Zoeken naar een onderzoek

TachoSil spons toepassing als vervanging van vacuümdrainage bij parotisklier chirurgie; een prospectieve studie

Het primaire doel van deze studie is het aantonen dat het gebruik van een afdichtings spons op het operatieve wondgebied bij een parotidectomie niet-inferieur is in werkzaamheid ten opzichte van de huidige standaard van het achterlaten van een…

Efedrine als toegevoegde behandeling voor patiënten met myasthenia gravis

Het primaire doel van het onderzoek betreft het effect van efedrine behandeling als toevoeging aan bestaande behandeling bij geïncludeerde patiënten met myasthenia gravis. Secundaire doelen zijn het effect in individuele patiënten, uitvoerbaarheid…

Plaque stabilisatie en herstel van vaatfunctie met behulp van een bioresorbable vascular scaffold bij patiënten met een risico op een acuut coronair syndroom

Te onderzoeken of behandeling van intermediaire, kwetsbare vernauwingen in de kransslagaders van symptomatische patiënten met behulp van een BVS haalbaar is, resulteert in een meer stabiele plaque, de diameter van het bloedvat verbetert en de…

Een Fase 2, gerandomiseerd, dubbelblind, met placebo gecontroleerd onderzoek in meerdere centra voor het evalueren van de veiligheid en doeltreffendheid van GS-9620 voor het behandelen van viraal-onderdrukte proefpersonen met chronische hepatitis B

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van GS-9620 bij proefpersonen met een chronische hepatitis B infectie die momenteel wordt behandeld met orale antivirale middelen (OAV*s)• Het…

Een gerandomiseerd, open-label, fase 2 studie naar de selectieve remmer van nucleaire export (SINE) SELINEXOR (KPT-330) versus gespecificeerde keuzen van de arts bij patienten * 60 jaar oud met gerecidiveerde/refractaire acute myeloïde leukemie (AML) die niet in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie en/of transplantatie.

Primaire doel:Vaststellen van de kans op overleven bij gebruik van Selinexor in vergelijking met de 'Physician Choice' bij patiënten * 60 jaar met terugkerende/refracterende AML die behandeling vereist maar die niet geschikt zijn om…

Een fase I / II, open label, multicenter, pilot dosis-escalatie studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacodynamiek van FFP104 te evalueren bij patiënten die gediagnosticeerd zijn met primaire biliaire cirrose (PBC)

Het doel van deze studie is om de veiligheid en verdraagbaarheid van herhaalde doseringen van FFP104 te evalueren bij proefpersonen met PBC

Een single ascending-dosis, open-label onderzoek naar het gebruik van OTL-038 voor intra-operatieve beeldvorming van folaatreceptor alpha positieve eierstok-, niercel-, en baarmoederkanker

Primaire doelstellingen1. Om de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende doses van een enkele intraveneuze injectie van OTL-038 te onderzoeken2. Om de effectiviteit van oplopende doses van een enkele intraveneuze injectie van OTL-038 in het…

Een multi-centrisch, dubbel-blind, parallelle groepen, gerandomiseerde studie naar het effect, de veiligheid en verdraagbaarheid van orale BI 409306 gedurende 12 weken ten opzichte van placebo bij patienten met Ziekte van Alzheimer.

Het primaire doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van verschillende doseringen BI 409306 gedurende 12 weken te onderzoeken in vergelijking met placebo bij mannelijke en vrouwelijke patienten van 55 jaar of ouder met prodromale AD…

Effect van exogeen toegediend groeihormoon op circulerende Klotho spiegels bij gezonde vrijwilligers en bij patienten met een chronische nierziekte.

De invloed bepalen van 7 dagelijkse subcutane giften groeihormoon op circulerende Klotho spiegels bij mensen met CKD stadium III and gezonde leeftijd-gematchte controles..

