Zoeken naar een onderzoek

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch onderzoek ter vergelijking van ciprofloxacine DPI 32,5 mg BID intermitterend, toegediend gedurende 28 dagen wel/28 dagen niet of 14 dagen wel/14 dagen niet versus placebo ter evaluatie van de tijd tot eerste pulmonale exacerbatie en frequentie van exacerbaties bij proefpersonen met niet-cystic fibrosis bronchiëctasie.

Vertaling van pagina 18 van het protocol (v1.0, 4-Nov-2013):De belangrijkste doelstellingen van

Een gerandomiseerd, open-label, multi-centrum Fase II onderzoek om AUY922 te vergelijken met docetaxel of irinotecan in volwassen patiënten met gevorderde maagkanker, welke is verergerd na eerste lijn chemotherapie

Primair doel:* Het effect van de behandeling op de progressievrije overleving in patiënten die behandeld worden met AUY922 (1x week toegediend) versus patiënten die behandeld worden met docetaxel of irinotecan.Belangrijkste Secundair doel* Berekenen…

Een Fase II/III-onderzoek met MK-0646 in combinatie met cetuximab en irinotecan voor
patiënten met metastatisch colorectaal carcinoom

De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen voor evaluatie van de werkzaaamheid en veiligheid van alirocumab bij patiënten met primaire hypercholesterolemie die niet behandeld zijn met een statine

Aantonen van de verlaging van low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) door het toevoegen van alirocumab met een startdosis van 150 mg elke 4 weken aan een niet-statine lipidenverlagende behandeling of als monotherapie in vergelijking met placebo…

Een multicentrum, ongecontroleerd verlengingsonderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van SAR153191 in combinatie met DMARD's bij patienten met actieve reumatoide artritis.

Het evalueren van de lange termijn veiligheid en effectiviteit van sarilumab bovenop de behandeling met DMARD's.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase II onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en de veiligheid van RP101 in combinatie met gemcitabine, toegediend als eerstelijnsbehandeling aan patiënten met niet-resecteerbaar, lokaal gevorderd of metastatisch pancreas adenocarcinoom

Doelstellingen:Primaire doelstelling:* Het vergelijken van totale overlevings (overall survival, OS) verdelingen van RP101 en gemcitabine met placebo en gemcitabine bij patiënten met niet-resecteerbaar, lokaal gevorderd of metastatisch…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd onderzoek in meerdere centra dat in twee delen wordt uitgevoerd, maar die naadloos in elkaar overgaan. Het doel van het onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid van verschillende doseringen van SAR153191 als aanvulling op methotrexaat (MTX) te evalueren bij patiënten met actieve reumatoïde artritis die onvoldoende baat hebben bij MTX-therapie

In het MOBILITY onderzoek wordt een nieuw geneesmiddel onderzocht. Dit middel, SAR153191, behoort tot een klasse medicijnen die *anti-interleukine 6R monoklonale antilichamen* (een soort eiwit) heten. Dit medicijn blokkeert een bepaalde interleukine…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van verschillende doseringen van SAR153191 te evalueren bij patiënten met de ziekte van Bechterew

We onderzoeken of het middel eenmaal per week of per twee weken via spuitjes toegediend veilig en werkzaam is in vergelijking met placebo (een niet actief mengsel). Hiermee hopen we dat de terugval en symptomen van SA afnemen.

Een gerandomiseerd, multicentrisch, multinationaal, open-label fase 3-onderzoek met een actieve comparator ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Genz 112638 bij met Cerezyme gestabiliseerde patiënten met de ziekte van Gaucher type 1.

De primaire doelstelling van dit onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid van Genz 112638 te beoordelen ten opzichte van Cerezyme na een behandeling van 52 weken bij met Cerezyme gestabiliseerde patiënten met de ziekte van Gaucher type 1. De…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2 onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van AMG 827 vast te stellen voor proefpersonen die lijden aan astma die onvoldoende onder controle is.

Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is vaststellen of AMG 827 in vergelijking met placebo werkzaam is. Dit wordt gemeten aan de hand van de verandering in samengestelde scores op de Asthma Control Questionnaire (ACQ - vragenlijst…

Een Multi-center, Gerandomiseerd, Dubbel-blind, Placebo-gecontroleerde studie van AMG 785 in volwassen met een volgroeid skelet met een verse unilaterale tibiaschachtfractuur na een definitieve fixatie van de fractuur met een intramedullaire pen.

Bepaling van het effect van AMG 785, vergeleken met placebo, op de tijd die nodig is om een verse tibiaschachtfractuur te genezen door beoordeling op röntgenfoto's.

Een multicenter, open-label onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van SAR153191 naast DMARD*s op lange termijn te evalueren bij patiënten met actieve reumatoïde artritis

Het evalueren van de lange termijn veiligheid van SAR153191 bovenop de behandeling met DMARDs in patiënten met RA. En het percentage patiënten die ACR20, DAS28 en EULAR respons bereiken.

Evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van korte termijn behandeling met A 002 in proefpersonen met acute coronaire syndromen

Het doel van dit onderzoek is de veiligheid en werkzaamheid van A-002 te beoordelen als het wordt toegevoegd aan atorvastatine plus standaardzorg bij proefpersonen met een ACS. Met name deze studie onderzoekt het behandeleffect op morbiditeit en…

Een multicenter, open-label onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van SAR153191 op lange termijn te evalueren bij patiënten met de ziekte van Bechterew

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of SAR153191 in een dosering van 150 mg éénmaal per week subcutaan toegediend veilig en werkzaam is om de terugval en symptomen van de ziekte van Bechterew te doen afnemen over een lange periode (tot…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, actieve behandeling studie om een klinische respons en/of remissie met GSK1605786A te induceren bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn.

Primair doel: Inductie van een klinische respons (daling van de CDAI ten opzichte van de baseline: * 100 punten) en/of remissie (CDAI <150) na 12 weken behandeling met een van twee dosissen van het actief geneesmiddel GSK1605786A voor…

Een openlabel vervolgonderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op de lange termijn van drisapersen bij patiënten met de ziekte van Duchenne

Het doel van het onderzoek is om de veiligheid, verdraagzaamheid en werkzaamheid van drisapersen verder na te gaan over de lange termijn.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van AMG 827 bij proefpersonen met matige tot ernstige vormen van de ziekte van Crohn

Beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van AMG 827 bij proefpersonen die lijden aan een matig-ernstige tot ernstige vorm van de ziekte van Crohn.

Open vervolgonderzoek naar de veiligheid van GSK1605786A bij patiënten met de ziekte van Crohn (CCX114644)

Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid. Secundair: Effectiviteit, kwaliteit van leven, medische consumptie, arbeidsproductiviteit.

Bepaling van de veiligheid en effectiviteit van de behandeling met AMG 827 bij patiënten met de ziekte van Crohn op de lange termijn

1.1 Veiligheid Beoordelen van de veiligheid van langdurige blootstelling met AMG 827 bij proefpersonen met de ziekte van Crohn 1.2 Werkzaamheid * Beoordelen van de werkzaamheid van AMG 827 zoals gemeten door de Harvey-Bradshaw Index (HBI) en de…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek voor de beoordeling van de veiligheid en doeltreffendheid van SCH 530348 naast de standaardbehandeling voor patienten met een geschiedenis van een atherosclerotische aandoening: TrombineReceptorAntagonist bij Secundaire Preventie van Atherotrombotische Ischemische Voorvallen.

Doelstellingen:De volgende doelstellingen zijn opgesteld om te verwijzen naar de effecten van SCH 530348 bij een orale toedieningswijze naast de standaardbehandeling van minimaal 1 jaar bij patiënten die bekend zijn met een atherosclerotische…