Zoeken naar een onderzoek

Onderzoek van de farmacokinetiek en verdraagzaamheid van droog poeder tobramycine via the Cyclops bij kinderen met cystische fibrose

Het betreft een dose finding studie, waarbij 3 verschillende doseringen van Tobramycine via droog poeder inhalatie zullen worden vergeleken met de gebruikelijke behandeling middels Tobramycine inhalatie om zo tot de juiste dosering van Tobramycine…

Dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, Fase II/III studie naar de werkzaamheid en verdraagbaarheid van behandeling met budesonide orale suspensie versus placebo bij kinderen en adolescenten met eosinofiele oesofagitis.

De orale suspensie Budesonide is een nieuwe geneesmiddelformulering die speciaal ontwikkeld is voor de behandeling van eosinofiele oesofagitis bij kinderen en adolescenten. Het doel van dit klinisch onderzoek is om te onderzoeken of Budesonide orale…

Effect van intraveneuze toediening van natrium lactaat bij patiënten met glucose transporter 1 deficiëntie syndroom (GLUT1DS)

Het doel van deze studie is te onderzoeken of intraveneuze toediening van lactaat een positief effecth heeft op de symptomen van GLUT1DS, met name de therapieresistente epilepsie.Hoofddoel:- Vaststellen van veranderingen in epileptiforme afwijkingen…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van palovaroteen bij proefpersonen met multipele osteochondromen

Primaire doelstelling• De werkzaamheid beoordelen van twee doseringsschema*s palovaroteen in vergelijking met placebo bij het tegengaan van nieuwe osteochondromen (OC*s) bij proefpersonen met multipele osteochondromen (MO) vanwege exostosine 1 (Ext1…

INTELLANCE 2: ABT-414 alleen of ABT-414 met temozolomide versus lomustine of temozolomide voor terugkerend glioblastoom: een gerandomiseerd fase II onderzoek van de EORTC hersentumorgroep.

De doelen van de studie zijn om te beoordelen of ABT-414 alleen of in combinatie met TMZ de overleving (OS), PFS, tumor respons, kwaliteit van leven, NDFS en steroidegebruik verbetert in vergelijking met standaard behandeling met Lomustine of TMZ re…

Een fase I, open-label, dosis-escalatie studie van LDK378 bij pediatrische patiënten met maligniteiten die een genetische verandering hebben in anaplastisch lymfoom kinase (ALK)

Primaire doelstelling: De bepaling van de MTD en / of RDE van LDK378 als monotherapie bij orale toediening aan pediatrische patiënten met ALK-geactiveerde tumoren zowel in nuchtere als niet-nuchtere toestandSecundaire doelstellingen:Doelstelling 1:…

Een open label, sequentiële, oplopend dosisbepalend onderzoek van sarilumab, toegediend als subcutane injectie, in kinderen in de leeftijd van 2 tot 18 jaar met poly-articulaire juveniele idiopathische artritis (pcJIA), gevolgd door een extensie onderzoek

Het beschrijven van het PK profiel en de werkzaamheid van sarilumab te onderzoeken, in patienten met pcJIA om de dosering van sarilumab en het schema te bepalen in kinderen met pcJIA.

Veiligheidsfollow-up bij kinderen met chronisch hartfalen die worden behandeld met orodispergeerbare minitabletten enalapril (WP10 studie).

Primair:Het aantonen van de veiligheid van ODMT enalapril.Secundair:1. Het beschrijven van de acceptatie en eetbaarheid van ODMT enalapril.2. Het verzamelen van aanvullende informatie over de farmacokinetische en farmacodynamische kenmerken van ODMT…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, fase 2-onderzoek van dosisbereik ter bepaling van de farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van vedolizumab IV bij pediatrische proefpersonen met colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn.
(Een gerandomiseerd, dubbelblind, fase 2-onderzoek van dosisbereik ter bepaling met vedolizumab IV bij pediatrische proefpersonen met colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn).

Primaire doelstelling:* Het beoordelen van de PK van vedolizumab bij pediatrische proefpersonen met CU of CD.Secundaire doelstellingen:* Het beoordelen van de werkzaamheid van vedolizumab IV bij pediatrische proefpersonen met CU of CD.* Het…

Het Gebruik van Virtual Reality Exposure om Sociale Informatieverwerking Processen (SIP) bij kinderen met agressieve gedragsproblemen in kaart te brengen.

