Zoeken naar een onderzoek

Het effect van antenatale acetaminophen administratie op de ademhaling van te vroeggeboren kinderen bij geboorte: een pilot studie

Het doel van het onderzoek is om primair te evalueren hoe haalbaar paracetamol/placebo toediening 0.5-2 uur voor geboorte is. Secundair vergelijken we het effect van antenatale paracetamol toediening ten opzichte van placebo op de ademhaling,…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 1-studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en immunogeniciteit van enkelvoudige en meervoudige oplopende doses ARGX 119 bij gezonde deelnemers te onderzoeken

In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het nieuwe middel ARGX-119 is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde proefpersonen dit gebruiken. Ook onderzoeken wij hoe snel en in hoeverre ARGX-119 door het lichaam wordt verspreid en uitgescheiden…

Een fase 1-onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van OMS1029 te evalueren met enkelvoudige dosis intraveneuze en subcutane toediening bij gezonde vrijwilligers

In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het nieuwe middel OMS1029 is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde proefpersonen dit gebruiken. Ook onderzoeken wij hoe snel en in hoeverre OMS1029 door het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd,…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, fase 2-studie ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van INCB000928 bij deelnemers met fibrodysplasia ossificans progressiva (PROGRESS)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-504129-38-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:-De werkzaamheid van INCB000928 bepalen voor de preventie van nieuwe HO (heterope ossificatie) bij deelnemers met FOP.…

Specificeren van de anti-inflammatoire effecten van ziltivekimab met behulp van verschillende beeldvorming modaliteiten en diepgaand cellulaire fenotypering

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-515893-29-01 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Te onderzoeken of ziltivekimab therapie de arteriële wandontsteking vermindert onderzocht met beeldvorming, en of ziltivekimab…

Gelijktijdige toediening van genetisch gemodificeerde Plasmodium falciparum *mei2 (GA2) sporozoïten met adjuvantia - een proof of principle studie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-516488-99-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelen:1. De effecten onderzoeken van eenmalige experimentele immunisatie met GA2 sporozoiten met en zonder…

Glucocorticoïdreceptor-antagonisme bij de behandeling van het syndroom van Cushing (GRACE): een dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met gerandomiseerde onttrekking, naar de werkzaamheid en veiligheid van relacorilant

Primair • Beoordelen van de werkzaamheid van relacorilant voor de behandeling van endogeen syndroom van Cushing op basis van de bloedglucosewaarden en van de bloeddruk in week 12 van de gerandomiseerde onttrekkingsfase (randomized withdrawal: RW-…

Een gerandomiseerd, dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van verschillende doseringen en dosisregimes van evinacumab in patiënten met aanhoudende hypercholesterolemie ondanks maximaal getolereerde lipidemodificerende behandeling

De primaire doelstelling van het onderzoek is het evalueren van de afname van *low-density*-lipoproteïnecholesterol (LDL-C) door evinacumab in vergelijking met placebo na 16 weken bij patiënten met primaire hypercholesterolemie (heterozygote…

Een fase 2, gerandomiseerde, vehikel- en ketoconazol-gecontroleerde, evaluator-geblindeerde studie om de werkzaamheid, farmacodynamiek en veiligheid van omiganan 1,75% topische gel BID bij patiënten met milde tot matige seborrheic dermatitis in het gezicht te onderzoeken.

Hoofddoel* Onderzoek naar de werkzaamheid en farmacodynamische effecten van omiganan topische gel bij seborroïsch eczeem in het gezichtSecundaire doelstellingen* Onderzoek naar het huid- en fecale microbioom bij patiënten met seborroïsch eczeem* Om…

Een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblinde, fase I / IIa, meervoudige dosis, meerdere cohorten, Proof of Concept-studie bij gezonde vrijwilligers en patiënten met cutaan T-cellymfoom om de veiligheid, werkzaamheid en farmacodynamiek te karakteriseren van topische bimiralisib

Gezonde vrijwilligers-cohort 1Primaire doelen* Karakteriseren van de lokale verdraagbaarheid van lokale bimiralisib na 21 dagen* Karakteriseren van de systemische PK van topische bimiralisib na 21 dagenSecundaire doelstelling* Karakteriseren van de…

Een studie die de farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van OP2113 evalueert die in gezonde vrijwilligers intraveneus en oraal met een op de markt gebrachte formule wordt toegediend

Primaire doelen:1. het evalueren van farmacokinetiek (PK) profiel van het bestandsdeel (anethole trithione, ATT) en zijn voornaamste metabolieten (5-[4-hydroxyphenyl]-3H-1,2-dithiole-3-thione, ATX ) na toediening van een reeks doses van i.v. OP2113.…

