Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerde, dubbelblind, dubbeldummy onderzoek met parallele groepen om de werkzaamheid en veiligheid van ocrelizumab te beoordelen in vergelijking met interferon bèta-1a (Rebif®) bij patiënten met terugkerende multiple sclerose.

De primaire doelstelling van dit onderzoek is om te bepalen of de werkzaamheid van ocrelizumab 600 mg (gegeven als infusies van 300 mg op dag 1 en 15 van de eerste 24 weken cycli en een infusie van 600 mg in de daaropvolgende cycli) intraveneus elke…

Een open-label vervolg onderzoek van HGT-SAN-055 om de lange termijn veiligheid en klinische uitkomst te evalueren van intrathecaal toegediend, recombinant geproduceerd, menselijk Heparaan N-Sulfatase (rhHNS) bij patiënten met het Sanfilippo Syndroom type A (MPS IIIA)

Primaire doelstelling(en): De primaire doelstellingen van deze studie zijn: • Het bepalen van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van rhHNS indien maandelijks toegediend op intrathecale (IT) wijze gedurende 8 jaar bij patiënten met MPS…

Een fase 1-2 studie van everolimus en lage dosis orale cyclofosfamide bij patiënten met uitgezaaide niercelkanker.

Primair:Fase I 1) Het vaststellen een aanbevolen veilige dosering en behandelschema voor metronomische cyclofosfamide indien toegediend in combinatie met een vaste dosis (10 mg) orale everolimus bij patienten met uitgezaaide niercelkanker met…

Linker Ventrikel Thrombus Formatie na het Acuut Myocardinfarct - een gerandomiseerde multi-center onderzoek die 2 verschillende anti-trombotische strategien vergelijkt

The objective of this study is to determine in a randomized fashion the risks as well as the benefits of the addition of vitamin K antagonists to dual anti-platelet therapy in patients with PCI-treated STEMI and LV thrombus formation

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd multicentrisch onderzoek in fase II, waarin 2 doseringen van EMD 525797 worden onderzocht bij patiënten met asymptomatisch of licht symptomatisch gemetastaseerde castratie-resistente prostaatkanker (mCRPC).

Het hoofddoel van de studie is om te onderzoeken of het middel EMD 525797 wellicht beter is dan geen behandeling bij patiënten met uitgezaaide asymptomatische of licht symptomatische mCRPC. Verder wordt er onder meer gekeken naar de effectiviteit en…

OMEGA: Een prospectief, multicenter onderzoek met één groep ter beoordeling van het OMEGA* coronair stentsysteem voor de behandeling van één de novo laesie van de kransslagader

Het evalueren van de veiligheid en effectiviteit van het OMEGA coronair stentsysteem voor de behandeling van patiënten met een de novo atherosclerotische laesie van de kransslagader met een lengte van * 28 mm (visueel geschat) bij een natieve…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd, multicenter onderzoek in parallelle groepen met een open-label uitbreidingsfase, naar de werkzaamheid en veiligheid van adjuvante behandeling met Perampanel bij primair gegeneraliseerde, tonisch-clonische insulten

Primaire doelstelling: * Aantonen van de werkzaamheid van adjuvante behandeling met perampanel ten opzichte van placebo, bij primair gegeneraliseerde, tonisch-clonische (PGTC) insulten.Secundaire doelstellingen: * Beoordeling van de veiligheid en…

Een open label studie in 2 stadia met oraal toegediend BKM120 in patienten met uitgezaaid niet klein cellig longkanker met een geactiveerd PI3K pathway.

Het doel van dit prospectieve, multicenter, open-label, tweedelige fase II onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van BKM120, gemeten door het bepalen van PFS bij patiënten die eerder zijn behandeld voor gemetastaseerd NSCLC die activering…

Een open label, enkel armig, fase II multicentrisch onderzoek om de effectiviteit van vemurafenib bij patienten met uitgezaaide melanoom en hersenmetastases te evalueren

Het primaire onderzoeksdoel is: Het evalueren van de werkzaamheid van vemurafenib behulp van Best OverallResponspercentage (BORR), zoals beoordeeld door een onafhankelijkeReview Committee (IRC) met behulp van Response Beoordelingscriteriain solide…

Bewijs van concept en farmacologisch fase 0 cross-over onderzoek met gecontroleerde afgifte van capecitabine (ModraCape001)

De primaire doelstelling is het bepalen van de plasmafarmacokinetische eigenschappen van ModraCape001 en deze te vergelijken met het farmacokinetische profiel van Xeloda®.Secundaire doelen zijn:• Bepalen van de AUC in bloedplasma van capecitabine en…

Klinische studie met behulp van geïnstrumenteerde schoenen in patiënten met een totale heupprothese

Het eerste doel van deze studie is het onderzoeken of de IFS een gevoelig genoeg instrument is om de verschillen in mobiliteitsprestaties voor en na THA aan te tonen. Het tweede doel is het onderzoeken hoe mobiliteitskarakteristieken, zoals gemeten…

Een fase III, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie, gecontroleerd met een actief vergelijkingsmiddel en uitgevoerd onder in-house blinderingsvoorwaarden, naar de werkzaamheid en veiligheid van aprepitant ter preventie van misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapie (CINV: "Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting") bij pediatrische patiënten.

