Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerde, dubbelblind, dubbeldummy onderzoek met parallele groepen om de werkzaamheid en veiligheid van ocrelizumab te beoordelen in vergelijking met interferon bèta-1a (Rebif®) bij patiënten met terugkerende multiple sclerose.

De primaire doelstelling van dit onderzoek is om te bepalen of de werkzaamheid van ocrelizumab 600 mg (gegeven als infusies van 300 mg op dag 1 en 15 van de eerste 24 weken cycli en een infusie van 600 mg in de daaropvolgende cycli) intraveneus elke…

Een multi-nationaal onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit, inclusief farmacokinetiek, van NNC-0129-0000-1003 bij behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met Hemofilie A

Primaire doelen: * Het evalueren van de immunogeniciteit van N8-GP bij eerder behandelde patiënten met hemofilie A* Het evalueren van de klinische effectiviteit van N8-GP bij het voorkomen van bloedingen (aantal bloedingen tijdens profylaxe)…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallel groep, multicenter onderzoek voor de evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van onderhoudsbehandeling met Ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn

De primaire doelstellingen zijn:* Het evalueren van klinische remissie voor de 2 subcutane (SC) onderhoudsregimes van ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn bij wie klinische respons is geïnduceerd…

Werkzaamheid en veiligheid van NNC 0129-0000-1003 tijdens operaties bij patiënten met hemofilie A

Primair doel: * Het evalueren van het hemostatische effect van N8-GP tijdens operaties bij patiënten met hemofilie A. Secundaire doelen:* Het evalueren van de algemene veiligheid, inclusief immunogeniciteit van N8-GP, wanneer gebruikt voor profylaxe…

Dexamethason ter preventie van een pain flare na palliatieve radiotherapie in verband met pijnlijke botmetastasen: een multicenter dubbelblinde placebo-gecontroleerde gerandomiseerde studie.

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit en de bijwerkingen te onderzoeken van dexamethason ter preventie van het optreden van een pain flare na radiotherapie voor pijnlijke botmetastasen en om te onderzoeken wat het optimale…

Een prospectief, multicenter, gerandomiseerd, open-label, actief gecontroleerd fase III onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te vergelijken van masitinib met 400 of 600 mg imatinib bij de behandeling van patiënten met een gastro-intestinale stromatumor bij eerstelijns medische behandeling

Veiligheids- en werkzaamheidsdoelstellingen:De doelstelling is de veiligheid en werkzaamheid van masitinib aan 6 of 7,5 mg/kg/dag te vergelijken met imatinib aan 400 of 600 mg bij patiënten met een gastro-intestinale stromatumor bij eerstelijns…

MEtoclopramide, DExamethason of Aloxi (palonosetron) voor de preventie van vertraagde misselijkheid en braken na toediening van matig emetogene, niet-anthracycline/cyclofosfamide-bevattende chemotherapie: het MEDEA onderzoek

Om de effectiviteit en veiligheid van een prophylactische behandeling met dexamethason ter voorkoming van vertraagde misselijkheid en/of braken bij MEC te vergelijken met de effectiviteit en veiligheid van twee andere antiemetica: metoclopramide en…

Een gerandomiseerd, gecontroleerd, dubbelblind fase III-onderzoek ter vergelijking van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van GP2013 plus Cyclofosfamide, Vincristine, Prednison met die van MabThera® plus Cyclofosfamide, Vincristine, Prednison, gevolgd door een onderhoudsbehandeling met GP2013 of MabThera® bij patiënten met niet eerder behandeld folliculair lymfoom in een gevorderd stadium

*Aantonen dat de ORR bij patiënten met niet eerder behandeld FL in een gevorderd stadium die GP2013-CVP-combinatiebehandeling krijgen vergelijkbaar is met de ORR bij patiënten die met MabThera®-CVP worden behandeld. De ORR zal tijdens de periode van…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd, multicenter onderzoek in parallelle groepen met een open-label uitbreidingsfase, naar de werkzaamheid en veiligheid van adjuvante behandeling met Perampanel bij primair gegeneraliseerde, tonisch-clonische insulten

Primaire doelstelling: * Aantonen van de werkzaamheid van adjuvante behandeling met perampanel ten opzichte van placebo, bij primair gegeneraliseerde, tonisch-clonische (PGTC) insulten.Secundaire doelstellingen: * Beoordeling van de veiligheid en…

Een fase III, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie, gecontroleerd met een actief vergelijkingsmiddel en uitgevoerd onder in-house blinderingsvoorwaarden, naar de werkzaamheid en veiligheid van aprepitant ter preventie van misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapie (CINV: "Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting") bij pediatrische patiënten.

