Zoeken naar een onderzoek

Proof-of-Concept studie van Eurartesim® in patiënten met geïmporteerde, ongecompliceerde Plasmodium vivax Malaria

Primair doel:•Ongecorrigeerde adequate klinische en parasitologische respons (Adequate Clinical and Parasitological Response - ACPR) op dag 21.Secundair doel: •Percentage patiënten zonder parasitemie (bij verschillende bezoeken).•Percentage…

Farmacokinetische onderzoek naar de geneesmiddelinteractie tussen rAltegraVIr en ATORvastatine (AVIATOR).

In dit onderzoek wordt onderzocht of er een farmacokinetische interactie is tussen de geneesmiddelenraltegravir en atorvastatine. - De vergelijking van steady-state farmacokinetiek (AUC0-12h, Cmax, C12h) van raltegravir met atorvastatine vs.…

Behandeling van chronische HBeAg-positieve hepatitis B: Versterken van de antivirale response op entecavir door het tijdelijk toevoegen van peginterferon
- Lange-termijn uitkomst van de peginterferon alfa-2a add-on strategie bij chronische hepatitis B-patiënten die werden behandeld met entecavir

Evalueren of het toevoegen van peginterferon alfa-2a aan de behandeling met entecavir bij patienten met een chronische hepatitis B virusinfectie, kan leiden tot een hogere kans op een blijvende respons na het stoppen van de behandeling.De evaluatie…

Farmacokinetische parameters van 960 mg cotrimoxazol eenmaal daags in patienten met tuberculose

Het primaire doel van deze prospectieve clinical trial is om de kinetische variabiliteit van sulfamethoxazol 960 mg in de behandeling van patienten met tuberculose te meten. Met deze gegevens kan vervolgens retrospectief een populatiekinetisch model…

Bio-equivalentiestudie in gezonde vrijwilligers van een nieuwe kinderformulering van valaciclovir voor profylaxe en behandeling van VZV en HSV infecties bij kinderen, fase I (VALID I)

In dit onderzoek zal worden bepaald of een nieuwe formulering van valaciclovir in de vorm van een valaciclovirdrank bio-equivalent is aan de valaciclovir tabletten van 500 mg. Dit zal worden gedaan door farmacokinetische parameters ( AUC0-*, Cmax,…

Een fase 2, multicenter, open-label onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van sofosbuvir/ledipasvir in een vaste-dosiscombinatie + ribavirine te onderzoeken bij toediening hiervan aan proefpersonen met chronische HCV-infectie die gevorderde leverziekte hebben of een levertransplantatie ondergaan hebben.

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:•Het verkennen van de antivirale werkzaamheid van combinatietherapie met SOF/LDV FDC + RBV gedurende 12 of 24 weken bij proefpersonen met gevorderde leverziekte (ofwel voorafgaand aan een…

Farmacokinetiek van anidulafungine toegediend als eenmalige dosis aan obese patienten (ADOPT).

Het primaire doel van deze studie is als volgt:• De farmacokinetiek bepalen van anidulafungine toegediend aan obese patienten met een BMI >= 40 kg/m2.Het secundaire doel van deze studie is als volgt:• De farmacokinetiek simuleren om een…

Evaluatie van nieuwe doseerrichtlijnen voor vancomycine in pediatrische oncologische kinderen.

Het primaire doel van dit onderzoek is het bepalen van het aantal therapeutische dal serumconcentraties (serum concentratie tussen 10 en 15 mg/L) bij een behandeling met 90 mg/kg/dag in 4 doses vancomycine. Daarnaast worden tevens het aantal…

Een fase IV, gerandomiseerd, open label, cross-over, interventie studie naar het effect van het switchen van protease remmers naar raltegravir op endotheelfunctie, chronische inflammatie, immuunactivatie en HIV-replicatie beneden de gerns van 50 kopien/ml

1. Het effect van switchen van een protease remmer naar raltegravir op de endotheelfunctie onderzoeken.2. Het effect van bovengenoemde interventie onderzoeken op markers voor endotheelfunctie, immuun activatie, chronische inflammatie en op plasma…

Therapietrouw van patienten behandeld met telaprevir voor een chronische hepatitis C genotype 1 infectie: een observationele studie

