Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, dubbelblind, klinisch fase 3-onderzoek naar pembrolizumab + epacadostat vs. pembrolizumab + placebo als behandeling voor recidiverend of progressief, gemetastaseerd urotheelcarcinoom bij patiënten bij wie een eerstelijns platinabevattend chemotherapieregime voor gevorderde/gemetastaseerde ziekte faalde (KEYNOTE-698/ECHO-303)

Het doel van het onderzoek is het testen van de veiligheid, verdraagbaarheid en antitumoractiviteit van de combinatie van de onderzoeksmiddelen epacadostat en pembrolizumab, vergeleken met pembrolizumab als monotherapie, bij personen met gevorderd/…

Een multi-centrum, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3 onderzoek met parallelle groepen om de effectiviteit en veiligheid van tralokinumab te evalueren tijdens de reductie van orale corticosteroiden bij patiënten met corticosteroid-afhankelijk astma (TROPOS)

Primaire doelstelling• Het evalueren van het effect van tralokinumab in vergelijking met placebo op de reductive van de voorgeschreven OCS-onderhoudsdosering bij volwassenen en adolescenten met astma die chronische behandeling met OCS nodig hebben…

Een multicenter, open-label onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van herhaalde toediening van adalimumab bij patienten met de ziekte van Chrohn (CD) die hebben deelgenomen aan het onderzoek M14-115

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van herhaalde toediening van adalimumab bij patiënten met de ziekte van Crohn (ZC) die hebben deelgenomen aan het…

Een open-label onderzoek naar de relatie tussen nycturie en slaap tijdens een behandeling van 12 weken met een desmopressine oraal desintegrerende tablet (ODT) voor nycturie als gevolg van nachtelijke polyurie bij volwassenen

Primaire doelstelling* Het bepalen van het verband tussen veranderingen in het aantal keer 's nachts plassen en de totale score op de 'Nocturia Sleep Quality Scale' (NSQS) bij volwassen proefpersonen met nycturie door nachtelijke…

Fase III gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter onderzoek naar de werkzaamheid na 24 weken van onderhuids (via een auto-injector) toegediend secukinumab en naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op de lange termijn (tot 3 jaar) bij patiënten met actieve artritis psoriatica (CAIN457F2318)

Primair: Aantonen dat de werkzaamheid van een of beide secukinumab regimes in week 24 superieur is aan placebo voor wat betreft ACR20 respons bij patiënten met actieve PsA.Secundair:- PASI75 week 24- PASI90 week 24- DAS28-CRP week 24- SF-36-PCS week…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, actief gecontroleerde studie met parallele groepen om het effect te beoordelen van een 52 weken durende behandeling van eenmaaldaags, oraal geïnhaleerd tiotropium + olodaterol in een vaste dosis combinatie in vergelijking met tiotropium op exacerbaties bij patiënten met ernstige tot zeer ernstige chronische obstructieve luchtwegaandoening (COPD).

Het doel van deze studie is dan ook om te laten zien dat eenmaal daagse behandeling met tiotropium + olodaterol in een vaste dosis combinatie (5 ug/ 5 ug) het aantal exacerbaties zal doen verminderen ten opzichte van tiotropium 5 ug monotherapie.Een…

Een gerandomiseerde, open-label klinische trial naar de effectiviteit van Octreotide in het verlagen van de ijzerinfusie- en bloedtransfusiebehoefte in patienten met refractaire anemie door gastrointestinale bloedingen uit angiodysplasieen.

Om de effectiviteit van octreotide op de transfusiebehoefte te onderzoeken in patiënten met refractaire anemie door gastrointestinale bloedingen uit angiodysplasieen ondanks endoscopische interventie.

De effecten van Modafinil en Caffiëne op de vigilantie bij gezonde vliegers van de Nederlandse Luchtmacht (lage, gemiddelde en hoge caffeine gebruikers) tijdens de "circadian trough": een RCT

Het onderzoeken van de effecten van modafinil (200 mg) en cafeïne (300 mg) op vigilantie bij lage, middel en hoge cafeïne-inname tijdens de circadiaanse trough om het beste famacologische middel te bepalen om vermoeidheid tegen te gaan.

Het MILO-onderzoek (MEK Inhibitor in Low-grade Serous Ovarian Cancer):
Een multinationaal, gerandomiseerd, open-label fase 3 onderzoek naar MEK162 versus chemotherapie naar keuze van de arts bij patiënten met recurrente of persisterende laaggradige sereuze carcinomen van de eierstokken, de eileiders of het primaire peritoneum

De primaire en belangrijske doelstellingen van de studie is: • Het aantonen van superieure werkzaamheid (langere progressievrije overleving [PFS - *progression-free survival*]) met MEK162 tegenover de keuze van de arts voor geselecteerde…

Verlengd een pessarium de zwangerschap bij vrouwen na een opname voor dreigende vroeggeboorte: een multicenter gerandomiseerd onderzoek

Het doel van de APOSTEL VI studie is het evalueren van de effectiviteit van een cervicaal pessarium in het voorkomen van vroeggeboorte bij vrouwen opgenomen voor een dreigende vroeggeboorte die fibronectine positief zijn en een cervixlengte korter…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd fase III onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van aan de standaardbehandeling toegevoegd serelaxin bij patiënten met acuut hartfalen

Primaire Doelstelling:* Aantonen dat serelaxin beter is dan placebo in het verminderen van cardiovasculaire sterfte in AHF patiënten tijdens een follow-up periode van 180 dagen* Aantonen dat serelaxin beter is dan placebo in het verminderen van…

Een open label extensie studie om de veiligheid te onderzoeken van cannabidiol bij kinderen en volwassenen met het syndroom van Dravet or Lennox-Gastaut syndroom.

Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn van GWP42003-P, als aanvullende behandeling, bij kinderen en volwassenen met een onvoldoende onder controle gehouden DS of LGS.Alle patiënten:Het evalueren van het effect van…

Gerandomiseerd fase III onderzoek met erlotinib, cisplatine en pemetrexed in vergelijking met erlotinib alleen als eerste lijnsbehandeling van gevorderde niet-kleincellige longkanker met een EGFR mutatie (NVALT-17 studie)

Primair: Vergelijking van progressievrije overleving (PFS) tijdens behandeling met erlotinib alleen en cisplatin-pemetrexed-erlotinib bij patiënten met EGFR gemuteerde locaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC stadium IIIB and IV.Secundair:…

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van budesonide voor inductie van remissie bij onvolledige microscopische colitis

Primair:* aantonen van de werkzaamheid van budesonide voor inductie van remissie bij actieve onvolledige microscopische colitis na 8 weken behandelingSecundair:* onderzoeken van het behoud van remissie na het einde van de behandeling* onderzoeken…

Een fase 3b vervolgonderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van gePEGyleerd recombinant factor VIII (PEG-rFVIII; BAX 855) voor profylaxe van bloedingen in eerder behandelde patiënten met ernstige hemofilie A

Doelstelling van het onderzoek: Voortzetten van de beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid profylaxe met BAX 855 voor de preventie en behandeling van bloedingen bij PTP*s (kinderen en volwassenen van 0-75 jaar) met ernstige hemofilie A:…

Een fase 3, multicentrisch, open-label, gerandomiseerd onderzoek van SGI-110 versus behandelingskeuze (TC, treatment choice) bij volwassenen met niet eerder behandelde acute myeloïde leukemie (AML) die niet in aanmerking komen voor intensieve remissie-inductie chemotherapie

Beoordeling en vergelijking van de doeltreffendheid (complete respons-percentage [CR] en totale overleving [overall survival OS]) tussen SGI-110 en behandelingskeuze (TC) bij volwassenen met eerder onbehandelde AML die niet beschouwd worden als…

Een Fase III, Open-Label, Multicenter, gerandomiseerde studie om de effectiviteit en veiligheid van Atezolizumab (ANTI-PD-L1 antilichaam) te onderzoeken in vergelijking met chemotherapie bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde urotheel blaaskanker na falen met platinum bevattende chemotherapie.

Dit is een fase III, open-label, multicenter, gerandomiseerde studie om de effectiviteit en veiligheid van atezolizumab (anti PDL1 antilichaam) in vergelijking met chemotherapie bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerd blaaskanker na…

Een multicentrisch, open-label, fase III onderzoek, zonder controlegroep, ter evaluatie van de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van BAY 94-9027 voor profylaxe en behandeling van bloedingen bij reeds eerdere behandelde kinderen (leeftijd < 12 jaar) met ernstige hemofilie A

Het evalueren van de farmacokinetiek, veiligheid, en werkzaamheid van BAY 94-9027 voor profylaxe en behandeling van bloedingen bij reeds eerder behandelde patiënten met ernstige hemofilie A.Expansie-groep: (niet van toepassing voor Nederland): Het…

Behandeling van hooggradig niet-spierinvasief blaascarcinoom (NIMBC) met standaard aantal en standaard dosis BCG blaasspoelingen versus gereduceerd aantal BCG blaasspoelingen met standaard dosis. Een Europese Associatie voor Urologie Onderzoeksstichting gerandomiseerde Fase 3 klinische trial.

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of een verminderd aantal BCG blaasspoelingen niet inferieur is aan het standaard aantal en dosis intravesicale BCG behandeling bij patiënten met een hooggradig NMIBC. Het primaire eindpunt voor de…

Een fase III, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, gerandomiseerde studie met taselisib plus fulvestrant versus placebo plus fulvestrant in post-menopauzale vrouwen met oestrogeen receptor positieve en HER2-negatieve lokaal geavanceerde of gemetastaseerde borstkanker waarbij de ziekte terug is gekomen of progressief is geworden tijdens of na behandeling met een aromatase remmer.

Het evalueren van de effectiviteit, veiligheid, farmacologie en patient-gerapporteerde uitkomsten van de combinatie van taselisib plus fulvestrant in vergelijking met placebo plus fulvestrant in ER+, HER2- postmenopauzale vrouwen met lokaal…