Zoeken naar een onderzoek

GeRandomiseerd, niet-geblindeerd fase-III-onderzoek in meerdere centra naar de wErkzaamheid en veiligheid bij proefperSonen met POlycythaemia vera en een resistentie of intolerantie tegen hydroxyurea: tabletteN met JAK-remmer INC424 versuS de beste beschikbare therapiE

Eerder onderzoek heeft aangetoond dat INC424 meer effectief en veilig is, waarmee verdere studies in PV proefpersonen die resistent of intolerant zijn voor HU therapie gerechtvaardigd zijn (Barosi et al. 2009). Deze centrale phase III studie (…

Open-label fase 1 onderzoek om het effect te onderzoeken van meervoudige doseringen rifampicine op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosering tasquinimod

Primair: Om het effect van meervoudige doseringen rifampicine op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosering van tasquinimod te onderzoeken.Secundair: - Om de veiligheid en verdraagbaarheid van meervoudige doseringen rifampicine en enkelvoudige…

Bilaterale Cochleaire Implantatie bij kinderen. Het Simbici project, bouwen aan evidence

Het Simbici project beoogt het effect van simultane bilaterale cochleaire implantatie bij kinderen te evalueren met betrekking tot de linguïstische, cognitieve en sociaal emotionele ontwikkeling.

De pericard perfusie studie, onderzoek naar de veiligheid en toepasbaarheid van pericardiale perfusie, spoelen van het hartzakje met NaCl 0.9% om bloedverlies na hartchirurgie te verminderen

Evaluatie van veiligheid en werkaamheid van post-operatief pericardspoelen met als einddoel vermindering post-operatief bloedverlies na openhart chirurgie. HypothesePericardiale perfusie (met NaCl 0.9%) is een werkbare en veilige manier om de…

De BOKITO-2B studie: tenofovir DF bot- en niertoxiciteit. Voorkomen en reversibiliteit bij HBV-patiënten

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de prevalentie en incidentie van TDF-geassocieerde KPTD en nierinsufficientie, de risicofactoren voor het ontwikkelen van KPTD, het evalueren van TDF dosisreductie en het onderzoeken van…

Internationale tweede immunoglobulinen kuur bij Guillain-Barre Syndroom patienten met een slechte prognose.

Primair doelBepalen of een tweede IVIg kuur de functionele uitkomst na 4 weken verbeterd bij GBS patiënten met een slechte prognose. Secundaire doelenOm te onderzoeken of:- een tweede IVIg kuur de functionele uitkomst of spierkracht verbeterd na 8,…

Open-label fase 1 onderzoek om het effect te onderzoeken van meervoudige doseringen ketoconazol op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosering tasquinimod

Primair: Om het effect van meervoudige doseringen ketoconazol op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosering van tasquinimod te onderzoeken. Secundair: - Om de veiligheid en verdraagbaarheid van meervoudige doseringen ketoconazol en…

Een open label onderzoek, in één onderzoekscentrum, naar de metabolieten (omzettingsproducten) van dalcetrapib na een enkelvoudige orale dosering in gezonde mannelijke vrijwilligers

Primair:- karakteriseren van het omzettingsprofiel van dalcetrapib en het indentificeren van de omzettingsproducten (metabolieten) van dalcetrapib.Secundair:- onderzoek naar de invloed van het enzym dat dalcetrapib omzet naar de metabolieten (…

Een gerandomiseerd, placebo gecontroleerde studie met oplopende meervoudige doseringen, in gezonde vrijwilligers om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van GSK356278 te onderzoeken

Om de veiligheid en verdraagbaarheid van herhaalde orale doseringen GSK356278 te onderzoeken in gezonde vrijwilligers.Om de farmacokinetiek van herhaalde orale doseringen GSK356278 te onderzoeken in gezonde vrijwilligers.Om de farmacokinetiek/…

Een fase 1, gerandomiseerde, dubbel blinde, placebo-gecontroleerde, enkelvoudige en meervoudige doseringen studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van OCID2987 in gezonde mannelijke vrijwilligers te evalueren.

