118 resultaten
* Veiligheid en prestatie van het apparaat bevestigen* Veiligheid en prestatie van implanteerprocedure en therapiebijstellingsprocedure bevestigen
Het doel van deze studie is ophelderen of een een kort 1 uur CN profylaxe met natriumbicarbonaat niet minder effectief is dan een 24 uurs NaCl profylaxe bij patiënten met ernstige aortastenose preoperatief voor radiologisch onderzoek (CTA) voor een…
Het doel van het klinisch onderzoek is verder evalueren van de prestaties en veiligheidsprofiel van de commercieel verkrijgbare Portico klep, geïmplanteerd met behulp van het afleveringssysteem en het laadsysteem, bij patiënten met ernstige…
Het doel van dit prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind multicenteronderzoek is het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van het CARILLON Mitral Contour Systembij de behandeling van functionele mitrale regurgitatie (FMR) die gepaard gaat…
Het doel van deze 10 jaar opvolgings studie is jaarlijks veiligheids- en werkzaamheids gegevens te collecteren in die groep van patienten die gerandomiseerd zijn in de SURTAVI studie.
Beoordeling van de veiligheid en prestatie van het PTVAS-systeem voor de behandeling van symptomatische chronische functionele tricuspidalisinsufficiëntie bij patiënten met minimaal een matige tricuspidalisinsufficiëntie.
Evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van het Lotus* Valve System voor transkatheter-aortaklepvervanging (TAVI) bij symptomatische deelnemers met gecalcificeerde, ernstige aangeboren aortastenose en beschouwd als patiënten met een extreem of…
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de veiligheid en prestatie van de Trifecta* GT hartklep door middel van een vijfjarige nacontroleperiode in een prospectieve, multicentrische, met de werkelijkheid overeenkomende setting. Dit onderzoek…
Deze studie zal de symptomen en klachten na plaatsing van covered stent evalueren alsmede de stentfunctie en het voorkomen van stentfracturen.
Het doel van dit klinisch onderzoek is het uitbreiden van de indicatie van het Portico TF afleversysteen en het verkrijgen van CE goedkeuring voor het Alternative Access afleversysteem voor het plaatsen van een transkatheter Portico aortaklep via…
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid van het Edwards CENTERA-transkatheterhartklep (THV)-systeem bij patiënten met symptomatische, ernstige aortastenose die een indicatie hebben voor het vervangen van de…
Vergelijking van een behandelstrategie op basis van rivaroxaban met een behandelstrategie op basis van plaatjesremmers na succesvolle TAVR, ter preventie van klepverdikking en gereduceerde klepbeweeglijkheid, zoals bepaald door middel van…
Het doel van het onderzoek is het verzamelen van aanvullende gegevens over de klinische uitkomsten (gegevens over de chirurgische ingreep, de veiligheid en het functioneren) van de Medtronic Enable®-aortabioprothese bij alle patienten die in…
Het doel van deze actieve postmarketingsurveillancestudie is het bevestigen van de veiligheid en werkzaamheid van het EDWARDS INTUITY-klepsysteem bij de studiepopulatie.
Het doel van deze studie is het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van bivalirudine in plaats van Ongefractioneerde heparine in transcatheter aortaklep vervanging procedure (TAVR).
Hebben patiënten die een aortaklepvervanging ondergaan middels een MECC perfusie minder bloedverlies ten opzichte van patiënten die een aortaklepvervanging ondergaan met conventionele ECC perfusie, en daarmee minder kans op het toegediend krijgen…
Het vergelijken van vroege mitralisklep reparatie en watchful waiting.
Verder onderzoek naar de veiligheid en doeltreffendheid van het MitraClip-systeem in de behandeling van klinisch significante mitralis regurgitatie bij patiënten met chronisch hartfalen van functionele klasse III of IV volgens de New York Heart…
Het doel van de studie is het verzamelen van lange termijn data betreffende de verdraagbaarheid, veiligheid en effectiviteit van dabigatran etexilate in een spectrum van patienten met een mechanische hartklep. Alle patienten welke de 1160.113 studie…
Evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van het Lotus Hartklep Systeem voor transcatheter aortaklep vervanging (TAVR) bij symptomatische proefpersonen met ernstig verkalkte aortaklep-vernauwing (stenose) die overwogen worden hoog risico te lopen…