Zoeken naar een onderzoek

Evaluatie van een interventie met thiazolidinediones en vitamine D. Een multicenter gerandomiseerde dubbel-geblindeerde placebo gecontroleerde studie van een thiazolidinedione (TZD) of placebo en van vitamine D of placebo bij mensen met type 2 diabetes die risico hebben op hart- en vaatziekten.

Dit onderzoek bepaalt de relatieve incidentie van CV-resultaten vergeleken met placebo voor de TZD-klassen als geheel, rosiglitazon (RSG) en pioglitazon (PIO) wanneer toegevoegd aan het therapeutische regime van een persoon met type 2 diabetes, met…

Een multicentrisch, dubbelblind onderzoek met gerandomiseerde stopzetting van subcutaan toegediende golimumab, een humaan anti-TNF*-antilichaam, bij kinderen met actieve juveniele idiopathische artritis (JIA, jeugdreuma) met een polyarticulair beloop ondanks behandeling met methotrexaat

Zie Nederlandse synopsis pagina 2

Dubbel geblindeerd vervolgonderzoek naar pitavastatine (4 mg) versus atorvastatine (20 mg en 40 mg) met een enkel geblindeerde verlening van behandeling van patienten met type II Diabetes Mellitus and Gecombineerde Dyslipidemia

Het beoordelen van de veiligheid en de tolerantie van Pitavastatine bij dagelijks gebruik op lange termijn.Het beoordelen van de effectiviteit van Pitavastatine (4 mg) en Atorvastatine (20 mg en 40 mg) in termen van de ten doelgestelde LDL-C level (…

Dubbel geblindeerd vervolg onderzoek naar Pitavastatine (4 mg) versus Simvastine (40 mg en 80 mg) met een enkel geblindeerde verlenging van behandeling van patienten met Primaire Hypercholestrolemie of gecombineerde dyslipidemie en 2 of meer risico factoren voor Hart en Vaatziekten.

Beoordelen van de veiligheid en de tolerantie van 4 mg Pitavastatine bij dagelijks gebruik op lange termijn . Beoordelen van de effectiviteit van Pitavastatine (4 mg) en Simvastatine (40 mg and 80 mg QD) in termen van het behalen van het ten…

DUBBEL BLIND, MULTI CENTER, GERANDOMISEERD, PLACEBO GECONTROLLEERDE STUDIE OM DE VEILIGHEID AND EFFECTIVITEIT VAN PITOLISANT TE EVALUEREN IN KINDEREN VAN 6 TOT JONGER DAN 18 JAAR MET NARCOLEPSIE MET OF ZONDER KATAPLEXIE GEVOLGD DOOR EEN OPEN-LABEL PERIODE.

- De werkzaamheid evalueren van pitolisant (5, 10, 20, 40 mg/d gedurende de Double Blind Periode en 5, 10, 15, 20, 30, 40mg/d in de Open Label Periode) in het verminderen van residuele overmatige slaperigheid overdag (Excessive Daytime Sleepiness,…

Een open-label, 2 x 2 factorieel, gerandomiseerd gecontroleerd, klinisch onderzoek om de veiligheid te evalueren van apixaban versus vitamine K-antagonist en aspirine versus aspirineplacebo bij patiënten met atriumfibrilleren en/of acuut coronair syndroom of percutane coronaire interventie.

Primaire doelen:- bepalen of Apixaban net zo goed werkt als Warfarine op het gecombineerde eindpunt van ISTH (International Society on Thrombosis) Haemostasis ernstige bloeding of klinisch relevante, maar niet ernstige, bloedingen in patienten met…

Een multicentrische, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met gerandomiseerde stopzetting van de actieve behandeling naar de werkzaamheid en veiligheid van JPZ-258 bij narcolepsiepatiënten met kataplexie.

Primaire doelstelling:Beoordeling van de werkzaamheid van JZP-258 bij de behandeling van kataplexie bij narcolepsiepatiënten.Belangrijkste secundaire doelstelling:Beoordeling van de werkzaamheid van JZP-258 bij de behandeling van overmatige…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met vertraagde start naar LY3314814 bij lichte dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer (het DAYBREAK-onderzoek)

Het testen van de hypothese dat LY3314814, wanneer oraal toegediend in dagelijkse doses van 20 en 50 mg gedurende 78 weken, de achteruitgang van AD zal vertragen vergeleken met placebo bij patiënten met lichte AD-dementie.

PROSPECTIEF, DUBBELBLIND, GERANDOMISEERD, PLACEBOGECONTROLEERD FASE III-ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN OCTAGAM 10% BIJ PATIËNTEN MET DERMATOMYOSITIS
(ProDERM-onderzoek)

Doelstellingen:Primaire doelstelling:De primaire doelstelling van dit onderzoek is het leveren van gegevens ter bevestiging van het gunstige effect van 2,0 g/kg Octagam 10%, elke 4 weken gegeven, vergeleken met placebo bij proefpersonen met actieve…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van pimodivir in combinatie met de standaardbehandeling te beoordelen bij adolescente, volwassen en oudere deelnemers met een influenza A-infectie die niet in het ziekenhuis zijn opgenomen en die een risico lopen op het ontwikkelen van complicaties

