Zoeken naar een onderzoek

Een multi-centrum, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde, gerandomizeerde, prospectieve studie van bosentan als adjunctieve therapie bij geïnhaleerde stikstofoxide in de behandeling van persisterende pulmonale hypertensie van de pasgeborene (PPHN)

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van bosentan te onderzoeken in pasgeborene met persisterende pulmonale hypertensie (PPHN), die nood hebben aan het continu inademen van stikstofoxide (iNO) na ten minste een aanhoudende iNO behandeling…

Een klinisch fase-IIIb-onderzoek om te beoordelen of regelmatige toediening van ADVATE op jonge leeftijd en bij afwezigheid van immunologische risicosignalen de incidentie van remmers bij nog niet eerder behandelde patiënten met hemofilie-A verlaagt

Primaire doelstelling• De incidentie van remmervorming bij PUP*s met ernstige of matig ernstige hemofilie-A bepalen tijdens de eerste 50 blootstellingsdagen (BD*s), te beginnen met een profylactische behandeling van eenmaal per week samen met de…

Een multicentrum, multinationale, verlenging van een klinisch onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van BMN 110 bij patiënten met Mucopolysaccharidosis IVA (Morquio A Syndroom)

Het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van toediening van BMN 110 op langere termijn in een dosis van 2,0 mg/kg/week en 2,0 mg/kg/om de andere week aan patiënten met MPS IVA.

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multinationaal klinisch onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van 2,0 mg/kg/week en 2,0 mg/kg/om de week van BMN 110 bij patiënten met Mucopolysaccharidose IVA (Morquio A Syndroom)

De werkzaamheid en veiligheid van 2,0 mg/kg/week en 2,0 mg/kg/om de week BMN 110 wordt in deze studie beoordeeld. Deze studie vergelijkt de effecten van 24 weken durende infusies van BMN 110 in (een) dosis/doses van 2,0 mg/kg/week en 2,0 mg/kg/om de…

Naast de gangbare behandeling van eczeem bij jonge kinderen: ondersteuning met specifieke probiotische stammen.

Het primaire eindpunt van deze studie is het effect te onderzoeken dat het hierboven genoemde geselecteerde mengsel van probiotica heeft op de ernst van constitutioneel eczeem bij kinderen tot 15 maanden. Deze studie verschilt van eerdere studies,…

*Werkgeheugentraining bij zwakbegaafde kinderen met neuropsychiatrische stoornissen*

Drieledige Vraagstelling: 1. Is de Cogmed werkgeheugen training een effectieve behandelmethode voor het verminderen van gedragsproblemen bij kinderen met neuropsychiatrische problemen en zwakbegaafdheid (IQ 70-85)?2. Zo ook voor het verbeteren van…

Paracetamol intraveneus bij neonaten met een zwangerschapsduur minder dan 32 weken

Primair doel: het bestuderen van de farmacokinetiek en farmacodynamiek van paracetamol intraveneus bij prematuren met een zwangerschapsduur korter dan 32 wekenSecondair doel: het bestuderen van de veiligheid en dosis-effect relatie.

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van metformine op korte en lange termijn te evalueren bij kinderen en adolescenten met obesitas en insulineresistentie.

Het primaire doel van de studie is de effectiviteit van metformine versus placebo in combinatie met levenstijl-interventie bij obese kinderen en adolescenten met insuline resistentie te bepalen. Het secundaire doel van de studie is de veiligheid en…

Een fase 4, open-label, multicentrische veiligheidsstudie over 2 jaar van lisdexamfetamine dimesylaat bij kinderen en adolescenten van 6-17 jaar met ADHD (aandachtsstoornis met hyperactiviteit)

Primair: De primaire doelstelling van deze studie is om de veiligheid op lange termijn te evalueren van SPD489, toegediend als een dagelijkse ochtenddosis (30, 50, en 70 mg) bij de behandeling van kinderen en adolescenten (6 tot en met 17 jaar oud,…

Een dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multicenter onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van pregabaline als adjuvante therapie bij kinderen van 4-16 jaar oud met partieel beginnende insulten.

