Zoeken naar een onderzoek

AMB115811: Gerandomiseerd multicenter dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek met ambrisentan bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH)

Primair: evaluatie van de werkzaamheid ambrisentan 5 mg na 16 weken behandeling bij patiënten met inoperabele CTEPH. Secundair: veiligheid en verdraagbaarheid.

Een dubbelblinde werkzaamheids- en veiligheidsstudie van de fosfodiësterase type 5-remmer Tadalafil bij pediatrische patiënten met pulmonale arteriële hypertensie

Primaire doelstellingen:Periode 1: * Voor de regulatoire beoordeling in de Verenigde Staten (VS) is de primaire doelstelling van periode 1 de beoordeling van de werkzaamheid van tadalafil vergeleken met placebo bij de verbetering van de gelopen…

Een multicentrum, dubbel geblindeerde, gerandomiseerde, placebo-gecontrolleerde, parallel-groep, fase 3 studie om de effecten van macitentan te evalueren met betrekking tot inspanningscapaciteit in proefpersonen met het Eisenmenger syndroom.

Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.

Lange termijn, multicentra, eenarmige, openlabel extensiestudie van de MERIT-1 studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid te beoordelen van macitentan bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH)

Veiligheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van macitentan 10mg in proefpersonen met inoperabele CTEPH.Werkzaamheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn werkzaamheid van macitentan 10mg op de…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-dosisbereikonderzoek naar GS-4997 bij proefpersonen met pulmonale arteriële hypertensie

De primaire doelstelling van dit onderzoek is:Het evalueren van het effect van GS-4997 op pulmonale vasculaire weerstand (Pulmonary Vascular Resistance, PVR), zoals gemeten aan de hand van rechterhartkatheterisatie (Right Heart Catheterization, RHC…

Intraveneuze toediening van mesenchymale stamcellen bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie door systemische sclerose; een veiligheidsstudie.

De belangrijkste doelstelling is het onderzoeken van de veiligheid en haalbaarheid van intraveneuze toediening van autologe, in vitro geexpandeerde mesenchymale stamcellen bij patienten met pulmonale arteriele hypertensie door systemische sclerose.

Prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, multicentrische studie van 24 weken met parallelle groepen om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid te beoordelen van macitentan bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie

Primaire doelstelling* Het effect evalueren van macitentan 10 mg op pulmonale vaatweerstand (PVR, 'pulmonary vascular resistance') in rust vergeleken met placebo bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale…

Langlopend, "eenarmig", open-label fase-III-onderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid van selexipag (ACT-293987) bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie.

Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van selexipag (ACT-293987) op de lange termijn bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH).

Vervolg op het IMPRES onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op de langere termijn van QTI571 (imatinib) tabletten bij de behandeling van ernstige pulmonale arteriële hypertensie (IMPRES vervolgonderzoek, CQTI571A2301E1)

Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van QTI571. Secundair: Lange termijn effectiviteit gemeten aan de verandering van de 6 minuten wandetest i.v.m. baseline. Tijd tot klinische achteruitgang. Gebruik van medische voorzieningen.

Open lange termijn vervolgonderzoek bij minderjarigen vanaf 8 jaar met pulmonale arteriële hypertensie die aan het onderzoek AMB112529 hebben meegedaan en bij wie continuering van de behandeling met ambrisentan gewenst is (AMB114588)

Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid. Secundair: Ondersteunende gegevens over werkzaamheid op lange termijn.

Een gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde, multicenter en internationale klinische studie om de werkzaamheid en de veiligheid van verschillende doses van een nieuw oraal medicijn (BAY 63-2521) te onderzoeken bij patiënten met pulmonale arteriele hypertensie (PAH).

BAY 63-2521 is een stimulator van het soluble Guanylate Cyclase (sGC) en is bedoeld voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, met name voor Pulmonale Hypertensie (PH).In dit onderzoek worden de effectiviteit en veiligheid van het orale…

Lange termijn, multi-center, internationale studie ter evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van orale BAY 63-2521 (1 mg, 1,5 mg, 2 mg of 2,5 mg TID) bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH).

