Zoeken naar een onderzoek

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, multinationaal, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Teplizumab (MGA031), een gehumaniseerd niet-FcR-bindend anti-CD3 monoklonaal antilichaam, bij kinderen en volwassenen bij wie recentelijk diabetes mellitus type 1 is ingetreden

Primair:De primaire doelstelling van dit onderzoek is beoordeling van de werkzaamheid van teplizumab versus placebo bij toediening volgens 3 verschillende doseringsregimes voor teplizumab bij proefpersonen bij wie recentelijk DM1 is ingetreden (…

EEN FASE 3, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBO GECONTROLEERD, MULTICENTRISCH ONDERZOEK NAAR DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN VIER 12-WEEKSE BEHANDELINGSCYCLI (IN TOTAAL 48 WEKEN) MET EPRATUZUMAB BIJ PATIËNTEN MET EEN MILDE TOT ERNSTIGE VORM VAN SYSTEMISCHE LUPUS ERUTHEMATUSUS

Het primaire doel van het onderzoek is de bevestiging van klinische werkzaamheid van epratuzumab in de behandeling van patiënten met milde tot ernstige algemene SLE ondanks standaard behandelingen (bijv. corticosteroïden en eventueel…

Een Fase 3 studie ter boordeling van de werkzaamheid en veiligheid van inductie- en onderhoudsregimes van Brodalumab vergeleken met placebo en Ustekinumab bij proefpersonen met matige tot ernstige plaquepsoriasis: AMAGINE-2

Het doel van dit medisch wetenschappelijk onderzoek is te beoordelen hoe veilig en effectief Brodalumab is, vergeleken met ustekinumab en placebo, bij de behandeling van matige tot ernstige plaquepsoriasis.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd onderzoek in meerdere centra dat in twee delen wordt uitgevoerd, maar die naadloos in elkaar overgaan. Het doel van het onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid van verschillende doseringen van SAR153191 als aanvulling op methotrexaat (MTX) te evalueren bij patiënten met actieve reumatoïde artritis die onvoldoende baat hebben bij MTX-therapie

In het MOBILITY onderzoek wordt een nieuw geneesmiddel onderzocht. Dit middel, SAR153191, behoort tot een klasse medicijnen die *anti-interleukine 6R monoklonale antilichamen* (een soort eiwit) heten. Dit medicijn blokkeert een bepaalde interleukine…

Evaluatie duurzame behandelrespons bij juveniele of nieuw-gediagnosticeerde diabetes type 1 patiënten.

Primaire doelstelling:* Aantonen dat patiënten die behandeld worden met een 8-daagse serie van otelixizumabinfusen een betere endogene insulinesecretie hebben dan patiënten die placebo krijgen, 12 maanden na studie medicatie toediening.Secundaire…

Een drie-armige, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde multicentrum fase III studie om het effect van Diamyd® te bepalen op de progressie van de diabetes in patiënten die recentelijk gediagnosticeerd zijn met diabetes mellitus type 1

Het doel van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van i) een prime-and-boost regime met 20 µg Diamyd en ii) een prime-and-boost regime met 20 µg Diamyd gevolgd door twee additionele doses van 20 µg Diamyd. Dit wordt vergeleken met…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch, prospectief fase-II/III-onderzoek naar de optimale dosering van subcutaan toegediend atacicept bij proefpersonen met een recente opvlamming van systemische lupus erythematodes (SLE).

PRIMAIRHet evalueren van de werkzaamheid van atacicept vergeleken met placebo bij de preventie van opvlammingen bij proefpersonen met SLE.SECUNDAIR• Het evalueren van het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van atacicept bij behandelde…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, actief en placebo-gecontroleerd 24 weken durend onderzoek gevolgd door langdurige evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van ixekizumab (LY2439821) bij niet eerder met biologische *disease-modifying antirheumatic drug* behandelde patiënten met actieve psoriatische artritis

De primaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen of ixekizumab 80 mg om de 2 weken (Q2W) of 80 mg om de 4 weken (Q4W) beter is dan een placebo bij de behandeling van patiënten met actieve psoriatische artritis (PsA) die niet eerder…

Een dubbel-blind, gerandomiseerd, multicenter, placebo-gecontroleerd, parallel gegroepeerd onderzoek, waarin de veiligheid en werkzaamheid van 1,25 mg FTY720 (eenmaal daags oraal toegediend) wordt vergeleken met placebo, bij patienten met primair progressieve multiple sclerose

Het evauleren van de effecten van FTY720 in vergelijking met placebo op toename van de invaliditeit bij patienten met PPMS en om veiligheids en verdraagbaarheidsgegevens te verzamelen van deze patienten groep.

