Zoeken naar een onderzoek

Een Fase IIa, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie met ESN364 dat gedurende 12 weken wordt toegediend aan vrouwen met polycystisch-ovariumsyndroom ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek

De primaire doelstelling van de studie is het beoordelen van de werkzaamheid van twee doses ESN364 (60 mg en 180mg) versus placebo wanneer het gedurende 12 weken wordt toegediend om de concentratie totaal testosteron (TT) te verlagen.De secundaire…

Een placebo-gecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek ter beoordeling van het effect van 300 mg subcutane injecties toegediend inclisirannatrium bij patiënten met atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) of ASCVD-risico-equivalenten en verhoogd lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C).

De primaire doelstelling is het evalueren van het effect van behandeling met inclisiran op:* LDL-c-waarden op dag 510.* Aan de tijd aangepaste procentuele verandering van LDL-c-waarden ten opzichte van de uitgangswaarden tussen dag 90 en dag…

Een placebo-gecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek ter beoordeling van het effect van 300 mg subcutane injecties toegediend inclisirannatrium bij patiënten met atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) of ASCVD-risico-equivalenten en verhoogd lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C).

De primaire doelstelling is het evalueren van het effect van behandeling met inclisiran op:• LDL-c-waarden op dag 510.• Aan de tijd aangepaste procentuele verandering van LDL-c-waarden ten opzichte van de uitgangswaarden tussen dag 90 en dag…

Een dubbelblind, gerandomiseerd multicenteronderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van AMG 145, in vergelijking met ezetimibe, bij hypercholesterolemische proefpersonen die geen effectieve dosis van een HMG-CoA-reductaseremmer kunnen verdragen vanwege spiergerelateerde bijwerkingen

Primaire doel:Beoordeling van het effect van AMG145 (subcutaan, maandelijks) vergeleken met ezetimibe (deel B) op het percentage verandering in LDL-C vanaf baseline bij patiënten met hypercholesterolemie die geen effectieve dosis van statines kunnen…

Het effect van bezafibraat op cholesterolwaarden na inname van vetrijk voedsel bij patiënten met Familiaire Dysbetalipoproteinemie

Het doel van dit onderzoek is om te kijken of het toevoegen van Bezafibraat aan standaard lipiden verlagende therapie het cholesterol na het innemen van vetrijk voedsel kan verlagen in patiënten met Familiaire Dysbetalipoproteinemie.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde cross-over studie ter bepaling van het effect van 5g proteïne-hydrolysaat (NWT03) op arteriële stijfheid, microcirculatie en bloeddruk in overigens gezonde personen met het Metabool Syndroom

Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de acute (2 uur) en korte termijn (2 dagen en 4 weken) effecten van dagelijkse inname van NWT-03 (een ei-eiwit hydrolysaat) op de carotis-radiale pulsgolfsnelheid (pulse wave velocity, PWV).…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek van ISIS 304801, subcutaan toegediend aan patiënten met hypertriglyceridemie.

Primaire Doelstellingen:Beoordeling van de werkzaamheid van ISIS 304801 vergeleken met placebo op de percentageverandering in nuchtere triglyceriden (TG) vanaf de baseline. Secundaire Doelstellingen:Beoordeling van de werkzaamheid van ISIS 304801…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2/3-onderzoek met een open-label extensiefase naar ISIS 304801 subcutaan toegediend aan patiënten met familiaire partiële lipodystrofie

Primaire doelstellingen:Het evalueren van de werkzaamheid van volanesorsen op het verminderen van de ernst van metabolische ontregeling bij patiënten met FPL met hypertriglyceridemie en ongecontroleerde diabetes.Secundaire doelstellingen: Het…

EEN MULTICENTER, DUBBELBLIND, GERANDOMISEERD, PLACEBOGECONTROLEERD FASE 3-ONDERZOEK IN PARALLELLE GROEPEN VAN DE WERKZAAMHEID, VEILIGHEID EN VERDRAAGBAARHEID VAN BOCOCIZUMAB (PF-04950615) BIJ HET VERMINDEREN VAN HET OPTREDEN VAN ERNSTIGE CARDIOVASCULAIRE VOORVALLEN BIJ PROEFPERSONEN MET EEN HOOG RISICO - SPIRE 1

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit klinisch onderzoek is het aantonen van de superieure werkzaamheid van bococizumab ten opzichte van placebo in het verminderen van het risico op ernstige cardiovasculaire (CV) voorvallen, een…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra naar de veiligheid en verdraagbaarheid van ETC-1002 op lange termijn bij patiënten met hyperlipidemie en een hoog cardiovasculair risico die niet voldoende wordt beheerst door hun lipide modificerende behandeling

Primair veiligheid:* Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van ETC 1002 in vergelijking met placebo bij patiënten met hyperlipidemie (met onderliggende heterozygotische familiaire hypercholesterolemie [HeFH] en/of atherosclerotische…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek naar MGL-3196 bij patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie

