Zoeken naar een onderzoek

Onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van het toevoegen van liraglutide aan insuline bij de behandeling van diabetes type 1;Een 26-weken durend, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd, dubbelblind, parallel, internationaal, multicentrum onderzoek met een beperking van insulinedosering

Het bevestigen van superioriteit van liraglutide ten opzichte van placebo, beide naast behandeling met insuline, op glykemische controle, na 26 weken behandeling van proefpersonen bekend met type 1 diabetes met onvoldoende glykemische controle.

een dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch onderzoek in parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van pregabaline als adjuvante behandeling bij kinderen van 1 maand tot 4 jaar oud met partieel beginnende aanvallen.

Primaire doelstelling voor effectiviteit* De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van twee verschillende doses pregabaline in vergelijking met placebo als adjuvante behandeling voor het verminderen van de…

Een gerandomiseerde, gecontroleerde, fase 3-studie naar orale pacritinib versus best beschikbare therapie bij patiënten met trombocytopenie en primaire mylofibrose, post-polycythaemia vera-myelofibrose of post-essentiële trombocytemie-myelofibrose

De primaire doelstelling bestaat erin de werkzaamheid van twee doseerschema's van pacritinib (samengevoegd eenmaal daagse (QD) en tweemaal daagse (BID) dosering) te vergelijken met die van de best beschikbare therapie (BAT) bij patiënten met…

Een fase III, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van lumacaftor in combinatie met ivacaftor bij deelnemers van 12 jaar en ouder met cystische fibrose die homozygoot zijn voor de F508del CFTR-mutatie.

Primaire doelstellingDe effectiviteit te evalueren van lumacaftor in combinatiemet ivacaftor tot en met week 24 bij deelnemers met CF die homozygoot zijn voor de F508del mutatie van het CF transmembraan conductance regulator gen (CFTR). Secundaire…

Extensiestudie van het gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter fase IIb-III onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van intraveneus BYM338 bij patiënten met sporadische inclusion body myositis

De totale studie heeft primair als doel het aantonen van lange-termijn veiligheid en verdraagbaarheid van BYM338 i.v., waarbij gekeken wordt naar de vitale functies, ECG, lab en adverse events. Daarnaast heeft de eerste fase (behandelperiode 1) van…

Een fase 3, 24 weken durende, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie naar de werkzaamheid en veiligheid van subcutaan toegediend reslizumab (110 mg elke 4 weken) bij patiënten met astma die van orale corticosteroïden afhankelijk zijn en een verhoogd aantal eosinofielen in het bloed hebben

De primaire doelstelling van deze studie bestaat erin het vermogen van eenmaal elke 4 weken subcutaan (sc) toegediend reslizumab (110 mg) om een corticosteroïdsparend effect (zoals aangetoond door een procentuele afname in het dagelijkse gebruik van…

Een multicentrisch gerandomiseerd fase III-onderzoek ter vergelijking van de combinatie trastuzumab en capecitabine, met of zonder pertuzumab, bij patiënten met HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker bij wie de ziekte is voortgeschreden na één lijn van op trastuzumab gebaseerde behandeling binnen de gemetastaseerde setting (PHEREXA)

Vergelijking van de progressievrije overleving (PFS) tussen de beide behandelarmen op basis van beoordelingen door een onafhankelijk beoordelingscentrum (IRF).

Behandeling van ernstige Graft versus Host ziekte na allogene stam cel transplantatie met prednisolon in vergelijking met behandeling met Mesenchymale Stromale Cellen en prednisolon.
Een prospectieve, dubbel blinde, placebo gecontrolleerde, gerandomiseerde fase III studie

Het doel van dit onderzoek is de respons rate te verhogen na behandeling van ernstige GvHZ (graad II-IV met betrokkenheid van darm en/of lever) door middel van toevoeging van Mesenchymale Stromale Cellen aan de standaard behandeling met hoge dosis…

GeRandomiseerd, niet-geblindeerd fase-III-onderzoek in meerdere centra naar de wErkzaamheid en veiligheid bij proefperSonen met POlycythaemia vera en een resistentie of intolerantie tegen hydroxyurea: tabletteN met JAK-remmer INC424 versuS de beste beschikbare therapiE

Eerder onderzoek heeft aangetoond dat INC424 meer effectief en veilig is, waarmee verdere studies in PV proefpersonen die resistent of intolerant zijn voor HU therapie gerechtvaardigd zijn (Barosi et al. 2009). Deze centrale phase III studie (…

Gerandomiseerde studie met een ....haalbaarheids fase om de toegevoegde waarde vast te stellen van clofarabine in combinatie met standaard remissie inductie chemotherapie bij patienten van 18-65 jaar met voorheen onbehandelde acute myeloide leukemie (AML) of myelodysplasie (MDS) (RAEB met IPSS >= 1.5)

Doelstellingen studieDeel A: De haalbaarheid te bepalen van de toevoeging van clofarabinee op drie dosisnivo's aan destandaard inductiekuren I en II bij patiënten met AML en RAEB met een IPSS score >= 1.5 in een direktevergelijking met…

Een fase 3-open-labelonderzoek naar de veiligheid van een regime met één tablet elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide bij hiv-1-positieve patiënten met milde tot matige nierfunctiestoornis.

