Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek naar adeno-geassocieerd virus serotype 8 gemedieerde genoverdracht van glucose-6-fosfatase bij patiënten met glycogeenstapelingsziekte type Ia

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508750-25-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. PrimairDe werkzaamheid van DTX401 te evalueren bij het verminderen of elimineren van de afhankelijkheid van exogene…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, met parallelle groep en placebo-gecontroleerd onderzoek om de effectiviteit en veiligheid van empagliflozine en linagliptine na 26 weken te evalueren, met aansluitend een dubbelblind actieve behandeling veiligheidsperiode tot en met 52 weken, bij kinderen en jongeren met diabetes type 2.

Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit en veiligheid van empagliflozine en linagliptine na 26 weken te evalueren, met aansluitend een dubbelblind actieve behandeling veiligheidsperiode tot en met 52 weken, bij kinderen en jongeren met…

Een multicenter, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind fase 3-onderzoek voor het evalueren van de werkzaamheid en de veiligheid van lanadelumab voor de preventie van acute aanvallen van non-histaminerg angio-oedeem met normale C1-remmer (C1-INH)

Primair: Het evalueren van de werkzaamheid van herhaalde subcutane (SC) toediening van lanadelumab voor het voorkomen van aanvallen van angio-oedeem bij jongvolwassenen (12 tot < 18 jaar) en volwassenen met non-histaminerg angio-oedeem met…

Behandeling van chemo-ongevoelige virale infecties na allogene stamceltransplantatie met multispecifieke T-cellen tegen CMV, EBV en AdV: een prospectieve, multicentrische fase III-studie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512321-84-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstellingenBeoordeling van werkzaamheid van multispecifieke T-celoverdracht bij patiënten met chemo-refractaire…

Een fase 3-uitbreidingsonderzoek op lange termijn in meerdere centra naar de werkzaamheid en veiligheid van abrocitinib, met of zonder topische medicatie, toegediend aan personen van 12 jaar en ouder met matige tot ernstige atopische dermatitis

Primaire doelstelling• Het inschatten van de langetermijnveiligheid van 100 mg en 200 mg eenmaal daags (QD) abrocitinib met of zonder topische behandelingen bij volwassen en adolescente proefpersonen die eerder hebben deelgenomen aan in aanmerking…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase 2a-studie om een **reeks van
dosisniveaus en vaccinatie-intervallen van Ad26.COV2.S bij gezonde volwassenen van 18 tot en met 55 jaar en volwassenen van 65 jaar en ouder te evalueren en om 2 dosisniveaus van Ad26.COV2.S te evalueren bij gezonde adolescenten van 12 tot en met 17 jaar

Het primaire doel van deze studie is om humorale immuunreacties van 3 dosisniveaus van Ad26.COV2.S (intramusculair (IM) toegediend) te beoordelen als een 2-dosis schema (56 dagen na elkaar); Ad26.COV2.S (IM toegediend) als een enkele vaccinatie; de…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3 onderzoek met parallelle groepen, gevolgd door een actieve behandelfase, ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van apremilast bij kinderen van 2 tot jonger dan 18 jaar met actieve mondzweren die verband houden met de ziekte van Behçet (BEAN)

Het hoofddoel van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van Apremilast vergeleken met placebo voor de behandeling van mondzweren bij pediatrische patiënten van 2 tot 18 jaar oud, die mondzweren hebben die verband houden met de ziekte…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek van 12 weken om de werkzaamheid en veiligheid van etrasimod te beoordelen bij onderzoeksdeelnemers met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa

De primaire doelstelling is het beoordelen van de werkzaamheid van etrasimod bij toediening gedurende 12 weken wat betreft klinische remissie bij onderzoeksdeelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (CU). De secundaire doelstelling is…

Een dubbelgemaskeerd, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek met meerdere doses ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en systemische blootstelling van QR-110 bij proefpersonen met amaurosis congenita van Leber (LCA) als gevolg van c.2991+1655A>G-mutatie (p.Cys998X) in het CEP290-gen

Primair: Evalueren van de werkzaamheid van QR-110 toegediend door intravitreale (IVT) injectie.Secundair: 1. Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van QR-110 toegediend via IVT-injectie.2. Evalueren van veranderingen in patiënt-…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek, gevolgd door een verlengingsonderzoek, ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van alirocumab in kinderen en adolescenten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie.

