Zoeken naar een onderzoek

Een onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en opname en uitscheiding van DA-3880, een nieuw middel voor de behandeling van symptomatische bloedarmoede, na een enkelvoudige toediening vergeleken met een geregistreerd medicijn (Aranesp® EU Source)

Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken hoe snel en in hoeverre DA-3880 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) in vergelijking met de hierboven genoemde Aranesp® formulering. Tevens wordt het…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid op de lange termijn van Darbepoëtine Alfa, toegediend per 500 µg eenmaal per 3 weken, bij
anemische patiënten met niet-kleincellige longkanker in een voortgeschreden
stadium die worden behandeld met multicyclische chemotherapie

Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de veiligheid van darbepoëtine alfa, inclusief de effecten op overleving en kankerprogressie (voortgang), en de noodzaak van bloedtransfusies.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek in fase 2 waarin siltuximab met de beste ondersteunende zorg wordt vergeleken met placebo met de beste ondersteunende zorg bij anemische patiënten met een laag tot intermediair-1 risico voor myelodysplastisch syndroom volgens het IPSS (Internationaal Prognostisch Score Systeem)

Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid en werkzaamheid van siltuximab te testen bij proefpersonen met een myelodysplastisch syndroom (MDS) International Prognostic Scoring System (IPSS) Low of Intermediate-1, die bloedarmoede hebben. Tevens…

Fase I, dubbel geblindeerd, placebo-gecontroleerde studie met toenemende doseringen naar de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van FMX-8, een nieuw middel voor de behandeling van bloedarmoede als gevolg van chronische ziektes, in gezonde mannelijke vrijwilligers

Primair:Onderzoeken van de veiligheid, verdraagzaamheid en farmacokinetiek (PK) na een enkelvoudige oplopende intraveneuze (iv) toedieniening en na meervoudige oplopende iv toedieningen van FMX-8 in gezonde vrijwilligers. Secondair:Onderzoeken van…

Perineaal block met prilocaine tijdens de partus: effect op de pasgeboren. Een pilot studie

Het meten van de mate van passage van prilocaine over de placentaHet meten van methemoglobineconcentraties bij pasgeborenen na perineaal block met prilocaine bij de moeder tijdens de baring (volgens het protocol in ons ziekenhuis)Het meten van…

Een fase 3, gerandomiseerd, open-label, actief gecontroleerd onderzoek naar ALXN1210 versus eculizumab bij volwassen patiënten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) die momenteel worden behandeld met eculizumab

Werkzaamheid van ALXN1210Sub-study: het evalueren van de voorkeur van de patient voor de behandeling van paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH)

'Een fase 1-onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van enkelvoudige intraveneuze en subcutane toediening en subcutane toediening van meervoudige doses OMS906 bij gezonde proefpersonen te evalueren'

Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe veilig het nieuwe middel OMS906 is en hoe goed het wordt verdragen als het aan gezonde vrijwilligers wordt toegediend. OMS906 is nog niet eerder aan mensen toegediend.Het is eerder wel in het…

Een gerandomiseerde, open-label, multicenter, parallelle groepstudie ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van orale BCX9930-monotherapie voor de behandeling van paroxismale nachtelijke hemoglobinurie bij personen met onvoldoende respons op C5-remmertherapie

Deel 1 - Om de werkzaamheid te bepalen van orale BCX9930 monotherapie toegediend gedurende 24 weken, vergeleken met voortgezette therapie met complement component 5 (C5) -remmers, bij personen met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) die…

Een open-labelonderzoek met enkele groep ter beoordeling van de doeltreffendheid en veiligheid van REGN3918 bij patiënten met paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) die naïef zijn voor complementremmers of die niet onlangs behandeling met complementremmers gekregen hebben

De primaire doelstelling van het onderzoek is het aantonen van een vermindering in intravasculaire hemolyse door REGN3918 in de loop van 26 weken behandeling bij patiënten met actieve PNH die behandelingsnaïef zijn voor complementremmerbehandeling…

Een open-label onderzoek ter evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van AG-348 bij volwassen proefpersonen met pyruvaatkinasedeficiëntie (PKD) die regelmatig een transfusie ondergaan

