Zoeken naar een onderzoek

Fase IIa, 2:2:1 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallelgroep, multicentrum klinische studie om de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetica te onderzoeken van recombinante humane oplosbare Fc-gamma receptor IIb (SM101) voor intraveneuze toepassing bij de behandeling van patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) met of zonder een voorgeschiedenis van lupus nefritis

De primaire doelstelling is:het beoordelen van de veiligheid van 6,0 mg/kg en 12 mg/kg SM101 per week bij SLE-patiënten met of zonder voorgeschiedenis van lupus nephritis.De secundaire doelstelling is:het beoordelen van de werkzaamheid en…

fecale transplantatie bij patienten met colitis ulcerosa; het herstellen van natuurlijke homeostase

Primair: het effect bestuderen van fecale transplantatie in een fase II gerandomiseerde, placebo gecontroleerde studie op SCCAI (simple clinical colitis activity index) en endoscopische Mayo score.Secundair: Het effect van intra-individuele…

Een onderzoek naar het verhelpen van chronische slapeloosheid via een online training: met of zonder ondersteuning van een therapeut?

Het doel van dit onderzoek is om in een grootschalig gecontroleerde studie te onderzoeken wat de meerwaarde is van feedback bij een online training voor insomnie.

Cisplatin of Cetuximab en conventionele versus geredistribueerde bestraling voor gevorderde hoofdhalskanker

Deze Fase II trial heeft als belangrijkste vraagstellingen:1 Kan redistributie van de bestralingsdosis op loco-regionale controle en ziektevrije overleving verbeteren?2 Heeft de mate van Zr89-Cetuximab opname in de tumor van de individuele patient…

MRI-geleide focale laser ablatie van de prostaat: een pilot studie

Het voornaamste doel van deze studie is om de haalbaarheid van MRI-geleide focale laser ablatie te testen en het resultaat van de behandeling op de korte en middellange termijn te bepalen bij gelokaliseerde prostaatkanker. Secundaire doelstellingen…

werkzaamheid en veiligheid van een adjuvant hepatitis B vaccin (Fendrix) vergeleken met Engerix® in niet op primaire vaccinaties reagerende HIV geinfecteerde patienten

het vaststellen van de veiligheid en de effectiviteit van Fendrix in vergelijking met Engerix in HIV geinfecteerde patienten die gefaald hebben op initiele vaccinatie en booster vaccinatie met HBV vaccins.

Een Fase II, Open Label, 1:1 Gerandomiseerd, Gecontroleerd Onderzoek dat de Effectiviteit van EMD 1201081 onderzoekt in Combinatie met Cetuximab in Tweedelijns Cetuximab-Naïeve Deelnemers met Recidiverend of Gemetastaseerd Plaveiselcelcarcinoom van Hoofd en Hals (R/M SCCHN)

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of EMD 1201081 (voorheen bekend als IMO-2055) in combinatie met cetuximab anti-tumor activiteit heeft op studiedeelnemers door de effecten ervan op klinisch acceptabele eindpunten te bestuderen. •…

Een fase-IIa onderzoek naar de geneesmiddel-geneesmiddelinteractie tussen AT1001 (migalastat hydrochloride) en agalsidase bij patiënten met de ziekte van Fabry.

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn: * Karakterisering van de effecten van toediening van 150 mg en 450 mg AT1001 op 2 uur voor toediening van agalsidase op de veiligheid en plasmafarmacokinetiek van agalsidase bij patiënten met de…

DALI: Vitamine D en Leefstijl interventie ter preventie van zwangerschapsdiabetes: doseringsstudie

Doel van het DALI project is de effectiviteit van drie strategieën om zwangerschapdiabetes te voorkomen evalueren. Hiervoor zal in 10 Europese studies een gerandomiseerd onderzoek (RCT) worden uitgevoerd. Deze doseringsstudie heeft ten doel om te…

Een fase II/III, gerandomiseerde, open-label studie om de effectiviteit en veiligheid van intraveneuze volasertib in combinatie met subcutane cytarabine te vergelijken met een onderzoekerkeuze van antileukemische behandelingen in volwassen patiënten met teruggekeerde of refractaire acute myeloide leukemie zonder bewezen behandelingsopties (POLO-AML1)

Het onderzoeken van de effectiviteit, veiligheid en farmacokinetiek van volasertib in combinatie met lage dosis cytarabine in vergelijking met een onderzoekerskeuze van anti-leukemische behandeling.