Primair doel: Het onderzoeken van de werkzaamheid van alirocumab versus placebo op LDL-C waarde na een behandeling van 24 weken in kinderen met heterozygote familiaire hypercholesterolemie in de leeftijd van 8 t/m 17 jaar op een optimale…

Farmacogenetica-gestuurde behandeling bij kinderen met astma

In deze studie willen we van behnadeling op basis van een DNA test voor het ADRB2 gen van kinderen met ongecontroleerd astma bestuderen. Deze nieuwe behandeling, "precisie"-geneeskunde, willen we vergelijken met de huidige standaard…

Multicenter, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerde studie naar mebeverine in kinderen met PDS (prikkelbare darm syndroom) of FAP-NOS (functionele buikpijn - niet anders gespecificeerd).

Het onderzoeken van de effecten van mebeverine op buikklachten bij kinderen met IBS of FAP-NOS door de effecten van mebeverine te vergelijken met de effecten van een placebo.

Multicenter, gerandomiseerd, dubbel gemaskeerd, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van tinlarebant bij de behandeling van de ziekte van Stargardt bij adolescenten

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-513483-26-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het beoordelen van de werkzaamheid van Tinlarebant bij het vertragen van de groeisnelheid van atrofische laesie(s) bij…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase III-onderzoek ter beoordeling van de werking, veiligheid en verdraagzaamheid van PXT3003 bij Charcot Marie-Tooth type 1A (CMT1A).

Primair: Evalueren van de effectiviteit van de behandeling met PXT3003 (een gefixeerde-dosis combinatie van (RS)-baclofen, naltrexone hydrochloride, en D-sorbitol) vergeleken met placebo in proefpersonen met CMT1ASecundair: Evalueren van de…

Effectiviteit en veiligheid van orale semaglutide versus placebo beide in combinatie met metformine en/of basale insuline bij kinderen en adolescenten met type 2 diabetes

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506923-27-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. PrimairOm de superioriteit van orale semaglutide te bevestigen bij de maximaal getolereerde dosis * (3 mg, 7 mg of 14 mg) versus…

Gerandomiseerd multicenter onderzoek in twee delen; jaar 1: dubbelblind inclisiran vergeleken met placebo gevolgd door jaar 2: open-label inclisiran naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van inclisiran bij jongeren van 12 tot 18 jaar met homozygote familiaire hypercholesterolemie en een verhoogd LDL-cholesterol (ORION-13)

Studie CKJX839C12302 (ORION-13) is een fase III studie om de veiligheid, verdraagzaamheid en effectiviteit te onderzoeken van inclisiran bij adolescenten (12 tot 18 jaar) met HoFH en LDL-C >130 mg/dL (3.4 mmol/L). Het gebruik van inclisiran…

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie van 6 maanden om de werkzaamheid, veiligheid en PK/PD van een voor leeftijd en lichaamsgewicht aangepast oraal finerenone regime, in aanvulling op een ACEI of ARB, voor de behandeling van kinderen van 6 maanden tot <18 jaar met chronische nierziekte en proteïnurie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-504884-17-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het hoofddoel van deze studie is te weten te komen of finerenon in combinatie met hetzij een ACE-remmer, hetzij een ARB de…

Een fase 3 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie van adeno-geassocieerd
Virus serotype 8 (AAV8)-gemedieerde genoverdracht van humaan ornithinetranscarbamylase
(OTC) bij patiënten met laat optredende OTC-deficiëntie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-514337-38-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. PrimairHet evalueren van de werkzaamheid van DTX301 op de verbetering van de OTC-functie door het handhaven van veilige plasma-…

Pediatrische mogelijkheden voor het verlichten van migraine: Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar lasmiditan voor de acute behandeling van migraine: PIONEER PEDS1

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506253-38-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling- De hypothese testen dat een hoge dosis lasmiditan superieur is aan een placebo bij de acute behandeling…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, fase 2/3-onderzoek in meerdere centra om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van mitapivat bij proefpersonen met sikkelcelziekte

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-515202-84-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Fase 2:Primaire doelstellingenHet bepalen van de aanbevolen fase 3-dosis van mitapivat door het beoordelen van het effect van 2…