Zoeken naar een onderzoek

Een dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd, multicenter onderzoek van twaalf weken met parallelle groepen naar de veiligheid en werkzaamheid van JZP 110 [(R)-2-amino-3 fenylpropylcarbamaathydrochloride] voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij patiënten met narcolepsie

Evaluatie van de werkzaamheid van eenmaal daags toegediende JZP-110 gedurende maximaal 12 weken in doses van 75, 150 en 300 mg in vergelijking met een placebo voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij volwassen patiënten met narcolepsie.

Onderzoek naar het slaap/waak-ritme en slaapgewoonten in patiënten met *Vertraagd Slaapfase Syndroom*

Het huidige onderzoek is erop gericht inzicht te verkrijgen in de gedragsaspecten en persoonlijke eigenschappen van DSPD patiënten, waaronder de mate van 'bedtime procrastination' (uitstelgedrag van bedtijd), alsmede de mate van depressie…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd, multicenter onderzoek van twaalf weken met parallelle groepen naar de veiligheid en werkzaamheid van JZP 110 [(R)-2-amino-3 fenylpropylcarbamatathydrochloride] voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA)

Evaluatie van de werkzaamheid van eenmaal daags toegediende JZP-110 gedurende maximaal 12 weken in doses van 37,5, 75, 150 en 300 mg in vergelijking met een placebo voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij volwassen patiënten met OSA.

Een vergelijkend, open-label, gerandomiseerd, 2-traps opeenvolgend ontwerp, 2 perioden, crossover studie om de bioequivalentie van 2 FT218-batches aan te tonen (eenmalige dosering van 4,5 gram) bij gezonde vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre 2 verschillende productiepartijen (batches) van FT218 (Batch MP2 en Batch MP4) in het lichaam worden opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). In dit…

Een open-label, gerandomiseerde, crossover fase 1 studie om bioequivalentie en relatieve biologische beschikbaarheid te beoordelen tussen de commerciële schaal JZP-507 en proefoplossingen van JZP-507 bij gezonde proefpersonen

Tijdens het onderzoek wordt een drankje met JZP-507 dat op commerciële schaal is geproduceerd vergeleken met een JZP 507 drankje dat op een test schaal is geproduceerd (een drankje met JZP 507 dat lokaal bij PRA geproduceerd is). Het doel van het…

Slaap en bioritmiek bij IC patienten

Het doel is om de incidentie en ernst van verstoorde bioritmiek te onderzoeken bij IC patiënten, en het effect op kwaliteit en distributie van slaap. Daarnaast zal de meting van de hersenactiviteit vergeleken worden met een nieuwe methode voor het…

Een vergelijkend open label, gerandomiseerd twee perioden, twee sequenties cross over onderzoek naar de relatieve beschikbaarheid van sodium oxybaat in de vorm van een orale suspensie (FT218) met verlengde afgifte, (toegediend als enkelvoudige dosering van 6 g) vergeleken met het commercieel verkrijgbare referentie product Xyrem® (in een dosering van 2 x 3 g) in gezonde vrijwilligers.

FT218 is een nieuwe formulering (samenstelling) van het geregistreerde middel natriumoxybaat. Natriumoxybaat (ook wel bekend als het natrium zout van gamma-hydroxyboterzuur [GHB]) is geregistreerd onder de merknaam Xyrem® voor de behandeling van…

De effecten van het stoppen van opiaten, benzodiazepinen, of Z-hypnotica gebruik op maten van rijvaardigheid en lichaamsevenwicht.

Het doel van het onderzoek is om de effecten van een ontwenningsinterventie op maten van rijvaardigheid vast te stellen binnen een klinische populatie van chronische gebruikers van benzodiazepinen, z-hypnotica en opiaten. Als een tweede doel beoogt…

Een open label, gerandomiseerd, tweedelig cross-over onderzoek, met twee behandelingen (met en zonder voedsel) in twee periodes met elk een enkelvoudige dosering, naar het effect van voedsel op sodium oxybaate met verlengde afgifte toegediend aan gezonde vrijwilligers als 6 g in de vorm van een orale suspensie (FT218).

