Zoeken naar een onderzoek

Een dubbel blind, placebo gecontroleerd, gerandomiseerd, onderzoek met een parallele groep en een open-label, cross over deel, waarin de veiligheid, tolereerbaarheid, pharmakokintetiek en parmacodynamiek wordt onderzocht na enkele oplopende orale doseringen een enkele intraveneuze dosering van de vasopressine V2-receptor agonist FE 201836.

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe FE 201836 wordt verdragen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre FE 201836 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Tevens wordt het effect op…

Een Fase IIa, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie met ESN364 dat gedurende 12 weken wordt toegediend aan vrouwen met polycystisch-ovariumsyndroom ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek

De primaire doelstelling van de studie is het beoordelen van de werkzaamheid van twee doses ESN364 (60 mg en 180mg) versus placebo wanneer het gedurende 12 weken wordt toegediend om de concentratie totaal testosteron (TT) te verlagen.De secundaire…

Een gerandomiseerde, dubbel blind, placebo gecontroleerde studie voor het vergelijken van de immuuneffecten van meerdere vitamine D3 dosissen in patiënten met allergische rhinitis/rhino-conjuctivitis veroorzaakt door berkenpollen en in gezonden controle proefpersonen.

Het primaire doel is evalueren of multipele subcutane doseringen 2.5 µg VD3 analoog (Zemplar® * Abbvie) een gewenste (lees: anti-inflammatoir) systemische immuun modulatie in zowel algemene parameters als allergeen specifieke reacties induceert bij…

Een fase 3 onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid en de verdraagbaarheid van dupilumab toegediend aan volwassen patiënten met ernstige atopische dermatitis bij wie de orale toediening van cyclosporine A niet adequaat werkt of die onverdraagzaam zijn hiervoor, of wanneer deze behandeling op medische gronden niet wordt geadviseerd.

De primaire doelstelling van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van 2 doseringsschema*s van dupilumab vergeleken met een placebo, toegediend met bijkomend topische corticosteroïden (TCS), bij volwassen patiënten met ernstige AD die niet…

Een fase II onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van subcutane immunotherapie in oplopende dosis bij de behandeling van vis-allergie bij volwassenen.

Het bepalen van de werkzaamheid van mCyp c 1Het evalueren van de veiligheid van een subcutane immunotherapie (SCIT) met mCyp c 1

Een vergelijkend fase 2 onderzoek waarbij het effect van het gebruik van triheptanoin wordt geëvalueerd, een anaplerotische therapie van de ziekte van Huntington

Het doel van de TRIHEP 3 studie is het testen van de effectiviteit van triheptanoin op de stofwisseling in de hersenen bij een groter aantal patiënten, en te onderzoeken of het corrigeren van het energietekort het volumeverlies van bepaalde…

Een 26 weken durend, gerandomiseerd, dubbelblind, multicenter onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van QVA149 (110/50 *g q.d.) vs. tiotropium (18 µg q.d.) + salmeterol/fluticasonpropionaat FDC (50/500 µg b.i.d.) bij patiënten met matige tot ernstige COPD.

Dit onderzoek heeft tot doel te bepalen of de werkzaamheid en veiligheid van QVA149 (110/50 µg q.d.) en tripeltherapie met tiotropium (18 µg q.d.) + salmeterol/fluticasonpropionaat FDC (50/500 µg b.i.d.) vergelijkbaar zijn bij patiënten met matige…

Gerandomiseerd onderzoek naar paracervicale verdoving versus een combinatie van paracervicale verdoving met fundusblokkade tijdens endometriumablatie op de behandelkamer.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het toevoegen van een verdoving in het dak van de baarmoeder (fundusblokkade) een betere pijnbestrijding geeft dan alleen het verdoven van de baarmoedermond (paracervicale verdoving).

Een fase 3B, gerandomiseerd, dubbelblind, klinisch onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van abatacept s.c. in combinatie met methotrexaat in vergelijking met alleen methotrexaat bij het bereiken van klinische remissie bij volwassenen met vroege reumatoïde artritis die naïef zijn met betrekking tot methotrexaat

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit onderzoek is de vergelijking van de klinische werkzaamheid van wekelijkse abatacept in combinatie met methotrexaat versus methotrexaat alleen bij het bereiken van remissie, gedefinieerd als SDAI…

EEN GERANDOMISEERDE, DUBBELBLINDE, PLACEBOGECONTROLEERDE STUDIE TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN SAGE-547 INJECTIE VOOR DE BEHANDELING VAN PATIËNTEN MET SUPER-REFRACTAIRE STATUS EPILEPTICUS

Primaire doelstelling:Vaststellen wat de respons is op een 144 uur (6 dagen) durende continue intraveneuze infusie van SAGE-547 vergeleken met placebo, toegediend ter ondersteuning van de afbouw van alle derdelijnsgeneesmiddelen bij proefpersonen…

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbel-blind, placebo-gecontroleerde studie, om de effectiviteit en veiligheid van AMG 334 te evalueren in het voorkomen van migraine.

