Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de doeltreffendheid, veiligheid en verdraagbaarheid van RO7239361 te beoordelen bij ambulante jongens met Duchenne-spierdystrofie

Primair doel* Het vergelijken van de doeltreffendheid van RO7239361 met placebo bij ambulante jongens met Duchenne-spierdystrofie.Secundair doel* Het vergelijken van de doeltreffendheid van RO7239361 met placebo door middel van de volgende tests:- 4…

Een fase 3 gerandomiseerd, placebo gecontroleerd, dubbel-blind onderzoek ter evaluatie van upadacitinib in adolescente en volwassen proefpersonen met matige tot ernstige atopische dermatitis

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-502936-38-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van het onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib te evalueren voor de behandeling van adolescente…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van evinacumab bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie.

De primaire doelstelling van het onderzoek is:* Het aantonen van de vermindering van low-density-lipoproteïnecholesterol (LDL-C) met evinacumab 15 mg/kg intraveneus (IV) in vergelijking met placebo na 24 weken bij patiënten met homozygote familiaire…

(Methyl)prednisolone en diazoxide in recent gediagnosticeerde type 1 diabetes

Het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van de combinatietherapie met corticosteroïden en diazoxide op de progressie van recent gediagnosticeerde type 1 diabetes.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3-onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van SHP647 als inductietherapie bij proefpersonen met matige tot ernstige colitis ulcerosa (FIGARO UC 301)

Primair: Het beoordelen van de werkzaamheid van ontamalimab bij het induceren van remissie op basis van de samengestelde score van door de patiënt gerapporteerde symptomen en een in het centrum uitgevoerde endoscopie bij proefpersonen met matige tot…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde multicenter fase 3 studie met een open-label extensie naar de werkzaamheid en veiligheid van givosiran bij patiënten met acute hepatische porfyrie (ENVISION)

Primair: Evalueren van het effect van subcutaan (s.c.) givosiran (ALN-AS1), in vergelijking met placebo, op het aantal porfyrie-aanvallen waarvoor ziekenhuisopname, een dringend bezoek aan een zorgverlener of intraveneuze (i.v.) toediening van…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd inductieonderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van risankizumab in proefpersonen met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn die faalden op voorgaande biologische therapieën

Het doel van het onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid van risankizumab ten opzichte van placebo tijdens een inductietherapie in proefpersonen met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn.

Gerandomiseerd, dubbelblind, fase 3B-onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van 2 behandelschema*s met Aztreonam 75 mg poeder en oplosmiddel voor verneveloplossing/Aztreonam oplossing voor inhalatie (AZLI) bij pediatrische proefpersonen met taaislijmziekte (cystic fibrosis; CF) en nieuw opgetreden infectie/kolonisatie van de luchtwegen door Pseudomonas aeruginosa (PA)

Het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van een kuur van 14 dagen vergeleken met een kuur van 28 dagen AZLI 75 mg driemaal daags bij proefpersonen met nieuw opgetreden kolonisatie/infectie van de luchtwegen door Pseudomonas aeruginosa (PA)…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3-onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van SHP647 als onderhoudstherapie bij proefpersonen met matige tot ernstige colitis ulcerosa (FIGARO UC 303)

Primair: Evalueren van de werkzaamheid van ontamalimab als onderhoudsbehandeling van remissie, op basis van samengestelde score van door de patiënt gerapporteerde symptomen en centraal uitgelezen endoscopie, bij proefpersonen met matige tot ernstige…

Een fase 2, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallelgroeponderzoek met verschillende doseringen ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van eluxadoline bij pediatrische proefpersonen (leeftijd 6 tot 17 jaar) met prikkelbaredarmsyndroom met diarree (IBS-D).

De primaire doelstellingen van deze studie zijn:- Onderzoeken van de therapeutische werking van eluxadoline bij de behandeling van PDS D bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot 17 jaar.- Evaluatie van de farmacokinetiek (FK) van…

Effectiviteit van bloedstroombeperkingstraining na bot-knieschijf pees-bot voorste kruisbandreconstructie: een gerandomiseerde placebo-gecontroleerde studie

Doel van het onderzoek is het evalueren van het effect van bloedstroombeperkingstraining met externe belasting van 30% van maximale herhaling van de patiënt op quadriceps- en hamstringkracht 8-, 14-, 26-, 39- en 52-weken na een bot-knieschijf pees-…

Verminderen de effecten van methylfenidaat na langdurig gebruik? Een dubbelblind, placebo-gecontroleerde cross-over onderzoek naar de effecten van methylfenidaat op cognitief functioneren en gedrag in de klas en thuis bij kinderen vooraf aan de start van de behandeling met methylfenidaat en na 9 maanden behandeling in de klinische praktijk

