Zoeken naar een onderzoek

De effecten van Epidermale Groei Factor (EFGR)-remming op pulmonale arteriële hypertensie geassocieerd met systemische sclerose: een fase II, gecontroleerde, open-label, veiligheids- en doeltreffendheidsstudie

Veiligheid (primaire parameter) en doeltreffendheid van Cetuximab in patiënten met SSc-PAH

Gerandomiseerd open onderzoek ter vergelijking van de veiligheid en werkzaamheid van een hoge en een lage dosering ambrisentan (op basis van het lichaamsgewicht) als behandeling van minderjarigen vanaf 8 jaar met pulmonale arteriële hypertensie (AMB112529)

Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid van 2 doseringen ambrisentan. Secundair: Werkzaamheid en PK.

Een internationaal geneesmiddelenonderzoek waarin de werkzaamheid en de veiligheid van verschillende doses van een nieuw medicijn Riociguat (BAY 63-2521) wordt onderzocht bij patiënten met pulmonale hypertensie in combinatie met linker hartfalen.

Primair:Om het hemodynamisch profiel van Riociguat in patienten met symptomatische pulmonale hypertensie geassocieerd met linker ventriculaire systolische dysfunctie te beoordelen.Secundair:- Om de veiligheid, de werkzaamheid en het farmacokinetisch…

Open, niet vergelijkend onderzoek naar de invloed van een nieuwe temperatuurstabiele vorm van Flolan op de kwaliteit van leven van patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (FLR115332)

Primair:* Beschrijven van de effecten van de nieuwe thermostabiele formulering van Flolan op kwaliteit van leven bij patiënten die van de oude naar de nieuwe formulering worden overgezet.* Vaststellen van de de dosis-titratie eisen. Secundair:*…

Gerandomiseerd multicenter onderzoek naar de behandeling met de combinatie van ambrisentan en tadalafil bij patiënten met pulmonale hypertensie (AMBITION studie, AMB112565)

Primair: Effectiviteit van de eerstelijns combinatie van ambrisentan en tadalafil in vergelijking met een add-on regime van beide middelen, gemeten aan de tijd tot eerste klinisch falen van de behandeling (overlijden, opname, ziekteprogressie,…

Intraveneuze toediening van mesenchymale stamcellen bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie door systemische sclerose; een veiligheidsstudie.

De belangrijkste doelstelling is het onderzoeken van de veiligheid en haalbaarheid van intraveneuze toediening van autologe, in vitro geexpandeerde mesenchymale stamcellen bij patienten met pulmonale arteriele hypertensie door systemische sclerose.

Implementation and effect of exercise and respiratory training on 6-minute walking distance in patients with severe chronic pulmonary hypertension: a randomized controlled multicenter trial in European countries

Het doel van deze studie is om te leiden van Europese PH-centra om te worden van de gespecialiseerde centra voor opleiding in PH. Deze aanpak is in overeenstemming met Europese PH-richtsnoeren [12] die de uitoefening opleiding in gespecialiseerde…

Het verbeteren van de behandeling van rechter hartfalen in patiënten met pulmonale hypertensie.

De effectiviteit en veiligheid van het toevoegen van terlipressine aan lisdiuretica in de behandeling van PH patiënten met rechter hartfalen onderzoeken.

Vroege detectie van CTEPH na acute longembolie met hulp van een nieuw niet-invasief screeningsalgoritme

De primaire doelstelling is het bevestigen van de hoge sensitiviteit van de *CTEPH rule-out criteria* voor het uitsluiten van CTEPH in het klinisch beloop na een acute longembolie in een prospectieve uitkomst studie.De secundaire doelstellingen zijn…

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, cross-over studie verdeeld over 2 perioden om de werkzaamheid en veiligheid van orvepitant bij chronische hoest te evalueren bij patiënten met idiopathische pulmonale fibrose

Primaire doelen:• Evaluatie van het effect van orvepitant eenmaal daags op de ernst van de hoest, zoals waargenomen door patiënten, met IPF• Om de veiligheid van orvepitant eenmaal daags te evalueren bij patiënten met IPFSecundaire doelstellingen:•…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek bij deelnemers met sarcoïdose-geassocieerde pulmonale hypertensie (SAPH) om de werkzaamheid en veiligheid van orale selexipag te beoordelen.

