Zoeken naar een onderzoek

Een 48 weken durende, fase II, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde, klinische *proof-of-concept* en dosis bepalende studie van drie verschillende onderhuids toegediende doses BI 655066 bij patiënten met de ziekte van Bechterew.

De globale doelen van dit onderzoek zijn het vaststellen van klinische werkzaamheid en de veiligheid van onderhuids toegediende injecties met drie verschillende doses BI 655066 bij volwassenen met de ziekte van Bechterew. We zullen de…

Een fase 2b, dosis-respons studie naar het effect en de veiligheid van sifalimumab bij volwassenen met Systemische Lupus Erythematosus

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit en veiligheid van drie IV behandelschema's met sifalimumab in volwassen patienten met chronische, gemiddeld tot ernstig actieve SLE met een onvoldoende respons op SOC SLE (standaardbehandeling…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, proof-of-concept onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling met CNTO 136, intraveneus toegediend aan patiënten met actieve lupus nefritis

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van CNTO 136 intraveneus (i.v.) toegediend aan patiënten met een actieve lupusnefritis (LN) klasse III en IV (classificering van de International Society…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter fase II onderzoek van 16 weken met parallelle groepen met vier verschillende doseringen onderhuids toegediend QGE031 bij patiënten van 18-50 jaar met pinda-allergie (CQGE031A2208)

Primair: Dosisrespons relatie voor de drempel dosering pinda-eiwit tijdens de provocatietest die leidt tot een objectieve overgevoeligheidsreactie na behandeling met een van vier doseringen QGE031 of placebo.Secundair (alleen key parameters):…

Een fase IIB , gerandomiseerde, multicentrum, dubbelblinde, door placebo/actief middel gecontroleerde studie met variërende dosissen om de veiligheid en werkzaamheid van subcutane injecties met BMS-945429 met of zonder methotrexaat te evalueren bij proefpersonen met matige tot ernstige reumatoïde artritis met onvoldoende respons op methotrexaat.

Primair doel tijdens de dubbelblinde periode:Vergelijken van de doeltreffendheid van BMS-945429 SC versus placebo op een achtergrondbehandeling met methotrexaat, beoordeeld aan de hand van de ACR20 responspercentages na 12 weken.Secondaire doelen…

Een gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-over studie naar de hypoallergeniciteit van een zuigelingenvoeding op basis van extensief gehydroliseerde wei proteine, bij kinderen met koemelkallergie, waarbij een zuigelingenvoeding op basis van aminozuur als referentie wordt gebruikt.

Het primaire doel: de hypoallergeniciteit te onderzoeken van de upgrade van deze extenstensief gehydroliseerde zuigelingenvoeding, gebaseerd op wei proteïne, bij kinderen met koemelk allergie. Het secundaire doel: het onderzoeken van de lange…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek in 2 delen met dosisbereik en -bepaling ter vergelijking van de veiligheid en antiretrovirale activiteit van MK-1439 plus TRUVADA® versus Efavirenz plus TRUVADA® bij met hiv-1 geïnfecteerde patiënten die niet eerder werden behandeld met een antiretrovirale behandeling

MK-1439 is een veelbelovende NNRTI voor gebruik in combinatie met andere antiretrovirale middelen (ART*s) voor de behandeling van hiv-infectie. Het is een krachtige remmer van de hiv-1-replicatie in-vitro en is werkzaam tegen zowel wild-type virus…

Studie naar het werkingsmechanisme van anti-Il17 therapie in spondyloartritis: de impact op cellulaire en moleculaire mechanismes in synoviale inflammatie en tissue-remodeling.