Het doel van de huidige studie is om de werkzaamheid en veiligheid te onderzoeken van het 3-daagse orale dosisschema met aprepitant met gelijktijdige toediening van ondansetron, met of zonder dexamethason, bij pediatrische patiënten in de leeftijd…

Een dubbel blind, gerandomizeerd, placebo-gecontroleerd onderzoek naar het effect van BIBF 1120, 150 mg tweemaal daags oraal toegediend, op de mate van afname van de FVC (forced vital capacity) gemeten over 52 weken bij patiënten met idiopatische longfibrose.

Het doel van het onderzoek is het bevestigen van de effectiviteit van BIBF 1120 2 x daags 150 mg ten opzichte van placebo.

Anamorelin HCl in de Behandeling van Niet-Kleincellig Longkanker-Cachexie (NSCLC-C): Een Gerandomiseerde, Dubbel-Blinde, Placebo-gecontroleerde, Multicenter, Fase III Studie ter Beoordeling van de Veiligheid en Doeltreffendheid van Anamorelin HCl in Patiënten met NSCLC-C.

Gebaseerd op de beschikbare data produceert Anamorelin HCl een toename in het totale lichaamsgewicht en in het vetvrije lichaamsgewicht van patiënten met gevorderde kanker, en specifiek bij patiënten met NSCLC in aanvulling op de toename van…

Accumulatie van nadroparine bij patiënten met een verminderde nierfunctie beoordeeld op basis van anti-Xa spiegels (ANURIA)

Het doel van het onderzoek is het vaststellen van de accumulatie van nadroparine bij patiënten met VTE en nierinsufficiëntie, door het meten van anti-Xa spiegels.

Een multicenter, gerandomiseerd, niet-geblindeerd onderzoek naar het werkingsmechanisme achter de biologische effecten van het therapeutische kankervaccin Stimuvax® (L-BLP25) bij proefpersonen met rectumkanker die neoadjuvante chemoradiotherapie ondergaan

De primaire doelstelling van het onderzoek is om te evalueren of L-BLP25 toegediend als wekelijkse subcutane vaccinaties, met of zonder voorbehandeling met intraveneus cyclofosfamide (CPA), een verandering teweegbrengt in de immuunrespons parameters…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische, studie in parallele groepen om de werkzaamheid en veiligheid van Brivaracetam bij proefpersonen ((>=16 tot 80 jaar oud) met partieel beginnende aanvallen te evalueren.

Het primaire doel is het evalueren van de werkzaamheid van BRV bij dosissen van 100 en 200 mg per dag in vergelijking met placebo (PBO) als adjuvante behandeling bij volwassen proefpersonen met focale epilepsie met partieel beginnende aanvallen die…

Drukgestuurde intermitterende sinus coronarius occlusie in patiënten met ST-elevatie myocardinfarct, behandeld met primaire percutane coronaire interventie: veiligheid en haalbaarheidsstudie

Primair doel:Proof-of-concept studie om de veiligheid en haalbaarheid van het PICSO Impulse Systeem in patiënten met een acuut anterieur ST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI) behandeld middels primaire PCI.Secondair doel:Evalueren van het…

Een fase IIB , gerandomiseerde, multicentrum, dubbelblinde, door placebo/actief middel gecontroleerde studie met variërende dosissen om de veiligheid en werkzaamheid van subcutane injecties met BMS-945429 met of zonder methotrexaat te evalueren bij proefpersonen met matige tot ernstige reumatoïde artritis met onvoldoende respons op methotrexaat.

Primair doel tijdens de dubbelblinde periode:Vergelijken van de doeltreffendheid van BMS-945429 SC versus placebo op een achtergrondbehandeling met methotrexaat, beoordeeld aan de hand van de ACR20 responspercentages na 12 weken.Secondaire doelen…

Behandeling van cardiomyopathie door suppressie van frequente ventriculaire complexen - een prospectieve gerandomiseerde klinische studie

Het primaire doel van de studie is om aan te tonen dat PVC suppressietherapie toegevoegd aan standaard hartfalen behandeling de cardiale systolische functie, bepaald middels kwantitatieve echocardiografie, verbetert bij patiënten met idiopathische…