Zoeken naar een onderzoek

Een fase II, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde, parallel groep pilot studie met als doel de veiligheid en werkzaamheid van FFP104 te evalueren bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn.

De veiligheid en werkzaamheid van intraveneus toegediende FFP104 in patiënten met actieve ziekte van Crohn te evalueren na herhaalde toedieningen van FFP104.

Een fase 2, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van BMS-931699 tegenover placebo tegen een achtergrond van beperkte standaardzorg bij de behandeling van proefpersonen met actieve systemische lupus erythematosus

Het primaire doel van dit onderzoek is bepalen of een behandeling met BMS-931699 de ziekteactiviteit van systemische lupus erythematosus (SLE) kan verminderen. Hiervoor zal worden nagegaan welk gedeelte van de BICLA-responders een verbetering van de…

Regulatie van de stress-as door vitamine D3 in personen met multiple sclerosis; een dubbelblind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd onderzoek

Het voornaamste doel van deze studie is om hypothese A (vitamine D beinvloedt de regulatie van de stress-as ) te onderzoeken. Daarnaast willen we een exploratieve analyse doen naar hypothese B (vitamine D beinvloedt risico op depressieve symtpomen…

Multicenter gerandomiseerd placebogecontroleerd dubbelblind onderzoek met parallelle groepen naar de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van belimumab, een menselijk monoklonaal anti-BLyS antilichaam, in combinatie met de gebruikelijke behandeling bij kinderen met systemische lupus erythematodes (SLE) (BEL114055)

Primair: veiligheid en verdraagbaarheid van belimumab bij kinderen van 5-17 jaar met SLE.Secundair: PK, werkzaamheid, kwaliteit van leven.

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo gecontrolleerd fase 2 onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van Riociguat in patienten met diffuus cutane systemische sclerose.

Het doel van het geneesmiddelenonderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid van riociguat (BAY 63-2521) bij patienten met diffuse systemische sclerose te onderzoeken

Een fase II onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van subcutane immunotherapie in oplopende dosis bij de behandeling van vis-allergie bij volwassenen.

Het bepalen van de werkzaamheid van mCyp c 1Het evalueren van de veiligheid van een subcutane immunotherapie (SCIT) met mCyp c 1

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van QAW039 bij de behandeling van patiënten met matig tot ernstig constitutioneel eczeem (CQAW039X2201)

Primair: Evaluatie van de werkzaamheid van eenmaal daagse doses van QAW039, gemeten aan de EASI na 12 weken behandeling, in vergelijking met placebo, bij volwassenen met matig tot ernstig constitutioneel eczeem. Evaluatie van veiligheid en…

Efedrine als toegevoegde behandeling voor patiënten met myasthenia gravis

Het primaire doel van het onderzoek betreft het effect van efedrine behandeling als toevoeging aan bestaande behandeling bij geïncludeerde patiënten met myasthenia gravis. Secundaire doelen zijn het effect in individuele patiënten, uitvoerbaarheid…

Fase IIb studie voor de veiligheid en efficaciteit van BM32, een recombinant hypoallergeen vaccin als immunotherapie bij graspollen allergie

Primaire werkzaamheid Doeleinden• het aanhoudende klinische effect van BM32 beoordelen gedurende 2 opeenvolgende behandelingsjarenvergeleken met placebo. Het klinische effect van de BM32 is geëvalueerd door een combinatie Symptoom-Medicatie-Score (…

Een 48 weken durende, fase II, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde, klinische *proof-of-concept* en dosis bepalende studie van drie verschillende onderhuids toegediende doses BI 655066 bij patiënten met de ziekte van Bechterew.

De globale doelen van dit onderzoek zijn het vaststellen van klinische werkzaamheid en de veiligheid van onderhuids toegediende injecties met drie verschillende doses BI 655066 bij volwassenen met de ziekte van Bechterew. We zullen de…

Een multicenter, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, werkzaamheid- en veiligheidsstudie van RV 001, een insulineachtige groeifactor-1 receptor (IGF-1R) antagonist antilichaam (volledig humaan), elke 3 weken (q3w) door intraveneuze (iv) infusie toegediend bij patiënten die lijden aan actieve schildklier oogziekte (TED)

