Zoeken naar een onderzoek

Gerandomiseerd multicenter onderzoek in twee delen; jaar 1: dubbelblind inclisiran vergeleken met placebo gevolgd door jaar 2: open-label inclisiran naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van inclisiran bij jongeren van 12 tot 18 jaar met homozygote familiaire hypercholesterolemie en een verhoogd LDL-cholesterol (ORION-13)

Studie CKJX839C12302 (ORION-13) is een fase III studie om de veiligheid, verdraagzaamheid en effectiviteit te onderzoeken van inclisiran bij adolescenten (12 tot 18 jaar) met HoFH en LDL-C >130 mg/dL (3.4 mmol/L). Het gebruik van inclisiran…

Een dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multi-centrum, gerandomiseerd fase III-onderzoek om de effectiviteit te bepalen van adjuvante behandeling met durvalumab in combinatie met platinum bevattende chemotherapie, bij patiënten met compleet verwijderd, stadium II-III, niet-kleincellig longkanker (MerMaiD1)

De onderzoeksvraagstelling voor deze studie is dat durvalumab gecombineerd met standaard behandeling chemotherapie effectiever is dan de standaard behandeling met chemotherapie alleen voor de behandeling van MRD+ patiënten die een complete resectie…

Diepe hersenstimulatie van de mediale voorbreinbundel voor patiënten met een therapie-resistente depressie

Het doel van deze studie is het vaststellen van de effectiviteit en veiligheid van DBS in de slMFB bij depressieve patiënten.

EEN FASE IIIB-MULTICENTER, GERANDOMISEERD, DUBBEL-BLIND, GECONTROLEERD ONDERZOEK OM DE EFFECTIVITEIT, VEILIGHEID EN FARMACOKINETIIEK TE EVALUEREN VAN EEN HOGERE DOSIS VAN OCRELIZUMAB BIJ VOLWASSENEN MET RECIDIVERENDE MULTIPLE SCLEROSIS

Het primaire doel is om de superioriteit in de werkzaamheid van een hogere dosis ocrelizumab aan te tonen ten opzichte van de goedgekeurde dosis ocrelizumab, zoals beoordeeld aan de hand van een risicoreductie van cCDP die ten minste 12 weken…

Een pragmatische adaptieve, gerandomiseerde, gecontrolleerde fase II/III multicenter studie van IFX-1 in patiënten met ernstige COVID19 pneumonie

Primair onderzoeksdoel- Fase II: Het effect van IFX-1 op ernstige COVID19 pneumonie exploreren (hypothese genererend)- Fase III: Effectiviteit van IFX-1 laten zien op het verbeteren van symptomen en uitkomst van ernstige COVID19 pneumonie (hypothese…

Een prospectieve studie met 18F-DCFPyL PET/CT-beeldvorming bij biochemisch gerecidiveerde prostaatkanker (PHYTON)

Het primaire studie doel is om:- De per-patiënt detectie ratio te vergelijken van 18F-DCFPyL PET/CT versus die van 18F-FCH PET/CT.De secundaire doelen zijn het bepalen van:- De impact op de patiënten behandeling/management.- De detectie ratio van…

Een fase 3, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd multicenteronderzoek met parallelle groepen met een open-label verlengingsfase ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van ravulizumab bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose (ALS)

Primaire doelstelling: Beoordelen van het effect van ravulizumab in vergelijking met placebo op de score op de gereviseerde versie van de ALS Functional Rating Scale (ALSFRS-R) bij volwassen patiënten met amyotrofische laterale sclerose(ALS).…

Een fase 3-onderzoek naar danicopan (ALXN2040) als aanvullende therapie bij gebruik van een C5-remmer (eculizumab of ravulizumab) bij patiënten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie met klinisch evidente extravasculaire hemolyse (EVH)

Het evalueren van de werkzaamheid van danicopan vergeleken met een placebo als aanvullende therapie bij gebruik van een C5-remmer na 12 weken.

Oxytocine behandeling bij pasgeborenen en kinderen in de leeftijd van 0 tot 3 maanden met het Prader-Willi-syndroom: een onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid bij orale en sociale vaardigheden en eetgedrag van intranasale toediening van oxytocine vs placebo (fase III klinische trial)

Het primaire doel is om de superioriteit van OT ten opzichte van placebo aan te tonen. Een 4 weken durende intranasale OT-toediening op orale toediening, beoordeeld door de Neonatale Oral-Motor Assessment Scale (NOMAS) bij zuigelingen met PWS van…

Een fase 2b/3, dubbel-blinde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde , 48 weken duren studie naar de veiligheid en werkzaamheid van ANAVEX2-73 voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer in een vroege fase.

