Zoeken naar een onderzoek

Een fase III, open label, gerandomiseerd, 3-armig, multi-center Studie van Savolitinib plus Durvalumab versus Sunitinib en Durvalumab-monotherapie bij deelnemers met MET-gestuurde,
Inoperabel en lokaal gevorderd of gemetastaseerd papillair nier Celcarcinoom (PRCC)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-503105-38-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van deze studie is om te beoordelen of een nieuwe combinatiebehandeling (Savolitinib en Durvalumab) beter is dan de…

Een open-label vervolgonderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid op de lange termijn van DCR PHXC oplossing voor injectie (subcutaan gebruik) bij patiënten met primaire hyperoxalurie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512260-54-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. PrimairHet effect evalueren van DCR PHXC op geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) in deelnemers met PH1. Secundair1.…

Een fase 3 gerandomiseerd, open-label (geblindeerd voor de sponsor), actief gecontroleerd, voorvalgedreven onderzoek met parallelle groepen en in meerdere centra voor niet-dialyseproefpersonen met anemie geassocieerd met chronische nierziekte (chronic kidney disease, CKD) om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van daprodustat vergeleken met darbepoëtine alfa.;Anemie-Studies in CKD: Erythropoiësis via een Nieuwe PHI Daprodustat-Niet-Dialyse (ASCEND-ND)

Co-primair (parallel getest voor non-inferioriteit):* Vergelijken van daprodustat met darbepoëtine alfa op CV-veiligheid (non-inferioriteit)* Vergelijken van daprodustat met darbepoëtine alfa op Hgb-werkzaamheid (non-inferioriteit)

Een fase 3 gerandomiseerd, open-label (geblindeerd voor de sponsor), actief gecontroleerd, voorvalgedreven onderzoek met parallelle groepen en in meerdere centra voor dialyseproefpersonen met anemie geassocieerd met chronische nierziekte (chronic kidney disease, CKD) om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van daprodustat vergeleken met recombinante humane erytropoëtine na een overstap van erytropoëtine-stimulerende middelen. ;Anemie-Studies in CKD: Erythropoiësis via een Nieuwe PHI Dapro

Co-primair (parallel getest voor non-inferioriteit):* Vergelijken van daprodustat met rhEPO op CV-veiligheid (non-inferioriteit)* Vergelijken van daprodustat met rhEPO op Hgb-werkzaamheid (non-inferioriteit)

Een fase 3, gerandomiseerd, open-label, actief gecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van roxadustat bij de behandeling van anemie bij patiënten met chronische nierziekte die niet worden gedialyseerd

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van roxadustat in vergelijking met darbepoëtine alfa bij de behandeling van anemie bij patienten met niet-gedialyseerde afhankelijke chronische nierziekte (NDD-CKD).De…

Vitamine K1 bij hemodialyse patienten om vaatverkalking te vertragen

Doel van de studie is aantonen dat 3x per week vitamine K1 gebruik gedurende 18 maanden (bijv bij iedere hemodialyse behandeling) de progressie van kransslagaderverkalking en thoracale verkalking vertraagd, vergeleken met een standaard behandeling.…

SYMPATHY: Renale denervatie als nieuwe behandeling van therapie resistente hypertensie

Het primaire doel is het vaststellen of renale denervatie (RD) toegevoegd aan de standaard behandeling in vergelijkingtot enkel standaard behandeling, de bloeddruk verlaagt (gemiddelde systolische bloeddruk over 24 uur of tijdens hetdaginterval -…

Een multicentrische vervolgstudie met één groep ter beschrijving van de doeltreffendheid en veiligheid op de lange termijn van AMG 416 bij de behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie bij hemodialysepatiënten met chronische nierziekte

Primair doel: het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn van AMG 416 bij de behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie bij hemodialysepatiënten met chronische nierziekteSecundaire doel: het karakteriseren van de…

Een multicenter eenarmig vervolgonderzoek om de langetermijnveiligheid van AMG 416 te beschrijven bij de behandeling van secundaire hyperparathyroïdie bij proefpersonen met een chronische nierziekte die hemodialyse krijgen.

Primair: karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn van AMG 416 bij de behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie (SHPT) bij proefpersonen met chronische nierziekte (CKD) die hemodialyse ondergaan.Secundair:…

Een fase 3-open-labelonderzoek naar de veiligheid van een regime met één tablet elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide bij hiv-1-positieve patiënten met milde tot matige nierfunctiestoornis.

