Zoeken naar een onderzoek

Een fase III, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, parallel-groep, multi-center onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van Gantenerumab bij patienten met een lichte vorm van ziekte van alzheimer; deel II: open-label verlenging voor deelnemende patiënten

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van het effect van Gantenerumab subcutane toediening, op de cognitie (ADAS-Cog) en functioneren (ADCS-ADL), in vergelijking met placebo.Secundaire doelen:Evalueren van de werkzaamheid, veiligheid…

Een gerandomiseerd fase 3 open-label onderzoek van nivolumab versus bevacizumab en een veiligheidsonderzoek van nivolumab of nivolumab in combinatie met ipilimumab bij volwassen patiënten met recidiverend glioblastoom (GBM).

Dit onderzoek zal nagaan of een behandeling met nivolumab is met bevacizumab bij patiënten met glioblastoom. We zullen dit meten door te vergelijken hoeveel patiënten nog in leven zijn na een bepaalde tijd, wanneer ze begonnen zijn met de…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase-3 studie ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van ART-123 bij proefpersonen met ernstige sepsis en coagulopathie.

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Bepaling of ART-123 de mortaliteit kan verminderen van patiënten met een infectie die gecompliceerd wordt door ten minste één orgaandisfunctie en coagulopathie.• Bepaling van de veiligheid van ART-…

Gerandomiseerd, dubbel-blind, multicenter, fase 3 studie die Veliparib met carboplatin en paclitaxel vergelijkt met placebo met carboplatin en paclitaxel in niet eerder behandelde gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellig longkanker van het plaveiselcel type

Het primaire doel van dit onderzoek is om te bepalen of de toevoeging van veliparib aan carboplatine en paclitaxel de algemene overleving in de groep van huidige rokers verbetert vergeleken met de toevoeging van placebo aan carboplatine en…

Biomarker-gestuurde behandelstrategie voor anakinra in systemische Juveniele Idiopathische Arthritis.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-518684-35-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. De belangrijkste hypothese van deze studie is dat het (gemiddeld) aantal injecties rIL-1RA per patient om klinisch inactieve…

Gerandomiseerd dubbelblind fase III onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van onderhuids toegediend mepolizumab dat wordt toegevoegd aan de onderhoudsbehandeling bij volwassenen met ernstige neuspoliepen in beide neusgaten (studie 205687, SYNAPSE)

Primair:Beoordeling van de werkzaamheid van 100 mg mepolizumab in vergelijking met placebo.Secundair:Invloed op de huidige neusoperatie. Verdere beoordeling van de werkzaamheid. Kwaliteit van leven.

Een prospectief, multicenter, gerandomiseerd, open-label, actief gecontroleerd fase III onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te vergelijken van masitinib met 400 of 600 mg imatinib bij de behandeling van patiënten met een gastro-intestinale stromatumor bij eerstelijns medische behandeling

Veiligheids- en werkzaamheidsdoelstellingen:De doelstelling is de veiligheid en werkzaamheid van masitinib aan 6 of 7,5 mg/kg/dag te vergelijken met imatinib aan 400 of 600 mg bij patiënten met een gastro-intestinale stromatumor bij eerstelijns…

Een propspectieve, multi-centrum, gerandomiseerde, open label, actief gecontrolleerde, 2-parallelle groepen, fase 3 studie om de doeltreffendheid en veiligheid na te gaan van masitinib in vergelijking met sinutinib in patienten met maagdarm stromale kanker en herval na behandeling met imatinib

Primair: de vergelijking tussen de doelmatigheid van masitinib 12mg/kg/dag met sinutinib 50 mg/dag in de behandeling van GIST na herval met imatinib aan 800 mg als eerstelijnsbehandeling.Secundair: de vergelijking van veiligheid en levenskwaliteit…

Een gerandomiseerde, enkel geblindeerde trial om het effect te evalueren van Imiquimod bij vrouwen met een residue/recidief CIN leasie na eerdere chirurgische behandeling

Primaire doel: effectiviteit evalueren van de effectiviteit van imiquimod 5% creme vergeleken met de behandeling met LLETZ ( Large Loop excision of the transformation zone ) voor recidief/recidue CIN afwijkingenSecundaire doel: Effectiviteit…

Een gerandomiseerde studie met cisplatin met standaard of adaptieve hoge dosis bestraling voor gevorderde hoofd-hals kanker

Deze trial heeft als belangrijkste vraagstelling:Kan hoge dosis adaptieve bestraling concomitant met cisplatinum de loco-regionale controle verbeteren zonder toename van de toxiciteit.