FT218 is een nieuwe formulering van het geregistreerde geneesmiddel natriumoxybaat. Natriumoxybaat (ook wel bekend als het natrium zout van gamma-hydroxyboterzuur (GHB)) is geregistreerd onder de naam van Xyrem® en wordt gebruikt voor de behandeling…

Een langetermijn onderzoek naar de veiligheid en instandhouding van de werkzaamheid van JZP-110 [(R)-2-amino-3-fenylpropylcarbamaathydrochloride] voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij patiënten met narcolepsie of obstructieve slaapapneu

Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van eenmaal daags toegediende JZP-110 gedurende maximaal 52 weken in doses van 75, 150 en 300 mg.

Validatie van de Sustained Attention to Response Task (SART) voor het bepalen van de rijgeschiktheid bij patiënten met narcolepsie en idiopathische hypersomnie

Het primaire doel van het onderzoek is om de SART te valideren als screeningsinstrument voor rijgeschiktheid bij patiënten met Narcolepsie en idiopathische hypersomnie.

Willekeurige motoriek in Restless Legs Syndrome en Periodic Limb Movements in Sleep

Het doel van deze studie is gericht op het onderscheid tussen RLS en PLMS patiënten: gaat het inderdaad om 2 verschillende ziektebeelden of om twee uitersten binnen hetzelfde spectrum?

Verwarring tussen dromen en realiteit in narcolepsie

Het bestuderen van deze droom/realiteits verwarring bij narcolepsie patiënten kan ons aanwijzingen verschaffen over hetnormaal functioneren van het menselijke brein. a) Inschatten wat de incidentie van dromen en verwarring met de realiteit in…

Een onderzoek naar de effecten van herhaalde doseringen MK-4305 op rijvaardigheid de dag na inname in gezonde vrijwilligers

Het voornaamste doel van deze studie is het bepalen van de resteffecten op rijvaardigheid van MK-4305 (20 en 40 mg) de ochtend na 1 dosering en na 8 doseringen.

Valideren van de Actiwatch voor ouderen met een verstandelijke beperking; een feasibility studie

Met deze studie wordt onderzocht in hoeverre het haalbaar is om slaapregistratie uit te voeren bij ouderen met een verstandelijke beperking. Daarnaast kan men bepalen welk gevoeligheidsniveau van de Sleep Analysis software de meeste overeenkomst met…

Meten van het effect van continue dopaminerge stimulatie op nachtelijke bewegingen bij de ziekte van Parkinson

Primair:- Onderzoeken van het effect van rotigotine op nachtelijke hypokinesieSecundiar:- Bestuderen van de mogelijkheid tot het meten van de aanwezigheid en de ernst van nachtelijke hypokinesie in de thuissetting- Correleren van veranderingen in…

Paradoxale Insomnie Verkeerd Beoordeeld?

Dit project beoogt de subjectieve symptomatologie van Paradoxale Insomnie et onderzoeken in het licht van functionele interacties in hersenactiviteit, in de hoop systematische veranderingen te vinden die een rol kunnen spelen bij de subjectieve…

Onderzoek naar rijvaardigheid de ochtend na een nachtdosering van zolpidem 3.5 mg onder de tong in gezonde volwassenen: een single-center, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, vier-weg gekruiste studie

Het doel van het onderzoek is om het risico van verslechterde rijvaardigheid in de ochtend op 3 en 4 uur na nachtinname van zolpidem 3.5 mg onder de tong te onderzoeken.

Onderzoek naar de kwaliteit van slaap op de Intensive Care: Een pilotstudie

Kwalificeren en kwantificeren van slaap d.m.v. PSG en het gelijktijdig bepalen van het circadiaan ritme door temperatuut en melatonine metingen.

Dubbel-blinde, placebo en actief-gecontrolleerde, gerandomiseerde studie naar de verdraagbaarheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van éénmalige, toenemende doseringen van ACT-462206 in gezonde mannelijke vrijwilligers

- Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van een toenemende, éénmalige orale dosering van ACT-462206 in gezonde mannelijke proefpersonen- Het onderzoeken van de farmacokinetiek en -dynamiek van een éénmalige orale dosering ACT-462206 in…