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van twee dosisniveaus van pregabaline (niveau 1: 2,5 mg/kg/dag, maximaal 150 mg/dag; en niveau 2: 10 mg/kg/dag maximaal 600 mg/dag) ten opzichte van placebo, als adjuvante…

Bilaterale cochleaire implantatie in kinderen; een gerandomiseerde gecontroleerde trial

Het doel van deze randomized controlled trial is het vaststellen van de toegevoegde waarde van bilaterale cochleaire implantie ten opzichte van unilaterale cochleaire implantatie in dove en ernstig slechthorende kinderen. Tevens willen wij met deze…

BEGIN: YOUNG 1, trial id: NN1250-3561. Een onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van insuline degludec bij kinderen en jongvolwassenen met diabetes type 1.

Primair: het bevestigen van de werkzaamheid van eenmaaldaags insuline degludec in combinatie met insuline aspart bij de maaltijden wat betreft de glykemische controle.Secundair: het vergelijken van de werkzaamheid en de veiligheid van insuline…

Een open-label extensieonderzoek ter beoordeling van de veiligheid op lange termijn van etanercept bij kinderen en adolescenten met uitbreidende oligoarticulaire juveniele idiopathische artritis, enthesitisgerelateerde artiritis of artritis psoriatica die eerder hebben deelgenomen aan protocol 0881A1-3338-WW (B1801014)

Primair* Monitoren van het optreden van maligniteiten bij pediatrische patiënten met uitgebreide oligoarticulaire JIA, ERA of AP.Secundair* Beoordelen van het veiligheidsprofiel van etanercept op de lange termijn.

Een fase III, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie, gecontroleerd met een actief vergelijkingsmiddel en uitgevoerd onder in-house blinderingsvoorwaarden, naar de werkzaamheid en veiligheid van aprepitant ter preventie van misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapie (CINV: "Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting") bij pediatrische patiënten.

Het doel van de huidige studie is om de werkzaamheid en veiligheid te onderzoeken van het 3-daagse orale dosisschema met aprepitant met gelijktijdige toediening van ondansetron, met of zonder dexamethason, bij pediatrische patiënten in de leeftijd…

Een prospectieve, multicentrum, open label extensie studie om de veiligheid, verdraagzaamheid en effectiviteit van twee versus drie maal daags de kinderdosering van bosentan bij kinderen met pulmonale arteriele hypertensie te evaluaren

Het doel van het onderzoek is het evaluaren van de lange-termijn veiligheid, verdraagzaamheid en effectiviteit van de kinderformulering van bosentan tweemaaldaags vs. driemaaldaags in kinderen met pulmonale arteriele hypertensie.

Een fase IIIb, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd onderzoek van *Patient Reported Outcomes (PRO)* in Friedreich*s Ataxie patiënten na het beëindigen van behandeling met Idebenon.

- Het primaire doel van de PROTI studie is om uit te zoeken of patiënten in staat zijn om correct vast te stellen welke behandeling zij hebben ontvangen tijdens de gerandomiseerde fase van de studie.- Het belangrijkste secundaire doel is om het…

Studie bestaande uit een 8 weken durend dubbelblind, placebogecontroleerd gedeelte ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van prucalopride bij pediatrische patiënten met functionele constipatie, van een leeftijd van * 6 maanden tot < 18 jaar, gevolgd door een 16 weken durend open-label gedeelte met een vergelijkend controlemiddel (PEG) voor het documenteren van de veiligheid en verdraagbaarheid tot 24 weken

De primaire doelstelling is het evalueren van de werkzaamheid van prucalopride ten opzichte van placebo voor de behandeling van functionele constipatie bij een pediatrische populatie in de leeftijd van * 6 maanden tot &lt; 18 jaar. Secundaire…

Toepassing van fibrinogeen therapie bij kinderen voor massaal bloedverlies tijdens craniosynostosis chirurgie, een dubbel blind gerandomiseerd onderzoek

Het primaire doel van ons onderzoek is om in een gerandomiseerd, gecontroleerd dubbel-blind onderzoek aan te tonen dat de kinderen die met fibrinogeen concentraat (Haemocomplettan P®) worden behandeld minder bloedtransfusies nodig zullen hebben dan…