Zoeken naar een onderzoek

Een open-label uitbreidings- en veiligheidsmonitoringstudie van acoramidis (AG10) bij deelnemers met symptomatische transthyretine-amyloïde cardiomyopathie die de fase 3-ATTRIbute-CM-studie (AG10-301) hebben voltooid

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-515092-36-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van acoramidis bij deelnemers met symptomatische transthyretine-…

Een fase III-studie van fianlimab (REGN3767, anti-LAG-3) + cemiplimab versus pembrolizumab bij patiënten met eerder onbehandeld, niet-reseceerbaar, inoperabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerd melanoom

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505772-30-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Uit protocolamendement 3 27jun2022, samenvatting van protocol voor klinisch onderzoek, pagina 1Primaire doelstelling• Aantonen…

Een multicenter, internationale, gerandomiseerde, actieve comparator-gecontroleerde, dubbelblinde, dubbel-dummy, parallelle groep, 2-armige, fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van de orale FXIa-remmer asundexian (BAY 2433334) te vergelijken met apixaban voor de preventie van beroerte of systemische embolie bij mannelijke en vrouwelijke deelnemers van 18 jaar en ouder met boezemfibrilleren met een risico op een beroerte

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-503794-38-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. - Om aan te tonen dat asundexian superieur is (althans niet-inferieur) in vergelijking met apixaban voor de preventie van…

Een fase III-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van HLX10 of placebo in combinatie met chemotherapie en radiotherapie bij patiënten met kleincellige longkanker in een beperkt stadium (Limited-Stage Small Cell Lung Cancer, LS-SCLC)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-515047-31-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:- Evalueren van de anti-tumor werkzaamheid van HLX10 in combinatie met chemotherapie en gelijktijdige…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van magrolimab versus placebo in combinatie met venetoclax en azacitidine bij nieuw gediagnosticeerde, niet eerder behandelde patiënten met acute myeloïde leukemie die niet in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie

Primair:• Het vergelijken van de werkzaamheid van magrolimab + venetoclax + azacitidine versus placebo + venetoclax + azacitidine bij patiënten met niet eerder behandelde acute myeloïde leukemie (AML) die niet in aanmerking komen voor intensieve…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3-onderzoek naar ISIS 678354 subcutaan toegediend aan proefpersonen met ernstige hypertriglyceridemie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-510696-38-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling: Evalueren van de effectiviteit van olezarsen in vergelijking met placebo op de procentuele verandering in…

Een gerandomiseerd, open-label fase 3-onderzoek naar LY3484356 versus een door de onderzoeker gekozen endocriene therapie bij patiënten met oestrogeenreceptorpositieve,
HER2-negatieve, lokaal gevorderde of metastatische borstkanker die eerder zijn behandeld met endocriene therapie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506786-63-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Hoofddoel:•Om de progressievrije overleving van imlunestrant (arm A) te vergelijken met de standaardvergelijker van Investigator…

Een fase 1-3 studie ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van intrathecaal toegediend ION363 bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose met 'fused in sarcoma*-mutaties (FUS-ALS)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512163-31-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling: Beoordelen van de klinische werkzaamheid van ION363 bij het klinisch functioneren en de overleving bij…

Effecten van N-Acetyl-L-Leucine op de ziekte van Niemann-Pick type C (NPC): Een fase III, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, cross-over studie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510278-14-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:In alle jurisdicties behalve de Verenigde Staten (VS) is het primaire doel de werkzaamheid van N-Acetyl-L-…

Een fase 3, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd, multicenter onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van guselkumab bij deelnemers met fistulerende, perianale ziekte van Crohn

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-504740-33-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Doelstellingen• Het beoordelen van de klinische werkzaamheid van guselkumab bij fistulerende, perianale ziekte van Crohn• Het…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek van twee formuleringen van setmelanotide (dagelijks en wekelijks) met een crossover naar open-label wekelijkse toediening van setmelanotide bij patiënten met een specifiek gendefect in de melanocortine-4-receptor die momenteel een dagelijkse stabiele dosering gebruiken