Het evalueren van het effect van AMG 334 in vegelijking tot placebo in de verandering van het gemiddelde aantal migraine dagen vanaf baseline in patienten met episodische migraine.

Een fase 1, gerandomiseerd, dubbel blind, placebogecontroleerde onderzoek met enkelvoudig en meervoudig oplopende doseringen ter evaluatie van de veiligeheid en farmacokinetiek van VX-152 alleen en in combinatie met VX-661/Ivacaftor, en de biologische beschikbaarheid en voedseleffect van VX-152 in gezonde volwassen vrijwilligers

Het doel van Deel A van het onderzoek is na te gaan hoe veilig het onderzoeksmiddel is en hoe goed het onderzoeksmiddel wordt verdragen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre het onderzoeksmiddel in het lichaam wordt opgenomen en…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase III-onderzoek in meerdere centra met parallelgroepen om de werkzaamheid en veiligheid van caplacizumab bij patiënten met verworven trombotische trombocytopenische purpura te bestuderen.

Momenteel wordt caplacizumab ontwikkelt voor de behandeling van verworven trombotische trombocytopenische purpura (TTP). TTP is een zeldzame en mogelijks levensbedreigende thrombotische microangiopathie, waarbij de accumulatie van ultra grote vWF…

Een fase II, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde, parallel groep pilot studie met als doel de veiligheid en werkzaamheid van FFP104 te evalueren bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn.

De veiligheid en werkzaamheid van intraveneus toegediende FFP104 in patiënten met actieve ziekte van Crohn te evalueren na herhaalde toedieningen van FFP104.

Een gerandomiseerde, dubbel blinde, dubbel dummy placebo gecontroleerde, 3-weg cross-over studie om de hertest betrouwbaarheid van, en het effect van orale retigabine en riluzole op, perifere motorische zenuw excitatie metingen bij patienten met ALS.

Patiënten met ALS krijgen routinematig riluzole voorgeschreven, het enige geregistreerde middel voor de behandeling van ALS. Deze studie zal de concentratie-effect relatie van riluzole (100 mg) en retigabine (300 mg) op axonale excitatie metingen…

Een fase 3-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met een referentie-arm voor vedolizumab IV om de werkzaamheid en veiligheid van subcutane vedolizumab te evalueren als onderhoudstherapie bij deelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die een klinische respons hebben bereikt na open-label intraveneuze therapie met vedolizumab

Primair:* Het effect van een subcutane onderhoudsbehandeling met vedolizumab beoordelen op klinische remissie in week 52 bij deelnemers met matig tot ernstig actieve CU die in week 6 een klinische respons hebben vertoond na toediening van…

Een gecombineerd Fase 2/3-, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, inductie- en onderhoudsonderzoek beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van GS-5745 bij proefpersonen met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa

Cohort 1:Een commissie voor gegevenscontrole (DMC) zal alle beschikbare veiligheidsgegevens uit het onderzoek beoordelen.De eerste 2 vergaderingen voor veiligheidsbewaking vinden plaats nadat 50 en 100 proefpersonen de geblindeerde inductiefase van…

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, fase Ill multicenter onderzoek met subcutaan toegediend secukinumab (150 mg) met en zonder oplaad regime om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid tot 2 jaar te evalueren bij patienten met actieve spondylitis ankylosans

Primair: Aantonen dat de werkzaamheid van een of beide secukinumab regimes in week 16 superieur is aan placebo(ASAS20 respons).Secundair (alleen key parameters): ASAS40 week 16 respons, veiligheid en verdraagbaarheid.

De invloed van eiwit toediening om de groei van de skeletspier te maximaliseren bij gezonde oudere mannen na sporten

Primaire doelstelling: Onderzoeken hoe eiwit suppletie na inspanning en voor het slapen gaan de omvang van de quadriceps spier in gezonde oudere mannen vergroot onder invloed van krachttraining.Secundaire doelstelling: Verschillen in…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd, multicenter onderzoek van twaalf weken met parallelle groepen naar de veiligheid en werkzaamheid van JZP 110 [(R)-2-amino-3 fenylpropylcarbamatathydrochloride] voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA)

Evaluatie van de werkzaamheid van eenmaal daags toegediende JZP-110 gedurende maximaal 12 weken in doses van 37,5, 75, 150 en 300 mg in vergelijking met een placebo voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij volwassen patiënten met OSA.