Het doel van de huidige studie is om de werkzaamheid en veiligheid te onderzoeken van het 3-daagse orale dosisschema met aprepitant met gelijktijdige toediening van ondansetron, met of zonder dexamethason, bij pediatrische patiënten in de leeftijd…

Een dubbel blind, gerandomizeerd, placebo-gecontroleerd onderzoek naar het effect van BIBF 1120, 150 mg tweemaal daags oraal toegediend, op de mate van afname van de FVC (forced vital capacity) gemeten over 52 weken bij patiënten met idiopatische longfibrose.

Het doel van het onderzoek is het bevestigen van de effectiviteit van BIBF 1120 2 x daags 150 mg ten opzichte van placebo.

Anamorelin HCl in de Behandeling van Niet-Kleincellig Longkanker-Cachexie (NSCLC-C): Een Gerandomiseerde, Dubbel-Blinde, Placebo-gecontroleerde, Multicenter, Fase III Studie ter Beoordeling van de Veiligheid en Doeltreffendheid van Anamorelin HCl in Patiënten met NSCLC-C.

Gebaseerd op de beschikbare data produceert Anamorelin HCl een toename in het totale lichaamsgewicht en in het vetvrije lichaamsgewicht van patiënten met gevorderde kanker, en specifiek bij patiënten met NSCLC in aanvulling op de toename van…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische, studie in parallele groepen om de werkzaamheid en veiligheid van Brivaracetam bij proefpersonen ((>=16 tot 80 jaar oud) met partieel beginnende aanvallen te evalueren.

Het primaire doel is het evalueren van de werkzaamheid van BRV bij dosissen van 100 en 200 mg per dag in vergelijking met placebo (PBO) als adjuvante behandeling bij volwassen proefpersonen met focale epilepsie met partieel beginnende aanvallen die…

Hart Falen Poliklinische Controle Evaluatie studie

Om te bepalen of HF-proefpersonen bij wie de behandeling wordt geassisteerd door een dagelijkse BNP-meting die is geïntegreerd in een thuiszorgbehandelingssysteem betere klinische resultaten zullen hebben versus proefpersonen bij wie de behandeling…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van dexpramipexol bij proefpersonen met amyotrofische laterale sclerose.

DoelstellingenPrimair:Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van een orale toediening van dexpramipexol 150 mg tweemaal per dag vergeleken met een placebo gedurende 12 maanden bij proefpersonen met ALS.Secundair:De…

Anamorelin HCl (studiemedicijn) voor de Behandeling van Niet-Kleincellig Longkanker-Cachexie (NSCLC-C): Een verleningsstudie

Gebaseerd op de beschikbare data produceert Anamorelin HCl een toename in het totale lichaamsgewicht en in het vetvrije lichaamsgewicht van patiënten met gevorderde kanker, en specifiek bij patiënten met NSCLC in aanvulling op de toename van…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallel groep, multicenter onderzoek voor de evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van inductiebehandeling met ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn die niet reageren op of intolerant zijn voor TNF-antagonist behandeling

De primaire doelstellingen zijn:• Het evalueren van de doeltreffendheid van de IV-inductieregimes van ustekinumab bij het induceren van een klinische respons bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn die niet…

Doeltreffendheid en veiligheid van aclidiniumbromide/formoterolfumaraat in vaste dosiscombinaties in vergelijking met de afzonderlijke middelen en de placebo bij toediening aan patiënten met stabiele chronische obstructieve longziekte (COPD).

• Beoordeling van bronchodilatatie op de lange termijn van aclidinium/formoterol in een vaste dosiscombinatie (FDC) in vergelijking met de afzonderlijke middelen en de placebo bij toediening aan COPD-patiënten tweemaal daags via inhaleren. •…

Fase 3, gerandomiseerd, open-labelonderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van crizotinib versus pemetrexed/cisplatine of pemetrexed/carboplatine bij voorheen onbehandelde patiënten met niet-plaveiselcelcarcinoom van de long dat een translocatie of inversie bevat waarbij het anaplastische lymfoomkinase (ALK) genlocus betrokken is

Aantonen dat crizotinib (arm A) superieur is aan eerstelijnschemotherapie met pemetrexed/cisplatine of pemetrexed/carboplatine (arm B) voor wat betreft verlenging van progressievrije overleving (PFS) bij patiënten met vergevorderd niet-…

Een open-label, gerandomiseerde, fase IIIb studie om de effectiviteit en veiligheid van de standaardbehandeling +/- gecontinueerde bevacizumab behandeling na progressie van ziekte te bepalen in patienten met vergevorderde niet-plaveisel, niet-kleincellig longcarcinoom na eerste-lijnsbehandeling met bevacizumab plus chemotherapy waaronder een platinum-doublet (MO22097)

Dit onderzoek is voornamelijk bedoeld om vast te stellen of doorgaan met bevacizumab, naast standaard tweede- en derdelijnsbehandeling, kan helpen om patiënten met niet-kleincellige longkanker die is verergerd langer te laten leven. Het onderzoek is…