Zoeken naar een onderzoek

Een fase 2, gerandomiseerde, vehikel- en ketoconazol-gecontroleerde, evaluator-geblindeerde studie om de werkzaamheid, farmacodynamiek en veiligheid van omiganan 1,75% topische gel BID bij patiënten met milde tot matige seborrheic dermatitis in het gezicht te onderzoeken.

Hoofddoel* Onderzoek naar de werkzaamheid en farmacodynamische effecten van omiganan topische gel bij seborroïsch eczeem in het gezichtSecundaire doelstellingen* Onderzoek naar het huid- en fecale microbioom bij patiënten met seborroïsch eczeem* Om…

Fase I, internationaal, multicentrisch, open-label, niet-gerandomiseerd, niet-comparatief onderzoek met intraveneus toegediend S64315, een Mcl-1 inhibitor, bij patienten met Acute Myeloide Leukaemia (AML) of Myelodysplastic Syndroom (MDS)

Het primaire objectief is om het veiligheidsprofiel en de verdraagzaamheid van S64315 te bepalen bij patiënen met AML en MDS en om de aangewezen faze 2 dosis te bepalen. Als secondaire objectieven zal men het PK profiel bepalen van S64315 en zijn…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, Placebo-gecontroleerde, 3-periode cross-over studie gevolgd door 1 open-labelperiode om de farmacodynamische effecten van TAK-653 in gezonde vrijwilligers te evalueren met behulp van transcraniële magnetische stimulatie

Het hoofddoel van de studie is om te bepalen of TAK-653 vergeleken met placebo de excitatie van het centraal zenuwstelsel beinvloedt, gemeten met TMS-evoked MEP in gezonde vrijwilligers. Daarnaast heeft de studie de volgende doelen.- De respons van…

Een fase 1/2 open- label, multicenter onderzoek naar de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek (PK) van isatuximab (SAR650984) alleen of in combinatie met atezolizumab bij patiënten met vergevorderde maligniteiten

Primaire doelstellingen: Fase 1: Karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van isatuximab in combinatie met atezolizumab bij deelnemers met in-operabel hepatocellulair carcinoom (HCC), platinum-ongevoelig recurrent/ gemetastaseerd…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van palovaroteen bij proefpersonen met multipele osteochondromen

Primaire doelstelling• De werkzaamheid beoordelen van twee doseringsschema*s palovaroteen in vergelijking met placebo bij het tegengaan van nieuwe osteochondromen (OC*s) bij proefpersonen met multipele osteochondromen (MO) vanwege exostosine 1 (Ext1…

Een multicenter, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, dubbelblind Fase 1B onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van SAR443060 te evalueren in patiënten met Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS)

Double-blinded periode:Het primaire doel van de studie is:• Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van 28 dagen SAR443060 oraal gedoseerd in patiënten met ALS.De secundaire doelen zijn:• Het karakteriseren van de farmacokinetiek (PK)…

Onderzoek naar de vergelijkbaarheid van de concentratie in het bloed van elbasvir/grazoprevir na inname van een vermalen (crushed) en een hele tablet.

Primair doel van het onderzoek is om te onderzoeken of vermalen Zepatier tabletten farmacokinetisch gelijk zijn aan hele tabletten.Secundair doelenOnderzoeken of de Cmax van vermalen Zepatier tabletten farmacokinetisch gelijk is aan hele tabletten.…

Bevordering van de implementatie van hulpmiddelen voor aanvalsdetectie in de epilepsie zorg: de PROMISE studie.

1. Om de prestaties van onze draagbare aanvalsdetector (de Nightwatch) en onze detectoren op afstand (video- en audiodetectie) in een thuissituatie te testen. 2. De haalbaarheid van de Nightwatch te onderzoeken.

Een gerandomiseerde fase 3-vergelijking van IMO-2125 met ipilimumab versus alleen ipilimumab bij proefpersonen met anti-PD-1 refractair melanoom

PrimairHet vergelijken van de werkzaamheid (gemeten aan de hand van het totale responspercentage ['overall response rate', ORR] en de totale overleving ['overall survival', OS]) van intratumoraal IMO-2125 in combinatie met…

Een open-label, multicentrisch fase 1-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en preliminaire antitumoractiviteit van toenemende doses G1T48, als monotherapie en in combinatie met palbociclib, bij vrouwen met oestrogeenreceptorpositieve, HER2-negatieve, gevorderde borstkanker