Primair:Om de farmacokinetiek (PK) van de eenmaal daagse (QD) en eenmaal wekelijkse (QW) formuleringen van setmelanotide te vergelijkenSecundair:Om de veiligheid van de QW-formulering van setmelanotide te beoordelen met maximaal 6 maanden (26 weken…

Een fase III, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, chronische dosering, parallelle groep, placebo-gecontroleerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van twee dosisregimes van Tozorakimab te evalueren bij deelnemers met symptomatische chronische obstructieve longziekte (COPD) met een voorgeschiedenis van COPD-exacerbaties

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-503571-19-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van deze fase III-studie is om de werkzaamheid en veiligheid van Tozorakimab te evalueren volgens 300 mg elke 8 weken (…

Een gerandomiseerd, open-label, 18 maanden durend fase 3-onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van het effect van venglustat in vergelijking met de gebruikelijke standaardbehandelingen op de linkerventrikelmassa-index bij deelnemers met de ziekte van Fabry en linkerventrikelhypertrofie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509715-91-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:• Het vergelijken van het effect van venglustat met de standaardbehandelingen voor Fabry op de linkerventrikelmassa-…

Obicetrapib bovenop maximaal verdragen lipidemodificerende therapieën (BROOKLYN): Een placebogecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd, fase 3 onderzoek voor het beoordelen van het effect van 10 mg obicetrapib bij deelnemers met een voorgeschiedenis van HeFH en LDL C >= 70 mg/dl die niet toereikend onder controle is met de lipidemodificerende therapieën die ze gebruiken

Het primaire doel van deze studie is om het effect van obicetrapib op de LDL-C-spiegels op dag 84 te evalueren.De secundaire doelstellingen van dit onderzoek zijn onder meer:- Om het effect van obicetrapib op nuchtere apolipoproteïne B (ApoB), non-…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, door placebo gecontroleerd onderzoek van fase 3: meerdere onafhankelijke subonderzoeken van Setmelanotide bij patiënten met POMC/PCSK1, LEPR, NCOA1 (SRC1), of SH2B1 genvarianten in de melanocortine-4-receptorroute

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-507634-24-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Evaluatie van het effect van setmelanotide op veranderingen van het lichaamsgewicht.

Effect van rituximab op de glucocorticoid dosering in patiënten met polymyalgia reumatica met een terugval.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-513545-37-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het glucocorticoïd-sparende effect aantonen van 1x1000mg RTX iv in vergelijking met placebo na 52 weken bij patiënten met een…

Obicetrapib en cardiovasculaire uitkomsten: Een placebogecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd fase 3-onderzoek voor het beoordelen van het effect van 10 mg obicetrapib bij deelnemers met atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) die niet toereikend onder controle is met maximaal verdraagbare lipidenmodificerende therapieën

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-507795-51-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van het effect van obicetrapib op het risico op ernstige ongewenste…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van Taldefgrobep Alfa te evalueren bij ambulante en niet-ambulante deelnemers met spinale
spieratrofie, met open-label verlenging

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-511852-42-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primairy:Evaluatie van de werkzaamheid van taldefgrobep alfa bij deelnemers die al een stabiele dosis nusinersen of risdiplam…

Een gerandomiseerd, open-label gecontroleerd klinisch fase III-onderzoek met actieve comparator naar pembrolizumab versus dubbele platinumchemotherapie bij deelnemers met dMMR (Mismatch Repair Deficient) gevorderd of recidiverend endometriumcarcinoom in de eerstelijnssetting (KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506361-56-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Dit onderzoek beoogt werkzaamheid en -veiligheid te beoordelen van pembrolizumab als monotherapie, in vergelijking met…

Een open-label, langetermijn vervolgonderzoek van ARGX-113-2006 met één groep in meerdere centra ter beoordeling van de veiligheid van efgartigimod intraveneus toegediend bij kinderen met gegeneraliseerde myasthenia gravis

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-507379-23-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het beoordelen van de veiligheid, tolerabiliteit en immunogeniciteit van Efgatigimod (IV) op de lange termijn in pediatrische…