De primaire doelstelling is het beoordelen van de superioriteit van pimodivir (Pi) in combinatie met de standaardbehandeling in vergelijking tot placebo in combinatie met de standaardbehandeling, met betrekking tot de hoeveelheid tijd waarbinnen de…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek ter evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van AG-348 bij volwassen proefpersonen met pyruvaatkinasedeficiëntie die niet regelmatig een transfusie ondergaan

Primair:• Het evalueren van de effectiviteit van behandeling met AG-348 vergeleken met placebo voor het verhogen van de concentraties hemoglobine (Hb)Secundair:• Het evalueren van de veiligheid van AG-348• Het bepalen van het effect van de…

Een fase 3 gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met terugtrekking in meerdere centra naar de doeltreffendheid en veiligheid van PF-04965842 bij proefpersonen vanaf 12 jaar met matige tot ernstige atopische dermatitis met de optie voor een noodbehandeling bij proefpersonen met opvlammingen.

Primaire doelstelling- Het beoordelen en vergelijken van de onderhoudswerking van twee doses PF-04965842 (200 mg en 100 mg eenmaal daags [q.d.]) en placebo bij proefpersonen van 12 jaar en ouder met matige tot ernstige atopische dermatitis, die…

Een fase 3 gerandomiseerde, dubbelblinde, Placebo-gecontroleerde, multicentrische studie om te evalueren
de werkzaamheid en veiligheid van Pimodivir in combinatie met de standaard zorgbehandeling
bij adolescenten, volwassenen en ouderen gehospitaliseerde patiënten

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is het beoordelen van de superioriteit van pimodivir in combinatie met standaardbehandeling in vergelijking met placebo in combinatie met standaardbehandeling op dag 6, met betrekking tot de klinische…

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind fase 3-onderzoek naar JNJ 56021927 in combinatie met abirateronacetaat en prednison versus abirateronacetaat en prednison bij deelnemers met chemotherapie-naïeve metastatische castratieresistente prostaatkanker (mCRPC)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508606-26-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is om de radiografische progressievrije overleving (rPFS) van apalutamide in…

Een fase 1b/3, multicenter, onderzoek van talimogene laherparepvec in combinatie met pembrolizumab (MK-34-75) voor de behandeling van niet-reseceerbaar melanoom in stadium IIIB tot IVM1c (MASTERKEY-265)

PRIMAIRE DOELSTELLINGEN:Evalueren van de werkzaamheid van talimogene laherparepvec met pembrolizumab versus placebo met pembrolizumab, op basis van de progressievrije overleving (progression-free survival; PFS) (evaluatie van de respons door…

Een dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met gerandomiseerde terugtrekking ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van een humaan plasma afgeleide C1-esterase remmer als aanvulling op de standaard therapie ter behandeling van refractaire antilichaam-gemedieerde afstoting van een niertransplantaat bij volwassen patienten

Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van C1-INH bij de handeling van refractair AMR bij ontvangers van een nierallograft.De secundaire doelen van het onderzoek zijn:1. Verdere evaluatie van de werkzaamheid van C1-…

Multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van etripamil-neusspray voor het beëindigen van spontane episodes van paroxismale supraventriculaire tachycardie. Het RAPID-onderzoek (NODE-301 deel 2)

De primaire doelstelling van het RAPID-onderzoek is vaststellen of etripamil-neusspray (NS) bij toediening door patiënten zelf beter werkt dan een placebo voor het beëindigen van episodes van PSVT in een thuisomgeving. De secundaire doelstelling van…

Een gerandomiseerde, dubbelblind, dubbeldummy onderzoek met parallele groepen om de werkzaamheid en veiligheid van ocrelizumab te beoordelen in vergelijking met interferon bèta-1a (Rebif®) bij patiënten met terugkerende multiple sclerose.

De primaire doelstelling van dit onderzoek is om te bepalen of de werkzaamheid van ocrelizumab 600 mg (gegeven als infusies van 300 mg op dag 1 en 15 van de eerste 24 weken cycli en een infusie van 600 mg in de daaropvolgende cycli) intraveneus elke…

De ORANGE II PLUS - Trial: een internationale multicenter randomized controlled trial naar open versus laparoscopische leverchirurgie (hemihepatectomie en postero-superieure leversegment resectie).

Hypotheses: - Bij patiënten die een laparoscopische linker of rechter hemihepatectomie ondergaan (met of zonder de noodzaak tot een aanvullende wigresectie of metastasectomie) is de tijd tot functioneel herstel 2 dagen korter dan bij patiënten die…

Gerandomiseerd, dubbel-blind, dubbel dummy, actief gecontroleerd, non inferiority, fase III onderzoek om de farmacokinetiek, de werkzaamheid en de veiligheid van gabapentine drank te vergelijken met tramadol bij kinderen van 3 maanden tot 18 jaar met matige tot ernstige chronische neuropathische pijn of pijn met een gemengde oorsprong

Het primaire onderzoeksdoel is het onderzoeken van de effectiviteit van gabapentine in vergelijking met tramadol voor de behandeling van matige tot ernstige chronische neuropathische pijn of pijn van gemengde oorsprong bij kinderen van 3 mnd-18 jaar…