TECOS: Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd klinisch onderzoek ter beoordeling van de cardiovasculaire effecten van behandeling met sitagliptine bij patiënten met type 2-diabetes mellitus en inadequate bloedglucoseregulatie

Beoordeling van het effect van toevoeging van sitagliptine aan de reguliere zorg vs. de reguliere zorg zonder sitagliptine ten aanzien van het risico van cardiovasculaire voorvallen.

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek in parallelle groepen naar CNTO 136 (sirukumab), een humaan anti-IL-6 monoklonaal antilichaam, subcutaan toegediend, bij proefpersonen met actieve reumatoïde artritis ondanks anti-TNF Alpha-therapie

Het primaire doel is de beoordeling van de werkzaamheid van sirukumab zoals gemeten door middel van de verlaging van de tekenen en symptomen van RA bij proefpersonen met actieve RA die ongevoelig zijn voor anti-TNF alpha-middelen. De secundaire…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van baricitinib (LY3009104) bij patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis die onvoldoende reageerden op tumornecrosefactorremmers

Het primaire doel van het onderzoek is het bepalen of baricitinib 4 mg q.d. superieur is aan placebo bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve RA die, ondanks behandeling met cDMARD's, onvoldoende reageerden op een TNF-…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo en actiefgecontroleerd fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van baricitinib bij patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis die onvoldoende reageerden op een behandeling met methotrexaat.

Het primaire doel van het onderzoek is het bepalen of baricitinib superieur is aan placebo bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA), ondanks behandeling met methotrexaat (ofwel met onvoldoende respons…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie naar fluoxetine bij progressieve multiple sclerosis (FLUOX-PMS)

Wij vermoeden dat bij mensen met multiple sclerose de verwerking van energiestoffen zoals suikers (energiemetabolisme) niet optimaal verloopt in de hersenen. Dit zou volgens ons een verklaring kunnen bieden voor de progressieve achteruitgang van de…

De preventie van reumatoide artritis door middel van atorvastatine in seropositieve artralgie patienten: een multi-center, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische trial

Om te onderzoeken of statine therapie de ontwikkeling van RA kan voorkomen bij personen met een hoog risico op RA.

Een multi-center, open-label (Deel A) gevolgd door een gerandomizeerde, dubbel-blind, parallelle groep, placebo-gecontroleerde studie (Deel B) om het behoud van remissie te evalueren bij patiënten met actieve axiale spondylo-arthritis (axSpA) die ofwel Certolizumab pegol 200 mg om de 2 weken krijgen, ofwel 200 mg om de 4 weken ten opzichte van placebo.

Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van het percentage van proefpersonen die geen opvlamming krijgen met CZP 200 mg Q2W (volledige dosis) of 200 mg Q4W (halve dosis) tijdens deel B. De secundaire doelen zijn: 1) het evalueren van…

Een gerandomiseerd, dubbel blind, placebo gecontroleerde studie van golimumab+methotrexaat ten opzichte van methotrexaat alleen in methotrexaat-naieve patienten met artritis psoriatica

Aantonen dat de combinatie therapie golimumab + methotrexaat effectief en veilig is tov methotrexaat alleen in DMARD-naive patienten en dat initiele behandeling met deze combinatie therapie een lage ziekteactiviteit behoudt na het staken van…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase III-onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van tocilizumab versus placebo bij patiënten met systemische sclerose

EFFECIVITEITS DOELSTELLINGENDe primaire effectiviteitsdoelstelling van deze studie is als volgt:* Om de effectiviteit van TCZ te evalueren in vergelijking met placebo op huid sclerose, zoals gemeten door mRSS bij week 48De secundaire…

Een Fase-3, Gerandomiseerde, Dubbelblinde Studie die ABT-494 met Placebo Vergelijkt in Patiënten met Matige tot Ernstige Reumatoïde Artritis die op een Stabiele Dosis van Conventionele Synthetische DMARDs zitten en Onvoldoende Respons Hebben op csDMARDs.

Periode 1:Het eerste doel van het onderzoek, van periode 1, is om de werkzaamheid van ABT-494 15 mg QD en 30 mg QD te vergelijken met placebo voor de behandeling van tekenen en symptomen van patiënten met actieve RA, die op een stabiele dosis…

Gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde fase III studie (ASAP III studie) om het effect en de veiligheid van behandeling met Abatacept van patiënten met het primaire syndroom van Sjögren te evalueren.

Primair: Het onderzoeken van het effect van wekelijkse subcutane toediening van abatacept v.s. placebo op ziekteactiviteit gemeten met de ESSDAI score bij patiënten met pSS. Secundair: Het onderzoeken van het effect van abatacept op klinische,…