Zoeken naar een onderzoek

Een open-label uitbreidings- en veiligheidsmonitoringstudie van acoramidis (AG10) bij deelnemers met symptomatische transthyretine-amyloïde cardiomyopathie die de fase 3-ATTRIbute-CM-studie (AG10-301) hebben voltooid

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-515092-36-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van acoramidis bij deelnemers met symptomatische transthyretine-…

Het effect van ziltivekimab versus placebo op cardiovasculaire uitkomsten bij patiënten met vastgestelde atherosclerotische hart- en vaatziekten, chronische nierziekten en systemische ontsteking

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506926-35-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. De primaire doelstelling is om aan te tonen dat maandelijks ziltivekimab 15 mg subcutaan het risico op MACE verminderd (…

HELIOS-B: Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3-onderzoek in meerdere centra om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van vutrisiran bij patiënten met transthyretine-amyloïdose met cardiomyopathie (ATTR-amyloïdose met cardiomyopathie)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-518318-25-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair: • Het beoordelen van de werkzaamheid van vutrisiran in vergelijking met placebo op het verlagen van de sterfte door…

PemafibRate voor het verminderen van cardiovasculaire cOMplicaties door het verlagen van het trIglyceridengehalte bij patiëNtEN met diabeTes

Het primaire wetenschappelijke doel van het PROMINENT-onderzoek is beoordelen of behandeling met het selectieve eroxisoom proliferator-geactiveerde receptormodulator alpha, (SPPARM-α), pemafibrate, myocardinfarct (MI), ischemische beroerte,…

Non-vitamine-K-antagonisten bij patiënten met episoden met hoge atriale frequentie

Aantonen dat orale antistollingsmiddelen met het NOAC edoxaban beter is dan de huidige therapie (trombocytenaggregatieremmers of geen behandeling afhankelijk van het cardiovasculaire risico) ter voorkoming van een beroerte, systemische embolie of…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek ter beoordeling van de invloed van aanvullende LDL-cholesterolverlaging op ernstige cardiovasculaire voorvallen indien Evolocumab (AMG 145) wordt gebruikt in combinatie met statinebehandeling bij patiënten met klinisch evidente cardiovasculaire ziekte

Primair: Het effect van de behandeling met AMG 145 te evalueren, in vergelijking met placebo, op het risico voor cardiovasculair overlijden, myocardinfarct, herseninfarct, hospitalisatie wegens instabiele angina pectoris, of coronaire…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter-onderzoek ter beoordeling van het effect van evolocumab op de cognitieve functie bij patiënten met klinisch evidente cardiovasculaire ziekte die lipidenverlagende achtergrondtherapie met een statine krijgen: een onderzoek voor proefpersonen die zijn ingeschreven voor het FOURIER-onderzoek (onderzoek 20110118)

Primair: Om verandering te evalueren in de tijd m.b.t. uitvoerende functie, zoals beoordeeld door de Cambridge Neuropsychologische Test Automated Battery (Cantab) Spatial Working Memory (SWM) strategie index van uitvoerende functie, bij patiënten…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, multicenteronderzoek ter beoordeling van de invloed van evolocumab op ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten met een hoog cardiovasculair risico zonder doorgemaakt myocardinfarct of CVA

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-503673-38-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. - Beoordelen van het effect van behandeling met evolocumab, in vergelijking met placebo, op het risico van aan coronaire…

Een placebo-gecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek ter beoordeling van het effect van 300 mg subcutaan toegediend inclisirannatrium bij patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie (HeFH) en verhoogd lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C).

Primair:De primaire doelstelling is het evalueren van het effect van behandeling met inclisiran op:* LDL-c-waarden op dag 510.* Aan de tijd aangepaste procentuele verandering van LDL-c-waarden ten opzichte van de uitgangswaarden na dag 90 tot dag…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek met parallelle groepen om de werkzaamheid aan te tonen van sotagliflozine op het voorkomen van cardiovasculaire en nier problemen bij patiënten met diabetes type 2, cardiovasculaire risicofactoren en matige verminderde nierfunctie (SCORED)

Deze studie is ontwikkeld om de positieve CV en renale effecten van sotagliflozine aan te tonen in patienten met T2D, een verhoogd CV risico en nier insufficientie. Een van de belangrijkste doelen van deze studie is voldoen aan de regulatoire…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de effecten van PCSK9-remming op slagaderwandontsteking bij proefpersonen met verhoogd Lp(a) (ANITSCHKOW)

Patienten met hyperlipidemie en o.a. een verhoogd gehalte van het lipoproteine (a) (Lp(a)) zullen worden gevraagd deel te nemen aan dit onderzoek. Lp(a) verhoogt mogelijk het risico op hart- en vaatziekten. Een van de redenen dat Lp(a) dit risico…

Een open-label, 2 x 2 factorieel, gerandomiseerd gecontroleerd, klinisch onderzoek om de veiligheid te evalueren van apixaban versus vitamine K-antagonist en aspirine versus aspirineplacebo bij patiënten met atriumfibrilleren en/of acuut coronair syndroom of percutane coronaire interventie.