Gerandomiseerde Fase II studie die de combinatie van Vinflunine met Gemcitabine en Vinflunine met Carboplatin evalueert bij patiënten met een gevorderd transitioneel celcarcinoom van het urotheel niet in aanmerking komend voor een behandeling op basis van cisplatin

Primaire doelstelling:- Om de *ratio ziekte controle* (disease control rate) te bepalen, zoals gedefinieerd door RECIST criteria [complete respons (CR) + partiële respons (PR) + stabiele ziekte (SD) ratio] voor beide Vinflunine-gemcitabine en…

Een open, fase II lange termijn vervolgonderzoek naar de immuunreacties en veiligheid van GSK Biologicals' kandidaat herpes zoster vaccin, (gE/AS01B), op Maand 48, 60 en 72 post-vaccinatie in gezonde deelnemers in de leeftijd van 60 jaar en ouder.

Doel van dit lange termijn vervolgonderzoek (ZOSTER-024) is het bepalen van de cellulaire en humorale immuunreacties van deelnemers die eerder hebben deelgenomen aan het ZOSTER-003 onderzoek in de groep die 2 doses 50µg gE/AS01B toegediend heeft…

Het effect van langdurige elektrische stimulatie op de druk van de onderste slokdarm kringspier en op de blootstelling van de slokdarm aan maagzuur bij patiënten met gastro-oesofageale reflux ziekte.

Het bepalen van de veiligheid van langdurige stimulatie van de onderste slokdarm sfincter. Het bepalen of het device adequaat kan functioneren zoals het geprogrammeerd is.

Een tweedelige, multi-centrum, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie van TRK 170 voor de behandeling van de ziekte van Crohn

Het doel van de verzamelde onderzoeksinformatie is het bestuderen, ontwikkelen en het analyseren van de veiligheid van TRK-170.

Het effect van positivity training op het behandelresultaat in ambulante behandeling.

In dit onderzoek wordt bestudeerd of het aan de reguliere CGT behandeling toevoegen van CBM, gericht op het trainen van een algemene positieve gedragstendentie, een postieve invloed heeft op het affect van de proefpersonen, en op het…

Fase II onderzoek naar intensieve behandeling met chemotherapie bij patiënten met borsttumoren met één tot drie uitzaaiingen op afstand, negatieve hormoonreceptoren en geen aanwezigheid van HER2 eiwit.

Deze studie onderzoekt of oligometastatisch 'triple negative' of BRCA1/2 gerelateerd mammacarcinoom effectief kan worden behandeld met een multimodaliteits behandeling inclusief chemotherapie. Ook wordt onderzocht of een hoge dosis…

Een prospectieve gerandomiseerde studie in meerdere centra ter evaluatie van de vasculaire heling na plaatsing van een abluminaal met Sirolimus gecoate ge-bioengineerde stent (Combo Bio-Engineered Sirolimus Eluting Stent) in vergelijking met een Everolimus afgevende stent in patienten met Acuut Coronair Syndroom met behulp van OCT (Optical Coherence Tomography).

Zie ook pag. 19 (sectie 6) van het protocol:6. Doelstelling van de StudieHet is het doel an de studie om de mate van vaatheling vast te stellen door middel van OCT na plaatsing van de Combo stent, in vergelijking met de Everolimus afgevende stent,…

Een multicentrum, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde tweedelige studie met parallelgroep en meerdere dosisverhogingen ter evaluatie van de veiligheid, de verdraagbaarheid, de farmacokinetiek en farmacodynamiek van de HCV nucleoside-inhibitor RO5428029 bij gezonde proefpersonen (Deel A) en bij patiënten met een chronische hepatitis C genotype I infectie (Deel B).

Primair1. De veiligheid, tolerabiliteit en farmacokinetische eigenschappen evalueren van RO5428029 bij gezonde proefpersonen en patiënten met een chronische hepatitis C genotype 1 infectie. 2. De farmacodynamische eigenschappen (effect op de virale…

Effect van acute en chronische orale toediening van S44121 versus placebo op hartritmestoornissen tijdens inspanningsproeven bij patiënten met catecholaminerge polymorfe ventriculaire tachycardie type 1. Een gerandomiseerde, parallelle, internationale multicentrische studie, met een periode van 8 weken dubbel blind placebo gecontrolleerd, gevolgd door een periode van 8 weken enkel blind. Een fase II exploratieve studie.

Het doel van het onderzoek is om het effect te evalueren van een enkele en chronische orale toediening van S44121 versus placebo op het voorkomen van hartritmestoornissen tijdens gestandaardiseerde inspanningsproeven bij patiënten met CPVT type 1.…

Dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek naar de verdraagbaarheid en werkzaamheid op het LDL-C van AMG 145 bij proefpersonen met heterozygote familiaire hypercholesterolemie (studie 20090158)

Primair: Beoordeling van het effect op het percentage verandering van baseline van LDL-C van 12 weken SC behandeling met AMG 145, in vergelijking met placebo, bij patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie.Secundair: Veiligheid en…