is om te bepalen of het cognitieve functioneren van kinderen met TSC verbeterd kan worden door het beïnvloeden van de eiwit pathway die ten grondslag ligt aan TSC met behulp van Everolimus.

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van metformine op korte en lange termijn te evalueren bij kinderen en adolescenten met obesitas en insulineresistentie.

Het primaire doel van de studie is de effectiviteit van metformine versus placebo in combinatie met levenstijl-interventie bij obese kinderen en adolescenten met insuline resistentie te bepalen. Het secundaire doel van de studie is de veiligheid en…

Het verminderen van de incidentie van pijn in het dagelijks leven bij patiënten met sikkelcelziekte

In deze studie willen wij het effect van dagelijkse NAC evalueren op de frequentie en ernst van pijn en pijnlijke crises in het dagelijks leven bij sikkelcel patiënten. Verder zullen we het effect van NAC evalueren op o.a. de frequentie en duur van…

angstconditionering tijdens specifieke condities bij antisociale adolescenten: een neuroimaging studie.

Het hoofddoel van deze studie is het bestuderen van (reversal) angstconditionering, beloning/strafgevoeligheid en risico gedrag in een klinische populatie adolescenten met een gedragstoornis en in een groep gezonde controles en het bestuderen van de…

De NEURAPRO-E Studie: een multicenter RCT naar omega-3 vetzuren en cognitieve gedragstherapie plus case management voor symptomatische patiënten met een verhoogd risico op schizofrenie en andere psychotische stoornissen.

Replicatie van het onderzoek van Amminger e.a. in een grotere patiëntengroep.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van AFQ056 bij adolescente proefpersonen met het fragiele-X-syndroom

Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit en veiligheid van AFQ056 te bepalen bij de behandeling van gedragssymptomen in adolescenten die karakteristiek zijn voor patiënten met het fragiele-X-syndroom. Gegevens uit dit onderzoek worden…

Een dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multicenter onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van pregabaline als adjuvante therapie bij kinderen van 4-16 jaar oud met partieel beginnende insulten.

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van twee dosisniveaus van pregabaline (niveau 1: 2,5 mg/kg/dag, maximaal 150 mg/dag; en niveau 2: 10 mg/kg/dag maximaal 600 mg/dag) ten opzichte van placebo, als adjuvante…

Een gerandomiseerd, multicenter, dubbelblind, placebogecontroleerd cross-overonderzoek ter bepaling van de werkzaamheid van mannitol in de vorm van droog poeder ter verbetering van de longfunctie bij proefpersonen van zes tot zeventien jaar die Cystic Fibrose hebben.

Het doel van deze studie is voornamelijk om de werkzaamheid van geïnhaleerd mannitol te vergelijken met een placebo in proefpersonen met Cystic Fibrose tussen 6 en 17 jaar.Wij veronderstellen dat geïnhaleerd mannitol de algemene gezondheid en de…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3-onderzoek naar tadalafil voor de ziekte van Duchenne

De primaire doelstelling is het testen van de hypothese dat eenmaal daags oraal gebruikt tadalafil over een periode van 48 weken de afname in de ambulantie doet afnemen, dit te bepalen aan de hand van de 6MWD en vergeleken met de placebo bij…

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind onderzoek in meerdere centra naar de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van Lubiprostone bij pediatrische proefpersonen van * 6 jaar tot < 18 jaar oud met functionele obstipatie

Om werking, veiligheid en farmacokinetische eigenschappen te bepalen van inname van 12 of 24 mcg lubiprostone capsules 2 maal per dag (BID) (gebaseerd op lichaamsgewicht bij screening) ten opzichte van overeenkomend placebo BID, bij orale…

Een fase III, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van lumacaftor in combinatie met ivacaftor bij deelnemers van 12 jaar en ouder met cystische fibrose die homozygoot zijn voor de F508del CFTR-mutatie.

Primaire doelstellingDe effectiviteit te evalueren van lumacaftor in combinatiemet ivacaftor tot en met week 24 bij deelnemers met CF die homozygoot zijn voor de F508del mutatie van het CF transmembraan conductance regulator gen (CFTR). Secundaire…

Studie bestaande uit een 8 weken durend dubbelblind, placebogecontroleerd gedeelte ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van prucalopride bij pediatrische patiënten met functionele constipatie, van een leeftijd van * 6 maanden tot < 18 jaar, gevolgd door een 16 weken durend open-label gedeelte met een vergelijkend controlemiddel (PEG) voor het documenteren van de veiligheid en verdraagbaarheid tot 24 weken

De primaire doelstelling is het evalueren van de werkzaamheid van prucalopride ten opzichte van placebo voor de behandeling van functionele constipatie bij een pediatrische populatie in de leeftijd van * 6 maanden tot &lt; 18 jaar. Secundaire…

Een fase IIIb, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd onderzoek van *Patient Reported Outcomes (PRO)* in Friedreich*s Ataxie patiënten na het beëindigen van behandeling met Idebenon.

- Het primaire doel van de PROTI studie is om uit te zoeken of patiënten in staat zijn om correct vast te stellen welke behandeling zij hebben ontvangen tijdens de gerandomiseerde fase van de studie.- Het belangrijkste secundaire doel is om het…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multinationaal klinisch onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van 2,0 mg/kg/week en 2,0 mg/kg/om de week van BMN 110 bij patiënten met Mucopolysaccharidose IVA (Morquio A Syndroom)

De werkzaamheid en veiligheid van 2,0 mg/kg/week en 2,0 mg/kg/om de week BMN 110 wordt in deze studie beoordeeld. Deze studie vergelijkt de effecten van 24 weken durende infusies van BMN 110 in (een) dosis/doses van 2,0 mg/kg/week en 2,0 mg/kg/om de…

Effectiviteit en veilgheid van parecoxib bij kinderen na een scolioseoperatie, vergeleken met placebo: een dubbelblind gerandomiseerd onderzoek

De werkzaamheid en veiligheid van parecoxib bepalen in vergelijking met placebo als het gaat om pijnstilling bij kinderen in de eerste twee dagen na een scoliosecorrigerende operatie.

Een onderzoek naar het effect van gemiste doseringen (*off*-dagen) van dagelijkse medicatie bij patiënten die stabiel zijn op farmacotherapie voor ADHD en die atomoxetine of OROS methylfenidaat krijgen: een parallel uitgevoerde klinische studie met gelijke groepen (*On*/*Off* studie).

Het primaire doel van dit onderzoek is om het effect van gemiste doseringen atomoxetine en OROS methlyfenidaat te bepalen bij kinderen en adolescenten met ADHD die stabiel zijn op farmacotherapie. Dit effect is gebaseerd op het dagelijkse gedrag van…