Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerde, dubbelblind, dubbeldummy onderzoek met parallele groepen om de werkzaamheid en veiligheid van ocrelizumab te beoordelen in vergelijking met interferon bèta-1a (Rebif®) bij patiënten met terugkerende multiple sclerose.

De primaire doelstelling van dit onderzoek is om te bepalen of de werkzaamheid van ocrelizumab 600 mg (gegeven als infusies van 300 mg op dag 1 en 15 van de eerste 24 weken cycli en een infusie van 600 mg in de daaropvolgende cycli) intraveneus elke…

EEN GERANDOMISEERDE, DUBBELBLINDE, PLACEBOGECONTROLEERDE STUDIE TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN SAGE-547 INJECTIE VOOR DE BEHANDELING VAN PATIËNTEN MET SUPER-REFRACTAIRE STATUS EPILEPTICUS

Primaire doelstelling:Vaststellen wat de respons is op een 144 uur (6 dagen) durende continue intraveneuze infusie van SAGE-547 vergeleken met placebo, toegediend ter ondersteuning van de afbouw van alle derdelijnsgeneesmiddelen bij proefpersonen…

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbel-blind, placebo-gecontroleerde studie, om de effectiviteit en veiligheid van AMG 334 te evalueren in het voorkomen van migraine.

Het evalueren van het effect van AMG 334 in vegelijking tot placebo in de verandering van het gemiddelde aantal migraine dagen vanaf baseline in patienten met episodische migraine.

Een dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd, multicenter onderzoek van twaalf weken met parallelle groepen naar de veiligheid en werkzaamheid van JZP 110 [(R)-2-amino-3 fenylpropylcarbamatathydrochloride] voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA)

Evaluatie van de werkzaamheid van eenmaal daags toegediende JZP-110 gedurende maximaal 12 weken in doses van 37,5, 75, 150 en 300 mg in vergelijking met een placebo voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij volwassen patiënten met OSA.

Multicenter, open-label vervolgonderzoek naar de veiligheid en de werkzaamheid op lange termijn van IgPro20 bij de onderhoudsbehandeling van chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP) bij personen die onderzoek IgPro20_3003 voltooien.

Primaire doelstelling: Evaluatie van de veiligheid op lange termijn van IgPro20.Secundaire doelstellingen: * Evaluatie van de veiligheid op lange termijn van IgPro20 per dosis. * Evaluatie van de werkzaamheid van IgPro20.Exploratieve doelstellingen…

Een open label extensie studie om de veiligheid te onderzoeken van cannabidiol bij kinderen en volwassenen met het syndroom van Dravet or Lennox-Gastaut syndroom.

Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn van GWP42003-P, als aanvullende behandeling, bij kinderen en volwassenen met een onvoldoende onder controle gehouden DS of LGS.Alle patiënten:Het evalueren van het effect van…

Verlengde aeratie van neonatale longen

Bij dit onderzoek worden twee manieren vergeleken die kunnen worden gebruikt om te vroeg geboren baby*s bij de geboorte te ondersteunen bij het ademhalen. Beide technieken worden momenteel gebruikt in verschillende landen op de wereld. Op dit moment…

Een langetermijn onderzoek naar de veiligheid en instandhouding van de werkzaamheid van JZP-110 [(R)-2-amino-3-fenylpropylcarbamaathydrochloride] voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij patiënten met narcolepsie of obstructieve slaapapneu

Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van eenmaal daags toegediende JZP-110 gedurende maximaal 52 weken in doses van 75, 150 en 300 mg.

EEN 12 MAANDEN DUREND OPEN-LABEL ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE VEILIGHEID EN VERDRAAGBAARHEID VAN PREGABALINE ALS ONDERSTEUNENDE THERAPIE BIJ PEDIATRISCHE PROEFPERSONEN VAN 1 MAAND TOT 16 JAAR MET PARTIEEL BEGINNENDE INSULTEN EN PEDIATRISCHE EN VOLWASSEN PROEFPERSONEN VAN 5 TOT 65 JAAR MET PRIMAIRE GEGENERALISEERDE TONISCH-KLONISCHE INSULTEN.

Beoordeling van de langetermijnveiligheid en -verdraagbaarheid van pregabaline bij pediatrische proefpersonen van 1 maand tot en met 16 jaar met partieel beginnende aanvallen en pediatrische en volwassen proefpersonen van 5 tot 65 jaar met (PGTC)…

STOP NEUROMA
Chirurgische therapie voor symptomatisch neroom, open label niet gerandomiseerd klinisch onderzoek naar de veiligheid en doeltreffendheid van een zenuwdopje om de vorming van een eindneuroom na een traumatische zenuwbeschadiging te voorkomen

Primaire doelstellingen[Veiligheid]De primaire doelstelling op het gebied van veiligheid van het klinische onderzoek is om gegevens te verschaffen waarmee de veiligheid van het medisch hulpmiddel wordt aangetoond; veiligheid wordt gedefinieerd als…

Varenicline, een partiële nicotinereceptoragonist, als behandeling voor overmatige slaperigheid overdag bij de ziekte van Parkinson: een placebogecontrolleerd gekruiste studie.