Uniforme FDG-PET gestuurde graduele dosis prescriptie ter vermindering van late toxiciteit (UPGRADE-RT): een gerandomiseerde studie met dosis reductie voor electieve bestraling van de hals bij hoofd-halstumoren.

De UPGRADE-RT studie evalueert of het verlagen van de electieve dosis en het toevoegen van een tussenliggend dosisniveau bij radiotherapie voor hoofd-halstumoren resulteert in minder toxiciteit en een betere kwaliteit van leven na de behandeling (…

De doeltreffendheid en veiligheid van een initiële drievoudige versus een initiële tweevoudige orale combinatietherapie in patiënten met nieuw gediagnosticeerde pulmonale arteriële hypertensie: een dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3b onderzoek in meerdere centra

Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…

Een open-label fase 3-onderzoek voor de beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van subcutaan toegediend ustekinumab bij de behandeling van matige tot ernstige, chronische plaque psoriasis bij pediatrische patiënten van >=6 tot <12 jaar oud

Primair doel- Het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van ustekinumab bij pediatrische patiënten van &gt;=6 t/m &lt;12 jaar met matige tot ernstige, chronische plaque psoriasis.Belangrijke secundaire doelen- Het beoordelen van de…

Prostaatkanker beeldvorming met [18Flouride]Prostaat Specifiek Membraan Antigeen (PSMA) PET: een studie
naar farmacokinetiek en test reproduceerbaarheid

De doelen van deze studie zijn:A) Het verkrijgen van een farmacokinetisch model van [18F]PSMA ([18F]-DCFPyl) PET, waarmee tevens een vereenvoudigdemethode voor kwantificatie gevalideerd wordt; enB) Het bepalen van de reproduceerbaarheid van deze…

Farmacokinetiek van ropivacaïne, gebruikt voor lokale verdoving van de knie bij totale knievervangende operaties zonder gebruik van een bloedleegteband.

Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de maximale serumconcentratie en het tijdstip van het bereiken van de maximale serumconcentratie ropivacaïne na het zetten van een LIA bij een TKP-operatie (Cmax en Tmax) bij infiltratie zonder…

Farmacokinetiek van posaconazol na een enkele intraveneuze dosering aan obese proefpersonen (DONUT)

Primair: Bepalen van het effect van ernstig overgeiwcht (BMI &gt;30kg/m2) op de farmacokinetiek van posaconazol en het ontwikkelen van een doseerregime voor obese patienten.Secundair: Beschrijven van farmacokinetiek bij een verhoogde dosering…

Een prospectief, gerandomiseerd, internationaal, multicenter, tweearmig, gecontroleerd, open-label onderzoek van riociguat bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH) die een stabiele dosis fosfodiësterase-5-remmers (PDE-5i) met of zonder endothelinereceptorantagonist (ERA) krijgen, maar die het behandelingsdoel niet hebben bereikt.

De primaire doelstelling is het beoordelen van het aandeel patiënten in elke behandelingsgroep met een bevredigende klinische respons zoals vastgesteld op grond van een samengesteld primair eindpunt in week 24.De secundaire doelstelling is het…

EEN MULTICENTER, GERANDOMISEERD, PLACEBOGECONTROLEERD FASE III-ONDERZOEK NAAR ATEZOLIZUMAB (ANTILICHAAM TEGEN PD-L1) ALS MONOTHERAPIE EN IN COMBINATIE MET PLATINUM BEVATTENDE CHEMOTHERAPIE BIJ PATIËNTEN MET ONBEHANDELD LOKAAL GEVORDERD OF GEMETASTASEERD UROTHEELCARCINOOM

Primaire doelstelling van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van atezolizumab plus gemcitabine/carboplatine of cisplatine in vergelijking met placebo plus gemcitabine/carboplatine of cisplatine op basis van de volgende eindpunten:- Co…

Een gerandomiseerde fase III studie naar de waarde van bestraling van de longtumor na chemotherapie bij extensive stage kleincellig longkanker

Het doel van deze studie is uit te zoeken of bestraling van de eventuele resttumor in de long en de bijbehorende lymfeklieren (of de plaats waar de longtumor heeft gezeten) inderdaad een voordeel biedt in overleving van de ziekte

De effectiviteit van echografie in de huisartspraktijk: het optimaliseren van de behandeling van patiënten met schouderpijn.

Het optimaliseren van de aanpak van niet-chronische schouderpijn in de huisartspraktijk door het introduceren van echografie als diagnostisch triage middel. Onderzoeksvragen:1. Wat zijn de effecten van diagnostische echografie en de daaraan…