Zoeken naar een onderzoek

Een open-label vervolg onderzoek van HGT-SAN-055 om de lange termijn veiligheid en klinische uitkomst te evalueren van intrathecaal toegediend, recombinant geproduceerd, menselijk Heparaan N-Sulfatase (rhHNS) bij patiënten met het Sanfilippo Syndroom type A (MPS IIIA)

Primaire doelstelling(en): De primaire doelstellingen van deze studie zijn: • Het bepalen van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van rhHNS indien maandelijks toegediend op intrathecale (IT) wijze gedurende 8 jaar bij patiënten met MPS…

Een fase 1-2 studie van everolimus en lage dosis orale cyclofosfamide bij patiënten met uitgezaaide niercelkanker.

Primair:Fase I 1) Het vaststellen een aanbevolen veilige dosering en behandelschema voor metronomische cyclofosfamide indien toegediend in combinatie met een vaste dosis (10 mg) orale everolimus bij patienten met uitgezaaide niercelkanker met…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd multicentrisch onderzoek in fase II, waarin 2 doseringen van EMD 525797 worden onderzocht bij patiënten met asymptomatisch of licht symptomatisch gemetastaseerde castratie-resistente prostaatkanker (mCRPC).

Het hoofddoel van de studie is om te onderzoeken of het middel EMD 525797 wellicht beter is dan geen behandeling bij patiënten met uitgezaaide asymptomatische of licht symptomatische mCRPC. Verder wordt er onder meer gekeken naar de effectiviteit en…

Een open label studie in 2 stadia met oraal toegediend BKM120 in patienten met uitgezaaid niet klein cellig longkanker met een geactiveerd PI3K pathway.

Het doel van dit prospectieve, multicenter, open-label, tweedelige fase II onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van BKM120, gemeten door het bepalen van PFS bij patiënten die eerder zijn behandeld voor gemetastaseerd NSCLC die activering…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter fase II onderzoek van 16 weken met parallelle groepen met vier verschillende doseringen onderhuids toegediend QGE031 bij patiënten van 18-50 jaar met pinda-allergie (CQGE031A2208)

Primair: Dosisrespons relatie voor de drempel dosering pinda-eiwit tijdens de provocatietest die leidt tot een objectieve overgevoeligheidsreactie na behandeling met een van vier doseringen QGE031 of placebo.Secundair (alleen key parameters):…

Een open label, enkel armig, fase II multicentrisch onderzoek om de effectiviteit van vemurafenib bij patienten met uitgezaaide melanoom en hersenmetastases te evalueren

Het primaire onderzoeksdoel is: Het evalueren van de werkzaamheid van vemurafenib behulp van Best OverallResponspercentage (BORR), zoals beoordeeld door een onafhankelijkeReview Committee (IRC) met behulp van Response Beoordelingscriteriain solide…

Een multicenter, gerandomiseerd, niet-geblindeerd onderzoek naar het werkingsmechanisme achter de biologische effecten van het therapeutische kankervaccin Stimuvax® (L-BLP25) bij proefpersonen met rectumkanker die neoadjuvante chemoradiotherapie ondergaan

De primaire doelstelling van het onderzoek is om te evalueren of L-BLP25 toegediend als wekelijkse subcutane vaccinaties, met of zonder voorbehandeling met intraveneus cyclofosfamide (CPA), een verandering teweegbrengt in de immuunrespons parameters…

Een fase IIB , gerandomiseerde, multicentrum, dubbelblinde, door placebo/actief middel gecontroleerde studie met variërende dosissen om de veiligheid en werkzaamheid van subcutane injecties met BMS-945429 met of zonder methotrexaat te evalueren bij proefpersonen met matige tot ernstige reumatoïde artritis met onvoldoende respons op methotrexaat.

Primair doel tijdens de dubbelblinde periode:Vergelijken van de doeltreffendheid van BMS-945429 SC versus placebo op een achtergrondbehandeling met methotrexaat, beoordeeld aan de hand van de ACR20 responspercentages na 12 weken.Secondaire doelen…

Fase II open multicenter gerandomiseerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van GSK1120212 in vergelijking met docetaxel als 2e lijnsbehandeling van patiënten met lokaal gevorderde of uitgezaaide niet-kleincellige longkanker, stadium IV en mutaties (KRAS, NRAS, BRAF, MEK1) (MEK114653)

Primair: progressievrije overleving in de GSK1120212-groep in vergelijking met de docetaxelgroep. Secundair: veiligheid en verdraagbaarheid, responspercentage, responsduur, totale overleving, PK.