De primaire doelstelling van dit onderzoek is om het effect te bepalen van oraal MGL-3196 60 mg of 100 mg eenmaal daags versus placebo gedurende 12 weken op de procentuele verandering ten opzichte van baseline in LDL-C (low-density lipoprotein…

De effecten van resveratrol op serum apolipoproteïne A-I concentraties in mannen en vrouwen met verlaagde HDL-cholesterol concentraties

Het doel van dit onderzoek is het verkrijgen van inzicht in het potentieel HDL-cholesterol verhogende effect van resveratrol in mannen en vrouwen met een verlaagd HDL-C gehalte. Daarnaast wordt de vaatwandfunctie voor- en na inname van een daily…

Een dosisbepalend onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van K-877 bij patiënten met statine-gecontroleerde LDL-C maar abnormale lipidenwaarden

De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn:* Beoordelen van de dosisrespons van de volgende parameters:* Procentuele verandering in niet-'high-density lipoprotein'-cholesterol (non-HDL-C) vanaf de baseline tot week 12* Procentuele…

Een 24 weken durende, wereldwijde, multicenter, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde parallelstudie ter bepaling van de werkzaamheid en verdraagbaarheid van anacetrapib bij toevoeging aan lopende statinetherapie met of zonder andere lipidenmodificerende medicatie(s) bij patiënten met hypercholesterolemie of lage HDL-C

Doel van het onderzoekPrimairDoelstellingen:1. Evalueren van de werkzaamheid van anacetrapib 100 mg gedurende 24 weken in vergelijking metplacebo op de plasmaconcentratie van LDL-C (BQ methode)2. Evalueren van de werkzaamheid van anacetrapib 100 mg…

Gerandomiseerd, dubbel blind, dubbel placebo, active gecontroleerde studie om de effectiviteit en veiligheid van REGN727/SAR236553 te evalueren bij patiënten met primaire hypercholesterolemie die intolerant zijn voor statines

Primair objectief van de studie: aantonen dat RGN727 na 24 weken behandeling het LDL gehalte zal verlegen bij patienten met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiale hypercholesterolemie en niet-familiale hypercholesterolemie) die…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, parallelle groep, onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en de veiligheid van SAR236553 (REGN727) in patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie en LDL-C C*160 mg/dL tijdens behandeling die invloed heeft op de vetten in het bloed

Vaststellen van de werkzaamheid en de veiligheid van Alirocumab bij patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie met een LDL-C hoger of gelijk is aan 160 mg/dL (4.14mmol/L), die op maximaal verdraagbare dosering statines staan, al dan…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van SAR236553/REGN727/Alirocumab bij patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie en een LDL-C *160 mg/dl die onvoldoende gecontroleerd zijn met hun cholesterolverlagende behandeling

Vaststellen de veiligheid, verdraagbaarheid en de werkzaamheid van het nieuwe geneesmiddel SAR236553/Alirocumab bestudeerd, wanneer het gedurende ca. 1* jaar wordt toegediend aan patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie, die…

Een gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van REGN727/SAR236553 in patiënten met heterozygote familiale hypercholesterolemie die onvoldoende ingesteld zijn met hun cholesterolverlagende behandeling.

Vaststellen van de werkzaamheid en de veiligheid van REGN727 in het verbeteren van de lipiden parameters bij patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie die faalden om hun LDL-C behandelingsdoelstelling te bereiken met een maximaal…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek gevolgd door een open-label volgstudie met parallelle groepen ter evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van twee verschillende behandelingsschema*s van mipomersen bij patiënten met familiaire hypercholesterolemie en onvoldoende gecontroleerde Lage-dichtheid Lipoproteïne Cholesterol.

Het primaire doel van deze studie is evalueren of mipomersen de atherogene lipiden waarden bij patiënten met ernstige HeFH aanzienlijk verlaagt. HeFH is gedefinieerd als LDL-C waarden gelijk aan of hoger dan 5,18 mmol/L plus de aanwezigheid van hart…

EEN FASE 3, DUBBELBLIND, GERANDOMISEERD, PLACEBOGECONTROLEERD ONDERZOEK VAN 52 WEKEN MET PARALLELLE GROEPEN OM DE WERKZAAMHEID, VEILIGHEID EN VERDRAAGBAARHEID VAN PF-04950615 TE BEOORDELEN BIJ PATIËNTEN MET HETEROZYGOTE FAMILIAIRE HYPERCHOLESTEROLEMIE

Een volledige lijst van de doelstellingen is opgenomen in de rubriek Doelstellingen van het protocol. Kort samengevat is de primaire doelstelling van dit onderzoek om aan te tonen dat PF-04950615 in een dosis van 150 mg s.c. om de twee weken de LDL-…