Zoeken naar een onderzoek

Multi-center, open-label, vervolgstudie ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van regimes met orale Tolvaptan-tabletten bij proefpersonen met autosomaal-dominante polycysteuze nierziekte (ADPKD)

Deze vervolgstudie is bedoeld om de mogelijke voordelen en veiligheid op de lange termijn vast te stellen van tolvaptan. Tijdens deze studie krijgen alle deelnemers tolvaptan.PRIMAIR DOEL is aantonen of tolvaptan de ADPKD-progressie wijzigt gemeten…

Dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek ter beoordeling van de verdraagbaarheid en werkzaamheid op de LDL-C van AMG 145 bij proefpersonen met heterozygote familiaire hypercholesterolemie (studie 20110117)

Primair: Beoordeling van het effect op het percentage verandering van baseline van LDL-C van SC behandeling met AMG 145 elke 2 en elke 4 weken, in vergelijking met placebo, bij patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie.Secundair:…

Een fase-3 klinisch onderzoek ter bepaling van de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van rVWF:rFVIII en rVWF voor de behandeling van bloedingsepisoden bij proefpersonen die werden gediagnosticeerd met de ziekte van von Willebrand

Primaire doelstelling:• Beoordeling van de farmacokinetiek (PK) van rVWF:rFVIII en rVWF en beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van rVWF:rFVIII en rVWF voor de behandeling van bloedingsepisoden bij proefpersonen met ernstige, erfelijke…

Een placebo-gecontroleerde studie naar insuline therapie met en zonder adjuvante metformine in patienten met cystic fibrosis-gerelateerde diabetes

Het effect meten van adjuvante metformine op insulinebehoefte en glucoseregulatie in CFRD patienten.

Farmacokinetiek en veiligheid van het intraveneuze humane immunoglobuline product Nanogam 100 mg/ml

Het primaire doel is de farmacokinetiek van Nanogam 100 mg/ml te bestuderen en te vergelijken met die van Nanogam 5 mg/ml. Doel is bioequivalentie aan te tonen tussen Nanogam 50 mg/ml and Nanogam 100 mg/ml. Secundaire doel is de veiligheid en…

Een poliklinische fase 3 studie naar de werkzaamheid van Ecopipam (PSYRX 101) voor de symptomatische behandeling van zelfverwondend gedrag bij mensen met de ziekte van Lesch-Nyhan.

Het primaire doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid van Ecopipam te beoordelen op het verminderen van zelfverwondend gedrag bij volwassenen en kinderen met de ziekte van Lesch-Nyhan in een poliklinische setting. De secundaire doelstellingen…

Een fase III onderzoek naar ALD-101 als aanvullende behandeling bij navelstrengbloedtransplantatie van niet verwante donoren bij patienten met aangeboren stofwisselingsstoornissen

1. Het bepalen van de effectiviteit van ALD-101 als adjuvante behandeling in het versnellen van het aanslaan van bloedplaatjes transplantatie in patienten die ook standaard navelstrengbloed transplantatie ondergaan.2. Het bepalen van de veiligheid…

Een fase 3, multicenter, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen om de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn te bepalen van doseringen met orale tolvaptan-tabletten bij volwassen patienten met een autosomale dominante polycystische nierziekte.

Primaire doelstelling:• De werkzaamheid op lange termijn van tolvaptan evalueren bij ADPKD aan de hand van het percentage van niervolumewijziging (%) bij patiënten die met tolvaptan werden behandeld ten opzichte van diegenen die met placebo werden…

Internationaal gerandomiseerd dubbelblind onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van clopidogrel 0.2 mg/kg eenmaal daags versus placebo bij pasgeborenen en zuigelingen met een cyanotische aangeboren hartaandoening gepallieerd met een systemische-pulmonale shuntprocedure (gemodificeerde Blalock Taussing shunt)

Primair:Evalueren van de werkzaamheid van 0.2 mg/kg clopidogrel per dag versus placebo voor de reductie van de totale mortaliteit en shunt-gerelateerde morbiditeit bij neonaten of zuigelingen met een aangeboren cyanotische hartafwijking, verlicht…

Een gerandomiseerde, dubbel blinde, gecontroleerde fase III studie met Stimuvax® (L BLP25 of BLP25 liposoom vaccin) in combinatie met hormoon behandeling versus enkel hormoon behandeling voor eerstelijns behandeling van post-menopausale vrouwen met oestrogeen receptor (ER)-positieve en/of progesteron receptor (PgR)-positieve, niet operabele lokaal vergevorderde, recidiverende of gemetastaseerde borstkanker

