Zoeken naar een onderzoek

EEN FASE 2, DUBBELBLIND, GERANDOMISEERD, PLACEBO-GECONTROLEERD FARMACOKINETISCH ONDERZOEK IN TWEE PARALLELGROEPEN VOOR HET ONDERZOEKEN VAN MOGELIJKE GENEESMIDDEL-GENEESMIDDEL INTERACTIES TUSSEN STIRIPENTOL OF VALPROAAT EN GVVP42003-P BIJ PATIENTEN MET EPILEPSIE

Primaire doelstelling:bepalen of GWP42003-P invloed heeft op het farmacokinetisch (PK) profiel van stiripentol (STP) of valproaat (VPA).Secundaire doelstelling:De veiligheid en verdraagbaarheid van GWP42003-P bij aanwezigheid van STP of VPA…

Een open-label, enkelarmig, multicenter proefonderzoek naar de veiligheid,
verdraagbaarheid en werkzaamheid van ALN-PCSSC bij proefpersonen met homozygote familiaire hypercholesterolemie

PrimairHet effect kenmerken van 90 en 180 dagen subcutane ALN-PCSSC op de procentuele verandering van lage-dichtheidlipoproteïne-cholesterol (LDL-C) vanaf dag 1 bij proefpersonen met homozygote familiaire hypercholesterolemieSecundair- Het effect…

OPEN-LABEL PROSPECTIEF ONDERZOEK VAN DRIE MAANDEN NAAR THERAPIE MET FRAGMIN® (DALTEPARINENATRIUM-INJECTIE) BIJ KINDEREN MET VENEUZE TROMBO-EMBOLIE MET OF ZONDER MALIGNE AANDOENINGEN

* De farmacodynamische (PD) profielen bepalen voor behandelingsdoses van dalteparine bij pediatrische proefpersonen van verschillende leeftijden met veneuze trombo-embolie (VTE), met of zonder kanker, op basis van anti-Xa-(Xa) spiegels en een…

Behandeling van congenitale vasculaire malformaties met Sirolimus: verbetering van Kwaliteit van Leven

Het effect van Sirolimus evalueren op de pijn op de locatie van de vaatmalformatie in de patiënt en het effect van een eventuele afname van pijn op de kwaliteit van leven van de patiënt

Gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo gecontroleerd, superioriteits, fase 2 onderzoek om de farmacokinetiek, de werkzaamheid en de veiligheid van gabapentine drank als aanvulling op behandeling met morfine bij kinderen van 3 maanden tot 18 jaar met ernstige chronische neuropathische pijn of pijn met een gemengde oorsprong

Het primaire onderzoeksdoel is het onderzoeken van de effectiviteit van gabapentine als aanvullende behandeling bij morfine voor de behandeling van ernstige chronische neuropathische pijn of pijn van gemengde oorsprong bij kinderen van 3 mnd-18 jaar…

Gerandomiseerde fase IIa pilot studie naar de preventie van de comorbiditeit depressie en obesitas in Aandachtstekort / hyperactiviteit stoornis (ADHD)

De beoordeling van de preventieve behandelingen Lichttherapie en Bewegingstherapie versus treatment as usual (TAU) ter preventie van depressieve symptomen en obesitas. Daarnaast wordt de haalbaarheid en effectiviteit van het gebruik van een m-Health…

Genistein als toegevoegde behandeling voor CF?

Ons primaire doel is om te onderzoeken of een verdere versterking van de werkzaamheid van orale Ivacaftor behandeling kan worden bereikt door genistein toe te voegen aan deze behandeling, zoals wordt gesuggereerd door de synergetische werking van…

Beinvloeden van regulatoire Tcel functie in JIA met Vitamine B3 (nicotinamide): een fase I/II studie met focus op de veiligheid en haalbaarheid in kinderen met JIA.

NAM is wel bekend als voedingssupplement en is daarnaast ook uitgebreid onderzocht in verschillende ziektebeelden in kinderen en volwassenen. Echter, de veiligheid en haalbaarheid van NAM onderhoudsbehandeling in kinderen met JIA is nog onbekend.…

De fysiologie van glucagon-like peptide-1 receptorexpressie in patiënten met endogene hyperinsulinisme: correlatie met histopathologie

Het primaire doel is het onderzoeken van de in vivo en ex vivo expressie en distributie van de GLP-1 R in de pancreas van kinderen (<16 jaar) met bewezen endogene hyperinsulinisme die kwalificeren voor chirurgie gebaseerd op reactie op…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, fase 2-onderzoek van dosisbereik ter bepaling van de farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van vedolizumab IV bij pediatrische proefpersonen met colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn.
(Een gerandomiseerd, dubbelblind, fase 2-onderzoek van dosisbereik ter bepaling met vedolizumab IV bij pediatrische proefpersonen met colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn).