BAY 63-2521 is een stimulator van het soluble Guanylate Cyclase (sGC) en is bedoeld voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, met name voor Pulmonale Hypertensie (PH).In dit onderzoek worden de lange termijn veiligheid en tolerantie van…

Een 16 weken durende, internationale, multicentrische, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerd onderzoek van de werkzaamheid en veiligheid van orale UT-15C tabletten met vertraagde afgifte bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie

De primaire doelstelling van deze 16-weekse studie is het effect beoordelen van UT-15C SR op inspanningscapaciteit vergeleken met placebo (gemeten met verandering in 6-minuten loopafstand van basislijn tot week 16) in patiënten met PAH.Secondaire…

Een multi-centrum, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde, gerandomizeerde, prospectieve studie van bosentan als adjunctieve therapie bij geïnhaleerde stikstofoxide in de behandeling van persisterende pulmonale hypertensie van de pasgeborene (PPHN)

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van bosentan te onderzoeken in pasgeborene met persisterende pulmonale hypertensie (PPHN), die nood hebben aan het continu inademen van stikstofoxide (iNO) na ten minste een aanhoudende iNO behandeling…

Gerandomiseerd open onderzoek ter vergelijking van de veiligheid en werkzaamheid van een hoge en een lage dosering ambrisentan (op basis van het lichaamsgewicht) als behandeling van minderjarigen vanaf 8 jaar met pulmonale arteriële hypertensie (AMB112529)

Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid van 2 doseringen ambrisentan. Secundair: Werkzaamheid en PK.

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, gebeurtenisgestuurd Fase III onderzoek in parallelle groepen ter vaststelling van de effecten van ACT-064992 op het ziekte- en sterftecijfer bij patiënten met symptomatische pulmonale arteriële hypertensie.

Primaire doelstelling• Aantonen dat een van de doseringen ACT-064992 de tijd tot de eerste morbiditeit- of mortaliteit gebeurtenis bij patiënten met symptomatische pulmonale arteriële hypertensie verlengt.Secondaire doelstellingen• Aantonen dat een…

Een 12 weken durende, internationale, multicentrische, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde vergelijking van de effectiviteit en veiligheid van orale UT-15C tabletten met vertraagde afgifte in patiënten met pulmonale arteriële hypertensie.

Hoofddoel: De werkzaamheid vaststellen van UT-15C met vertraagde afgifte (SR) op het inspanningsvermogen bij lichaamsbeweging, in vergelijking met een placebo (gemeten door de verandering in de afstand die wordt afgelegd tijdens een 6 minuten…

Een gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde, multicenter en internationale klinische studie om de werkzaamheid en de veiligheid van verschillende doses van een nieuw oraal medicijn (BAY 63-2521) te onderzoeken bij patiënten met chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie

BAY 63-2521 is een stimulator van het soluble Guanylate Cyclase (sGC) en is bedoeld voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, met name voor Pulmonale Hypertensie (PH).In dit onderzoek worden de effectiviteit en veiligheid van het orale…

Lange termijn, multi-center, internationale studie ter evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van orale BAY 63-2521 (1 mg, 1,5 mg, 2 mg of 2,5 mg TID) bij patiënten met chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH).

BAY 63-2521 is een stimulator van het soluble Guanylate Cyclase (sGC) en is bedoeld voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, met name voor Pulmonale Hypertensie (PH).In dit onderzoek worden de lange termijn veiligheid en tolerantie van…

De effecten van Epidermale Groei Factor (EFGR)-remming op pulmonale arteriële hypertensie geassocieerd met systemische sclerose: een fase II, gecontroleerde, open-label, veiligheids- en doeltreffendheidsstudie

Veiligheid (primaire parameter) en doeltreffendheid van Cetuximab in patiënten met SSc-PAH