De vraagstellingen zijn: 1. Is SIP en gedrag als gemeten door VR meer voorspellend voor agressie in real-life dan SIP en gedrag gemeten door vignetten? Er wordt verwacht dat SIP en gedrag gemeten door VR meer voorspellend is voor agressie in real-…

Een open-label, gerandomiseerd, multicenter onderzoek met parallelle groepen en twee armen ter bepaling van de veiligheid, algehele verdraagbaarheid en antivirale activiteit van brincidofovir versus standaardzorg voor de behandeling van adenovirus-infecties bij pediatrische hoog-risico ontvangers van allogene hematopoïetische celtransplantatie

Het primaire doel van deze studie is om de veiligheid, algehele tolerantie en virologische respons van BCV versus SoC (d.w.z. door een onderzoeker toegewezen therapie) voor de behandeling van AdV-infectie bij allogene HCT-ontvangers met hoog risico…

Een open-label, multicentrische fase 2-studie van de werkzaamheid en veiligheid van daratumumab bij pediatrische en jonge volwassen proefpersonen >=1 en <=30 jaar met gerecidiveerd(e)/refractair(e) precursor B-cel of T-cel acute lymfatische leukemie of lymfatisch lymfoom

De primaire doelstelling is het evalueren van de werkzaamheid van daratumumab als aanvulling op een standaard chemotherapie bij gerecidiveerde/refractaire B-cel acute lymfatische leukemie (ALL) en T-cel ALL zoals gemeten aan de hand van het CR-…

De fysiologie van glucagon-like peptide-1 receptorexpressie in patiënten met endogene hyperinsulinisme: correlatie met histopathologie

Het primaire doel is het onderzoeken van de in vivo en ex vivo expressie en distributie van de GLP-1 R in de pancreas van kinderen (&lt;16 jaar) met bewezen endogene hyperinsulinisme die kwalificeren voor chirurgie gebaseerd op reactie op…

OPEN-LABEL PROSPECTIEF ONDERZOEK VAN DRIE MAANDEN NAAR THERAPIE MET FRAGMIN® (DALTEPARINENATRIUM-INJECTIE) BIJ KINDEREN MET VENEUZE TROMBO-EMBOLIE MET OF ZONDER MALIGNE AANDOENINGEN

* De farmacodynamische (PD) profielen bepalen voor behandelingsdoses van dalteparine bij pediatrische proefpersonen van verschillende leeftijden met veneuze trombo-embolie (VTE), met of zonder kanker, op basis van anti-Xa-(Xa) spiegels en een…

Een open label, sequentiële, oplopend dosisbepalend onderzoek van sarilumab, toegediend als subcutane injectie, in kinderen en jongeren in de leeftijd van 1 tot 18 jaar met systemische juveniele idiopathische artritis (sJIA), gevolgd door een verlengings onderzoek.

Het beschrijven van het PK profiel en de werkzaamheid van sarilumab te onderzoeken, in patienten met sJIA om dedosering van sarilumab en het schema te bepalen in kinderen met sJIA.

Een fase I/II studie met azacitidine in kinderen met recidief hooggradig MDS of JMML.

Primaire doelenhet vaststellen van de aanbevolen dosering, veligheid en de voorlopige effectiviteit van azacitidine per intranveneuze of subcutane toediening bij kinderen met vergevorderde (recidief/refractair) primaire of secundaire MDS en JMML…

Een internationaal, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, fase 2-onderzoek met parallelgroepen om de veiligheid en effectiviteit van Diacereïne 1% zalf topische formulering te evalueren in personen met Epidermolysis Bullosa Simplex (EBS) [DELIVERS studie]

Om de effectiviteit van Diacereïne 1% zalf te vergelijken met controle zalf wanneer eenmaal daags aangebracht bij proefpersonen met EBS.Om de effecten van Diacereïne 1% zalf te vergelijken met controle zalf bij proefpersonen met EBS met betrekking…

Een multi-center, open-label, niet-gecontroleerde fase II studie om de werkzaamheid en veiligheid van orale nilotinib te evalueren bij pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde Ph + chronische myeloïde leukemie (CML) in de chronische fase (CP) of met Ph + CML in CP of versnelde fase (AP) resistent of intolerant voor ofwel imatinib of dasatinib

Het doel van de fase II studie is om de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetische parameters van nilotinib karakteriseren in een Ph + CML pediatrische patiëntenpopulatie (1 tot &lt;18 jaar).

Fase I-II studie naar vinblastine in combinatie met nilotinib in kinderen, adolescenten en jong volwassenen met refractair of recidief laaggradig glioom

Primaire doel:- fase I deel: definitie van de aanbevolen dosis van nilotinib en vinblastine bij combinatietherapie- fase II deel: evaluatie van de werkzaamheid van vainblastine in combinatie met nilotinib (VINILO) bij gebruik van de aanbevolen dosis…

Fase II onderzoek naar dasatinib bij kinderen en adolescenten met recent gediagnostiseerde Chronisch Myeloïde Leukemie in chronische fase of met Philadelphia chromosoom positieve leukemieën met resistentie of intolerantie voor imatinib

Het hoofddoel van het onderzoek is het schatten van het responspercentage voor dasatinib bij kinderen en adolescenten met bepaalde typen leukemie, van wie de ziekte resistent of intolerant tegen imatinib is, of bij wie een recidief is opgetreden na…