Primaire doelstellingen:* Verandering in cognitie tussen baseline en week 48 volgens de Alzheimer Disease Assessment Scale- Cognition (ADAS-Cog) in vergelijking met placebo.* Veranderingen in het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren…

EEN OPEN-LABEL-UITBREIDINGSONDERZOEK IN MEERDERE CENTRA TER BEOORDELING VAN DE VEILIGHEID, VERDRAAGBAARHEID, EN WERKZAAMHEID VAN BIMEKIZUMAB BIJ DE BEHANDELING VAN ONDERZOEKSDEELNEMERS MET ACTIEVE AXIALE SPONDYLOARTRITIS, ANKYLOSERENDE SPONDYLITIS, EN NIET-RADIOGRAFISCHE AXIALE SPONDYLOARTRITIS

De primaire doelstelling van dit open-label-uitbreidingsonderzoek (open-label extension OLE) is het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van bimekizumab toegediend over een periode van maximaal 112 weken.

Een gerandomiseerd, dubbelblind fase 3-onderzoek naar pamrevlumab (FG-3019) of placebo in combinatie met systemische corticosteroïden bij proefpersonen met niet-ambulante Duchenne-spierdystrofie (DMD)

Het beoordelen van de doeltreffendheid en veiligheid van pamrevlumab vergeleken met placebo in combinatie met systemische corticosteroïden bij proefpersonen met niet-ambulante Duchenne-spierdystrofie (van 12 jaar en ouder).

EEN FASE III, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBO-GECONTROLEERDE STUDIE VAN ATEZOLIZUMAB PLUS CARBOPLATINE EN ETOPOSIDE MET OF ZONDER TIRAGOLUMAB (ANTI-TIGIT ANTILICHAAM) IN PATIËNTEN MET ONBEHANDELDE GEVORDERDE KLEINCELLIGE LONKANKER

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van tiragolumab plus atezolizumab en carboplatin en etoposide (CE) te evalueren in vergelijking met placebo plus atezolizumab en CE bij patiënten met onbehandelde gevorderde kleincellige longkanker (ES-…

Een 26 weken durende studie waarin de werkzaamheid en de veiligheid van eenmaal wekelijkse insuline icodec en eenmaal dagelijks insuline glargine 100 eenheden/ml wordt vergeleken, beide in combinatie met maaltijdinsuline met of zonder niet-insuline anti-diabetische geneesmiddelen, bij patienten met type 2 diabetes met een basaal-bolusregime.

Primaire doelstellingOm de werkzaamheid op de glykemische controle van eenmaal wekelijks insuline icodec in combinatie met insuline aspart, met of zonder niet-insuline anti-diabetische geneesmiddelen, aan te tonen in patiënten met T2D op een basaal-…

Een fase III, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, dubbel dummy, actief gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen om de werkzaamheid en veiligheid van evobrutinib in vergelijking met teriflunomide te evalueren bij deelnemers met recidiverende multiple sclerose.

Belangrijkste doelstelling:Het aantonen van de superieure werkzaamheid van evobrutinib in vergelijking met teriflunomide met betrekking tot het recidiefpercentage op jaarbasis (ARR) Secundaire doelstellingen:a. Het aantonen van de werkzaamheid van…

Een open-label, multicenter onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van eculizumab bij pediatrische patiënten met refractaire gegeneraliseerde myasthenia gravis

De primaire doelstelling: het evalueren van de werkzaamheid van eculizumab bij de behandeling van pediatrische patiënten met refractaire gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) op basis van de verandering ten opzichte van de baseline in '…

Een multicenter, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind fase 3-onderzoek voor het evalueren van de werkzaamheid en de veiligheid van lanadelumab voor de preventie van acute aanvallen van non-histaminerg angio-oedeem met normale C1-remmer (C1-INH)

Primair: Het evalueren van de werkzaamheid van herhaalde subcutane (SC) toediening van lanadelumab voor het voorkomen van aanvallen van angio-oedeem bij jongvolwassenen (12 tot < 18 jaar) en volwassenen met non-histaminerg angio-oedeem met…

De beoordeling van de invloed van het gebruik van totaal bloedvolume meting tijdens hemodialyse op de incidentie van hypotensie-geassocieerde bijwerkingen

Dit onderzoek heeft tot doel het bevestigen van de bruikbaarheid van de door bovenstaande onderzoeker gedefinieerde methode en het bevestigen van die kritische grens van 65 ml bloedvolume/kg streefgewicht.

Een multicentrische, open-label, fase 3 langetermijn-studie ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van 10 mg/kg Efgartigimod (ARGX-113) intraveneus bij volwassen patiënten met primaire immuungemedieerde trombocytopenie

Primaire doelstelling:* Evaluatie van de langetermijn-veiligheid van efgartigimod bij volwassen patiënten met primaire immuungemedieerde trombocytopenie (ITP).Secundaire doelstellingen:Uitsluitend eerste behandelingsperiode van 52 weken:* Evaluatie…

Een open-label, gerandomiseerd fase 3-onderzoek naar futibatinib versus gemcitabine/cisplatine-chemotherapie als eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd cholangiocarcinoom met FGFR2-genherschikkingen

Primair eindpunt• Progressievrije overleving (PFS) per ICR centrale beoordelingSecundair eindpunt• Objectief responspercentage (ORR)• Percentage ziekte onder controle (DCR)• Totale overleving (OS)• PFS volgens beoordeling van radiologische beelden…