Dit onderzoek beoogt de effectiviteit te meten van varenicline om EDS in PD te verminderen.

Een dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd, multicenter onderzoek van twaalf weken met parallelle groepen naar de veiligheid en werkzaamheid van JZP 110 [(R)-2-amino-3 fenylpropylcarbamaathydrochloride] voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij patiënten met narcolepsie

Evaluatie van de werkzaamheid van eenmaal daags toegediende JZP-110 gedurende maximaal 12 weken in doses van 75, 150 en 300 mg in vergelijking met een placebo voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij volwassen patiënten met narcolepsie.

APOLLO: een multicenter, multinationale, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase 3 studie om de veiligheid en werkzaamheid van patisiran (ALN-TTR02) te evalueren in Transthyretine (TTR)-gemedieerde polyneuropathie (Familiaire Amyloïde Polyneuropathie * FAP)

Het doel van deze studie is het demonstreren van de klinische effectiviteit van patisiran en het vaststellen van de veiligheid van langdurige dosering in ATTR patiënten met FAP. De primaire doelstelling is de evaluatie van het verschil tussen de…

Een prospectieve, multicentrisch, gerandomiseerde, dubble blinde, placebo gecontrolleerde, parallel groepen, fase 2/3 studie om de vergelijking te maken met de doeltreffendheid en veiligheid van masitinib met placebo in de behandeling van patiënten die lijden aan ALS

Het doel van deze studie is de doeltreffendheid en de veiligheid van een experimenteel geneesmiddel, masitinib, in combinatie met riluzol te vergelijken met placebo in combinatie met riluzol dat gedurende 48 weken wordt toegediend aan proefpersonen…

Een fase 3 multinationaal, dubbelblinde, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, gestratificeerd, -onderzoek met parallelle groepen ter evaluatie van de veiligheid, de verdraagbaarheid en het effect van tirasemtiv bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose (ALS).

Protocol versie Amendment 1, 31-jul-2015, paragraaf 2.1, bladzijde 28:Primaire doelstelling:Het hoofddoel is het effect van tirasemtiv versus placebo op de respiratoire functie te testen bij patiënten met ALS.Secundaire doelstellingen:* Evaluatie…

Een multinationale, multicentrum, open-label, extensie van de MS-LAQ-301 studie (Allegro) om de veiligheid op de lange termijn, verdraagbaarheid en het effect op het ziekteverloop te evalueren van een dagelijkse orale dosering van 0,6 mg laquinimod bij proefpersonen met exacerberend (relapsing) multipele sclerose.

Doel van het onderzoek is om laquinimod 0.6 mg beschikbaar te stellen aan alle patiënten die de placebo gecontroleerde studie MS-LAQ-301 studie afgerond hebben (volgens het protocol) en te onderzoeken:- lange termijn effecten - verdraagzaamheid en…

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van LY2951742 bij patiënten met episodische migraine- de EVOLVE-2-studie.

PrimairHet testen van de hypothese dat ten minste 1 dosis LY2951742 (120 of 240 mg/maand) superieur is aan placebo voor de preventie van migrainehoofdpijn bij patiënten met episodische migraineVoornaamste secundaire doelstellingenIndien LY2951742 (…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, tweearmig multicenter onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van een eenmaal per nacht toe te dienen orale suspensieformulering van natriumoxybaat voor verlengde afgifte (FT218) voor de behandeling van overmatige slaperigheid overdag en kataplexie bij proefpersonen met narcolepsie

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van het onderzoek is:• Het vergelijken van de werkzaamheid van 6,0, 7,5 en 9,0 g FT218 met die van placebo bij het behandelen van EDS bij zowel NT1- als NT2-patiënten zoals gemeten via de gemiddelde…

Onderzoek waarin een behandeling met dabigatran etexilaat wordt vergeleken met een behandeling met warfarine bij patiënten met een veneuze en durale sinustrombose gedurende 24 weken.

zie protocol sectie 2.1 & 2.2Dabigatran etexilaat is geregistreerd en in Nederland verkrijgbaar onder de merknaam Pradaxa®. Dabigatran etexilaat is een bloedverdunner die de kans op het ontstaan van bloedstolsels verkleint. Het wordt ter…

Een fase 3, open-label onderzoek van tirasemtiv bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose (ALS) die VITALITY-ALS (CY 4031) hebben voltooid

De primaire doelstelling is om de langetermijn veiligheid en verdraagbaarheid van tirasemtiv bij patiënten met ALS te beoordelen