Zoeken naar een onderzoek

Werkzaamheid en veiligheid van de SQ-tablet voor sublinguaal gebruik voor immunotherapie bij bomenallergie bij kinderen en adolescenten (5 tot en met 17 jaar) met matige tot ernstige allergische rhinitis en/of conjunctivitis veroorzaakt door pollen van berken en bomen die behoren tot de berken homologe groep

In dit onderzoek bekijken we hoe veilig de nieuwe immunotherapietablet, hierna het *onderzoeksmiddel* genoemd, is voor de behandeling van boompollenallergieën. En hoe goed het werkt. We vergelijken de werking van het onderzoeksmiddel met de werking…

EEN PLACEBOGECONTROLEERD, DUBBELBLIND, MULTICENTER FASE I ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE VEILIGHEID, VERDRAAGBAARHEID, FARMACOKINETIEK EN FARMACODYNAMIEK VAN EEN ENKELVOUDIGE DOSIS DCR-PHXC BIJ PATIËNTEN MET PRIMAIRE HYPEROXALURIE TYPE 3

Hoofddoel:Om de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele dosis DCR-PHXC bij patiënten met PH3 te evaluerenSecundaire doelstellingen:De plasma-PK van een enkele dosis DCR-PHXC karakteriseren bij patiënten met PH3Om de werkzaamheid van een enkele…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter fase 3-onderzoek naar ravulizumab bij volwassen en adolescente deelnemers met trombotische microangiopathie (TMA) na een hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510107-22-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het beoordelen van de werkzaamheid van ravulizumab ten opzichte van placebo bij de behandeling van volwassen en adolescente…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek naar adjuvante behandeling met ganaxolon bij meisjes met protocadherine 19 (PCDH19)-gerelateerde epilepsie, gevolgd door open-labelbehandeling voor de lange termijn

Primair: Het beoordelen van de werkzaamheid van GNX in vergelijking met PBO, als adjuvante behandeling voor de behandeling van primaire aanvalstypen bij kinderen met genetisch bevestigde PCDH19-gerelateerde epilepsie tijdens de 17 weken durende…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van mitapivat bij pediatrische proefpersonen met pyruvaatkinasedeficiëntie die niet regelmatig transfusies ontvangen, gevolgd door een 5 jaar durende open-label verlengingsperiode

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-515025-28-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het bepalen van de werkzaamheid van behandeling met mitapivat in vergelijking met placebo, zoals beoordeeld door de toename van…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbeldummy fase III-onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van ocrelizumab in vergelijking met fingolimod bij kinderen en jongeren met relapsing-remitting multipele sclerose

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506516-40-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. DoelstellingenIn deze dubbelblinde, dubbeldummy studie wordt de veiligheid en werkzaamheid van ocrelizumab vergeleken met…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelgroepen in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van soticlestat als aanvullende behandeling bij kinderen en jongvolwassen proefpersonen met het syndroom van Dravet (DS)

Primaire doelstellingen:• Het beoordelen van de werkzaamheid van soticlestat als aanvullende behandeling op SOC bij het verminderen van de frequentie van convulsies in vergelijking met placebo, tijdens de volledige behandelperiode (titratie +…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen ter vergelijking van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van subcutane toediening van fremanezumab ten opzichte van placebo voor de preventieve behandeling van episodische migraine bij pediatrische patiënten van 6 tot en met 17 jaar

In English:Primaire doelstelling:Evaluatie van de werkzaamheid van fremanezumab in vergelijking met placebo voor de preventieve behandeling van episodische migraine (CM)Secundaire doelstellingen:Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van…

Een Fase 2-onderzoek in 2-fasen (open-label gevolgd door gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase), naar setmelanotide bij patiënten met specifieke genvarianten in de melanocortine-4-receptorroute

Primair:• Evalueren van het percentage patiënten met obesitas met genetische varianten in een specifiek gen in de melanocortine-4-receptor (MC4R)-route die een klinisch relevant verlies van lichaamsgewicht bereiken als reactie op setmelanotide aan…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multi-center fase 3-onderzoek naar Mavorixafor bij patiënten met het WHIM-syndroom, met open-label verlenging.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-518461-10-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. • Gerandomiseerde, placebogecontroleerde periode:Primaire:- Het aantonen van de werkzaamheid van mavorixafor bij patiënten met…

Een gerandomiseerd, dubbelblind fase 3-onderzoek naar pamrevlumab (FG-3019) of placebo in combinatie met systemische corticosteroïden bij proefpersonen met niet-ambulante Duchenne-spierdystrofie (DMD)

Het beoordelen van de doeltreffendheid en veiligheid van pamrevlumab vergeleken met placebo in combinatie met systemische corticosteroïden bij proefpersonen met niet-ambulante Duchenne-spierdystrofie (van 12 jaar en ouder).

