Zoeken naar een onderzoek

Genetische determinanten van het hemoglobine verloop in donors (HETEROGENIC DONORS)

Onderzoeken van de associatie tussen genetische factoren en het herstel van het Hb-gehalte na een bloeddonatie. Als er een associatie wordt gevonden, zal de toegevoegde waarde van genetische factoren in de predictiemodellen worden onderzocht.…

Een open-label evaluatie in meerdere centra van de veiligheid en doeltreffendheid van recombinant fusie-eiwit met coagulatiefactor VIII Fc (rFVIIIFc; BIIB031) voor de preventie en behandeling van bloeding bij niet eerder behandelde patiënten met ernstige hemofilie A

Met dit onderzoek wil men de veiligheid en doeltreffendheid bestuderen van rFVIIIFc bij voordien onbehandelde patiënten (Previously Untreated Patients, PUP*s) in overeenstemming met de richtlijn van de commissie voor geneesmiddelen voor menselijk…

Een open-label, multicenter, fase I/III-, cross-overonderzoek naar de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van recombinant stollingsfactor VIII (rFVIII) ten opzichte van recombinant humaan antihemofiliefactor VIII (rFVIII; INN: octocog alfa) bij patiënten met hemofilie A, met herhaalde farmacokinetische analyses en beoordelingen van de veiligheid en werkzaamheid

De studie doelstellingen zijn het bepalen van de incidentie van FVIII-remmers, de frequentie van bijwerkingen (adverse events; AEs) en ernstige bijwerkingen (serious adverse events: SAEs) geassocieerd met het gebruik van CSL627, evalueren van de PK…

Evaluatie van een pre-operatieve screening op bloedingsneiging bij patienten die bloedingssymptomen rapporteren

Het hoofddoel is om de validiteit te evalueren van een diagnostisch screeningspakket voor bloedingsneiging, bestaande uit point-of-care bloedtesten ten opzichte van de gouden standaard voor de diagnosestelling van bloedingsneiging.Andere doelen zijn…

Een fase 2/3, multicenter, open-label onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetica van gePEGyleerd recombinant factor VIII (BAX 855) toegediend voor profylaxe en behandeling van bloedingen in eerder behandelde patiënten met ernstige hemofilie A

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is het vergelijken van het jaarlijkse aantal bloedingsepisodes (ABR; annualized rates of bleeding episodes) tussen deelnemers die een profylactische BAX 855-dosering krijgen en deelnemers die een *on-…

I-chec - Identificatie van kinderen met erfelijke stollingsstoornissen

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de diagnostische kwaliteiten van een aangepaste/verbeterde bloedingsscore vragenlijst in een groep kinderen die zich presenteren met bloedingssymptomen bij wie mogelijk sprake is van een erfelijke…

Een eenarmig, multicenter fase IIIb-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van profylactisch emicizumab bij hemofilie A-patienten met remmers

Er zal specifiek onderzoek worden gedaan naar de veiligheid en werkzaamheid van emicizumab bij patiënten met hemofilie A met remmers tegen FVIII.

Een open-label, multicenter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van recombinant coagulatiefactor IX Fc fusie-eiwit (rFIXFc; BIIB029) voor de preventie en behandeling van
bloedingen bij niet eerder behandelde patiënten met ernstige hemofilie B

Deze studie is bedoeld om onderzoek te doen naar de veiligheid en werkzaamheid van rFIXFc bij voorheen onbehandelde patiënten (PUP*s) overeenkomstig de richtlijn van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees…

Preventie tromboembolische complicaties van continu infuus met stollingsfactorconcentraat: parallele infusie van fysiologisch zout of heparine versus parallelle infusie van fysiologisch zout?

