25 resultaten
Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-515092-36-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van acoramidis bij deelnemers met symptomatische transthyretine-…
Om bijkomende veiligheidsgegevens op lange termijn te verkrijgen voor tafamidis bij proefpersonen met transthyretinegerelateerde amyloïde cardiomyopathie (ATTR-CM). En om het onderzoeksgeneesmiddel, tafamidis, aan proefpersonen met ATTR-CM te…
Primair:1. De primaire doelstelling is het beoordelen van de veiligheid van zelf toegediende Etripamil-neusspray (Etripamil NS) buiten de klinische settingSecundaire doelstellingen:1. het beoordelen van de werkzaamheid van zelf toegediende Etripamil…
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de veiligheid en effectiviteit van een gefaseerde epicardiale en endocardiale ablatieprocedure bij patiënten met persisterend of langdurig persisterend boezemfibrilleren door middel van een…
Primair: * Het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van de langdurige toediening van bempedoëzuur (ETC 1002) 180 mgSecundair: * Het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van de langdurige toediening van bempedoëzuur…
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid van het Edwards CENTERA-transkatheterhartklep (THV)-systeem bij patiënten met symptomatische, ernstige aortastenose die een indicatie hebben voor het vervangen van de…
Primaire doelstelling Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de omvang van neointimavorming 3 maanden na (geslaagde) implantatie van een Nano+-stent in een enkelvoudige laesie bij electieve PCI-patiënten. Secundaire doelstelling Beoordelen…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het blijven evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van LCZ696 bij patiënten uit PARADIGM-HF met hartfalen die open-label onderzoeksgeneesmiddel ontvangen.Er is geen secundaire doelstelling.
Het karakteriseren van de veiligheid en verdraagzaamheid van de lange termijn toediening van evolocumab in proefpersonen die bekend zijn met coronair vaatlijden en hypercholesteremie.
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de aan het product en/of de procedure gerelateerde incidenten, veiligheid, doeltreffendheid en effectiviteit, wanneer het AcQMap systeem als navigatie en mapping systeem gebruikt wordt tijdens de…
Om het effect van selexipag op inspanningsvermogen, PAH-gerelateerde morbiditeit en mortaliteit, WHO functionele klasse, rechterventrikel parameters, serum biomarkers en kwaliteit van leven te onderzoeken in patiënten met PAH-CHD.
BAY 63-2521 is een stimulator van het soluble Guanylate Cyclase (sGC) en is bedoeld voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, met name voor Pulmonale Hypertensie (PH).In dit onderzoek worden de lange termijn veiligheid en tolerantie van…
Verzamelen van gegevens ter ondersteuning van wereldwijde indieningen/goedkeuringen voor een aantal modellen van het Ingenio assortiment.
BAY 63-2521 is een stimulator van het soluble Guanylate Cyclase (sGC) en is bedoeld voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, met name voor Pulmonale Hypertensie (PH).In dit onderzoek worden de lange termijn veiligheid en tolerantie van…
Doel van het onderzoek is om de echocardiografie met SonoVue® als contrastmiddel te vergelijken met een andere diagnostische methode (de hartspierscintigrafie) in rust en bij maximale inspanning, bij de bepaling of er al dan niet sprake is van een…
Het primaire doel van het onderzoek is de evaluatie van de TLF rate (falen van de behandelde laesie) van de Conor Sirolimus-eluting Coronary Stent System in laesies tot 28 mm in lengte in onbehandelde coronaire arteriën met een referentie…
- Het verkrijgen van langetermijnsdata van de veiligheid en de verdraagbaarheid van idebenone in patiënten met Friedreich*s Ataxia- De effecten van langetermijns toediening van Idebedone op neurologische sypmtomen en tekenen onderzoeken m.b.v. de…
Primaire doel:Het primaire doel van de twee jaar durende extensie studie is om aanvullende 'long-term safety data' te verzamelen bij deze patiënten populatie als een post marketing commitment naar de EMEA.Secundaire doel:Het secundaire…
Het primaire doel van deze studie is om via OFDI (beeldvorming met optische frequenties), de bedekking te evalueren van de stentstruts van de sirolimus-afgevende TCD-10023 stent, met biologisch afbreekbaar polymeer, 1, 2 en 3 maanden na stent…