Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd fase 2-onderzoek naar de veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van meerdere doses ISIS 416858 (IONIS-FXIRX een antisense-remmer van factor XI), subcutaan toegediend bij patiënten met nierziekte in het eindstadium die hemodialyse krijgen.

Primaire doelen: Het beoordelen van de veiligheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van ISIS 416858 (200, 250 en 300 mg eenmaal per week) in vergelijking met een placebo.Verkennende doelen: Optreden van myocardinfarct (MI), beroerte,…

CV013011 Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 2b-doseringsonderzoek met parallelle groepen naar de veiligheid en werkzaamheid van continue, 48-urige, intraveneuze infusies van BMS-986231 bij in het ziekenhuis opgenomen patiënten met hartfalen en verminderde systolische functie

Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van BMS-986231 te evalueren bij proefpersonen met hartfalen (HF) en verminderde systolische functie (LVEF <40%) die in het ziekenhuis zijn opgenomen met…

De fysiologie van glucagon-like peptide-1 receptorexpressie in patiënten met endogene hyperinsulinisme: correlatie met histopathologie

Het primaire doel is het onderzoeken van de in vivo en ex vivo expressie en distributie van de GLP-1 R in de pancreas van kinderen (<16 jaar) met bewezen endogene hyperinsulinisme die kwalificeren voor chirurgie gebaseerd op reactie op…

Een fase II multicentrum studie ter vergelijking van de werkzaamheid van de orale angiogeneseremmer nintedanib met de intraveneuze cytotoxische verbinding ifosfamide voor de behandeling van patiënten met gevorderd metastatisch weke delen sarcoom na het falen van systemische, niet op oxazafosforinen gebaseerde eerstelijns chemotherapie voor inoperabele ziekte *ANITA*

De primaire doelstelling van de studie is om te beoordelen of nintedanib toegediend als tweedelijns therapie bij gevorderd, inoperabel en/of metastatisch weke delen sarcoom (STS [soft tissue sarcoma]) de progressievrije overleving verlengt in…

Europese studie naar therapeutische stratificatie op grond van moleculaire afwijkingen in recidief/refractaire kindertumoren als bewijs van concept.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-514791-40-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:Gebasseerd op de resultaten van een vergelijkende review (Paoletti, 2013), hypothetiseren we dat als het toxiciteit…

Een open-label fase 1b/2-onderzoek naar binimetinib toegediend in combinatie met nivolumab of nivolumab plus ipilimumab bij patiënten met eerder behandelde microsatelliet-stabiele (MSS) gemetastaseerde colorectale kanker met RAS-mutatie

Primair:* Fase 1b:o Bepalen van de maximaal verdraagbare dosis (maximum tolerated dose; MTD) en de aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose; RP2D) van binimetinib toegediend in combinatie met nivolumabo Bepalen van de MTD en de RP2D van…

Een gerandomiseerd, open-label (voorheen dubbelblind), fase 2-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van lenvatinib in twee verschillende startdoses (18 mg vs. 14 mg eenmaal daags) in combinatie met everolimus (5 mg eenmaal daags) bij niercelcarcinoom na één eerdere VEGF-gerichte behandeling.

Primaire doelstellingBeoordelen of een startdosis van lenvatinib 14 mg in combinatie met everolimus 5 mg eenmaal daags (QD) vergelijkbare werkzaamheid (gebaseerd op objectieve responsrate [ORR] na 24 weken [ORR24W]) met een verbeterd…

Blinatumomab toegevoegd aan prefase en consolidatiebehandeling van volwassenen met een precursor B-cel lymfatische leukemie. Een fase II studie.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-511050-44-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:-Evalueren van het aandeel patiënten die een MRD-negatieve respons bereiken (volgens PCR) na de eerste…

Een fase 2, multicenter, open-label, vervolgstudie om lange termijn toediening van ALN-GO1 te evalueren bij patiënten met primaire hyperoxalurie type 1.

Primair:* Beoordelen van de lange termijn veiligheid van meerdere doseringen van ALN-GO1 in patiënten met PH1.Secundair:* Beoordelen van het farmacodynamische (PD) effect van ALN-GO1 op urine oxalaat uitscheiding.* Karakteriseren van het effect van…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van INS1007, eenmaal daags toegediend gedurende 24 weken bij proefpersonen met niet-cystische fibrose-bronchiëctasie - het Willow-onderzoek.