Aantonen dat een parallel infuus met fysiologisch zout in dezelfde mate lokaal trombotische problemen voorkomt als het toevoegen van een kleine hoeveelheid heparine, naast een parallel infuus met fysiologisch zout, bij de continue infusie van…

trombine generatie in plasma , de voorspellende waarde van de endogene trombine generatie (ETP) ten aanzien van hypercoagulabiliteit en bloedingsrisico

Het bepalen van erfelijke en verworven determinanten van de ETP. Het testen van de waarde van de ETP ten aanzien van het voorspellen van recidief DVT en bloedingscomplicaties bij behandeling met antistollling en vergelijking hiervan met huidige…

Klinische validatie van factor 8 allo-antilichaam bepaling in patiënten met hemofilie A

Het doel van het onderzoek is validatie van de diverse remmerbepalingen ten opzichte van farmacokinetische parameters (waaronder halfwaardetijd) om uiteindelijk de data van remmerbepalingen te correleren aan farmacokinetische parameters.

Ontwikkeling van een sneltest voor de ziekte van Von Willebrand gebaseerd op bloed uit een vingerprik

Het primaire doel van dit onderzoek is gedefinieerd als de mogelijkheid van de in-vitro diagnostische micro-assay om van Willebrand factor geïnduceerde plaatjes aggregatie te meten in overeenstemming met de gouden standaard diagnostische methode,…

De waarde van echo en MRI bij de evaluatie van gewrichtsschade bij hemofilie

Het primaire doel van deze studie is om de diagnostische nauwkeurigheid van echografie te bepalen bij de beoordeling van het synovium bij gewrichtsschade bij hemofilie in vergelijking met MRI. Secundaire doelstellingen zijn (2A) bepalen of synoviale…

Leiden's IVIg studie bij neonaten met Rhesus immunisatie

bepalen of er minder wissel transfusies verrichten worden indien neonaten met Rhesus immunisatie direct bij de geboorte profylactisch behandeld worden met immunoglobulines

Een fase 3 open-labelonderzoek in meerdere centra naar de langetermijn veiligheid en werkzaamheid van intraveneuze recombinante coagulatiefactor VIII Fc-von Willebrand Factor-XTEN fusieproteïne (rFVIIIFc-VWF-XTEN; BIVV001) bij eerder behandelde patiënten met ernstige hemofilie A

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508929-27-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. - Om de veiligheid van BIVV001 op de lange termijn te evalueren bij hemofilie type A patiënten die eerder behandeld zijn met…

Lymphomics: het verbeteren van de kennis van de anatomie van het lymfesysteem en de richting en snelheid van de lymfestroom.

Het verbeteren van de kennis en begrip van de (patho)fysiologie van stoornissen in het lymfesysteem.

Protocol EFC16293: Een open, multicentrisch fase 3-onderzoek naar de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van intraveneus toegediend fusieproteïne van recombinant stollingsfactor VIII-Fc, von Willebrandfactor en XTEN (rFVIIIFc-VWF-XTEN; BIVV001) bij eerder behandelde patiënten * 12 jaar met ernstige hemofilie A.

Deze studie wordt uitgevoerd om de veiligheid en effectiviteit van het studiemedicijn BIVV001 te bepalen als het gebruikt wordt als een één-wekelijkse profylactische behandeling of als een 'on-demand' (indien nodig) behandeling voor…

Landelijk onderzoek naar trombocytopathie in Nederland

Primaire doel: registreren en inventariseren van Nederlandse patiënten met een verdenking op trombocytopathie, om meer inzicht te krijgen in de symptomen, de frequentie en ernst van de bloedingen, de manier waarop de ziekte wordt vastgesteld en de…

Een fase 3 open-labelonderzoek in meerdere centra naar de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van intraveneuze recombinante coagulatiefactor VIII Fc-von Willebrand Factor-XTEN fusieproteïne (RfviIIFc-VWF-XTEN; BIVV001) bij eerder behandelde pediatrische patiënten <12 jaar met ernstige hemofilie A

Beoordelen van de veiligheid van BIVV001 in kinderen met hemofilie A die eerder behandeld zijn.

Een open-label verlengingsonderzoek naar Voxelotor (GBT440) bij orale toediening aan deelnemers met sikkelcelziekte die eerder hebben deelgenomen aan klinische onderzoeken met Voxelotor.

Het doel van dit open-label verlengingsonderzoek (OLE, open-label extension) is het beoordelen van de veiligheid en het effect van langdurige behandeling met Voxelotor bij deelnemers die de behandeling in onderzoek GBT440-031 hebben voltooid, aan de…