Primair doel:Meten van telaprevir therapietrouw tijdens behandeling met gepegyleerd-interferon, ribavrine en telaprevir voor een chronische heaptitis C infectie. Secundaire doelen: -Meten van ribavirine therapietrouw tijdens behandeling met…

Een open-label fase 3-onderzoek ter beoordeling van overschakeling van een TDF-bevattende combinatiebehandeling naar een TAF-bevattende, uit één tablet bestaande (STR) combinatiebehandeling bij virologisch onderdrukte, hiv-1-positieve proefpersonen

Het primaire doel van dit onderzoek is:• Het evalueren van de non-inferioriteit van overschakeling op een TAF-bevattend STR tegenover het handhaven van TDF-bevattende regimes bij virologisch onderdrukte hiv-1-positieve proefpersonen bij wie hiv-1…

Farmacologische optimalisatie van voriconazol; een prospectieve cluster-gerandomizeerde gecontrolleerde studie van therapeutische drug monitoring

Het doel van deze studie is te onderzoeken of optimalisatie van farmacologisch effect van voriconazole door middel van therapeutische drug monitoring (TDM) zal resulteren in een beter behandelresultaat (effectiviteit en toxiciteit) en of dit meer…

FAME studie: donor feces infusie als behandeling van ESBL dragerschap

Doel van het onderzoek is te kijken of een donor feces infusie ESBL kan eradiceren in ESBL dragende patienten.

Biologische beschikbaarheid van voriconazol bij intensive care patiënten

Het doel van deze studie is het bepalen van de biologische beschikbaarheid van voriconazol in ernstig zieke patiënten.

Een gerandomiseerd, voor de onderzoeker geblindeerd, placebogecontroleerd, klinisch multicenter-, fase III-onderzoek voor het bepalen van de profylactische werkzaamheid, veiligheid en immunogeniciteit van het herpes zoster-gE/AS01B-kandidaatvaccin van GSK Biologicals wanneer volgens een schema van twee doses intramusculair toegediend aan volwassen ontvangers van autologe hematopoëtische stamceltransplantatie (HCT).

Dit onderzoek is bedoeld om de werkzaamheid te testen van een nieuw vaccin als bescherming tegen gordelroos bij mensen die een transplantatie hebben ondergaan met stamcellen uit hun eigen bloed.

Effectiviteit van het routinematig vernevelen van mucolytica en bronchodilatoren in geintubeerde mechanisch beademde intensive care patieten

Bepalen van de effectiviteit, veiligheid en gezondheidszorg kosten van routinematig verneveling van mucolytica en bronchodilatoren in beademde intensive care patienten in vergelijking met alleen verneveling indien er een klinische indicatie voor…

Een open-label , enkele dosis, 4-perioden, 4-wegs gerandomiseerde cross-over studie ter evaluatie van de farmacokinetiek van mogelijke markt formuleringen van MK-8408 bij gezonde volwassen proefpersonen.

N.v.t.

Een gerandomiseerd klinisch fase III-onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van de combinatietherapie van MK-5172/MK-8742 bij proefpersonen met chronische infectie met HCV GT1, GT4, en GT6 bij wie eerdere behandeling met gepegyleerd interferon en ribavirine (P/R) niet aansloeg

Primaire doelstelling en hypotheseDoelstelling:Beoordelen van de werkzaamheid van MK-5172 in combinatie met MK-8742, beoordeeld aan de hand van het percentage proefpersonen bij wie 12 weken na afloop van alle onderzoeksbehandelingen SVR12 (…

Onderzoek naar de vergelijkbaarheid van de concentratie in het bloed van STRIbild na inname van de hele tablet en de verpulverde (CRUshed) in combinatie met een standaard ontbijt en sondevoeding. (CRUSTRI).

Het onderzoeken van de bioequivalentie van single dose Stribild na inname van een standaard ontbijt gevolgd door een hele tablet (referentiegroep) en na inname van een gestandaardiseerde hoeveelheid sondevoeding gevolgd door een vermalen en…

Een studie om de biologische beschikbaarheid te vergelijken van een tablet van 480 mg MK-8228 en twee tabletten van 240 mg MK-8228 in nuchtere toestand bij gezonde proefpersonen

N.v.t.