Zoeken naar een onderzoek

Een fase III, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, parallel-groep, multi-center onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van Gantenerumab bij patienten met een lichte vorm van ziekte van alzheimer; deel II: open-label verlenging voor deelnemende patiënten

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van het effect van Gantenerumab subcutane toediening, op de cognitie (ADAS-Cog) en functioneren (ADCS-ADL), in vergelijking met placebo.Secundaire doelen:Evalueren van de werkzaamheid, veiligheid…

Een gerandomiseerd fase 3 open-label onderzoek van nivolumab versus bevacizumab en een veiligheidsonderzoek van nivolumab of nivolumab in combinatie met ipilimumab bij volwassen patiënten met recidiverend glioblastoom (GBM).

Dit onderzoek zal nagaan of een behandeling met nivolumab is met bevacizumab bij patiënten met glioblastoom. We zullen dit meten door te vergelijken hoeveel patiënten nog in leven zijn na een bepaalde tijd, wanneer ze begonnen zijn met de…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase-3 studie ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van ART-123 bij proefpersonen met ernstige sepsis en coagulopathie.

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Bepaling of ART-123 de mortaliteit kan verminderen van patiënten met een infectie die gecompliceerd wordt door ten minste één orgaandisfunctie en coagulopathie.• Bepaling van de veiligheid van ART-…

Een fase 2b/3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenteronderzoek in parallelle groepen ter bestudering van de werkzaamheid en veiligheid van JNJ-54861911 bij asymptomatische deelnemers die een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van Alzheimer dementie

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit onderzoek is te bepalen of een behandeling met JNJ-54861911 de cognitieve achteruitgang afremt in vergelijking met een behandeling met een placebo, zoals gemeten door een samengestelde cognitieve…

Gerandomiseerd, dubbel-blind, multicenter, fase 3 studie die Veliparib met carboplatin en paclitaxel vergelijkt met placebo met carboplatin en paclitaxel in niet eerder behandelde gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellig longkanker van het plaveiselcel type

Het primaire doel van dit onderzoek is om te bepalen of de toevoeging van veliparib aan carboplatine en paclitaxel de algemene overleving in de groep van huidige rokers verbetert vergeleken met de toevoeging van placebo aan carboplatine en…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, cross-over onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van ivacaftor en VX-661 in combinatie met ivacaftor bij deelnemers van 12 jaar en ouder met Cystic Fibrosis, heterozygoot voor de F508del-CFTR-mutatie, en een tweede allel met een CFTR-mutatie, waarvan wordt voorspeld dat het een restfunctie heeft

De werkzaamheid van VX-661 in combinatie met ivacaftor en ivacaftor monotherapie evalueren gedurende een behandeling van 8 weken bij deelnemers met Cystic Fibrosis (CF) die heterozygoot zijn voor de F508del -mutatie op de CF transmembraan…

Gerandomiseerd dubbelblind fase III onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van onderhuids toegediend mepolizumab dat wordt toegevoegd aan de onderhoudsbehandeling bij volwassenen met ernstige neuspoliepen in beide neusgaten (studie 205687, SYNAPSE)

Primair:Beoordeling van de werkzaamheid van 100 mg mepolizumab in vergelijking met placebo.Secundair:Invloed op de huidige neusoperatie. Verdere beoordeling van de werkzaamheid. Kwaliteit van leven.

Een prospectief, multicenter, gerandomiseerd, open-label, actief gecontroleerd fase III onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te vergelijken van masitinib met 400 of 600 mg imatinib bij de behandeling van patiënten met een gastro-intestinale stromatumor bij eerstelijns medische behandeling

Veiligheids- en werkzaamheidsdoelstellingen:De doelstelling is de veiligheid en werkzaamheid van masitinib aan 6 of 7,5 mg/kg/dag te vergelijken met imatinib aan 400 of 600 mg bij patiënten met een gastro-intestinale stromatumor bij eerstelijns…

Een propspectieve, multi-centrum, gerandomiseerde, open label, actief gecontrolleerde, 2-parallelle groepen, fase 3 studie om de doeltreffendheid en veiligheid na te gaan van masitinib in vergelijking met sinutinib in patienten met maagdarm stromale kanker en herval na behandeling met imatinib

Primair: de vergelijking tussen de doelmatigheid van masitinib 12mg/kg/dag met sinutinib 50 mg/dag in de behandeling van GIST na herval met imatinib aan 800 mg als eerstelijnsbehandeling.Secundair: de vergelijking van veiligheid en levenskwaliteit…

Een gerandomiseerde, enkel geblindeerde trial om het effect te evalueren van Imiquimod bij vrouwen met een residue/recidief CIN leasie na eerdere chirurgische behandeling

Primaire doel: effectiviteit evalueren van de effectiviteit van imiquimod 5% creme vergeleken met de behandeling met LLETZ ( Large Loop excision of the transformation zone ) voor recidief/recidue CIN afwijkingenSecundaire doel: Effectiviteit…

Een gerandomiseerde studie met cisplatin met standaard of adaptieve hoge dosis bestraling voor gevorderde hoofd-hals kanker

Deze trial heeft als belangrijkste vraagstelling:Kan hoge dosis adaptieve bestraling concomitant met cisplatinum de loco-regionale controle verbeteren zonder toename van de toxiciteit.