De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn: 1) Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van G1T48 als monotherapie (deel 1 en 2) of in combinatie met palbociclib (deel 3), 2) Het bepalen van de maximale verdraagbare dosis (MTD:…

Een gerandomiseerd, gecontroleerd, dubbelblind vervolgonderzoek waarin de veiligheid en werkzaamheid van Orelvo (voclosporine) (23,7 mg tweemaal daags) op lange termijn wordt vergeleken met placebo bij proefpersonen met lupus nefritis

Primaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van Orelvo op lange termijn vergeleken met placebo gedurende maximaal nog eens 24 maanden na voltooiing van behandeling in het AURORA 1-onderzoek bij proefpersonen met…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd twee-fasen onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van GZ/SAR402671 bij patiënten met risico op snel progressieve Autosomaal Dominant Polycysteuze Nierziekte (ADPKD)

Doel van het onderzoek is het effect van GZ/SAR402671 vast te stellen op de totale groei in niervolume (total kidney volume, TKV) bij patiënten met ADPKD. Dit onderzoek kijkt ook naar de doeltreffendheid van GZ/SAR402671 bij het vertragen van de…

Relatie tussen homologe recombinatie deficientie en response op behandeling met olaparib in patienten met terugkerende eierstokkanker.

Op een klein stukje tumormateriaal kunnen wij in het laboratorium een test doen om te bepalen hoe goed het DNA schade herstel van de kanker cel werkt. Deze test noemen we de Reparatie Capaciteit (RECAP) test. Het hier voorgestelde onderzoek is nodig…

Het effect van hoog-volume online hemodiafiltratie op intradialytische hemodynamische (in)stabiliteit en hartfunctie bij chronische dialysepatiënten (de HOLLANT studie)

Deze studie heeft als doel om de kennis betreffende intradialytische hypotensie en hoog-volume HDF te verbeteren en hierdoor bij te dragen aan optimale ERRT voor elke individuele patiënt. De volgende hypothesen zullen worden getest:1. De…

Gerichtere behandeling van leveruitzaaiingen bij patiënten met neuroendocriene tumoren: behandeling met Lutetium in de leverslagader

De intrahepatische biodistributie van intra-arterieel toegediend 177Lu-dotatate onderzoeken bij patiënten met NET met levermetastasen. Ons hoofddoel is het evalueren of er een verschil is in tumor-to-non-tumor activiteit ratio op SPECT/CT tussen de…

ILLUMINATE-A: Een Fase 3 Gerandomiseerd, Dubbel-blind, Placebo-gecontroleerd onderzoek met Verlengde Doseringsperiode om Werkzaamheid en Veiligheid van Lumasiran te evalueren bij Kinderen en Volwassenen met Primaire Hyperoxalurie Type 1

Primaire objectief• Het beoordelen van het effect van lumasiran met betrokken tot de procentuele afname van de oxalaatuitscheiding in de urineSecondaire objectieven• Het effect van lumasiran op absolute niveaus van uitscheiding van oxalaat in de…

De behandeling van eierstokkanker met een liposoom geformuleerd mRNA vaccinatie in combinatie met (neo-)adjuvante chemotherapie.

Het primaire doel van deze fase 1 studie is het bepalen van een vaccinatie specifieke systemische immuunreactie.

Een fase 3-, interventioneel, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van DCC-2618 te beoordelen bij patiënten met gevorderde gastro-intestinale stromale tumoren die eerder zijn behandeld met antikankertherapieën

Primaire doelstellingen:• Evaluatie van de werkzaamheid (progressievrije overleving [PFS]) van DCC-2618 aan de hand van een onafhankelijke radiologische beoordeling bij patiënten met gevorderde gastro-intestinale stromatumoren (GIST) die eerder zijn…

Brigatinib bij patiënten met anaplastische lymfoom kinase-positieve (ALK+), gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) gevorderd op alectinib of ceritinib

Primaire doelstellingen:Bepalen van de doeltreffendheid van brigatinib zoals aangetoond door bevestigde objectieve respons (ORR), bij patiënten met ALK + lokaal gevorderde of uitgezaaide NSCLC waarbij de ziekte gevorderd is bij therapie met…

Een gerandomiseerd open label fase 1b-onderzoek naar de veiligheid van de pirfenidon-oplossing voor inhalatie (AP01) bij patiënten met idiopathische pulmonale fibrose (ATLAS-studie)

Het primaire doel is om de veiligheid en verdraagbaarheid van de behandeling met AP01 te evalueren. Deze studie zal ook het effect van AP01 op verschillende werkzaamheidsmaatregelen evalueren:* Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van de…