Het primaire doel van dit onderzoek is:* Evalueren van het effect van een regime met één tablet (STR, single-tablet regimen) elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir-alafenamide (E/C/F/TAF) op renale parameters in week 24De secundaire…

Laser therapie voor onychomycose bij patienten met diabetes met risicofactoren voor complicaties aan voeten. Een gerandomiseerde dubbel blinde studie.

Het onderzoeken van effectiviteit en veiligheid van laser therapie op onychomycose bij patienten met diabetes en risicofactoren voor het ontwikkelen van voetulcera.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, fase 3 onderzoek met parallelle groepen om de non-inferioriteit van de werkzaamheid aan te tonen en om de veiligheid van CT-P13 te bepalen in vergelijking met Remicade bij patiënten met actieve ziekte van Crohn

Primaire doelstelling:• Aantonen dat CT P13 niet inferieur is aan Remicade in week 6 (dosis 3), wat betreft de werkzaamheid, bepaald aan de hand van het responspercentage op de index van ziekteactiviteit voor de ziekte van Crohn (Crohn*s Disease…

Een multicenter, gerandomiseerde, fase III-studie met parallelle groepen ter vergelijking van de darmreinigende werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van NER1006 (een laagvolumige darmreinigingsoplossing) versus een oplossing van natriumpicosulfaat en magnesiumzout (SP+MA) in toedieningsschema*s met een dosering alleen de dag ervoor bij volwassenen.

Primaire doelstellingen:De algehele darmreinigende werkzaamheid en het percentage *Uitstekende plus Goede* reiniging in het colon ascendens van een toedieningsschema van een 1-daagse gesplitste dosering alleen de dag ervoor met NER1006 in…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multi-center, cross-overonderzoek naar rosuvastatine bij kinderen en adolescenten (leeftijd van 6 tot 18 jaar) met homozygote familiaire hypercholesterolemie (HoFH)

Het beoordelen van de werkzaamheid van rosuvastatine 20 mg op 'low-density lipoprotein'-cholesterol (LDL-C) vergeleken met placebo na een behandeling van 6 weken bij pediatrische patiënten met HoFH.

Glutamatergische medicatie in de behandeling van Obsessief Compulsieve Stoornis (OCS) en Autisme Spectrum Stoornis (ASS)

Het primaire doel is: (1) het onderzoeken van de klinische effectiviteit van de glutamaterge bestanddeel Memantine bij kinderen met: - Obsessief Compulsieve Stoornis (OCD) GOAT-1- Autisme Spectrum Stoornis (ASD) GOAT-2De secundiare doelen zijn:(1)…

Een open-label uitbreidingsstudie van de effecten van Leucomethylthioninium bis(hydromethaansulfonaat) in proefpersonen met de ziekte van Alzheimer of de gedragsvariant van frontotemporale dementie

Het bieden van voortdurende toegang tot de behandeling aan proefpersonen die deelname aan een Fase 2- of Fase 3-studie hebben voltooid en het beoordelen van de langetermijnveiligheid en -verdraagbaarheid van leuco-methylthioninium-bis(…

Een multicenter, open-label verlengingsonderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van evolocumab op de lange termijn

Het karakteriseren van de veiligheid en verdraagzaamheid van de lange termijn toediening van evolocumab in proefpersonen die bekend zijn met coronair vaatlijden en hypercholesteremie.

Duloxetine voor chronische pijn bij artrose; is het een belangrijk alternatief?

Deze studie wil antwoord geven op de vraag of duloxetine effectief is als derdelijns pijnmedicatie voor chronische pijn bij artrose in vergelijking met de gebruikelijke zorg (bij falen of contra-indicaties voor een NSAID). Daarnaast zal worden…

Een multicentrisch, dubbelblind, gerandomiseerd, met een actieve comparator gecontroleerd klinisch fase III-onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van MK-1439A eenmaal daags vergeleken met ATRIPLA* eenmaal daags bij behandelingsnaïeve, met HIV-1 geïnfecteerde proefpersonen

De primaire doelstellingen zijn:Bij HIV-1-positieve, behandelingsnaïeve proefpersonen met HIV-RNA van vóór de behandeling * 1.000 kopieën/ml:1) Beoordeling van de non-inferieure antiretrovirale activiteit van MK-1439A q.d. vergeleken met ATRIPLA q.d…