Primaire doelstelling: Het evalueren van het effect van INS1007 in vergelijking met placebo op de tijd tot de eerste pulmonale exacerbatie gedurende de 24 weken durende behandelingsperiode.Secundaire doelstellingen:1. Het evalueren van het effect…

Een Internationaal, Multicenter, Open-Label, Langdurig Extensieonderzoek om de Veiligheid van Diacereine 1% Zalf Topische Formulering te Evalueren bij Personen met Epidermolysis Bullosa Simplex (EBS)

Het voornaamste doel van dit onderzoek is het over lange termijn evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van Diacereine 1% zalf gedurende 2 behandelingscycli bij personen met EBS die eerder hebben meegedaan aan onderzoeken CCP-020-301 of CCP…

Een fase Ib/II onderzoek van nivolumab monotherapie en nivolumab in combinatie met ipilimumab bij kinderen met hooggradige primaire maligniteiten van het centraal zenuwstelsel

Het doel van het onderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid in te schatten van de onderzoeksbehandelingen (eerst van nivolumab alleen en dan van nivolumab in combinatie met ipilimumab) bij pediatrische deelnemers met een primaire hooggradige…

Een fase 2B-, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek in parallelgroepen en verschillende doses naar orale toediening van PF-06651600 en PF-06700841 als inductie- en chronische behandeling bij proefpersonen met matige tot ernstige colitis ulcerosa [VIBRATO]

Primaire doelstelling: - Evaluatie van de werkzaamheid van PF-06651600 en PF-06700841 in week 8 bij patiënten met matige tot ernstige CU. Secundaire doelstellingen: - Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van PF-06651600 en PF-06700841 bij…

Een gerandomiseerd, open-label fase II-onderzoek voor het vergelijken van oraal ixazomib/dexamethason met oraal pomalidomide/dexamethason bij recidiverend en/of refractair multipel myeloom

Primaire doelstelling:Vergelijken van het effect van ixa+dex versus pom+dex op progressievrije overleving (PFS) bij patiënten met recidiverend en/of refractair multipel myeloom (RRMM) die ten minste twee eerdere behandellijnen hebben gevolgd,…

Een fase 1-2, open label, dosisbepalende, proof-of-concept, first-in-human onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van CX-2009 te evalueren in volwassenen met metastaserende of lokaal gevorderde inoperabele solide tumoren

Deel A - CX-2009 monotherapie: Regime met dosering om de 21 dagenDe primaire doelstelling van Deel A is het vaststellen van het veiligheidsprofiel van CX-2009, de maximaal getolereerde dosis (MTD)/aangeraden fase 2 dosis (RP2D), en de dosis-…

Transplant BRaVE NHL: een fase I-II onderzoek, waarbij Brentuximab Vedotin in combinatie met tweedelijns chemotherapie (R-DHAP) wordt onderzocht bij patiënten met een CD30 positief diffuus grootcellig B-cel lymfoom die niet op de eerstelijns chemotherapie hebben gereageerd, of die een eerste recidief hebben ontwikkeld en die fit genoeg zijn om hoge dosis chemotherapie te ondergaan gevolgd door een autologe stamceltransplantatie.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510556-22-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Fase 1 deelPrimair doel• Het vaststellen van de haalbaarheid en de aanbevolen dosis van de brentuximab vedotin in combinatie met…

Een multicentrische, dubbelblinde, gerandomiseerde,
placebogecontroleerde fase II-onderzoek naar rifaximine 400 mg tablet met vertraagde afgifte: klinische werkzaamheid en veiligheid bij de preventie van post-operatief endoscopisch vastgesteld recidief van de ziekte van Crohn

De effectiviteit van Rifaximin-EIR ten opzichte van een placebo aantonen, ter preventie van endoscopisch recidief van de ziekte van Crohn na een ileocolische resectie.

Exploratieve studie om de impact van denosumab op de systemische immuniteit en het lokale immunologische micromilieu in postmenopauzale patiënten met HER2 negatieve borstkanker te bepalen.

Primaire doelstelling:Bepalen van de verandering in intratumorale T-cel (CD4, CD8 en Treg) en Myeloide cel (M1/M2 Macrofaag, MDSC, DC) aantallen en functie tussen het baseline biopt en chirurgisch specimen. Secundaire doestellingen:• PBMC voor start…

Neo-adjuvante versus Adjuvante chemotherapie bij kanker van de bovenste urinewegen: een fase II gerandomiseerde klinische haalbaarheidsstudie (*URANUS*)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-514991-41-01 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. URANUS beoogt real world data te verzamelen in Europa en andere landen buiten Europa en zal data verzamelen van patienten met…

BGB-290-104: Een fase-1b/2-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en doeltreffendheid van BGB-290 in combinatie met bestraling en/of temozolomide bij deelnemers met eerstelijns- of recidief/resistent glioblastoom

Primaire doelstellingen:Fase 1b:Behandelgroep A (BGB-290 + radiotherapie [RT]): Deelnemers met eerstelijns glioblastoom (GB) met een ongemethyleerde MGMT-promotor (*ongemethyleerd GB*)• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van BGB-290…