Het maximale totale bloedvolume dat tijdens het hele onderzoek wordt afgenomen, is afhankelijk van het moment waarop de patiënt in het onderzoek wordt opgenomen en is dus niet voor alle deelnemers hetzelfde. Het totale bloedvolume (inclusief serum-…

Een gerandomiseerd, deelnemer- en onderzoeker-blind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van LTP001 bij deelnemers met pulmonale arteriële hypertensie.

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van LTP001 te onderzoeken bij patienten met pulmonale hypertensie (PH) van WHO-groep 1, ook wel Pulmonale Arteriële Hypertensie (PAH) genoemd.Deze proof of concept studie zal worden…

Een fase IIb/III operationeel naadloos, open-label, gerandomiseerd, opeenvolgend, parallel-groep aanpassend onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van dagelijkse intraveneuze Alteplase behandeling die tot 5 dagen bovenop de standaardzorg (SOC) wordt gegeven in vergelijking met SOC alleen, bij patiënten met het acute respiratoire distress syndroom (ARDS) dat door COVID-19 wordt veroorzaakt.

Het hoofddoel van het onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van twee verschillende doseringsschema*s (deel 1) en van één doseringsschema (deel 2) van intraveneus alteplase dat gedurende maximaal 5 dagen bovenop de…

Meervoudig dosering studie om aan te tonen de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en effectiviteit van intraveneus toegediend ANXV (een recombinant humaan Annexine A5) aan patiënten met matig tot ernstige COVID-19; De CO-ANNEXIN studie.

PrimairEvaluatie van de potentiele effectiviteit, veiligheid, en tolerantie van intraveneus toegediend ANXV, in opklimmende doses, en twee verschillende doseringsschema's, in patiënten met bewezen matig tot ernstige COVID-19SecundairBepalen van…

Haalbaarheidsstudie van empagliflozine als behandeling voor idiopathische pulmonale arteriële hypertensie

Het doel van het onderzoek is om te achterhalen of het uitvoeren van een gerandomiseerde placebo gecontroleerde klinische studie haalbaar, veilig is voor de patiënt en of de behandeling goed verdragen wordt door patienten met idiopathische pulmonale…

Een verkennend, multicenter, open-label fase 4-onderzoek zonder controlegroep naar de effecten van macitentan op remodellering van het Rechter vEntrikel bij Pulmonale ArterIële hypeRtensie door cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)

Het primaire doel van de studie is het evalueren van het effect van macitentan op rechterventrikel en hemodynamische eigenschappen bij patienten met symptomatische PAH.Secundaire doelen:Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van…

Veiligheid en efficiëntie van heparine met een laag molecuulgewicht gedurende 72 uur gevolgd door dabigatran voor de behandeling van acute longembolie van de intermediaire risicocategorie

De primaire doelstelling is om vast te stellen of de behandeling van acute PE van de intermediaire risicocategorie (zoals gedefinieerd door de inclusie- en uitsluitingscriteria) met parenterale antistollingsmiddelen gedurende ten minste 72 uur na de…

Thuisbehandeling van Patiënten met een Laag-Risico Longembolie met de Orale Factor-Xa-Remmer Rivaroxaban: Verkennende Management-Trial

Primaire doelHet primaire doel van de trial is het vaststellen of vroeg ontslag uit het ziekenhuis en een behandeling buiten het ziekenhuis voor patiënten met een laag-risico acute LE (zoals gedefinieerd door de inclusie- en exclusiecriteria) met de…

Behandeling van pulmonale arteriële hypertensie in clusters van patiënten met een identiek pathobiologisch substraat: 6-Mercaptopurine Proof-of-Concept Trial

Het hoofddoel van dit onderzoek is om effectiviteits- en veiligheidsgegevens te verkrijgen van behandeling van 50 PAH patienten met 6-MP. Daarnaast zullen we in dit onderzoek bestuderen of analyse van genexpressie informatie in bloedplaatjes, kan…

Lange termijn, multicentra, eenarmige, openlabel extensiestudie van de MERIT-1 studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid te beoordelen van macitentan bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH)

Veiligheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van macitentan 10mg in proefpersonen met inoperabele CTEPH.Werkzaamheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn werkzaamheid van macitentan 10mg op de…