Uniforme FDG-PET gestuurde graduele dosis prescriptie ter vermindering van late toxiciteit (UPGRADE-RT): een gerandomiseerde studie met dosis reductie voor electieve bestraling van de hals bij hoofd-halstumoren.

De UPGRADE-RT studie evalueert of het verlagen van de electieve dosis en het toevoegen van een tussenliggend dosisniveau bij radiotherapie voor hoofd-halstumoren resulteert in minder toxiciteit en een betere kwaliteit van leven na de behandeling (…

De doeltreffendheid en veiligheid van een initiële drievoudige versus een initiële tweevoudige orale combinatietherapie in patiënten met nieuw gediagnosticeerde pulmonale arteriële hypertensie: een dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3b onderzoek in meerdere centra

Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…

Een open-label fase 3-onderzoek voor de beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van subcutaan toegediend ustekinumab bij de behandeling van matige tot ernstige, chronische plaque psoriasis bij pediatrische patiënten van >=6 tot <12 jaar oud

Primair doel- Het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van ustekinumab bij pediatrische patiënten van &gt;=6 t/m &lt;12 jaar met matige tot ernstige, chronische plaque psoriasis.Belangrijke secundaire doelen- Het beoordelen van de…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek voor het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van Selonsertib bij proefpersonen met gecompenseerde cirrose als gevolg van niet-alcoholische steatohepatitis (NASH)

De primaire doelstelling van dit onderzoek is:• Het beoordelen of selonsertib (SEL, eerder GS 4997 genoemd) kan leiden tot regressie van fibrose en samenhangende complicaties kan verminderen bij proefpersonen met cirrose als gevolg van NASH. De…

Prostaatkanker beeldvorming met [18Flouride]Prostaat Specifiek Membraan Antigeen (PSMA) PET: een studie
naar farmacokinetiek en test reproduceerbaarheid

De doelen van deze studie zijn:A) Het verkrijgen van een farmacokinetisch model van [18F]PSMA ([18F]-DCFPyl) PET, waarmee tevens een vereenvoudigdemethode voor kwantificatie gevalideerd wordt; enB) Het bepalen van de reproduceerbaarheid van deze…

Een fase III, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van ribociclib met endocriene therapie als ondersteunende behandeling bij patiënten met hormoonreceptor-positieve, HER2-negatieve borstkanker in een vroeg stadium met hoog risico

Invasieve ziektevrije overleving (iDFS) voor ribociclib + ET vergelijken met placebo + ET bij patiënten met HR-positieve, HER2-negatieve EBCmet een hoog risico op een recidief

Een fase 3b, gerandomiseerd, actief vergelijkend middel, open-label multicenteronderzoek ter vergelijking van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van ITCA 650 versus empagliflozine en versus glimepiride als aanvullende therapie op metformine bij patiënten met diabetes type 2

Primaire doelstelling * Vaststellen of ITCA 650 niet-inferieur is aan of empagliflozine of glimepiride bij het verminderen van geglycosyleerde hemoglobine A1c (HbA1c) of gewicht bij patiënten met T2D na 65 weken behandeling. De niet-…

EEN MULTICENTER, GERANDOMISEERD, PLACEBOGECONTROLEERD FASE III-ONDERZOEK NAAR ATEZOLIZUMAB (ANTILICHAAM TEGEN PD-L1) ALS MONOTHERAPIE EN IN COMBINATIE MET PLATINUM BEVATTENDE CHEMOTHERAPIE BIJ PATIËNTEN MET ONBEHANDELD LOKAAL GEVORDERD OF GEMETASTASEERD UROTHEELCARCINOOM

Primaire doelstelling van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van atezolizumab plus gemcitabine/carboplatine of cisplatine in vergelijking met placebo plus gemcitabine/carboplatine of cisplatine op basis van de volgende eindpunten:- Co…

Een gerandomiseerde fase III studie naar de waarde van bestraling van de longtumor na chemotherapie bij extensive stage kleincellig longkanker

Het doel van deze studie is uit te zoeken of bestraling van de eventuele resttumor in de long en de bijbehorende lymfeklieren (of de plaats waar de longtumor heeft gezeten) inderdaad een voordeel biedt in overleving van de ziekte