Validatie van het capsaicine (1%) sensitisatie model in de context van de pijntestbatterij

Primaire doelstellingdeel A• Het evalueren van het effect en de reproduceerbaarheid van het capsaïcine sensibilisering model op de vooraf gedefinieerde primaire eindpunten in zowel de primaire en secundaire hyperalgesie gebieden voor LS• Het…

EEN MULTICENTER, GERANDOMISEERD, PLACEBOGECONTROLEERD FASE III-ONDERZOEK NAAR ATEZOLIZUMAB (ANTILICHAAM TEGEN PD-L1) ALS MONOTHERAPIE EN IN COMBINATIE MET PLATINUM BEVATTENDE CHEMOTHERAPIE BIJ PATIËNTEN MET ONBEHANDELD LOKAAL GEVORDERD OF GEMETASTASEERD UROTHEELCARCINOOM

Primaire doelstelling van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van atezolizumab plus gemcitabine/carboplatine of cisplatine in vergelijking met placebo plus gemcitabine/carboplatine of cisplatine op basis van de volgende eindpunten:- Co…

Een klinisch onderzoek in meerdere centra met één oplopende dosis (single ascending dose, SAD) en meervoudige oplopende dosis (multiple ascending dose, MAD) ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van een intraveneuze behandeling van CALY-002 bij gezonde proefpersonen en proefpersonen met de ziekte coeliakie en eosinofiele oesofagitis

De doelstellingen van deel B van de studie zijn als volgt: Primair: de veiligheid en verdraagbaarheid van CALY-002 beoordelen na meerdere oplopende doses IV toegediend bij proefpersonen metcoeliakie (CeD). Secundair: (1) Om de PK van CALY-002 te…

Meervoudige doseringen om de veiligheid, verdraagbaarheid, plasma en cerebrospinale vloeistof farmacokinetisch te onderzoeken met orale doseringen van CORT113176

In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het nieuwe middel CORT113176 is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde deelnemers dit gebruiken.Ook onderzoeken wij hoe snel en in hoeverre CORT113176 in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd,…

Een tweedelige, enkelvoudige dosis, gerandomiseerde, enkel geblindeerde, placebogecontroleerde, fase I-studie om de veiligheid en farmacokinetiek van oraal MT1980 te beoordelen bij gezonde vrijwilligers wanneer ze in nuchtere toestand worden gedoseerd

In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het nieuwe middel MT1980 is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde deelnemers dit gebruiken. Ook onderzoeken wij hoe snel en in hoeverre MT1980 door het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, en…

Een onderzoek naar de effecten van enkelvoudige doses MK-1167 op neurtransmittercycli in de hersenen van gezonde volwassen deelnemers met behulp van 13C-magnetische resonantiespectroscopie.

Om het effect van een enkele dosis MK-1167 op glutamaatniveaus in de hersenen te onderzoeken met behulp van MRS. Glutamaat is een chemische stof die signalen verzendt tussen zenuwcellen in de hersenen. Om de veiligheid en verdraagbaarheid van enkele…

Een onderzoek met meervoudige oplopende dosis (MAD, multiple ascending dose) naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van VRDN-001, een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam gericht tegen de IGF-1-receptor, bij normale gezonde vrijwilligers (NGV's) en personen met de oogziekte van Graves (TED, thyroid eye disease)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512244-36-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. De doelstellingen van het onderzoek zijn: het vaststellen van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van VRDN-001 en de…

EEN GERANDOMISEERDE, DUBBEL BLINDE, DUBBELE DUMMY, PLACEBO-GECONTROLEERDE GRONDIGE QTC-STUDIE MET ENKELVOUDIGE ORALE DOSERINGEN VAN CEDAZURIDINE IN GEZONDE VRIJWILLIGERS

Het doel van deze studie is om het effect van cedazuridine op de waarden van specifieke elektrocardiogram (ECG) parameters te onderzoeken.Eén van deze ECG parameters is het QT-interval. Het QT-interval zegt iets over de hersteltijd van de…

Multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van etripamil-neusspray voor het beëindigen van spontane episodes van paroxismale supraventriculaire tachycardie. Het RAPID-onderzoek (NODE-301 deel 2)

De primaire doelstelling van het RAPID-onderzoek is vaststellen of etripamil-neusspray (NS) bij toediening door patiënten zelf beter werkt dan een placebo voor het beëindigen van episodes van PSVT in een thuisomgeving. De secundaire doelstelling van…