Primaire doelen:- bepalen of Apixaban net zo goed werkt als Warfarine op het gecombineerde eindpunt van ISTH (International Society on Thrombosis) Haemostasis ernstige bloeding of klinisch relevante, maar niet ernstige, bloedingen in patienten met…

Een multinationaal, gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar het effect van ticagrelor tweemaal daags op de incidentie van cardiovasculaire sterfte, myocard infarct, of beroerte bij patienten met type 2 diabetes mellitus.

Het doel van deze studie is dan om aan te tonen dat ticagrelor [2 maal daags] ten opzichte van placebo een preventieve werking heeft ter voorkoming van cardivasculaire events bij patienten met DM II.

Een in meerdere centra uitgevoerd, ongeblindeerd vervolgonderzoek (OVO) ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van Bempedoëzuur (ETC 1002) 180 mg

Primair: * Het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van de langdurige toediening van bempedoëzuur (ETC 1002) 180 mgSecundair: * Het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van de langdurige toediening van bempedoëzuur…

Een placebo-gecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek ter beoordeling van het effect van 300 mg subcutane injecties toegediend inclisirannatrium bij patiënten met atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) of ASCVD-risico-equivalenten en verhoogd lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C).

De primaire doelstelling is het evalueren van het effect van behandeling met inclisiran op:* LDL-c-waarden op dag 510.* Aan de tijd aangepaste procentuele verandering van LDL-c-waarden ten opzichte van de uitgangswaarden tussen dag 90 en dag…

Een placebo-gecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek ter beoordeling van het effect van 300 mg subcutane injecties toegediend inclisirannatrium bij patiënten met atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) of ASCVD-risico-equivalenten en verhoogd lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C).

De primaire doelstelling is het evalueren van het effect van behandeling met inclisiran op:• LDL-c-waarden op dag 510.• Aan de tijd aangepaste procentuele verandering van LDL-c-waarden ten opzichte van de uitgangswaarden tussen dag 90 en dag…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra naar de veiligheid en verdraagbaarheid van ETC-1002 op lange termijn bij patiënten met hyperlipidemie en een hoog cardiovasculair risico die niet voldoende wordt beheerst door hun lipide modificerende behandeling

Primair veiligheid:* Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van ETC 1002 in vergelijking met placebo bij patiënten met hyperlipidemie (met onderliggende heterozygotische familiaire hypercholesterolemie [HeFH] en/of atherosclerotische…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de effecten van ranolazine op belangrijke cardiovasculaire voorvallen bij patiënten met een voorgeschiedenis van chronische angina pectoris die een percutane coronaire interventie ondergaan met onvolledige revascularisatie

Het hoofddoel van dit onderzoek is:• Het evalueren van de doeltreffendheid van ranolazine vergeleken met een placebo, indien gebruikt als deel van een standaard medische behandeling bij proefpersonen met chronische angina pectoris met onvolledige…

Een prospectief, gerandomiseerd, open-label, geblindeerd onderzoek met eindpuntevaluatie (PROBE) met parallelle groepen ter vergelijking van edoxaban (DU-176b) met enoxaparine/warfarine gevolgd door alleen warfarine bij proefpersonen die een geplande elektrische cardioversie
van non-valvulair atriumfibrilleren ondergaan

De primaire doeltreffendheidsdoelstelling van dit onderzoek is:**Het vergelijken van de incidenties van de samengestelde eindpunten van beroerte, systemisch embolisch voorval, (systemic embolic event, SEE), myocardinfarct (MI) en cardiovasculaire (…

Een gerandomiseerd, enkelblind, propofol-gecontroleerd fase III onderzoek voor het evalueren van de doeltreffendheid en veiligheid van remimazolam in algemene anesthesie bij volwassen patiënten die hartchirurgie zullen ondergaan, inclusief follow-up sedatie in de post-anesthesie zorgafdeling / intensieve zorg

De doelstellingen zijn:* het aantonen van de non-inferioriteit van remimazolam in vergelijking met propofol in termen van succesvol behoud van sedatie, gedefinieerd als een Narcotrend-index van 60 of minder tijdens minstens 85% van de onderhoudstijd…