Het primaire doel is het onderzoeken van de werkzaamheid, de veiligheid en de verdraagbaarheid in vergelijking met placebo van RV 001 (een volledig humaan anti IGF 1R antilichaam), dat gedurende 6 maanden eens per 3 weken wordt toegediend, bij de…

EEN FASE 2, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD ONDERZOEK MET VERSCHILLENDE DOSES NAAR DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN TOFACITINIB BIJ PATIËNTEN MET ACTIEVE SPONDYLITIS ANKYLOPOETICA (SA)

1. De werkzaamheid van tofacitinib, in doses van 2 mg, 5 mg en 10 mg 2x/d te vergelijken met placebo met betrekking tot de ASAS20-respons in week 12 bij proefpersonen met actieve SA die onvoldoende respons hebben vertoond op een voorgaande…

De effecten van BCG vaccinatie op de door influenza vaccinatie uitgelokte
immuun respons bij gezonde vrijwilligers. Een pilot proof-of-principle study

Het primaire doel: Om de effecten van BCG vaccinatie op de door influenza vaccinatie uitgelokte immuunrespons te bepalen bij gezonde vrijwilligers. Dit zal worden bepaald door de Th1/Th2 respons en antistof vorming te meten veroorzaakt door…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter fase II onderzoek van 16 weken met parallelle groepen met vier verschillende doseringen onderhuids toegediend QGE031 bij patiënten van 18-50 jaar met pinda-allergie (CQGE031A2208)

Primair: Dosisrespons relatie voor de drempel dosering pinda-eiwit tijdens de provocatietest die leidt tot een objectieve overgevoeligheidsreactie na behandeling met een van vier doseringen QGE031 of placebo.Secundair (alleen key parameters):…

Een fase IIB , gerandomiseerde, multicentrum, dubbelblinde, door placebo/actief middel gecontroleerde studie met variërende dosissen om de veiligheid en werkzaamheid van subcutane injecties met BMS-945429 met of zonder methotrexaat te evalueren bij proefpersonen met matige tot ernstige reumatoïde artritis met onvoldoende respons op methotrexaat.

Primair doel tijdens de dubbelblinde periode:Vergelijken van de doeltreffendheid van BMS-945429 SC versus placebo op een achtergrondbehandeling met methotrexaat, beoordeeld aan de hand van de ACR20 responspercentages na 12 weken.Secondaire doelen…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, proof-of-concept onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling met CNTO 136, intraveneus toegediend aan patiënten met actieve lupus nefritis

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van CNTO 136 intraveneus (i.v.) toegediend aan patiënten met een actieve lupusnefritis (LN) klasse III en IV (classificering van de International Society…

Het evalueren van de dosis-effect relatie van ALK *tree AIT* tablet

Het doel is om te onderzoeken of een smelttablet die berkenpollen allergenen bevat, hooikoorts symptomen kan verlichten en de behoefte aan gebruikelijke symptoomonderdrukkende allergie medicatie kan verminderen. Het doel van dit onderzoek is het…

Een fase II, gerandomiseerd, placebogecontroleerd klinisch onderzoek naar de veiligheid en immunogeniciteit van V212 bij volwassen patiënten met auto-immuunziekte

Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van de veiligheid en immunogeniciteit van V212 in een populatie van volwassenen met auto-immuunziekte.

Een fase IIb, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde double-dummy, dose-ranging studie ter beoordeling van de klinische werkzaamheid en veiligheid van inductie- en onderhoudsbehandeling met BMS-945429 bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn.

Doelstellingen1.3.1 Primaire doelstellingHet vergelijken van de werkzaamheid van BMS-945429 versus placebo voor de inductie van klinische remissie (gedefinieerd door een absolute score op de Crohn*s Disease Activity Index [CDAI] van < 150) in…

Anti-IgE therapie ( omalizumab) bij IgE-ACPA positieve reumatoïde artritis.
Addendum: Een verlengde open label studie waarin anti IgE therapie gegeven wordt aan patienten met Reumatoide Arthritis die deel genomen hebben aan de TIGER studie P10.161

- veiligheid en effectiviteit evalueren van anti-IgE therapie aan de hand vanKlinische ziekteactiviteit ( DAS44), laboratoiriumparameters en bijwerkingen.- zieketactiveit correleren met immunologische parameters,waaronder immunopathologie en IgE-…