Onderzoeken wat het effect is van anti-IL17 therapie op:- de globale synoviale histologie en het inflammatoire infiltraat- het aantal en het type anti-IL17producerende cellen in SpA synovitis- de productie van inflammatoire mediatoren (zoals andere…

The SYNBioSe Study
Een proof-of-concept studie over synergetische B-cell imunnomodulatie in patienten met refractaire systemische lupus erythematosus

zie sectie K2

De effecten van BCG vaccinatie op de door influenza vaccinatie uitgelokte
immuun respons bij gezonde vrijwilligers. Een pilot proof-of-principle study

Het primaire doel: Om de effecten van BCG vaccinatie op de door influenza vaccinatie uitgelokte immuunrespons te bepalen bij gezonde vrijwilligers. Dit zal worden bepaald door de Th1/Th2 respons en antistof vorming te meten veroorzaakt door…

Een fase I / II, open label, multicenter, pilot dosis-escalatie studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacodynamiek van FFP104 te evalueren bij patiënten die gediagnosticeerd zijn met primaire biliaire cirrose (PBC)

Het doel van deze studie is om de veiligheid en verdraagbaarheid van herhaalde doseringen van FFP104 te evalueren bij proefpersonen met PBC

Natalizumab (Tysabri®) voor de behandeling van paraneoplastishe neurologische syndromen met anti-Hu antistoffen

Het doel van het onderzoek is functionele vebetering met een punt of meer op de gemodificeerde Rankin schaal na de 12e week natalizumab (vergeleken met baseline).

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, multicenter veldonderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van HDM-SPIRE te onderzoeken bij deelnemers met een voorgeschiedenis van door huisstofmijt geïnduceerde rhinoconjunctivitis

Het beoordelen van de werkzaamheid van HDM-SPIRE (HDM Synthetic Peptide Immuno-Regulatory Epitopes) voor de vermindering van symptomen en het gebruik van reddingsmedicatie voor huisstofmijtallergie bij deelnemers met klinisch relevante symptomen.

Een multicenter, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, werkzaamheid- en veiligheidsstudie van RV 001, een insulineachtige groeifactor-1 receptor (IGF-1R) antagonist antilichaam (volledig humaan), elke 3 weken (q3w) door intraveneuze (iv) infusie toegediend bij patiënten die lijden aan actieve schildklier oogziekte (TED)

Het primaire doel is het onderzoeken van de werkzaamheid, de veiligheid en de verdraagbaarheid in vergelijking met placebo van RV 001 (een volledig humaan anti IGF 1R antilichaam), dat gedurende 6 maanden eens per 3 weken wordt toegediend, bij de…

EEN FASE 2, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD ONDERZOEK MET VERSCHILLENDE DOSES NAAR DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN TOFACITINIB BIJ PATIËNTEN MET ACTIEVE SPONDYLITIS ANKYLOPOETICA (SA)

1. De werkzaamheid van tofacitinib, in doses van 2 mg, 5 mg en 10 mg 2x/d te vergelijken met placebo met betrekking tot de ASAS20-respons in week 12 bij proefpersonen met actieve SA die onvoldoende respons hebben vertoond op een voorgaande…

Een 54 weken durend, multicenter, open-label, aanvullend fase-II-onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van ACZ885 (monoklonale antilichamen tegen interleukine-1*) bij patiënten met reumatoïde artritis

Beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van ACZ885 op lange termijn (en in het bijzonder het optreden van infecties) bij patiënten met reumatoïde artritis (RA) die hebben deelgenomen aan een van de hoofdonderzoeken CACZ885A2204,…

Sirolimus (Rapamune®) voor de behandeling van paraneoplastisch neurologische syndromen die met anti-Hu antistoffen zijn geassocieerd

Het primaire doel van de studie is het effect te bestuderen van sirolimus in paraneoplastische neurologische syndromen, geassocieerd met anti-Hu antistoffen (Hu-PNS).Secundaire doelen zijn het correleren van klinische verbetering met anti-Hu titers…

Estetrol therapie bij het syndroom van Sjogren: een open proof of concept studie

Doel van dit onderzoek is om vast te stellen wat het effect is van estetrol op symptomen bij patienten met primaire sjogren.

Werkzaamheid en veiligheid van canakinumab in Schnitzler syndroom

Primair: Bepalen of IL-1B inhibitie door Canakinumab effectief is in de behandeling van Schnitzler syndroomSecundair:1. Bepalen van het effect van canakinumab op activiteit Schnitzler syndroom (klinische parameters en inflammatoire biomarkers zoals…

ONDERZOEK NAAR HET EFFECT VAN BEHANDELING MET ABATACEPT (ORENCIA) OP HET SYNDROOM VAN SJÖGREN

Evaluatie van het effect van behandeling met abatacept bij 15 patiënten met primaire SS.