Zoeken naar een onderzoek

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallel groep, multicenter onderzoek voor de evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van onderhoudsbehandeling met Ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn

De primaire doelstellingen zijn:* Het evalueren van klinische remissie voor de 2 subcutane (SC) onderhoudsregimes van ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn bij wie klinische respons is geïnduceerd…

Een fase II, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde, parallel groep pilot studie met als doel de veiligheid en werkzaamheid van FFP104 te evalueren bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn.

De veiligheid en werkzaamheid van intraveneus toegediende FFP104 in patiënten met actieve ziekte van Crohn te evalueren na herhaalde toedieningen van FFP104.

Een multicenter analyse naar het effect van Ehealth en standaard behandeling bij IBD patienten met perifere artralgie

Primaire doel: Het effect bepalen van e-Health en de gebruikelijke medicamenteuze therapie bij IBD patiënten met gewrichtsklachten.

Een open-label, multicentrum fase IV studie, om de infliximab serum concentratie van Remsima (infliximab biosimilar) te onderzoeken bij patie*nten met de ziekte van Crohn, Colitis Ulcerosa of Reumatoi*de Artritis in remissie, na omschakeling van Remicade (infliximab) naar Remsima (biosimilar infliximab) .

Het doel van het onderzoek is om aan te tonen dat de infliximab serumconcentratie van Remsima* niet inferieur is aan de infliximab serum concentratie van Remicade, 16 weken na omschakeling van Remicade naar Remsima*, bij patiënten met de ziekte van…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multicenter fase 3-protocol met parallelle groepen ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van inductiebehandeling en onderhoudsbehandeling met Ustekinumab bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

INDUCTIEONDERZOEK Primaire doelstellingen:* Het evalueren van de werkzaamheid van intraveneus (IV) ustekinumab bij het induceren van klinische remissie bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve CU.* Het evalueren van de veiligheid van IV…

Een multicenter, open-label vervolgonderzoek om de lange termijn veiligheid van PF-00547659 vast te stellen in personen met de ziekte van Crohn (OPERA II)

Het primaire doel van dit onderzoek is de bewaking van de veiligheid en verdraagbaarheid van PF 00547659 bij langetermijnbehandeling. Secundaire doelen: * Het secundaire doel is de farmacokinetiek en immunogeniteit van PF-00547659 te bepalen.*…

Een fase II, open-label, multicenter onderzoek naar de langetermijnveiligheid en -werkzaamheid van MT-1303 bij deelnemers met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn die onderzoek MT-1303-E13 hebben voltooid

Primaire doelstelling:• Het evalueren van de langetermijnveiligheid en -verdraagbaarheid van MT-1303 bij deelnemers met matige tot ernstige actieve ziekte van CrohnSecundaire doelstellingen:• Het evalueren van de effecten op lange termijn van MT-…

Vermindering van angst en depressieve klachten ter verbetering van de kwaliteit van leven en het ziektebeloop bij jongeren met een inflammatoire darmziekte.

Dit onderzoek zal de effectiviteit toetsen van een ziektespecifieke cognitieve gedragstherapie bij IBD-patiënten met verhoogde depressieve en/of angstklachten op vermindering van symptomen van depressie. Daarnaast zal de effectiviteit van het CGT…

Een fase II, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, parallelgegroepeerd, placebogecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid en klinische werkzaamheid van MT-1303 bij deelnemers met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn

Primaire doelstellingen• Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van MT-1303 bij patiënten met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn• Het evalueren van de klinische werkzaamheid van MT-1303 bij patiënten met matige tot ernstige…

Het effect van een sportprogramma op de vermoeidheid en kwaliteit van leven bij IBD-patiënten zonder actieve ziekte.

Primaire uitkomstmaat:Beoordelen effect van een sportprogramma op de vermoeidheid en kwaliteit van leven in IBD-patiënten in remissie met chronische vermoeidheidsklachten.Secundaire uitkomstmaat:Beoordelen van de invloed van een sport programma op…

Onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van neurostimulatie van de cholinerge anti-inflammatoire reactieweg met gebruik van een actieve implanteerbare hoofdzenuw (nervus vagus) stimulator in patiënten met actieve refractaire ziekte van Crohn (ziekte van Crohn dat niet reageert op behandeling).