PrimairAantonen van de grotere werkzaamheid (gemeten aan de hand van de PFS-duur) van L-BLP25 in combinatie met een hormoonbehandeling (HT) vergeleken met een placebo plus HT, indien deze wordt gebruikt als eerstelijnsbehandeling van hormoonreceptor…

Een fase III, multicentrisch, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van onderhuidse bioresorbeerbare CUV1647 implantaten bij patiënten met Erytropoiëtische Protoporfyrie (EPP).

Het onderzoek heeft de volgende doelen:•te bepalen of CUV1647 het aantal fototoxische reacties bij patiënten met EPP kan verminderen•te bepalen of CUV1647 de ernst van fototoxische reacties bij patiënten met EPP kan doen afnemen •te bepalen of…

HORIZON-Plus: Een open-label uitbreiding van het HORIZON protocol (DIM20) ter evaluatie van de veiligheid van dimebon (latrepirdine) bij proefpersonen met de ziekte van Huntington

Veiligheid en werkzaamheid van Dimebon bij patiënten met een lichte tot matig-ernstige vorm van de ziekte van Huntington.

Langdurige Toediening van Geïnhaleerd Mannitol bij Mucoviscidose - Een Studie naar Veiligheid en Werkzaamheid

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van een 26 weken durende behandeling met geïnhaleerde Mannitol bij patiënten met mucoviscidose.We veronderstellen dat geïnhaleerd Mannitol de algemene gezondheid en…

Hoog gedoseerde statines voor post-coarctectomie patienten.

Het reduceren van atherosclerotische progressie bij post-coarctectomie patienten.

Een prospectieve, multicentrum, open label extensie studie om de veiligheid, verdraagzaamheid en effectiviteit van twee versus drie maal daags de kinderdosering van bosentan bij kinderen met pulmonale arteriele hypertensie te evaluaren

Het doel van het onderzoek is het evaluaren van de lange-termijn veiligheid, verdraagzaamheid en effectiviteit van de kinderformulering van bosentan tweemaaldaags vs. driemaaldaags in kinderen met pulmonale arteriele hypertensie.

Een fase 3 extensiestudie van ataluren (PTC124) bij patiënten met nonsense-mutatie gemedieerde cystische fibrose

Evaluatie van de veiligheid van ataluren op lange termijn bij patiënten met nmCF, zoals bepaald door bijwerkingen en afwijkende laboratoriumwaarden.

Een Effectiviteits en 2 Jaar durend Veiligheidsonderzoek met Open-label Rosuvastatin bij Kinderen en Adolescenten (in de leeftijd van 6-18 jaar) met Heterozygote Familiaire Hypercholesterolemie.

Primaire doelstellingen* De effectiviteit van rosuvastatine bij pediatrische patiënten met familiaire hypercholesterolemie beoordelen.* Langdurige veiligheid, tolerantie en effectiviteit van rosuvastatine bij pediatrische patiënten met familiaire…

Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd fase III onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van GSK2402968 bij proefpersonen met Duchenne spierdystrofie (DMD114044)

Primair: Werkzaamheid van van GSK2402968 6mg/kg s.c. eenmaal per week in vergelijking met placebo, gedurende 48 weken bij ambulante DSD patiënten. Secundair: Veiligheid, verdraagbaarheid, PK, kwaliteit van leven.

Een gerandomiseerd, multicentra, multinationaal, open-label fase-3B-onderzoek met parallelle groepen naar Fabrazyme (agalsidase beta) bij mannelijke, pediatrische patiënten met de ziekte van Fabry zonder ernstige symptomen die hiervoor nog niet eerder zijn behandeld

De doelstellingen van dit open-label onderzoek zijn het beoordelen van de werkzaamheid (GL-3-klaring), farmacokinetiek (PK) en de veiligheidsparameters (inclusief immunogeniciteit) van 2 alternatieve doseringsschema*s van Fabrazyme (0,5 mg/kg één…

A phase 3, randomized, double-blind, placebo controlled study of the safety and efficacy of Dimebon in patients with mild to moderate forms of Huntington's disease.

Veiligheid en werkzaamheid van Dimebon bij patiënten met een lichte tot matig-ernstige vorm van de ziekte van Huntington