Het hoofddoel van het onderzoek is het vergelijken van de acute effecten van methylfenidaat op gedragsmatig- en cognitief functioneren bij 6 tot 12 jaar oude methylfenidaat-naive kinderen en na 9 maanden behandeling zoals in de klinische praktijk.…

Een placebogecontroleerd, dubbelblind, multicentrisch fase 2-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van DCR-PHXC oplossing voor injectie (subcutaan gebruik) bij patiënten met primaire hyperoxalurie

Primair:Beoordelen van de werkzaamheid van DCR-PHXC bij het verminderen van de oxalaatlast in urine bij patiënten met PH (type 1 en 2)Key Secundair:Beoordelen van de werkzaamheid van DCR-PHXC bij het verminderen van de oxalaatlast in de urine na…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met parallelle groepen in meerdere centra met sequentiële dosistitratie, ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van mirabegron bij pediatrische proefpersonen van 5 tot < 18 jaar oud met overactieve blaas

DoelstellingenPrimaire* De werkzaamheid van mirabegron bij kinderen evalueren (5 tot&lt; 18 years of age) with OABSecundaire* De werkzaamheid van mirabegron bij kinderen evalueren (5 tot&lt; 18 years of age) with OAB* De veiligheid en…

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie om de verdraagzaamheid en veiligheid van nintedanib per os gedurende 24 weken te evalueren bovenop de zorgstandaard, gevolgd door een open-label behandeling met nintedanib van variabele duur, bij kinderen en adolescenten (6 tot 17 jaar oud) met klinisch significante fibroserende interstitiële longziekte.

Het doel van het onderzoek is het evalueren van de dosering en de veiligheid van nintedanib bij kinderen en adolescenten met ILD met longfibrose.Daarnaast worden ook de mogelijke langetermijneffecten onderzocht op basis van de werkzaamheid en…

Effect van plantenstanolen op leverontsteking en leververvetting bij kinderen met overgewicht of obesitas

Beoordeling van het effect van het consumeren van kauwsupplementen verrijkt met plantenstanolesters (3 gram / dag) versuscontrolesupplementen gedurende 6 maanden op ALT-concentraties bij kinderen met overgewicht of (morbide) obesitas die het…

Dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, Fase II/III studie naar de werkzaamheid en verdraagbaarheid van behandeling met budesonide orale suspensie versus placebo bij kinderen en adolescenten met eosinofiele oesofagitis.

De orale suspensie Budesonide is een nieuwe geneesmiddelformulering die speciaal ontwikkeld is voor de behandeling van eosinofiele oesofagitis bij kinderen en adolescenten. Het doel van dit klinisch onderzoek is om te onderzoeken of Budesonide orale…

Een dubbelblind, gerandomiseerd fase III-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid op de lange termijn van Oxabact® bij patiënten met Primaire Hyperoxalurie.

Primair:- Het beoordelen van de werkzaamheid van Oxabact® na een behandeling van 52 weken bij patiënten met een behouden nierfunctie maar lager dan de ondergrens van de normaalwaarde (eGFR &lt; 90 ml/min/1,73 m2) en een totale plasmaconcentratie…

Dubbelblind, gerandomiseerd, multicenter, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen met als doel de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid te karakteriseren van 24 weken evolocumab voor verlaging van *low-density lipoprotein*-cholesterol (LDL-C) als toevoeging aan een dieet en lipidenverlagende medicatie, bij pediatrische proefpersonen van 10 tot en met 17 jaar met heterozygote familiaire hypercholesterolemie (HeFH)

Primaire doelstelling: Het effect van 24 weken subcutane (SC) toediening van Evolocumab versus placebo, in aanvulling op de standaardzorg, evalueren op de procentuele verandering ten opzichte van de baseline in LDL-C (low-density lipoprotein…

Een open label, niet gerandomiseerd onderzoek naar de juiste dosering van CDZ173, gevolgd door een gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek (geblindeerd voor de sponsor, het onderzoekscentrum en de proefpersoon) naar de werkzaamheid en veiligheid van CDZ173 bij patiënten met APDS / PASLI (geactiveerde PI3K-delta syndroom/ p110delta-activerende mutatie die senescente T cellen, lymfadenopathie en immunodeficiëntie veroorzaakt) - CCDZ173X2201

- Deel I: Onderzoeken van veiligheid en de tolerantie, evenals de dosis-PD en PK / PD-relatie van CDZ173 bij patiënten met APDS / PASLIen dosis bepaling voor deel 2.- Deel II: Onderzoeken van de klinische werkzaamheid van CDZ173 bij patiënten met…