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd werkzaamheids en veiligheidsonderzoek met cross-overopzet met PA101 bij patiënten met indolente systemische mastocytose

Primair:Het bepalen van het werkzaamheidsprofiel van PA101 dat via een hoogefficiënte vernevelaar (eFlow®, PARI) wordt toegediend, vergeleken met placebo na 6 weken van behandeling bij patiënten met indolente systemische mastocytose (ISM) die…

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, 2-weg cross-over studie om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van CHF 5259 (glycopyrrolaat bromide) pMDI toegevoegd aan QVAR® pMDI voor de behandeling van patiënten met ongecontroleerde astma op laag-matige dosis inhalatiecorticosteroïden

Primaire doelstelling:De superioriteit van CHF 5259 pMDI (glycopyrrolaat bromide) (totale dagelijkse dosis 50 µg) versus placebo met betrekking tot FEV1 AUC0-12h genormaliseerd op tijd op dag 42 te evalueren.Belangrijkste secundaire doelstelling:De…

De behandeling van Rosacea met Oxofulleram. Een pilotonderzoek naar de klinische toepasbaarheid van Oxofulleram.

De hypothese van dit onderzoek is dat regelmatige topische toepassing van Oxofulleram bij patiënten met rosacea een vermindering van de klachten tot gevolg heeft.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, multicenter fase II onderzoek ter evaluatie van de doelmatigheid, veiligheid en verdraagbaarheid van olaparib versus placebo bij toediening in aanvulling op behandeling met abiraterone bij patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker die eerder chemotherapie met docetaxel hebben ondergaan

Primair:VeiligheidsaspectenBeoordeling van de doelmatigheid van olaparib wanneer toegediend samen met abiraterone, met een placebo toegediend samen met abiraterone, door middel van beoordeling van radiologische progressievrije overleving (*rPFS*)…

Een multicenter, open-label, fase 2 studie met ACP-196 bij patiënten met ziekte van Waldenström

Het doel van de studie is onderzoek naar de veiligheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en activiteit bij behandeling met ACP-196 van patiënten met de ziekte van Waldenström.

Een fase 2b, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra ter evaluatie van de antivirale effecten, farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van GS-5806 bij ontvangers van hematopoïetische celtransplantaties (HCT) met respiratoir syncytieel virus (RSV)-infectie van de onderste luchtwegen

De primaire doelstelling van dit onderzoek is als volgt:* Het evalueren van het effect van presatovir op de virale belasting van RSV bij autologe of allogene HCT-ontvangers met een acute RSV-infectie van de onderste luchtwegen (lower respiratory…

Schildklierhormoon analoog therapie bij patiënten met ernstige psychomotore retardatie ten gevolge van mutaties in de schildklierhormoon transporter MCT8: de Triac Trial

1. Het normaliseren van de afwijkende schildklierhormoonwaarden, en daarmee een verbetering van de algemene conditie door behandeling met Triac.2. Het observeren van veranderingen in cognitieve en/of motorische functies.

Het effect en de haalbaarheid van het toevoegen van stereotactische radiotherapie aan de behandeling van lokaal gevorderde alvleesklierkanker

Dit is een prospectieve fase II niet-gerandomiseerde single-center studie bij patiënten met LAPC. Patiënten worden eerst behandeld met maximaal 8 cycli FOLFIRINOX (standaard behandeling), gevolgd door stereotactische radiotherapie met een totale…

Een fase 2 studie om de werkzaamheid van PRM-151 te evalueren bij personen met idiopathische longfibrose (IPF).

Het doel is om de superioriteit van PRM-151 te bepalen ten opzichte van placebo; in het behoud of het verhogen in de gemiddelde voorspelde FVC%, van de baseline tot 28 weken bij proefpersonen op een stabiele dosis van pirfenidon en patiënten die…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek met gerandomiseerde onttrekking naar de werkzaamheid en veiligheid van Xyrem met een open-label farmacokinetische evaluatie- en veiligheidsextensie onderzoek bij pediatrische patiënten met narcolepsie gepaard met kataplexie.

De primaire doelstellingen zijn:1) Evaluatie van de werkzaamheid van Xyrem (natriumoxybaat) orale oplossing voor de behandeling van kataplexie bij pediatrische patiënten met narcolepsie2) Evaluatie van de veiligheid van Xyrem voor de behandeling van…

Een gerandomiseerd, open-label, dosisbepalend, fase 2 onderzoek om de farmacodynamiek en veiligheid van het anti-FGF23-antilichaam, KRN23, te beoordelen bij pediatrische patiënten met X-gebonden hypofosfatemie (XLH)

De doelstellingen van het onderzoek zijn: * bepalen van een dosis en dosisregime van KRN23, op basis van de veiligheid en het FD-effect, bij pediatrische patiënten met XLH * bepalen van het veiligheidsprofiel van KRN23 voor de behandeling van…