118 resultaten
Deze klinische studie is georganiseerd voor het bewaken van de continue veiligheid en prestaties van de in de handel verkrijgbare Corcym-producten die worden gebruikt voor de behandeling van aorta-, mitralis- en tricuspidalisklepaandoeningen in een…
- Het doel van VANTAGE is om de veiligheid en effectiviteit van de Navitor klep met het FlexNav-toedieningssysteem te evalueren bij patiënten met een gemiddeld en/of laag chirurgisch risico - In dit onderzoek worden ook de veiligheid en…
Om de veiligheid en werkzaamheid te beoordelen van een benadering via de 'minimaal-invasieve bovenste extremiteit' (arteria radialis voor de pigtail-katheter en de vena brachialis voor de tijdelijke pacemaker indien geen pacing over de…
Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-517342-33-01 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het primaire doel is• onderzoeken wat het effect is van icosapent ethyl op progressie van aortaklep calcificatie.De secundaire…
Het doel van deze studie is om de veiligheid en prestaties van de Leaflex * aan te tonen bij gebruik voor aortaklepherstel bij patiënten met symptomatische ernstige aortaklepstenose. Het belangrijkste prestatiedoel is het aantonen van een acute…
Het doel van deze studie is om de veiligheid en prestaties van het DaVingi * TR-systeem te evalueren binnen het beoogde gebruik voor de behandeling van patiënten met functionele tricuspidalis regurgitatie. De studie zal het volgende evalueren:• De…
Primaire studiedoelen:Veiligheidsdoel: beoordeling van de met de ingreep verband houdende mortaliteit tot maximaal 30 dagen na de ingreep.Werkzaamheidsdoel: het aantonen van het vermogen van Valvosoft© om de structuur van de verkalkte klepblaadjes…
Het evalueren van de stollingsstatus van patiënten met matig-ernstige tot ernstige MI, met gelijktijdig vergrote boezems of AF, vóór en ná M-TEER om de complexe relatie tussen MI en de stolling te onderzoeken.
Om de veiligheid, werkzaamheid en prestaties van de ACURATE neo2 aorta-bioprothese en ACURATE neo2 transfemoraal plaatsingssysteem verder te evalueren bij 2000 opeenvolgende patiënten met ernstige aortastenose volgens de VARC-3-criteria.
Het onderzoeken van de veiligheid en effectivitiet van de Myval transcatheter hartklep bij patienten met ernstige aortaklepstenose.
Aantonen dat het zelf-ontplooiende TAVI-systeem van Allegra een lagere TTE-gemeten gemiddelde gradiënt biedt in vergelijking met klepsystemen met ballonexpansie in een populatie van uitsluitend vrouwelijke patiënten met symptomatische ernstige…
Het doel van dit onderzoek is het versnellen van het herstel na aortaklepchirurgie door het verbeteren van de gezondheidsstatus, kwaliteit van leven en het verminderen van de pijn via een minimaal invasieve benadering.
Het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van het Intrepid* TMVR transfemorale systeem (TF-systeem) van Medtronic bij patiënten met matig-tot-ernstige of ernstige symptomatische mitralisregurgitatie, of matige symptomatische…
Het doel van deze *first-in-human* (FIH)-beoordeling is de veiligheid en prestaties te beoordelen van op transkatheter gebaseerd mitralisherstel bij proefpersonen met mitralisregurgitatie.
Het aantonen van de veiligheid en effectiviteit van de Freedom SOLO- hartklep na vervanging van een kapotte of slecht functionerende aortaklep of aortaklep prothese. De veiligheid zal worden beoordeeld naar aanleiding van het aantal complicaties dat…
Het belangrijkste doel van het onderzoek is onderzoeken of het vroegtijdig repareren (binnen 60 dagen na het hartinfarct) van de mitralisklep, met een niet-chirurgische transkathetertechniek (TEER) in combinatie met de standaard medische therapie…
De primaire hypothese is dat vroege AVR of TAVI bij asymptomatische patiënten met ernstige AS zal resulteren in een vermindering van de samengestelde primaire uitkomst van cardiovasculaire (CV) sterfte en ziekenhuisopname voor hartfalen (HHF) in…
Het doel in de voorhoedefase van de LIMIT-studie is om de haalbaarheid te beoordelen van het werven van 400 proefpersonen gedurende ongeveer 3 jaar in 5 centra.De doelstellingen van de volledige studie zijn het evalueren van de veiligheid en…