Zoeken naar een onderzoek

Een fase III, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van lumacaftor in combinatie met ivacaftor bij deelnemers van 12 jaar en ouder met cystische fibrose die homozygoot zijn voor de F508del CFTR-mutatie.

Primaire doelstellingDe effectiviteit te evalueren van lumacaftor in combinatiemet ivacaftor tot en met week 24 bij deelnemers met CF die homozygoot zijn voor de F508del mutatie van het CF transmembraan conductance regulator gen (CFTR). Secundaire…

Behandeling van ernstige Graft versus Host ziekte na allogene stam cel transplantatie met prednisolon in vergelijking met behandeling met Mesenchymale Stromale Cellen en prednisolon.
Een prospectieve, dubbel blinde, placebo gecontrolleerde, gerandomiseerde fase III studie

Het doel van dit onderzoek is de respons rate te verhogen na behandeling van ernstige GvHZ (graad II-IV met betrokkenheid van darm en/of lever) door middel van toevoeging van Mesenchymale Stromale Cellen aan de standaard behandeling met hoge dosis…

Verbetert lichaamstevredenheid bij jongeren met een eetstoornis door een online training op basis van evaluatieve conditionering?

Het doel is het onderzoeken van de effectiviteit van een korte computertraining om lichaamsbeeld en zelfwaardering te verbeteren in een klinische populatie van jongeren met een eetstoornis. Getest wordt of de interventie effectief is (a) onder…

Effecten van N-3 vetzuren op cognitieve controle en hersenactiviteit bij ADHD: Een dubelblinde placebo gecontroleerde studie

Het doel van dit protocol is om te onderzoeken of een supplementatie van het dieet met n-3 vetzuren (DHA/EPA) hersenactivatie samenhangend met cognitieve controle kan verbeteren bij kinderen met ADHD EN kinderen zonder ADHD.

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, multinationaal, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Teplizumab (MGA031), een gehumaniseerd niet-FcR-bindend anti-CD3 monoklonaal antilichaam, bij kinderen en volwassenen bij wie recentelijk diabetes mellitus type 1 is ingetreden

Primair:De primaire doelstelling van dit onderzoek is beoordeling van de werkzaamheid van teplizumab versus placebo bij toediening volgens 3 verschillende doseringsregimes voor teplizumab bij proefpersonen bij wie recentelijk DM1 is ingetreden (…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd, multicenter onderzoek in parallelle groepen met een open-label uitbreidingsfase, naar de werkzaamheid en veiligheid van adjuvante behandeling met Perampanel bij primair gegeneraliseerde, tonisch-clonische insulten

Primaire doelstelling: * Aantonen van de werkzaamheid van adjuvante behandeling met perampanel ten opzichte van placebo, bij primair gegeneraliseerde, tonisch-clonische (PGTC) insulten.Secundaire doelstellingen: * Beoordeling van de veiligheid en…

Een fase III, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie, gecontroleerd met een actief vergelijkingsmiddel en uitgevoerd onder in-house blinderingsvoorwaarden, naar de werkzaamheid en veiligheid van aprepitant ter preventie van misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapie (CINV: "Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting") bij pediatrische patiënten.

Het doel van de huidige studie is om de werkzaamheid en veiligheid te onderzoeken van het 3-daagse orale dosisschema met aprepitant met gelijktijdige toediening van ondansetron, met of zonder dexamethason, bij pediatrische patiënten in de leeftijd…

Een gerandomiseerd dubbel blind, placebo gecontroleerd onderzoek van risperdal in de behandeling van DSM-IV-TR conduct disorder bij kinderen en adolescenten.

Het primaire doel: De hypothese te toetsen dat het oraal geven van risperidon (uitgaande van 0.01 - 0.04 mg/kg/d) voor een periode van 12 weken superieur is aan een placebo, om de gedrags symptomen te verminderen die geassocieerd zijn met volgens de…

Een dubbelblinde werkzaamheids- en veiligheidsstudie van de fosfodiësterase type 5-remmer Tadalafil bij pediatrische patiënten met pulmonale arteriële hypertensie

Primaire doelstellingen:Periode 1: * Voor de regulatoire beoordeling in de Verenigde Staten (VS) is de primaire doelstelling van periode 1 de beoordeling van de werkzaamheid van tadalafil vergeleken met placebo bij de verbetering van de gelopen…

Een multicentrum, dubbel geblindeerde, gerandomiseerde, placebo-gecontrolleerde, parallel-groep, fase 3 studie om de effecten van macitentan te evalueren met betrekking tot inspanningscapaciteit in proefpersonen met het Eisenmenger syndroom.

Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid van Circadin® voor het verlichten van slaapstoornissen bij kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen onderzocht worden.

Het vergelijken van het behandelingseffect van Circadin 2/5 mg met dat van placebo op het vermogen om door te slapen (totale slaaptijd [total sleep time, TST]) zoals beoordeeld aan de hand van het slaap- en dutjesdagboek na 13 weken dubbelblinde…

Intranasale toediening van oxytocine in kinderen met het Prader-Willi syndroom. Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-over trial. Effecten op verzadiging, voedselinname en sociaal gedrag. ;Amendement: 6 maanden open-label verlenging van de originele studie

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van intranasale oxytocine toediening op eet-gedrag in kinderen met PWS. Daarnaast wordt gekeken naar de effecten op lichaamssamenstelling en sociaal gedrag. Evalueren van effecten van…

SPACE trial
SMA en Pyridostigmine in volwassenen en kinderen; doeltreffendheid trial
Een fase II, mono-centrische, placebogecontroleerde cross-over trial naar effect en doeltreffendheid van pyridostigmine in volwassen Nederlandse patienten met spinale spieratrofie type 2, 3 en 4.

Onderzoeken van effect en doeltreffendheid van pyridostigmine op de spierkracht en het uithoudingsvermogen bij patiënten met SMA.

Cyclopentolaat geinduceerde EEG veranderingen bij kinderen

Het vergelijken van het EEG patroon na toediening van cyclopentolaat 1% met het EEG patroon na placebo oogdruppels.Primaire uitkomst maat:-EEG veranderingen na toediening van twee druppels cyclopentolaat 1% vergeleken met (twee druppels) placebo.…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, multicentrisch onderzoek met parallelle groepen met pregabaline als extra therapie bij pediatrische en volwassen proefpersonen met primaire generaliseerde tonisch-clonische epilepsieaanvallen - protocol A0081105

Efficientie en veiligheid bepalen van twee doses pregabaline bij patienten met tonisch-klonische epilepsie aannvallen in vergelijking met placebo.

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind onderzoek in meerdere centra naar de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van Lubiprostone bij pediatrische proefpersonen van * 6 jaar tot < 18 jaar oud met functionele obstipatie

Om werking, veiligheid en farmacokinetische eigenschappen te bepalen van inname van 12 of 24 mcg lubiprostone capsules 2 maal per dag (BID) (gebaseerd op lichaamsgewicht bij screening) ten opzichte van overeenkomend placebo BID, bij orale…

Gerandomiseerd gecontoleerde studie (RCT) om de effectiviteit en veiligheid van azithromycine (AZN) onderhoudstherapie gedurende 6 maanden te bepalen bij patiënten met PCD; een dubbelblinde, parallel groepstudie

Doel van het onderzoek is om na te gaan of onderhoudsbehandeling met azitromycine een significante verbetering geeft van PCD gerelateerde longziekte in vergelijking met de placebo: vermindering in luchtwegexacerbaties, ventilatie-inhomogenitciteit,…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van cannabidiol (GWP42003-P; CBD) als aanvullende behandeling voor aanvallen in verband met het syndroom van Lennox-Gastaut bij kinderen en volwassenen.

Primaire doelstelling: Het evalueren van de werkzaamheid van GWP42003 P als aanvullende behandeling bij het verminderen van het aantal drop aanvallen in vergelijking met placebo, bij patiënten met LGS. Drop aanval wordt gedefinieerd als een aanval…

Een multicenter gerandomiseerd dubbel blind placebo gecontroleerd discontinueringsonderzoek met methylfenidaat.

Primair doel: het onderzoeken van de lange termijn effectiviteit van aanhoudend gebruik van methylfenidaat na twee jaar gebruik bij kinderen en jongeren die de medicatie voorgeschreven krijgen in de klinische praktijk. Secondaire doelen:1)…

Het gebruik van nicotinepleisters door jongeren als hulpmiddel bij stoppen met roken.

Het doel van het onderzoek is het bepalen van de effectiviteit en veiligheid van nicotine vervangende therapie voor het stoppen met roken op lange termijn bij jongeren van 12 to en met 18 jaar. Andere doelen zijn het onderzoeken van medierende en…