Primaire doelstelling:* Het beoordelen van de PK van vedolizumab bij pediatrische proefpersonen met CU of CD.Secundaire doelstellingen:* Het beoordelen van de werkzaamheid van vedolizumab IV bij pediatrische proefpersonen met CU of CD.* Het…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van avacopan (CCX168) bij patiënten met C3-glomerulopathie

De primaire doelstelling is het beoordelen van de werkzaamheid van avacopan vergeleken met placebo op basis van histologische veranderingen in nierbiopten die voor en tijdens de behandeling zijn genomen.De secundaire doelstellingen van dit onderzoek…

Een Internationaal, Multicenter, Open-Label, Langdurig Extensieonderzoek om de Veiligheid van Diacereine 1% Zalf Topische Formulering te Evalueren bij Personen met Epidermolysis Bullosa Simplex (EBS)

Het voornaamste doel van dit onderzoek is het over lange termijn evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van Diacereine 1% zalf gedurende 2 behandelingscycli bij personen met EBS die eerder hebben meegedaan aan onderzoeken CCP-020-301 of CCP…

Fase II open-label niet gecontroleerd dosisescalatieonderzoek (meerdere doseringen per proefpersoon) ter karakterisering van de farmacokinetiek na toediening van oraal eltrombopag aan kinderen met een niet op behandeling reagerende recidiverende of een nog niet behandelde ernstige aplastische anemie of een gerecidiveerde aplastische anemie (CETB115E2201)

Primair: Karakterisering van de PK van eltrombopag in steady state na orale toediening aan minderjarigen van 1 t/m 17 jaar met EAA.Secundair (alleen kerndoelen, zie protocol pagina 40-41 voor alle doelstellingen): Veiligheid en verdraagbaarheid.…

Een fase 2, multicenter, open-label, vervolgstudie om lange termijn toediening van ALN-GO1 te evalueren bij patiënten met primaire hyperoxalurie type 1.

Primair:* Beoordelen van de lange termijn veiligheid van meerdere doseringen van ALN-GO1 in patiënten met PH1.Secundair:* Beoordelen van het farmacodynamische (PD) effect van ALN-GO1 op urine oxalaat uitscheiding.* Karakteriseren van het effect van…

Veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van 3 doses MOTREM bij patiënten met septische shock. Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in twee stadia.

Primair- Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van MOTREM bij patiënten met septische shockSecondair- Het evalueren van de effecten van blootstelling aan MOTREM gedurende maximaal 5 dagen bij patiënten met septische shock- Het…

Europese studie naar therapeutische stratificatie op grond van moleculaire afwijkingen in recidief/refractaire kindertumoren als bewijs van concept.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-514791-40-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:Gebasseerd op de resultaten van een vergelijkende review (Paoletti, 2013), hypothetiseren we dat als het toxiciteit…

BIOMEDE - Biologische Therapie voor Eradicatie van Diffuus Intrinsiek Ponsglioom (DIPG)

Hoofddoel* Om de werkzaamheid te evalueren in termen van mediane overleving (OS) van erlotinib, everolimus en dasatinib in combinatie met radiotherapie, bij patienten met een DIPG door: - enerzijds de experimentele armen, gerandomiseerde subsets van…

Een fase 2b-uitbreidingsonderzoek ter bepaling van de veiligheid op lange termijn van vedolizumab IV bij pediatrische proefpersonen met colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn

Primaire doelstelling: • Het bepalen van het veiligheidsprofiel van langetermijnbehandeling met vedolizumab IV bij pediatrische proefpersonen met CU of CD.Secundaire doelstellingen:• Het bepalen van het effect van langetermijnbehandeling met…

Vergelijking van de bètacel-massa tijdens en kort na de honeymoonfase van type 1 diabetes met behulp van Ga-68-exendin PET

Het doel van het onderzoek is om de bètacel-massa en -functie te bepalen in proefpersonen met type 1 diabetes tijdens en kort na de honeymoonfase, om te onderzoeken of de verandering in metabole regulatie hoofdzakelijk afhangt van een afname in het…

Een internationaal, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, fase 2-onderzoek met parallelgroepen om de veiligheid en effectiviteit van Diacereïne 1% zalf topische formulering te evalueren in personen met Epidermolysis Bullosa Simplex (EBS) [DELIVERS studie]

Om de effectiviteit van Diacereïne 1% zalf te vergelijken met controle zalf wanneer eenmaal daags aangebracht bij proefpersonen met EBS.Om de effecten van Diacereïne 1% zalf te vergelijken met controle zalf bij proefpersonen met EBS met betrekking…