DALI: Leefstijl pilot

Doel van het DALI project is de effectiviteit van drie strategieën om zwangerschapdiabetes te voorkomen evalueren. Hiervoor zal in 10 Europese studies een gerandomiseerd onderzoek (RCT) worden uitgevoerd. Deze pilotstudie heeft ten doel om te kijken…

Een Open-Label, multi center, gerandomiseerd fase 2 onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van Cixutumumab in combinatie met of zonder Cisplatine en Pemetrexed als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met gevorderde niet-plaveiselcel niet-kleincellig longcarcinoom

Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de hypothese dat toediening van cixutumumab in combinatie met cisplatine en pemetrexed als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met gevorderd, niet-squameus niet-kleincellig longcarcinoom (…

Een fase II-onderzoek naar een humaan monoklonaal antilichaam gericht tegen PDGFRα (IMC-3G3) bij eerder behandelde patiënten met niet-resectabele en/of gemetastaseerde gastro-intestinale stromatumoren (GIST)

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van een tumorrespons bestaande uit stabiele ziekte (*stable disease*; SD) gedeeltelijke response, of volledige response na 12 weken (volgens RECIST 1.1 criteria) na 12 weken bij behandeling…

Een fase 2, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van IPI-926 bij patiënten met uitgezaaid of lokaal gevorderd (inoperabel) chondrosarcoom

De primaire doelstellingen zijn:• De vergelijking van progressievrije overleving (PFS - *progression-free survival*) bij patiënten met metastaserend of lokaal gevorderd (inoperabel) chondrosarcoom die IPI-926 of placebo toegediend krijgen.• De…

Chemopreventieve effecten van mesalazine in patiënten met een hoog risico op terugkeer van sporadische colorectale adenomen

1) Bestudering van chemopreventieve effecten van mesalazine in patiënten met een hoog risico op terugkeer van adenomen in de dikke darm door het effect van behandeling op apoptose en proliferatie in normaal darmslijmvlies te vergelijken tussen een…

Een fase II, gerandomiseerde dubbelblinde studie naar de effectiviteit en de veiligheid van 2 verschillende doseringen van LDE225 bij patienten met lokaal uitgezaaid of gemetastaseerd basaalcel carcinoom.

Het doel van deze fase II studie is de werkzaamheid en veiligheid van orale behandeling te beoordelen met twee dosisniveaus van LDE225, gemeten middels de objectieve response rate (ORR), bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde BCC.…

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebogecontroleerd, fase 2 onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van CCX168 bij personen met Anti-Neutrofiel Cytoplasma-Antilichamen (ANCA)-geassocieerde vasculitis behandeld met Cyclofosfamide of Rituximab

Deze studie is bedoeld om de veiligheid en verdraagzaamheid van CCX168 te bestuderen bij mensen met milde tot matige ANCA geassocieerde vasculitis, die behandeld worden met cyclofosfamide. Er zal worden gekeken naar de mogelijkheid om de behandeling…

Gerandomiseerd, open onderzoek van abiraterone acetaat (JNJ212082) plus prednison met of zonder exemestaan bij vrouwen na de menopauze met ER-positieve gemetastaseerde borstkanker die progressief is na een behandeling met letrozol of anastrozol

Het primaire doel is het beoordelen van de veiligheid en effectiviteit van abiraterone met prednison en abiraterone met prednison gecombineerd met exemestaan, elk vergeleken met exemestaan alleen in postmenopausale vrouwen met ER+ gemetastaseerd…

Effectiviteit en kosten-effectiviteit van profylactische behandeling met antibiotica tijdens gelijktijdige chemoradiotherapie bij patiënten met lokaal gevorderde hoofd-en halskanker om aspiratiepneumonie te voorkomen. Een gerandomiseerde fase II-III-studie

Het waarnemen van een afname van het aantal gediagnostiseerde en / of vermoedelijke longontstekingen na profylactische behandeling met antibiotica tijdens de CRT bij patiënten met LAHNC.Het waarnemen van een daling van het aantal opnames in het…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase-II trial voor het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van recMAGE-A3 + AS15 ASCI bij patiënten met MAGE-A3 positieve spier-invasieve blaaskanker na cystectomie;Een gerandomiseerde fase-II klinische trial van de European Association of Urology Research Foundation. EAU-RF 2010-01.

De primaire doelstelling van dit Fase-II onderzoek is het evalueren van de klinische werkzaamheid in termen van ziektevrije overleving van recMAGE-A3 + AS 15 ASCI versus placebo in de totale patiëntenpopulatie. Secundaire doelstellingen zijn:• Het…

Een bevestigend, multicenter onderzoek met één onderzoeksgroep ter evaluatie van de doeltreffendheid, de veiligheid en de verdraagbaarheid van het BiTE® antilichaam blinatumomab bij volwassen patiënten met minimale residuele ziekte (MRD, minimal residual disease) van voorloper B-cel acute lymfoblastische leukemie

Studie eindpuntenPrimair eindpunt- Proportie van patienten die complete MRD respons bereiken gedefinieerd als afwezigheid van MRD na een behandeling met blinatumomab van 1 cyclus.Belangrijkste secundair eindpunt voor patienten met PH-negatieve ALL…