Zoeken naar een onderzoek

Een fase 2, multicenter, open-label onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van sofosbuvir/ledipasvir in een vaste-dosiscombinatie + ribavirine te onderzoeken bij toediening hiervan aan proefpersonen met chronische HCV-infectie die gevorderde leverziekte hebben of een levertransplantatie ondergaan hebben.

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:•Het verkennen van de antivirale werkzaamheid van combinatietherapie met SOF/LDV FDC + RBV gedurende 12 of 24 weken bij proefpersonen met gevorderde leverziekte (ofwel voorafgaand aan een…

Therapeutische vaccinatie tegen humaan papillomavirus type 16 voor de behandeling van anale intraepitheliale neoplasie bij HIV-positieve mannen.

Het doel van dit onderzoek is om in een fase 1/2 onderzoek vast te stellen wat de veiligheid en effectiviteit is van dit synthetische vaccin SLP-HPV-01® bij HIV+ mannen met een CD4 aantal > 350 x 10E6/l, en intra-anale, hooggradige HPV16…

Een langlopende follow-upregistratie voor proefpersonen die geen aanhoudende virologische respons bereikten in door Gilead gesponsorde onderzoeken bij proefpersonen met chronische hepatitis C-infectie

De primaire doelstelling van deze registratie is: • Het beoordelen van HCV-sequenties en de persistentie of ontwikkeling van tijdens de behandeling optredende virale mutaties bij proefpersonen die geen SVR bereikten na behandeling met een Gilead…

Een langlopende follow-upregistratie voor proefpersonen die een aanhoudende virologische respons bereikten in door Gilead gesponsorde onderzoeken bij proefpersonen met chronische hepatitis C-infectie

De primaire doelstelling van deze registratie is:• Het beoordelen van de duurzaamheid van aanhoudende virologische respons (SVR) na behandeling in een door Gilead gesponsord hepatitis C-onderzoek.De secundaire doelstellingen van deze registratie…

Het bereiken van voldoende blootstelling aan ribavirine na een dosisaanpassing die gebaseerd is op een verkorte AUC van een eerste dosering ribavirine

Het onderzoek wordt gedaan om te kijken of er op basis van een dosisadvies bij de tweede inname van ribavirine voldoende blootstelling aan ribavirine kan worden bereikt. Dit doseeradvies voor de ribavirine wordt gebaseerd op de blootstelling die…

BEHANDELING MET CMV PP 65 SPECIFIEKE T CELLEN GEGENEREERD MET BEHULP VAN EEN CMV PP65 PEPTIDEN VERZAMELING BIJ PATIENTEN MET CMV REACTIVATIE OF CMV ZIEKTE NA ALLOGENE STAMCELTRANSPLANTATIE

- Vaststellen van de uitvoerbaarheid, verdraagbaarheid en veiligheid van de toediening van donor of patiënt afkomstige CMV pp65-specifieke T-cellen bij patiënten met CMV reactivatie of CMV ziekte na alloSCT.- Vaststellen van de aanwezigheid van CMV…

Een open, fase II lange termijn vervolgonderzoek naar de immuunreacties en veiligheid van GSK Biologicals' kandidaat herpes zoster vaccin, (gE/AS01B), op Maand 48, 60 en 72 post-vaccinatie in gezonde deelnemers in de leeftijd van 60 jaar en ouder.

Doel van dit lange termijn vervolgonderzoek (ZOSTER-024) is het bepalen van de cellulaire en humorale immuunreacties van deelnemers die eerder hebben deelgenomen aan het ZOSTER-003 onderzoek in de groep die 2 doses 50µg gE/AS01B toegediend heeft…

Onderzoeksproject om na te gaan of een nieuw geneesmiddel, TMC125 genaamd, veilig en nuttig is voor kinderen met leeftijden van 6 tot 17 jaar met een hiv-infectie die met andere middelen niet voldoende kan worden behandeld.

TMC125-C213 is een open-label trial in fase II om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en antivirale activiteit van TMC125 te beoordelen tijdens 48 weken behandeling met TMC125, als het geneesmiddel wordt toegevoegd aan een door de…

Een uitbreiding van protocol van Telaprivir (VX-950) in combinatie met Peginterferon alfa-2a (Pegasys®) en Ribavirin (Copegus®) bij patiënten geregistreerd in de controlegroep (groep A) van studie VX06-950-106 die niet-detecteerbaar HCV RNA door aanhoudende virologische respons niet bereiken of niet behouden.