Primair: -Om de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende enkelvoudige en meervoudige orale doses van OCID 2987 bij gezonde mannelijke proefpersonen te bepalen. Secundair: -Voor het bepalen van de farmacokinetiek (PK) van enkelvoudige en…

Per-orale endoscopische submucosale myotomie (POEM) voor de behandeling van achalasie: een internationale multicenter studie

Het evalueren van de veiligheid en effecitviteit van de behandeling, gedefinieerd als succesvol verbeteren van de symptomen met een Eckhard score van minder dan 3 op 3 maanden, 12 maanden en 5 jaar na de procedure.

Clozapine in het dagelijks leven: een steekproefgewijze ervarings pilot studie

Het doel van dit pilot onderzoek is om na te gaan of er veranderingen optreden na het instellen op clozapine in de mate van positieve en negatieve emoties gedurende de dag als reactie op gebeurtenissen die patiënten met een psychotische stoornis…

SpO2 uitgebreidt: een methode ter vaststelling van de kooldioxide gehalte in arterieel bloed.

In dit onderzoek willen we kijken wat het effect is van koolzuurgas op de zuurstof verzadiging in het bloed. De informatie die uit dit onderzoek komt wordt gebruikt voor de ontwikkeling van een puls oximeter die zowel het zuurstof als het…

Een fase 1 klinisch onderzoek dat de opname, verbranding en uitscheiding van [14C] AT1001 (migalastat hydrochloride) na een eenmalige orale dosering in gezonde vrijwilligers bestudeert.

Primair:aan de massabalans profiel (dat wil zeggen, uitscheiding in de urine en ontlasting) van een eenmalige dosis van AT1001 met behulp van 14C-gelabeld beoordelen AT1001om de absorptie en eliminatie profielen te karakteriseren van een enkele…

een fase 1 open label onderzoek naar de mass balance en biotransformatie van een enkelvoudige orale dosering van 160 mg (100 µCi) met 14C-MDV3100 (ASP9785) in gezonde mannelijke vrijwilligers

Primair:- Het evalueren van de farmakokinetiek, in het bijzonder de route en mate van metabolisme en uitscheiding, van deonderzoeksmedicatie in bloed plasma, urine, en ontlasting na een enkelvoudige orale dosis van 160 mg (100 µCi) 14C-gemerkte…

Vincristine en gelijktijdige azole behandeling bij kinderen met acute lymfatische leukemie - een farmacokinetiek studie

Dit onderzoek betreft een observationele studie naar bloedspiegels van vincristine die tijdens de standaardbehandeling zal worden uitgevoerd. Hiertoe zullen we op verschillende tijdpunten bloed afnemen om de farmacokinetische gegevens van…

Gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten van tele-monitoring van gewicht bij oncologie- en COPD-patiënten te onderzoeken

Het primaire doel van de studie is onderzoeken of het monitoren van gewicht met tele-monitoring en de daarbij behorende procedure bij oncologie- en COPD patienten resulteert in minder gewichtsverlies (of gewichtstoename) vergeleken met de…

Een fase 2b, dosis-respons studie naar het effect en de veiligheid van sifalimumab bij volwassenen met Systemische Lupus Erythematosus

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit en veiligheid van drie IV behandelschema's met sifalimumab in volwassen patienten met chronische, gemiddeld tot ernstig actieve SLE met een onvoldoende respons op SOC SLE (standaardbehandeling…

Vooronderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van neurostimulatie van de cholinerge anti-inflammatoire reactieweg door implanting van een actieve nervusvagusstimulator bij patiënten met reumatoïde artritis

het effect van de NCAP op de klinische tekenen en symptomen van RA gemeten met een DAS 28.effectiviteit: ACR response criteria/ Eular response en remissie criteria, gezondheid en kwaliteit van leven (euro-Qol 5D), biomarkers van ontsteking in bloed…

Dopamine als extra medicatie naast de standaard behandeling voor patiënten met exacerbatie van hartfalen in de thuis situatie

Vergelijken van Dopamine, gedurende 24 uur, versus geen Dopamine on top of de standaard behandeling van patiënten met exacerbatie van hartfalen (NYHA III-IV) in de thuissituatie.