Zoeken naar een onderzoek

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek in parallelle groepen naar CNTO 136 (sirukumab), een humaan anti-IL-6 monoklonaal antilichaam, subcutaan toegediend, bij proefpersonen met actieve reumatoïde artritis ondanks anti-TNF Alpha-therapie

Het primaire doel is de beoordeling van de werkzaamheid van sirukumab zoals gemeten door middel van de verlaging van de tekenen en symptomen van RA bij proefpersonen met actieve RA die ongevoelig zijn voor anti-TNF alpha-middelen. De secundaire…

Een multicentrisch voortzettingsonderzoek naar belimumab (HGS1006, LymphoStat-B), een volledig menselijk, monoklonaal antilichaam tegen BLyS, bij deelnemers met systemische lupus erithematodes (SLE) die één van de fase-3-protocollen HGS1006-C1056 en HGS1006-C1057 hebben voltooid.

Zie K2 (engelse samenvatting).

Een onderzoek in meerdere centra met parallelle groepen naar de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van CNTO136 (sirukumab) voor reumatoïde artritis bij proefpersonen die de behandeling in de onderzoeken CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D) en CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T) hebben voltooid

Het primaire doel is de veiligheid op lange termijn beoordelen van sirukumab bij proefpersonen met RA die ongevoelig zijn voor zg. ziekteverloop beïnvloedende geneesmiddelen tegen reuma (disease modifying antirheumatic drugs, DMARD's) of anti-…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van baricitinib (LY3009104) bij patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis die onvoldoende reageerden op tumornecrosefactorremmers

Het primaire doel van het onderzoek is het bepalen of baricitinib 4 mg q.d. superieur is aan placebo bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve RA die, ondanks behandeling met cDMARD's, onvoldoende reageerden op een TNF-…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo en actiefgecontroleerd fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van baricitinib bij patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis die onvoldoende reageerden op een behandeling met methotrexaat.

Het primaire doel van het onderzoek is het bepalen of baricitinib superieur is aan placebo bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA), ondanks behandeling met methotrexaat (ofwel met onvoldoende respons…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie naar fluoxetine bij progressieve multiple sclerosis (FLUOX-PMS)

Wij vermoeden dat bij mensen met multiple sclerose de verwerking van energiestoffen zoals suikers (energiemetabolisme) niet optimaal verloopt in de hersenen. Dit zou volgens ons een verklaring kunnen bieden voor de progressieve achteruitgang van de…

Een open-label extensieonderzoek ter beoordeling van de veiligheid op lange termijn van etanercept bij kinderen en adolescenten met uitbreidende oligoarticulaire juveniele idiopathische artritis, enthesitisgerelateerde artiritis of artritis psoriatica die eerder hebben deelgenomen aan protocol 0881A1-3338-WW (B1801014)

Primair* Monitoren van het optreden van maligniteiten bij pediatrische patiënten met uitgebreide oligoarticulaire JIA, ERA of AP.Secundair* Beoordelen van het veiligheidsprofiel van etanercept op de lange termijn.

Multicenter, open label, eenarmig fase IIIb onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van tocilizumab (TCZ) subcutaan (SC) als monotherapie of in combinatie met methotrexaat (MTX) of andere niet biologische antireuma middelen (DMARDS) bij patiënten met reumatoïde artritis die onvoldoende reageren op niet biologische antireuma middelen

Evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van subcutane TCZ monotherapie en/of in combinatie met MTX of andere non-biologic DMARDs waaronder AEs, lichamelijk onderzoek, vital signs en klinisch laboratorium onderzoek, inclusief immunogeniciteit…

De preventie van reumatoide artritis door middel van atorvastatine in seropositieve artralgie patienten: een multi-center, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische trial

Om te onderzoeken of statine therapie de ontwikkeling van RA kan voorkomen bij personen met een hoog risico op RA.

Een open-label studie met canakinumab (ACZ885) bij patiënten met systemische juveniele idiopatische artritis (SJIA) waarbij effectiviteit werkzaamheid en veiligheid wordt onderzocht bij verlaging van de dosering en verlenging van het dosisinterval

Primair:Evalueren of het aantal met canakinumab 4 mg/kg behandelde patiënten in klinische remissie (+/- NSAID alleen als co-medicatie) dat in staat is op een lagere dosis canakinumab (2 mg/kg om de 4 weken) of bij een verlengd canakinumab…

Een multi-center, open-label (Deel A) gevolgd door een gerandomizeerde, dubbel-blind, parallelle groep, placebo-gecontroleerde studie (Deel B) om het behoud van remissie te evalueren bij patiënten met actieve axiale spondylo-arthritis (axSpA) die ofwel Certolizumab pegol 200 mg om de 2 weken krijgen, ofwel 200 mg om de 4 weken ten opzichte van placebo.

Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van het percentage van proefpersonen die geen opvlamming krijgen met CZP 200 mg Q2W (volledige dosis) of 200 mg Q4W (halve dosis) tijdens deel B. De secundaire doelen zijn: 1) het evalueren van…

Een gerandomiseerd, dubbel blind, placebo gecontroleerde studie van golimumab+methotrexaat ten opzichte van methotrexaat alleen in methotrexaat-naieve patienten met artritis psoriatica

Aantonen dat de combinatie therapie golimumab + methotrexaat effectief en veilig is tov methotrexaat alleen in DMARD-naive patienten en dat initiele behandeling met deze combinatie therapie een lage ziekteactiviteit behoudt na het staken van…

Een Fase-3, Gerandomiseerde, Dubbel-blinde Studie die ABT-494 Eenmaal Daagse Monotherapie Vergelijkt met Methotrexaat (MTX) Monotherapie in MTX-Naïeve Patiënten met Matige tot Ernstig Actieve Reumatoïde Artritis

Periode 1: Het eerste doel van het onderzoek, van periode 1, is om is de veiligheid en werkzaamheid van ABT-494 15 mg monotherapie en ABT-494 30 mg monotherapie te vergelijken met Methotrexaat (MTX) monotherapie voor de behandeling van tekenen en…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase III-onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van tocilizumab versus placebo bij patiënten met systemische sclerose

EFFECIVITEITS DOELSTELLINGENDe primaire effectiviteitsdoelstelling van deze studie is als volgt:* Om de effectiviteit van TCZ te evalueren in vergelijking met placebo op huid sclerose, zoals gemeten door mRSS bij week 48De secundaire…

Een Fase-3, Gerandomiseerde, Dubbelblinde Studie die ABT-494 met Placebo Vergelijkt in Patiënten met Matige tot Ernstige Reumatoïde Artritis die op een Stabiele Dosis van Conventionele Synthetische DMARDs zitten en Onvoldoende Respons Hebben op csDMARDs.

Periode 1:Het eerste doel van het onderzoek, van periode 1, is om de werkzaamheid van ABT-494 15 mg QD en 30 mg QD te vergelijken met placebo voor de behandeling van tekenen en symptomen van patiënten met actieve RA, die op een stabiele dosis…

Een 52 weken durend, gerandomiseerd, geblindeerd onderzoek met parallelle groepen in meerdere centra naar de werkzaamheid en veiligheid van ixekizumab in vergelijking met ustekinumab bij patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn het bepalen of 80 mg ixekizumab om de 2 weken (Q2W):• niet inferieur is ten opzichte van ustekinumab in week 12 voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis, zoals…

Gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde fase III studie (ASAP III studie) om het effect en de veiligheid van behandeling met Abatacept van patiënten met het primaire syndroom van Sjögren te evalueren.

Primair: Het onderzoeken van het effect van wekelijkse subcutane toediening van abatacept v.s. placebo op ziekteactiviteit gemeten met de ESSDAI score bij patiënten met pSS. Secundair: Het onderzoeken van het effect van abatacept op klinische,…

Een open-label studie ter beoordeling van de toevoeging van subcutaan golimumab (GLM) aan conventionele DMARD behandeling bij biological-naïeve patiënten met reumatoïde artritis (deel 1), gevolgd door een gerandomiseerde studie ter beoordeling van de waarde van gecombineerde intraveneuze en subcutane toediening van GLM met als doel het induceren en onderhouden van remissie (deel 2).

•Deel 1 van de studie heeft als doel om de kennis omtrent subcutaan GLM (50 mg) bij gebruik in de dagelijkse praktijk te vergroten. Hierbij wordt gekeken naar de veiligheid en effectiviteit van GLM wanneer het maandelijks gedurende 6 maanden als add…

Een multicentrisch, dubbelblind onderzoek met gerandomiseerde stopzetting van subcutaan toegediende golimumab, een humaan anti-TNF*-antilichaam, bij kinderen met actieve juveniele idiopathische artritis (JIA, jeugdreuma) met een polyarticulair beloop ondanks behandeling met methotrexaat

Zie Nederlandse synopsis pagina 2

Een door loting bepaalde, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde studie met een eenmalige dosering van canakinumab (ACZ885), om de effectiviteit van canakinumab (ACZ885) te bepalen in patiënten met Systemische Juveniele Idiopatische Artritis (SJIA) en met actieve systemische verschijnselen, met in achtneming van de aangepaste ACR 30 criteria."

Primaire doelstelling:Aantonen dat het percentage patiënten dat de aangepaste pediatrische ACR 30 criteria op dag 15 bereikt groter is met canakinumab in vergelijking tot placebo.De secundaire doelstellingen en extra doelstellingen zijn na te lezen…