Het primaire doel van dit onderzoek is:* Evalueren van het effect van een regime met één tablet (STR, single-tablet regimen) elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir-alafenamide (E/C/F/TAF) op renale parameters in week 24De secundaire…

SYMPATHY-NTX studie Nierdenervatie als behandeling voor hoge bloeddruk na niertransplantatie

Doel is de effectiviteit en veiligheid van percutane renale denervatie van de natieve nieren te onderzoeken voor de behandeling van onvoldoende gereguleerde hypertensie bij patienten met een transplantaatnier.

Effect van N-acetylcysteine op waterstofsulfide bij chronisch nierfalen

Primaire doel:Onderzoeken wat het effect is van NAC op H2S spiegels in plasma bij gezonden, CKD patienten en dialysepatienten. Onze hypothese is dat H2S spiegels stijgen na behandeling met NAC.Secundaire doel:Onderzoeken wat de verschillen zijn in…

Een gerandomiseerd, open-label fase-3-onderzoek om de veiligheid en -verdraagbaarheid op lange termijn van de vaste dosiscombinatie van TAK-491 en chloorthalidon te vergelijken met de vaste dosiscombinatie van olmesartanmedoxomil en hydrochloorthiazide bij proefpersonen met hypertensie en matige nierinsufficiëntie.

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de langetermijnveiligheid en -verdraagbaarheid van de VDC van TAK-491CLD in vergelijking met de VDC van OLM/HCTZ bij patiënten met hypertensie en matige nierinsufficiëntie.

Een multicentrum, parallelgroep, vergelijkend onderzoek om de werkzaamheid, de farmacokinetiek en veiligheid te evalueren van 4,0 mg.kg-1 sugammadex toegediend op 1-2 PTC bij patiënten met een normale of sterk verminderde nierfunctie.

Doel van het onderzoek is om de gelijkwaardigheid van de werkzaamheid van sugammadex te onderzoeken bij patienten met een ernstig verminderde nierfunctie en bij patienten met een normale nierfunctie. De veiligheid van sugammadex te evalueren en de…

Verlenging van het open-label, gerandomiseerd, onderzoek CRAD001H2304 in meerdere ziekenhuizen naar de langdurige werkzaamheid en veiligheid van Certican® bij patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan.

Het evalueren van de lange termijn veiligheid en werkzaamheid van Certican op 36 maanden na levertransplantatie.

Multicenter gerandomiseerd open onderzoek van 24 maanden naar de werkzaamheid, veiligheid en het beloop van cardiovasculaire parameters na vroege omzetting van een calcineurineremmer naar everolimus bij nieuwe niertransplantatiepatiënten (CRAD001A2429, ELEVATE studie)

Primair: Aantonen dat het niertransplantaat bij de novo patiënten beter functioneert (gemeten aan de eGFR na 12 maanden) na een vroege switch van een CNI naar everolimus in vergelijking met een actieve controlebehandeling. Secundair: Belangrijkste:…

Een prospectieve, gerandomiseerde, open, multicenter studie om te onderzoeken de effectiviteit en veiligheid van inductietherapie met een eenmalige hoge-dosis anti-T-lymfocytenglobuline (ATG-Fresenius) in niertransplantiepatiënten met een nier van een non-heart-beating donor en tacrolimus, mycofenolaat mofetil en steroïden als basisimmunosuppressie.

Met behulp van een eenmalige infusie van anti-thymocytenglobuline (ATG) tijdens de operatie wordt de T-celfunctie stil gelegd. Hiermee hopen we te bereiken dat er geen of minder langdurige DGF optreedt en minder afstotingen.

een open-label (OL) extension onderzoek naar de veiligheid van Oxabact* op lange termijn bij proefpersonen met Primaire Hyperoxalurie (PH),
die hebben deelgenomen aan het dubbelblinde (DB) onderzoek naar de werkzaamheid.

Primaire doelstellingEvaluatie van de veiligheid van OxabactTM bij langdurige blootstelling.Secundaire doelstellingenVerkrijgen van aanvullende gegevens over de werkzaamheid tot 48 weken durende blootstelling aan Oxabact*.

Een multicentrische, open label studie met doxercalciferolcapsules voor de behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie (SHPT) bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie (CNI) in stadium 3 of 4.

Primair doel: Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van doxercalciferolcapsules ter behandeling van SHPT gedurende een periode van 52 weken bij patiënten met CNI in stadium 3 of 4.Secundair doel: Het evalueren van de werkzaamheid van…

Multi-center, open-label, vervolgstudie ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van regimes met orale Tolvaptan-tabletten bij proefpersonen met autosomaal-dominante polycysteuze nierziekte (ADPKD)

Deze vervolgstudie is bedoeld om de mogelijke voordelen en veiligheid op de lange termijn vast te stellen van tolvaptan. Tijdens deze studie krijgen alle deelnemers tolvaptan.PRIMAIR DOEL is aantonen of tolvaptan de ADPKD-progressie wijzigt gemeten…