Toegang verlenen tot een behandeling op basis van telaprevir aan patiënten van de controlegroep (groep A) van studie VX06-950-106 die de behandeling hebben stopgezet omdat HCV RNA aantoonbaar bleef en geen blijvende virologische respons werd…

Een gerandomiseerde, open studie in Fase II met telaprevir (VX-950), om de 12 uur of om de 8 uur toegediend samen met hetzij Peg-IFN alfa2a (Pegasys®) en RBV (Copegus®) of Peg-IFN alfa2b (PegIntron®) en RBV (Rebetol®), voor de behandeling van patiënten met een chronische infectie door het hepatitis C-virus van genotype 1 die nog geen behandeling gekregen hebben. (VX950-TiDP24-C208)

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de veiligheid en werkzaamheid van telaprevir als deze stof in combinatie met de huidige standaardbehandeling wordt toegediend. Twee verschillende doseringsschema's van telaprevir worden bestudeerd…

Een open-label studie om de veiligheid, antivirale activiteit en farmacokinetiek van de behandeling met direct-werkende antivirale stoffen (DAA) in combinatie met peg-interferon alpha-2a en ribavirine (pegIFN/RBV) te evalueren in patiënten met chronisch Hepatitis C virus (HCV), die virologisch gefaald hebben in een voorgaande AbbVie of Abbott DAA combinatie studie.

Het primaire doeI van deze studie is: het evalueren van de veiligheid en de antivirale activiteit, gedefinieerd als het percentage proefpersonen dat een 12-weken sustained virologic response (SVR12; HCV RNA beneden de lower limit of quantification (…

Een open-label herbehandelingsstudie met peginterferon alfa-2a, ribavirine en BMS-790052 met of zonder BMS-650032 voor proefpersonen met chronische hepatitis C

Primaire doelstellingBeoordeling van de werkzaamheid op basis van de proportie patiënten met SVR12, gedefinieerd als HCV-RNA < LOQ in follow-up week 12, voor alle patiënten geïnfecteerd met HCV-genotype 1 die eerdere non-responders waren op…

Anti-COVID19 AKS-452 fase I/II VaccinaTie Studie (ACT-Studie)

Het evalueren van de veiligheid, dosis, tolerabiliteit en exploratieve efficacy van de humorale immunogeniciteit van AKS-452 in een gecombineerde fase I/II studie.

Een klinisch fase II/III-onderzoek ter bestudering van de werkzaamheid en veiligheid van het combinatietherapie van MK-5172 en MK-8742 bij proefpersonen met chronische hepatitis C-virusinfectie met gevorderde cirrose en Child-Pugh (CP)-B-leverinsufficiëntie.

De primaire doelstellingen zijn:(1) Het evalueren van de werkzaamheid van MK-5172 in combinatie met MK-8742 aan de hand van het percentage proefpersonen met SVR12 (aanhoudende virologische respons op 12 weken na voltooiing van alle…

Een fase 2a open-label, niet-vergelijkende, eenmalige dosisescalatiestudie om de dynamiek van de virale klaring, de farmacokinetiek en de verdraagbaarheid van ensovibep te evalueren bij patiënten met symptomatische COVID-19-ziekte

Primair* Het karakteriseren van de dynamiek van virale klaring (inclusief virale culturen, qPCR) na toediening van ensovibep* De farmacokinetiek van serum van twee enkelvoudige i.v. doseringen van ensovibep bij patiënten met symptomatische COVID-19-…

Anti-COVID19 VaccinaTie AKS-452X BOOSTER Studie (ACT-BOOSTER studie)

Het evalueren van de veiligheid, en verhogen van humorale immunogeniciteit van AKS-452X als een booster vaccin bij gezonde vrijwilligers die 1 van de vier geregistreerde vaccins, als primair vaccin of booster vaccub, in Nederland hebben ontvangen…

B-Fine: Een open label, single arm mechanistisch onderzoek naar het therapeutisch effect van GSK3228836 bij patiënten met chronische hepatitis B via intrahepatische immunofenotypering

Primair:Om het effect van 12 weken GSK3228836 op serum hepatitis B virus oppervlakte-antigeen (HBsAg) -spiegels bij deelnemers met CHB te onderzoekenSecundair:Om de blijvende verlaging van serum HbsAG door GSK3228836 te beoordelen tot 24 weken na…

Een open-label onderzoek om eenmalige en meermalige doseringen, farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid, en klinische uitkomsten van intraveneus toegediend zanamivir te onderzoeken bij neonaten en kinderen onder 6 maanden oud, die een bevestigde gecompliceerde influenza-infectie hebben.

Het beschrijven van de farmacokinetiek tot steady state van eenmalige en meervoudige doses intraveneus zanamivirbij in het ziekenhuis opgenomen pasgeboren baby*s en zuigelingen jonger dan 6 maanden oud met een influenza infectie.SecundairHet…

COVID-19: zeer Laag Gedoseerde Radiotherapie 1

Het onderzoeken van de preliminaire werkzaamheid van zeer laag gedoseerde radiotherapie voor COVID-19 geassocieerde pneumonie met respiratoire insufficiëntie.

Een langlopend follow-upregister voor proefpersonen die zijn behandeld in een door Gilead gesponsord onderzoek bij proefpersonen met chronische hepatitis B-infectie

Het primair doel van dit register is:* het beoordelen van de langetermijn effecten van behandeling van hepatitis B-virus (HBV) in de hoofdstudie op de HBV-serologische veranderingen tot en met week 144 Het secundair doel van dit register is:* het…