Primair: De primaire doelstelling van het onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van behandeling met AG-348, zoals beoordeeld door de vermindering van de transfusielast.Secundair: De secundaire doelstelling van dit onderzoek is het…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek ter evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van AG-348 bij volwassen proefpersonen met pyruvaatkinasedeficiëntie die niet regelmatig een transfusie ondergaan

Primair:• Het evalueren van de effectiviteit van behandeling met AG-348 vergeleken met placebo voor het verhogen van de concentraties hemoglobine (Hb)Secundair:• Het evalueren van de veiligheid van AG-348• Het bepalen van het effect van de…

Een open-label, gerandomiseerde fase 2-studie ter bepaling van het dosisbereik, de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van AG-348 bij volwassen patiënten met pyruvaat kinase deficiëntie

KERN PERIODEPrimair:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van AG-348 toediening aan patiënten met pyruvaat kinase deficiëntie (PK-deficiëntie) tot 24 weken.Secundair:* Beoordelen van de farmacokinetiek (FK) van AG-348 en de…

Een open-label uitbreidingsonderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van REGN3918 bij patiënten met paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie op lange termijn te evalueren

Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid en het effect op de lange termijn op intravasculaire hemolyse (d.w.z. proportie van patiënten die lactaat dehydrogenase (LDH) * 1,5x bovengrens van normaal (ULN…

Een multi-centrisch, fase II, gerandomiseerd, dubbel blind, placebo gecontroleerde studie om de effectiviteit en veiligheid van sevuparine infusie te onderzoeken voor de management van acute vaso-occlusieve crisis (VOC) bij patienten met sikkelcel ziekte (SCD)

Primair doel:Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de tijd tot pijnlijke VOC resolutie, gemeten vanaf het tijdstip van de eerste toediening van sevuparine om crisis resolutie te bereiken, in vergelijking met placebo.Secundaire doelen:…

Een fase 3, gerandomiseerd, open-label, actief gecontroleerd onderzoek naar ALXN1210 versus eculizumab bij volwassen patiënten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) die geen eerdere behandeling met een complementremmer hebben ontvangen

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de non-inferioriteit van ALXN1210 in vergelijking met eculizumab bij volwassen patiënten met PNH die geen eerdere behandeling met een complementremmer hebben ontvangen.Er is sprake van…

Aferese behandeling voor sepsis

Het doel van deze studie is om de veiligheid en de effectiviteit te onderzoeken van deze nieuwe behandelmethode voor sepsis patiënten.

Een fase III, gerandomiseerde, multi-centrum, open-label, actieve-comparator gecontroleerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van APL-2 te evalueren bij patiënten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH)

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn het vaststellen van de werkzaamheid en veiligheid van APL-2 vergeleken met eculizumab bij patiënten met PNH die ondanks behandeling met eculizumab Hb-spiegels <10,5 g / dL blijven houden.

EEN GERANDOMISEERD, OPEN-LABEL, ACTIEF GECONTROLEERD, MULTICENTER FASE III-ONDERZOEK VOOR HET EVALUEREN VAN DE WERKZAAMHEID EN DE VEILIGHEID VAN CROVALIMAB VERSUS ECULIZUMAB BIJ PATIËNTEN MET PAROXISMALE NACHTELIJKE HEMOGLOBINURIE (PNH) DIE NIET EERDER ZIJN BEHANDELD MET COMPLEMENTREMMERS

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506498-36-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het beoordelen van de werkzaamheid van crovalimab in vergelijking met eculizumab

Een multicenter open-label onderzoek ter evaluatie van de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van M281, toegediend bij zwangere vrouwen met hoog risico op vroeg ontstane ernstige hemolytische ziekte van de foetus en pasgeborene (HZFP)

Primaire doelstellingen:• Het evalueren van de veiligheid van nipocalimab voor de moeder en de neonaat/baby, toegediend bij zwangere vrouwen met hoog risico op VOE-HZFP.• Het evalueren van de werkzaamheid van nipocalimab, gemeten aan de hand van het…

Een Fase III, multicenter, gerandomiseerde, dubbelgeblindeerde studie om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van twee doses crizanlizumab versus placebo, met of zonder hydroxyureal / hydroxycarbamide-therapie, bij adolescente en volwassen patiënten met sikkelcelziekte met vaso-occlusieve crisis (STAND)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508689-14-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. vergelijken van de werkzaamheid van 7.5 mg/kg crizanlizumab versus placebo op de jaaarlijkse incidentie van VOCs die leiden tot…