Primaire doelstelling:Het hoofddoel is de werkzaamheid van het effect van NCAP (neurostimulatie van de cholinerge anti-inflammatoire reactieweg) welke door het geïmplanteerde apparaat aangestuurd wordt te bepalen op klinische tekenen en symptomen…

Een gerandomiseerde studie naar Fecale Microbiota Transplantatie na start van budesonide of placebo inducite therapie in patienten met colitis ulcerosa

Deze studie onderzoekt of FMT effectiever is na start of voor start van inductie therapie. Tevens wordt onderzocht of het effect van FMT groter is patiënten met colitis ulcerosa als donoren vooraf geselecteerd worden op grond van eigenschappen van…

Een fase 2, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van apremilast (CC-10004) voor de behandeling van proefpersonen met actieve colitis ulcerosa.

Primaire doelstellingHet evalueren van de klinische werkzaamheid van apremilast (30 mg tweemaal per dag [b.i.d.] en 40 mg b.i.d.), vergeleken met placebo, bij proefpersonen met actieve CU.Secundaire doelstelling Het evalueren van de veiligheid en…

Een multicenter, open-label vervolgonderzoek ter evaluatie van de veiligheid op lange termijn van PF-00547659 bij patiënten met colitis ulcerosa (TURANDOT II).

Primaire doelstelling* De primaire doelstelling van dit onderzoek is de bewaking van de veiligheid en verdraagbaarheid van PF 00547659 tijdens een langetermijnbehandeling. Secundaire doelstelling* De secundaire doelstelling is de evaluatie van de…

Onderzoek naar vermoeidheid en ijzergebrek bij kinderen met een chronische darmontsteking (ziekte van Crohn of colitis ulcerosa)

Het vergelijken van de behandeling van anemie bij IBD patienten op de kinderleeftijd waarbij de intraveneuze behandeling wordt vergeleken met de orale behandeling.

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van ABT-494 voor de inductie van symptomatische en endoscopische remissie bij proefpersonen met matig-ernstig tot ernstig actieve ziekte van Crohn, die onvoldoende hebben gereageerd op Immunomodulatoren of anti-TNF-behandeling of deze behandeling niet verdragen

De doelen van deze studie zijn het bepalen van de werkzaamheid en veiligheid van meervoudige doses ABT-494 versus placebo en het beoordelen van de farmacokinetiek van ABT-494 na orale toediening aan proefpersonen met matig tot ernstig actieve ziekte…

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van budesonide voor inductie van remissie bij onvolledige microscopische colitis

Primair:* aantonen van de werkzaamheid van budesonide voor inductie van remissie bij actieve onvolledige microscopische colitis na 8 weken behandelingSecundair:* onderzoeken van het behoud van remissie na het einde van de behandeling* onderzoeken…

Non-inferiority, multicenter gerandomiseerde studie waarbij een kortdurende versus standaard postoperatieve antibioticabehandeling wordt vergeleken bij complexe acute appendicitis.

Het doel van de studie is om de effectiviteit en veiligheid te evalueren van een kortdurend postoperatief antibioticaschema (48u) ten opzichte versus van het huidige standaard schema (5 dagen) na appendectomie voor complexe appendicitis. Het…

Studie naar de farmacokinetiek van golimumab in matig tot ernstige Colitis Ulcerosa

Inzicht krijgen in de farmacokinetiek van golimumab in patiënten met matig tot ernstige Colitis Ulcerosa na subcutane toediening tijdens inductie en onderhoudstherapie.

Een fase 3-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te onderzoeken van Mongersen (GED-0301) voor de behandeling van volwassen en adolescente deelnemers met actieve ziekte van Crohn

Het evalueren van de werkzaamheid in week 12 van GED-0301, toegediend als ofwel een eenmalige tablet van 160 mg ofwel vier tabletten van 40 mg, vergeleken met placebo voor wat betreft klinische activiteit in deelnemers met actieve CD.