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelgroepen in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van soticlestat als aanvullende behandeling bij kinderen en volwassen proefpersonen met het syndroom van Lennox-Gastaut (LGS)

Primaire doelstellingen:• Het beoordelen van de werkzaamheid van soticlestat als aanvullende behandeling op SOC bij het verminderen van de frequentie van tonisch-clonische aanvallen in vergelijking met placebo, tijdens de volledige behandelperiode (…

Een fase 3-uitbreidingsonderzoek op lange termijn in meerdere centra naar de werkzaamheid en veiligheid van abrocitinib, met of zonder topische medicatie, toegediend aan personen van 12 jaar en ouder met matige tot ernstige atopische dermatitis

Primaire doelstelling• Het inschatten van de langetermijnveiligheid van 100 mg en 200 mg eenmaal daags (QD) abrocitinib met of zonder topische behandelingen bij volwassen en adolescente proefpersonen die eerder hebben deelgenomen aan in aanmerking…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase 2a-studie om een **reeks van
dosisniveaus en vaccinatie-intervallen van Ad26.COV2.S bij gezonde volwassenen van 18 tot en met 55 jaar en volwassenen van 65 jaar en ouder te evalueren en om 2 dosisniveaus van Ad26.COV2.S te evalueren bij gezonde adolescenten van 12 tot en met 17 jaar

Het primaire doel van deze studie is om humorale immuunreacties van 3 dosisniveaus van Ad26.COV2.S (intramusculair (IM) toegediend) te beoordelen als een 2-dosis schema (56 dagen na elkaar); Ad26.COV2.S (IM toegediend) als een enkele vaccinatie; de…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3 onderzoek met parallelle groepen, gevolgd door een actieve behandelfase, ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van apremilast bij kinderen van 2 tot jonger dan 18 jaar met actieve mondzweren die verband houden met de ziekte van Behçet (BEAN)

Het hoofddoel van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van Apremilast vergeleken met placebo voor de behandeling van mondzweren bij pediatrische patiënten van 2 tot 18 jaar oud, die mondzweren hebben die verband houden met de ziekte…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek van 12 weken om de werkzaamheid en veiligheid van etrasimod te beoordelen bij onderzoeksdeelnemers met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa

De primaire doelstelling is het beoordelen van de werkzaamheid van etrasimod bij toediening gedurende 12 weken wat betreft klinische remissie bij onderzoeksdeelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (CU). De secundaire doelstelling is…

Een multicenter, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind fase 3-onderzoek voor het evalueren van de werkzaamheid en de veiligheid van lanadelumab voor de preventie van acute aanvallen van non-histaminerg angio-oedeem met normale C1-remmer (C1-INH)

Primair: Het evalueren van de werkzaamheid van herhaalde subcutane (SC) toediening van lanadelumab voor het voorkomen van aanvallen van angio-oedeem bij jongvolwassenen (12 tot < 18 jaar) en volwassenen met non-histaminerg angio-oedeem met…

Behandeling van chemo-ongevoelige virale infecties na allogene stamceltransplantatie met multispecifieke T-cellen tegen CMV, EBV en AdV: een prospectieve, multicentrische fase III-studie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512321-84-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstellingenBeoordeling van werkzaamheid van multispecifieke T-celoverdracht bij patiënten met chemo-refractaire…

Een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblinde fase II-studie om de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van sonlicromanol te onderzoeken bij kinderen met genetisch bevestigde mitochondriale aandoeningen ("KHENERGYC").

Evalueren van het effect van sonlicromanol op de ernst van motorische symptomen bij kinderen met genetisch bevestigde mitochondriale aandoeningen die oxidatieve fosforylering beïnvloeden gedurende een behandelingsperiode van 6 maanden met behulp van…

Effisayil* 2: Een multi centrum, gerandomiseerd, parallelle groepen, dubbelblinde en placebo gecontroleerde fase IIb doseringsstudie om het effect en de veiligheid van BI 655130 (Spesolimab) te onderzoeken bij het voorkomen van opvlammingen van Gegeneraliseerde Pustuleuze Psoriasis (GPP) bij patiënten met GPP.

Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om een **niet-vlakke curve aan te tonen en de dosis-responsrelatie te evalueren voor 3 subcutane doseringsschema's van spesolimab (BI 655130) (waarbij elk regime bestaat uit een enkele startdosis en…